Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen älykellon seuranta komplikaatioiden ennustamiseksi (PreSmart)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Perioperatiivinen älykellon seuranta työkaluna leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustamiseen potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus. Yhden keskuksen tuleva havaintotutkimus.

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus, joka on suunniteltu kvantifioimaan suuren viskeraalisen leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (kuten haiman resektio tai kolorektaalinen kolorektaalileikkaus) ja tunnistamaan digitaaliset biomarkkerit (kerätään ennen leikkausta ja sen jälkeen yhdistettynä watch) mahdollistaa potilaiden varhaisen tunnistamisen, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita. Potilaita kehotetaan käyttämään kelloa perioperatiivisen jakson aikana, ja he saavat kyselylomakkeet heidän terveydentilastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurgisten toimenpiteiden määrä kasvaa jatkuvasti maailmanlaajuisesti. Suuressa vatsan leikkauksessa on suuri komplikaatioriski sekä leikkauksen erityisluonteen että potilaan toimintavaroihin vaikuttavien erilaisten patologioiden vuoksi. Väestön ikääntyessä paksusuolen- ja peräsuolen leikkausta tarvitsevien määrän arvioidaan jatkavan kasvuaan. Potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri riski saada leikkauksensisäisiä ja postoperatiivisia komplikaatioita, on kuvattu useita työkaluja, jotka perustuvat fyysisiin ominaisuuksiin (esim. Tarkistettu sydämen riskiindeksi, toimintakyvyn arviointi tai yksilöiden biologiset ominaisuudet). Kun potilas katsotaan olevan vaarassa, hänen intraoperatiivinen kulkunsa on mukautettava ja yksilöitävä komplikaatioiden vähentämiseksi. Tällaista preoperatiivista hallintaa tarjotaan harvoin joko varatun resurssin, käytettävissä olevan ajan tai epätäydellisen riskin jakautumisen vuoksi.

Viime vuosina lääketieteen digitalisoinnin edistysaskel, erityisesti Covid-19-pandemian jälkeen, on vähitellen tuotu potilaiden saataville. Teknologinen kehitys mahdollistaa nyt tarkan, jatkuvan tiedon keräämisen elintärkeistä parametreistä, joita lääketieteen maailma voi analysoida ja hyödyntää jo ennen kuin potilas nähdään konsultaatiossa.

Tällä hetkellä terveystietoja kerätään standardoidulla tavalla ennen leikkausta, johon sisältyy yleislääkäreiden tai erikoislääkäreiden suorittamia rutiinitutkimuksia varhaisessa vaiheessa tiedossa olevien tai havaittujen erityisongelmien varalta. Toisaalta valtaosa mittauksista on episodisia ja yksittäisiä, ja ne suoritetaan tilanteissa, jotka eivät välttämättä heijasta yksilöiden jokapäiväistä elämää (toimistolääketiede). Nykyään on olemassa teknologioita, jotka mahdollistavat digitaalisen tiedon keräämisen päivittäin, potilaan ympäristössä (kotihoito) ja jatkuvasti useiden päivien ajan. Digitaalisten biomarkkerien kerääminen pitkällä aikavälillä, ei-invasiivisesti ja etänä, mahdollistaa arvioinnin, joka heijastaa yksilön fysiologian päivittäistä todellisuutta, toisin kuin jaksottaiset mittaukset vieraassa ympäristössä.

Jatkuvasti kerätyn biolääketieteellisen tiedon saatavuudella yhdistettynä tiettyihin laitteisiin integroituihin sensoreihin (esim. kiihtyvyysmittarit), asiaankuuluvat tiedot kunkin yksilön erityisestä elämäntavasta voisivat mahdollistaa huomiopisteiden tunnistamisen, jotka mahdollisesti osoittavat erityisiä toiminnallisia rajoituksia. Tällä tavoin olisi mahdollista luoda yksilöstä digitaalinen klooni ja yksilöidä tarkemmin kunkin yksilön tarvitsemat vahvistusalueet ennen leikkausta. Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisten pääsy tämäntyyppisiin tietoihin antaisi mahdollisuuden leikkausriskien paremman kerrostumiseen ja leikkaukseen valmistautumiseen. Tämä mahdollistaa näyttöön perustuvan personoidun lääketieteen harjoittamisen. Suuren riskin kirurgisille potilaille ennen leikkausta, intraoperatiivista ja postoperatiivista hoitoa voitaisiin optimoida ja personoida preoperatiivisessa vaiheessa kerättyjen tietojen mukaan. Esimerkiksi esikunnossapito-ohjelmaa ehdottamalla. Se mahdollistaisi myös optimaalisen leikkausikkunan paremman tunnistamisen.

Tutkimuksemme tavoitteena on analysoida leikkauspotilailta leikkausta edeltävänä aikana verkkokellon keräämiä terveystietoja ja selvittää näiden parametrien mahdollinen yhteys postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymiseen. Haluamme tutkia näiden muuttujien ennustepotentiaalia.

Tämä yhdistetty preoperatiivinen seuranta voisi mahdollistaa komplikaatioille alttiiden yksilöiden tunnistamisen varhaisessa vaiheessa, ei-invasiivisesti, henkilökohtaisesti ja tavanomaisessa ympäristössään. Jokaiselle potilaalle tarkoitetut digitaaliset biomarkkerit avaavat oven yksilölliseen, täsmälliseen ja ennakoivaan lääketieteeseen, mikä mahdollistaa kunkin potilaan tarpeisiin räätälöidyn hoitoreitin ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
        • CHUV
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Magnus Olofsson, MD
        • Alatutkija:
          • Henry Benoit
        • Päätutkija:
          • Schoettker Patrick, PD-MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen suuri viskeraalinen leikkaus (haiman resektio tai paksusuolen leikkaus) yleisanestesiassa

Kuvaus

Potilaita rekrytoidaan potentiaalisesti yhteensä 50 potilaalle.

Osallistumiskriteerit ovat:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen suuri viskeraalinen leikkaus (haiman resektio tai paksusuolen leikkaus) yleisanestesiassa
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit ovat:

- Potilaan kieltäytyminen ja/tai kyvyttömyys ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattava komplikaatioindeksi
Aikaikkuna: J30 leikkauksen jälkeen
Ensisijainen päätepiste oli yleinen leikkauksen jälkeinen sairastuvuus sydänleikkausta lukuun ottamatta toteutettujen keskiriskisten ja korkeariskisten leikkausten jälkeen, joka määriteltiin CCI-indeksillä (Comprehensive Complication Index). Tämä indeksi laskee potilaan yleisen sairastuvuuden leikkauksen jälkeen perustuen komplikaatioiden Clavien-Dindo-luokitukseen. Comprehensive Complication Index (CCI) heijastaa tämän komplikaatioiden kokonaiskuormituksen vakavuutta potilaalle asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei komplikaatioita) 100:aan (kuolema).
J30 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Patrick Schoettker, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-01186

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa