Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование повязки для вакуумной терапии и традиционной повязки при лечении диабетических ран

22 ноября 2023 г. обновлено: Mohsen Ahmed Atta, Sohag University
Диабет является глобальной эпидемией и основной причиной смертности от болезней. По оценкам, в 2011 году 366 миллионов человек во всем мире страдали диабетом. (1). Частота возникновения язв диабетической стопы (ДФС) и диабетических осложнений увеличивается с возрастом. (2). До 25% пациентов с диабетом страдают от диабетической стопы. язву при жизни. Изъязвление является ключевым фактором в причинном пути инфекции и ампутации. (3,4). Язвы диабетической стопы (ДФС) являются основной причиной госпитализации пациентов с диабетом и считаются проблемой здравоохранения во всем мире. В последние годы улучшение терапии диабета и усиление рекомендаций снизили частоту ампутаций. (5). Этиология ДФУ сложна и редко однофакторна. В общем, язвы на стопах являются совокупным результатом повторяющихся травм, приводящих к образованию дырок на коже. Триада невропатии, деформации стопы и незначительной степени тяжести считается основными факторами, способствующими развитию язвы. (6). Вакуумная терапия или терапия ран отрицательным давлением — это технология, в которой используется кусок пены, контактирующий с раневым ложем, покрытый окклюзионной повязкой. повязку и помещают под давление ниже атмосферного. (7). Другими словами, NPWT — это неинвазивная терапевтическая система, в которой используется контролируемое отрицательное давление с использованием вакуумного устройства для ускорения заживления ран путем удаления жидкости из открытых ран через герметичную повязку или пенопластовую повязку. соединены с контейнером для сбора с использованием давления ниже атмосферного. (8). Система производит гранулированную ткань, имеющую характерный шероховатый вид. Устройство может уменьшить глубину и площадь больших ран диабетической стопы, превратив их в неглубокие и меньшие раны (8,9). NPWT была впервые предложена Аргентой и Мориквасом в 1997 году. С тех пор она была одобрена как эффективный метод перевязки при хронических ранах. (1). NPWT является безопасным методом перевязки, она вызвала несколько осложнений. Незначительные осложнения, возникающие у пациентов, получавших вакуумную терапию: эрозия прилегающих тканей из-за повышенного местного давления под трубкой, легкие реакции в околораневой области (т.е. мацерация и экзема), а также внезапное повышение температуры тела.(10)

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohsen A ahmed attaelkareem, resident
  • Номер телефона: 01063846084
  • Электронная почта: mohsenatta@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: osama A abdoabdelraheem, professor
  • Номер телефона: 01005452782

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с диабетическими неишемическими ранами, которые соответствуют критериям, подходящим для процедуры.

Критерий исключения:

  • • Пациенты с хронической ишемией конечностей, непальпируемой дистальной пульсацией.

    • Отсутствие хорошего гемостаза в ране.
    • Больные злокачественными язвами.
    • Пациенты с печенью и пациенты, получающие лучевую или химиотерапию.
    • Раны на фоне нелеченного остеомиелита.
    • Раны со свищами органов или полостей тела.
    • Наличие некротической ткани.
    • Обнаженные артерии/нервы/место анастомоза/орган

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа Б
Использование традиционных повязок с бетадином и ируксолом при диабетических ранах
Активный компаратор: группа А
использование вакуумного аппарата при перевязке диабетических ран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность заживления
Временное ограничение: 6 месяцев
прогресс исцеления
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-11-01MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться