Etäkuntoutus naisille, joilla on virtsankarkailu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kreikan kliinisissä olosuhteissa virtsankarkailusta kärsiville naisille tehdyn etäkuntoutusohjelman tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suoritamme tutkimusta Kreikassa, jossa virtsankarkailun (UI) esiintyvyys Kreikan naisväestössä on 1–3 naista (27 %). PFM-valmennus on tehokas käyttöliittymähoidossa, kun sitä tapahtuu intensiivisesti (päivittäin) fysioterapian valvonnassa vähintään 3 kuukauden ajan. Tällaisen intensiivisen hoidon noudattaminen kuitenkin usein vaarantuu. Siksi uskomme, että etäkuntoutusohjelma, kuten mobiilisovellus (sovellus) yhteistyössä lantionpohjan lihassensorin kanssa ja fysioterapeutin samanaikaisessa valvonnassa (mobiilisovelluksen kautta), antaa potilaalle riittävän motivaation noudattaa päivittäin harjoitukset.
Etäkuntoutusohjelmien kehittäminen mobiilisovellusten (mobiilisovellusten) kautta on ollut läpimurto käyttöliittymähoidossa. Lantionpohjan lihasten (PFM) harjoitusohjelmat mobiilisovellusten kautta tarjoavat optimaalisia terveydenhuoltopalveluita tarjoamalla potilaille terapiaohjelman kätevässä kodin ympäristössä turvallisesti ja pienemmillä kustannuksilla. Lisäksi suurin osa olemassa olevista mobiilisovelluksista toimii yksinkertaisina sanallisina ohjeina, joita ei räätälöidä potilaiden yksilöllisiin tarpeisiin, eivätkä ne pysty arvioimaan PFM-supistumisen oikeaa suuntaa (sisälle ja navaan), mikä on välttämätöntä. PFM-harjoitusten onnistuneesta toteuttamisesta.
Siksi tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia etäkuntoutusohjelman tehokkuutta uudella, innovatiivisella mobiilisovelluksella yhteistyössä lantionpohjan lihassensorin kanssa, joka osoittaa reaaliajassa PFM-supistumisen suunnan, mikä saattaa olla tehokasta. UI-hoidossa. Mobiilisovellus sekä lantionpohja-anturi luodaan tämän tutkimuksen tarpeisiin. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää PFM-harjoituksiin sitoutumisen astetta ja ohjauksen astetta, jota etäkuntoutusohjelmassa tarvitaan. Tämä tutkimus on suunniteltu suoritettavaksi prospektiivisena satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi (RCT), jossa on kolme haaraa.
Uskomme, että nykyisen tutkimuksen panoksella on sosiaalinen ja taloudellinen vaikutus inkontinenssista kärsivän kreikkalaisen naisen elämään, ja tämä johtuu siitä, että se on nopea, helppokäyttöinen, moderni lähestymistapa, joka avaa uusia näköaloja kuntoutuksen alalla. Lisäksi potilas säilyttää kiinnostuksensa harjoituksiin, suorittaa ne turvallisesti, taloudellisemmin omaan aikaansa ja valitsemassaan tutussa ympäristössä. Lopuksi, kuntoutus mobiilisovelluksen kautta yhteistyössä lantionpohjan transperineaalisen anturin kanssa on erittäin hyödyllinen kliininen "työkalu" fysioterapeuteille ja potilaille, joka tarjoaa mahdollisuuden liikkumisvaikeuksista kärsiville tai kulkupuutteisille potilaille tai syrjäisillä alueilla asuville, hoitamaan inkontinenssiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu suoritettavaksi prospektiivisena satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi (RCT), jossa on kolme haaraa.
- Etäkuntoutusryhmä käyttää mobiilisovellusta yhteistyössä lantionpohjasensorin kanssa fysioterapeutin etävalvonnassa, joka tapahtuu potilaan kotona.
