Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne monitorowanie za pomocą smartwatcha w celu przewidywania powikłań (PreSmart)

3 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Okołooperacyjny monitoring za pomocą smartwatcha jako narzędzie do przewidywania powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddawanych dużym operacjom jamy brzusznej. Jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne.

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne, którego celem jest ilościowa ocena powikłań po dużych operacjach trzewnych, dużych operacjach trzewnych (takich jak resekcja trzustki lub operacja jelita grubego i odbytnicy) oraz identyfikacja cyfrowych biomarkerów (zbieranych przed i po operacji przez podłączony zegarek) umożliwiający wczesną i wczesną identyfikację pacjentów z powikłaniami pooperacyjnymi. Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie zegarka w okresie okołooperacyjnym i otrzymają kwestionariusze dotyczące ich stanu zdrowia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • CHUV
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Magnus Olofsson, MD
        • Pod-śledczy:
          • Henry Benoit
        • Główny śledczy:
          • Schoettker Patrick, PD-MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do planowej dużej operacji trzewnej (resekcji trzustki lub operacji jelita grubego) w znieczuleniu ogólnym

Opis

Rekrutacja pacjentów będzie prospektywna w sumie dla 50 pacjentów.

Kryteria włączenia to:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej dużej operacji trzewnej (resekcji trzustki lub operacji jelita grubego) w znieczuleniu ogólnym
  • 18 lat lub więcej

Kryteriami wykluczenia będą:

- Odmowa pacjenta i/lub niemożność zrozumienia i podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowy wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: J30 po operacji
Pierwszorzędowym punktem końcowym była ogólna zachorowalność pooperacyjna po dużych operacjach trzewnych (takich jak resekcja trzustki lub operacja jelita grubego), zgodnie z definicją CCI (Comprehensive Complication Index), który oblicza ogólną zachorowalność pacjenta po operacji na podstawie klasyfikacji powikłań Clavien-Dindo. Kompleksowy wskaźnik powikłań (CCI) odzwierciedla nasilenie ogólnego ciężaru powikłań dla pacjenta w skali od 0 (brak powikłań) do 100 (śmierć).
J30 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Patrick Schoettker, PD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-01186

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj