Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse mellem vakuumterapiforbinding og konventionel forbinding ved behandling af diabetiske sår

22. november 2023 opdateret af: Mohsen Ahmed Atta, Sohag University
Diabetes er en global epidemi og en førende dødsårsag som følge af sygdom. Det anslås, at 366 millioner mennesker verden over havde diabetes i 2011.(1).Forekomsten af ​​diabetiske fodsår (DFU'er) og diabetiske komplikationer stiger i takt med alderen.(2).Op til 25 % af patienter med diabetes vil lide af en fod mavesår i løbet af deres levetid. Sårdannelse er en afgørende faktor i den kausale vej til infektion og amputation.(3,4). Diabetiske fodsår (DFU'er) er hovedårsagen til hospitalsindlæggelse hos diabetespatienter, og de betragtes som et verdensomspændende sundhedsproblem. I de senere år har forbedringen af ​​diabetesbehandlingen og styrkelsen af ​​retningslinjerne reduceret amputationsraten.(5). Ætiologien af ​​DFU er kompleks og sjældent unifaktoriel. Generelt er fodsår det kumulative resultat af gentagne traumer, der bærer et hul i huden. Triaden af ​​neuropati, foddeformitet og mindre betragtes som de væsentligste medvirkende faktorer til udvikling af sår.(6). Vakuumterapi eller Negative Pressure Wound Therapy er en teknologi, der bruger et stykke skum i kontakt med sårbunden, dækket af en okklusiv. bandager og anbragt under subatmosfærisk tryk.(7). Med andre ord er NPWT et ikke-invasivt terapisystem, der bruger kontrolleret undertryk ved hjælp af en vakuumanordning til at fremme sårheling ved at fjerne væske fra åbne sår gennem en forseglet bandage eller en skumforbinding forbundet til en opsamlingsbeholder ved hjælp af subatmosfærisk tryk.(8). Systemet producerer granulært væv, der har et karakteristisk ru udseende. Enheden kan mindske dybden og arealet af store diabetiske fodsår til et lavvandet, mindre sår.(8,9).NPWT blev først foreslået af Argenta og Morykwas i 1997. Siden da er det blevet godkendt som en effektiv forbindingsmetode i kroniske sår.(1). NPWT er en sikker forbindingsmetode, den har vist nogle få komplikationer. Mindre komplikationer hos de vakuumbehandlede patienter: erosion af tilstødende væv på grund af øget lokalt tryk under slangen, milde reaktioner i området omkring såret (dvs. maceration og eksem) og pludselig stigning i kropstemperaturen.(10)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: osama A abdoabdelraheem, professor
  • Telefonnummer: 01005452782

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med diabetiske ikke-iskæmiske sår, som matcher de kriterier, der er egnede til proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med kronisk lemmeriskæmi, ikke-palpabel distal pulsering.

    • Mangel på god hæmostase i såret.
    • Patienter med ondartede sår.
    • Leverpatienter og patienter, der modtager radio- eller kemoterapi.
    • Sår over ubehandlet osteomyelitis.
    • Sår med fistler til organer eller kropshuler.
    • Tilstedeværelse af nekrotisk væv.
    • Udsatte arterier/nerver/anastomotisk sted/organ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe B
os af konventionel bandage med betadin og iruxol i diabetiske sår
Aktiv komparator: gruppe A
brug af vakuumanordning til forbinding af diabetiske sår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
helingens varighed
Tidsramme: 6 måneder
helbredende fremskridt
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2023

Først opslået (Faktiske)

1. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-11-01MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk sår

Kliniske forsøg med vakuum enhed

3
Abonner