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Um estudo comparativo entre curativo de terapia a vácuo e curativo convencional no tratamento de feridas diabéticas

22 de novembro de 2023 atualizado por: Mohsen Ahmed Atta, Sohag University
O diabetes é uma epidemia global e uma das principais causas de morte por doença. Estima-se que 366 milhões de pessoas em todo o mundo tinham diabetes em 2011.(1).A incidência de úlceras no pé diabético (UPD) e complicações diabéticas aumenta à medida que a idade aumenta.(2).Até 25% dos pacientes com diabetes sofrerão de um pé úlcera durante a vida. A ulceração é um fator crucial na via causal para infecção e amputação.(3,4).As úlceras do pé diabético (UPD) são a principal causa de hospitalização em pacientes diabéticos e são consideradas um problema de saúde mundial. Nos últimos anos, a melhoria na terapia do diabetes e o reforço das diretrizes reduziram a taxa de amputação.(5).A etiologia da UPD é complexa e raramente unifatorial. Em geral, as úlceras nos pés são o resultado cumulativo de traumas repetitivos que formam um buraco na pele. A tríade de neuropatia, deformidade do pé e menor é considerada como os principais fatores contribuintes para o desenvolvimento de úlceras.(6).A terapia a vácuo ou terapia de feridas por pressão negativa é uma tecnologia que utiliza um pedaço de espuma em contato com o leito da ferida, coberto por uma camada oclusiva. curativo e colocado sob pressão subatmosférica.(7).Em outras palavras, a NPWT é um sistema de terapia não invasivo que utiliza pressão negativa controlada usando um dispositivo de vácuo para promover a cicatrização de feridas, removendo fluido de feridas abertas através de um curativo selado ou de espuma. conectado a um recipiente coletor por meio de pressão subatmosférica.(8).O sistema produz tecido granular com aspecto rugoso característico. O dispositivo pode diminuir a profundidade e a área de grandes feridas no pé diabético, transformando-as em feridas rasas e menores.(8,9).A NPWT foi proposta pela primeira vez por Argenta e Morykwas em 1997. A partir de então foi aprovada como modalidade eficaz de curativo em feridas crônicas.(1).A NPWT é uma modalidade segura de curativo e apresenta algumas complicações. Complicações menores encontradas nos pacientes tratados com vácuo: erosão do tecido adjacente devido ao aumento da pressão local sob o tubo, reações leves na área peri-ferida (ou seja, maceração e eczema) e aumento repentino da temperatura corporal.(10)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: osama A abdoabdelraheem, professor
  • Número de telefone: 01005452782

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com feridas diabéticas não isquêmicas que atendam aos critérios adequados para o procedimento.

Critério de exclusão:

  • • Pacientes com isquemia crônica de membros, pulsação distal não palpável.

    • Falta de boa hemostasia na ferida.
    • Pacientes com úlceras malignas.
    • Pacientes hepáticos e pacientes recebendo rádio ou quimioterapia.
    • Feridas por osteomielite não tratada.
    • Feridas com fístulas em órgãos ou cavidades corporais.
    • Presença de tecido necrótico.
    • Artérias/nervos/sítio/órgão anastomótico exposto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo B
uso de curativo convencional com betadine e iruxol em feridas diabéticas
Comparador Ativo: grupo A
uso de dispositivo a vácuo em curativos de feridas diabéticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da cura
Prazo: 6 meses
progresso de cura
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-11-01MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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