- Perinteinen/klassinen hoitoryhmä seuraa fysioterapeutin kanssa PFM-harjoitusohjelmaa, joka tapahtuu terveydenhuollon ympäristössä.
- Control Group suorittaa PFM-harjoitukset kotilehtisen kautta ilman valvontaa.
Kaikki potilaat arvioidaan kolmessa istunnossa, lähtötilanteessa (0 vk), puolivälissä 6 viikon kohdalla ja hoidon lopussa (12 viikon jälkeen.
Ensisijaiset tulosmittaukset arvioivat inkontinenssin vakavuuden ja virtsanhukan määrän potilaskeskeisen kansainvälisen inkontinenssikyselyn lyhyen lomakkeen (ICIQ-UI-SF) ja kliinikkokeskeisen "1 tunnin pad-testin" avulla. .
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu emättimen arviointi digitaalisen tunnustelun avulla käyttäen PERFECT-arviointijärjestelmää ja elektromyografiakoetinta, jotta voidaan arvioida PFM:iden tehoa ja kestävyyttä. Potilaat täyttävät hoidon aikana potilaskeskeisiä tulosmittauksia, kuten erityisen lantionpohjan harjoituksen noudattamista koskevan kyselylomakkeen ja harjoituspäiväkirjan, jotta he voivat arvioida, kuinka hyvin he ovat noudattaneet ohjelmaa.
Potilaita rekrytoidaan vapaaehtoisesti yliopiston urologian klinikan, lääkärilähetteiden, sairaaloiden ilmoitusten, internetin, sosiaalisten verkostojen (facebook) jne. kautta. Kun potilaat on valittu hoitoon, he täyttävät tietoisen suostumuslomakkeen.
Tämä tutkimus noudattaa eettisiä näkökohtia ja Helsingin julistusta ja on Patrasin yliopiston Research Ethics Committeen (R.E.C.) hyväksymä. Kaikki potilastiedot tallennetaan anonyymisti/koodattuna suojattuun pilvialustaan, johon pääsevät vain tutkimusryhmän jäsenet. Imputaatiomenetelmiä sovelletaan tilanteisiin, joissa muuttujat puuttuvat, niitä ei voida tulkita tai ne ovat epäjohdonmukaisia. Kaikki haittatapahtumat käsitellään ja dokumentoidaan, ja tarvittaessa on saatavilla lääkärin konsultaatio.
Ryhmien täydellisen allokoinnin piilottamisen varmistamiseksi "sokea" tutkija käyttää satunnaistusprosessia, jolla ei ole tietoa arviointi- ja hoitomenetelmistä. Hoidon luonteesta johtuen interventio ei ole sokeutunut osallistujien ja kliinikon välillä. Tietojen analyysi on kuitenkin "sokea" (sokea-arvioija). Analyysi perustuu potilaiden alkuperäiseen ryhmittelyyn hoitoprotokollan mukaan (hoitoaikeusanalyysi). Tiedot kerätään Excel-taulukoihin ja SPSS 24.0 for Windows -version kautta ja tehdään tilastollinen analyysi. Vertailu ryhmien sisällä ennen ja jälkeen interventio suoritetaan ANOVA:lla käyttäen toistuvia mittauksia. Intervention jälkeen ryhmien välinen vertailu suoritetaan Studentin t-testillä (riippumattomat mittaukset); kun taas chi-neliötestiä käytetään kategorisille muuttujille (esim. kyllä, ei jne.). Lisäksi laskemme vaikutuksen koon 95 %:n luottamusvälillä jokaiselle jatkuvien muuttujien tulosmitalle. Vaikutuskokoja pidetään suurena, jos ≥0,8, kohtalaisena, jos ≥0,5 ja pienenä, jos ≥0,2. Tuloksia pidetään tilastollisesti merkitsevinä, kun p<0,05. Lopuksi tulokset esitetään keskiarvoina (M) ja niiden keskihajontana (SD).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Kreikka, 26504
- Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Otos koostuu 18–75-vuotiaista kreikkalaisista naisista, joilla on diagnosoitu virtsankarkailu (SUI tai seka-UI). Heille olisi pitänyt tehdä lääkärin urodynaaminen testi SUI:n havaitsemiseksi. Naisten tulisi kyetä a) kirjoittamaan ja lukemaan kreikkaa, b) käyttämään "älypuhelimia" ja Internetiä, c) suorittamaan vapaaehtoista PFM:n lihassupistusta kliinisen tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ovat raskaana tai enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, systeemiset sairaudet, pahanlaatuisuus, suuri gynekologinen leikkaus (eli täydellinen kohdunpoisto) viimeisen 10 vuoden aikana, neurologinen toimintahäiriö tai mielenterveyshäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä (TeleG)
Etäkuntoutusryhmän (TeleG) osallistujat suorittavat etänä lantionpohjalihasten (PFM) harjoitusohjelman kotona yhteistyössä PFM-pinnasensorin kanssa.
Samalla fysioterapeutti valvoo osallistujia etänä.
Osallistujat ja terapeutti kommunikoivat mobiilisovelluksen kautta joko synkronisesti (eli videopuhelujen kautta) tai asynkronisesti (eli sähköpostien kautta) PFM-harjoitusten suorittamisesta (PFM-supistumisen suunta, PFM-harjoitusohjelman taajuus jne.)
|
Mobiilisovellus tarjoaa käyttäjälle räätälöidyn progressiivisen protokollan, joka perustuu hänen tarpeisiinsa 12 pelitasolla (helppoimmasta vaikeimpaan). Yhteistyössä toimiva PFM:n pinnallinen anturi ilmaisee PFM:ien toiminnan supistumisen aikana. osallistujien ja terapeutin välillä järjestetään henkilökohtaisia tapaamisia. Osallistujat seuraavat ohjelmaa 12 viikon ajan (3 kertaa viikossa, 1-5 harjoitusta päivässä, kunkin istunnon kesto noin 20 minuuttia). Kestävyysharjoittelu sisältää hitaita supistuksia ja nopeusharjoittelu nopeita (eli 1 sekunnin kestoisia) voimakkaita supistuksia." Taito Manuver" -harjoittelu sisältää esisupistuksen ennen vatsansisäisen paineen nousua yskimisen aikana. Harjoitusasennot vaihtuvat 2 viikon välein (makaa, kyljellä, makuulla, nelijalkainen tuki, istuma- ja seisoma-asento). |
|
Active Comparator: Perinteinen hoitoryhmä (TrG)
Perinteisessä (klassisessa) hoitoryhmässä (TrG) osallistujat seuraavat tavanomaista lantionpohjan lihasten hoitoa, joka perustuu virtsankarkailun "pragmaattiseen" hoitoon, jota käytetään nykyään kuntoutusklinikoilla, -keskuksissa jne.
|
Terapiaan kuuluu kasvokkain tapaamisia viikoittain hoidon edistymisestä ja sen sujuvasta siirtymisestä (emättimensisäinen arviointi tarpeen tullen, korjaus, rohkaisu, motivaatio jne.). Osallistujat seuraavat henkilökohtaista progressiivista PFM-harjoitusohjelmaa 12 viikon ajan (3 kertaa viikossa, 1-5 harjoitusta päivässä, kunkin harjoituksen kesto noin 20 minuuttia). Kestävyysharjoittelu sisältää hitaan nopeuden supistuksen ja nopeusharjoittelun nopeaa (eli 1 s). kesto) voimakkaat supistukset. "Knack maneuver" -harjoitus sisältää esisupistuksen ennen vatsansisäisen paineen nousua yskimisen aikana. Harjoitusasennot vaihtuvat 2 viikon välein. Siinä noudatetaan makuu-, kylki-, makuu-, nelijalkaisen tuki-, istuma- ja seisoma-asennon järjestystä. |
|
Muut: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmän (CG) osallistujat seuraavat lantionpohjalihasten harjoitusohjelmaa kotona (esitteen kautta) ilman valvontaa.
|
CG:n osallistujia neuvotaan noudattamaan henkilökohtaisen PFM-harjoitusohjelman kotona ensimmäisen tapaamisen arvioinnin perusteella.
He saavat kattavan esitteen, jossa on ohjeita ja kuvia PFM-harjoituksista kotona.
PFM-liikuntaohjelma kestää 12 viikkoa (3 kertaa viikossa, 1-5 kertaa päivässä), ilman tapaamisia, ohjausta ja fysioterapeutin valvontaa.
Kuten kahdessa muussa interventioryhmässä, ohjelma sisältää kestävyysharjoituksia (hidas supistukset), nopeusharjoituksia (nopeat supistukset), "Knack maneuver" -harjoittelu (ennen supistumista ennen yskimistä) ja asennonvaihtoa 2 viikon välein (makaa, kyljellä). , makuulla, nelijalkainen tuki, istuma- ja seisomaasento)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen inkontinenssikyselyn lyhyt lomake (ICIQ-UI-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), keskellä (6 viikkoa) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
Potilaskeskeinen kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat inkontinenssin esiintymistiheyttä, vakavuutta ja vaikutusta potilaisiin.
ICIQ-UI SF (alue 0-21) jaetaan neljään pisteytysluokkaan: (a) lievät oireet (1-5), (b) kohtalaiset oireet (6-12), (c) vakavat oireet (13-18) ja (d) erittäin vakavat oireet (19-21).
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), keskellä (6 viikkoa) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
|
1 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
Kliinikkokeskeinen testi, jossa tyyny punnitaan ennen ja jälkeen tietyn standardoidun harjoituksen (kävely, yleiset harjoitukset jne.) tunnin aikana.
Siinä verrataan eroa virtsan määrässä, joka on jäänyt ennen ja jälkeen tyynyn harjoituksia, jotta voidaan määrittää potilaan virtsan vuoto. 1 tunnin Pad-testi annetaan kolmessa pisteytyskategoriassa: (a) lievä inkontinenssi (<10 ml) , (b) kohtalainen inkontinenssi (11-50 ml) ja (c) vaikea inkontinenssi (> 50 ml)
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta (PGI-I-asteikko)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (12 viikkoa)
|
Potilaskeskeinen kyselylomake, jossa potilaat arvioivat, missä määrin he uskovat parantuneensa (yhdestä "paljon paremmin" 7 "paljon huonompaan")
|
Intervention lopussa (12 viikkoa)
|
|
TÄYDELLINEN arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), keskellä (6 viikkoa) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
Kliinikkokeskeinen arviointi, joka sisältää digitaalisen intravaginaalisen PFM-supistuksen arvioinnin.
PERFECT-arviointijärjestelmä, hyvin tunnistettu ja luotettava PFM-mittaustyökalu, joka arvioi a) PFM:n tehon (modifioidun Oxfordin asteikon kautta) b) PFM:n kestävyyden, johon kirjataan sekuntia (jopa 10 sekuntia), jotka maksimi vapaaehtoinen supistuminen (MVC) pidetään, ennen kuin 50 %:n tai enemmän (PFM:n tehon) vähennys esitetään, c) MVC-supistuksen toistojen lukumäärä (enintään 10) pidetään d) nopeiden PFM-supistusten määrä (enintään 10) yhden sekunnin kesto ja yksi sekunti rentoutuminen, e) emättimen takaseinämän kohoaminen, f) yhteissupistus muiden lihasten (kuten alavatsan) kanssa ja g) PFM:n tahaton supistuminen yskiessä
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), keskellä (6 viikkoa) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
|
Elektromyografinen (EMG) PFM:n toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), keskellä (6 viikkoa) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
Kliinikkokeskeinen arviointi, joka sisältää intravaginaalisen PFM-supistuksen arvioinnin.
Emättimensisäinen anturi havaitsee PFM:n elektromyografisen (EMG) aktiivisuuden supistumisen ja näyttää sen tietokoneen näytöllä palautteena (NeuroTrac® PC Software).
Tietyt PFM:n parametrit arvioidaan (samalla tavalla kuin yllä oleva PERFECT-arviointikaavio), kuten PFM:n kestävyys, toistot, nopeat PFM-supistukset ja PFM:n tahaton supistuminen yskiessä.
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), keskellä (6 viikkoa) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
|
Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
Potilaskeskeinen kyselylomake, jossa arvioidaan 42 kysymystä neljällä alueella: virtsarakko (1-15 kysymystä), suolisto (16-27 kysymystä), lantion elimen esiinluiskahdus (28-32 kysymystä) ja seksuaalinen toiminta (33-42 kysymystä). kukin verkkotunnus jaetaan asiaankuuluvien kysymysten määrällä ja kerrotaan 10:llä; Näin ollen pisteet vaihtelevat 0-10 kunkin verkkotunnuksen osalta, jolloin kokonaispistemäärä on 0-40 (2 kysymystä ei arvioida kokonaispisteissä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
|
Sitoutumiskysely
Aikaikkuna: Intervention keskellä (6 viikkoa) ja lopussa (12 viikkoa)
|
Potilaskeskeinen kyselylomake, jossa on yhteensä 28 kysymystä ja suurin osa niistä on suljettuja (kyllä/ei).
26 kysymystä perustuvat Maailman terveysjärjestön ohjeisiin, on jaettu seuraaviin osiin: a) sosiaaliset ja demografiset tekijät (1-4 kysymystä), b) terapiaan liittyvät tekijät (5-9 kysymystä) c) terveydenhuoltotiimi ja järjestelmään liittyvät tekijät (fysioterapeutit) (10-12 kysymystä), d) potilaaseen liittyvät tekijät (13-23 kysymystä) ja e) tilaan liittyvät tekijät (24-26 kysymystä).
Kysymykset 27 ja 28 liittyvät hoitoon sitoutumiseen.
Kysymys 27 on 10 pisteen sitoutumisasteikko, jossa potilas arvioi itse, kuinka hyvin hän seurasi kotiharjoitusohjelmaa (0-2 tarkoittaa alhaista sitoutumista, 3-7 kohtalaista sitoutumista ja 8-10 korkeaa sitoutumista).
Kysymys 28 on avoin kysymys PFM-harjoitusten noudattamisesta, jossa jokainen potilas selittää syyn, miksi hän arvioi itsensä harjoituksiin sitoutumisen vähäiseksi tai kohtalaiseksi.
|
Intervention keskellä (6 viikkoa) ja lopussa (12 viikkoa)
|
|
PFM-harjoituspäiväkirja
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) toimitetaan PFM-harjoituspäiväkirja ja potilaat palauttavat sen toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
Potilaskeskeinen päiväkirja, johon potilaat täyttävät päivittäiset ja viikoittaiset PFM-harjoitukset, sarjat, toistot ja lepoajat, joita he noudattavat hoidon aikana.
Tarvittaessa päiväkirjassa on tila, johon potilaat voivat kirjoittaa kommentteja ja muita hoitotoimenpiteitä koskevia tietoja.
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) toimitetaan PFM-harjoituspäiväkirja ja potilaat palauttavat sen toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 päivän virtsarakon päiväkirja
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) toimitetaan 3 päivän virtsarakon päiväkirja ja potilaat palauttavat sen 1. viikon jälkeen.
|
Potilaskeskeinen päiväkirja, johon potilaat täyttävät (kolmen yhtäjaksoisen päivän aikana): (a) päivittäisen inkontinenssitapaustensa määrän, (b) heidän saamansa päivittäisen nestemäärän (vesi jne.) ja (c) päivittäisen määrän, jonka he saavat. he virtsaavat.
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) toimitetaan 3 päivän virtsarakon päiväkirja ja potilaat palauttavat sen 1. viikon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Evdokia Billis, PhD, University of Patras, Department of Physiotherapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Telerehab and incontinence
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .