Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze pomiędzy opatrunkiem do terapii próżniowej a opatrunkiem konwencjonalnym w leczeniu ran cukrzycowych

22 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mohsen Ahmed Atta, Sohag University
Cukrzyca jest globalną epidemią i główną przyczyną zgonów spowodowanych chorobami. Szacuje się, że w 2011 roku na cukrzycę chorowało około 366 milionów ludzi na całym świecie.(1). Częstość występowania owrzodzeń stopy cukrzycowej (DFU) i powikłań cukrzycy wzrasta wraz z wiekiem.(2).Nawet 25% pacjentów chorych na cukrzycę będzie cierpieć na chorobę stopy wrzód w ciągu ich życia. Owrzodzenie jest kluczowym czynnikiem na drodze przyczynowej do zakażenia i amputacji.(3,4). Owrzodzenia stopy cukrzycowej (DFU) są główną przyczyną hospitalizacji pacjentów z cukrzycą i są uważane za ogólnoświatowy problem zdrowotny. W ostatnich latach postęp w leczeniu cukrzycy i wzmocnienie wytycznych zmniejszyły częstość amputacji.(5).Etiologia ZSC jest złożona i rzadko jednoczynnikowa. Ogólnie rzecz biorąc, owrzodzenia stóp są skumulowanym skutkiem powtarzających się urazów, które powodują dziury w skórze. Triada obejmująca neuropatię, deformację stopy i drobne czynniki to główne czynniki przyczyniające się do rozwoju owrzodzeń.(6). Terapia próżniowa lub terapia ran podciśnieniowych to technologia wykorzystująca kawałek pianki stykający się z łożyskiem rany, pokryty warstwą okluzyjną opatrunek i umieszczony pod ciśnieniem podciśnieniowym.(7).Innymi słowy NPWT to nieinwazyjny system terapeutyczny, w którym wykorzystuje się kontrolowane podciśnienie za pomocą urządzenia próżniowego w celu wspomagania gojenia się ran poprzez usuwanie płynu z otwartych ran przez szczelny opatrunek lub opatrunek piankowy podłączony do pojemnika zbiorczego pod ciśnieniem niższym od atmosferycznego. (8). System wytwarza tkankę ziarnistą o charakterystycznym szorstkim wyglądzie. Urządzenie może zmniejszyć głębokość i powierzchnię dużych ran stopy cukrzycowej, tworząc płytką, mniejszą ranę.(8,9). NPWT została po raz pierwszy zaproponowana przez Argentę i Morykwasa w 1997 roku. Od tego czasu została zatwierdzona jako skuteczna metoda opatrywania ran przewlekłych.(1).NPWT jest bezpieczną metodą opatrywania, która wykazała kilka powikłań. Drobne powikłania spotykane u pacjentów leczonych próżniowo: nadżerka sąsiadujących tkanek na skutek zwiększonego miejscowego ciśnienia pod rurką, łagodne reakcje w okolicy rany (tj. maceracja i egzema) oraz nagły wzrost temperatury ciała.(10)

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: osama A abdoabdelraheem, professor
  • Numer telefonu: 01005452782

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z ranami cukrzycowymi, innymi niż niedokrwienne, spełniający kryteria odpowiednie do zabiegu.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z przewlekłym niedokrwieniem kończyn, niewyczuwalna pulsacja dystalna.

    • Brak dobrej hemostazy w ranie.
    • Pacjenci ze złośliwymi wrzodami.
    • Pacjenci z chorobami wątroby i pacjenci otrzymujący radioterapię lub chemioterapię.
    • Rany po nieleczonym zapaleniu kości i szpiku.
    • Rany z przetokami do narządów lub jam ciała.
    • Obecność tkanki martwiczej.
    • Odsłonięte tętnice/nerwy/miejsce zespolenia/narząd

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa B
stosowania konwencjonalnego opatrunku z betadyną i iruksolem na rany cukrzycowe
Aktywny komparator: grupa A
zastosowanie urządzenia próżniowego w opatrywaniu ran cukrzycowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas gojenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
postęp gojenia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-11-01MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na urządzenie próżniowe

3
Subskrybuj