Synnytystä edeltävän perineaalihieronnan tehokkuus synnytyksen jälkeisten sairastuuksien vähentämisessä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Emättimen synnytykset johtavat usein perineaaliseen traumaan, mikä johtaa huomattavaan sairastumiseen. Tässä tutkimuksessa oletettiin, että synnytystä edeltävä perineaalinen hieronta (APM) voisi vähentää perineaalivammojen ja niihin liittyvien synnytyksen jälkeisten sairastuneiden esiintyvyyttä.
Osallistujat 34-35 raskausviikolla jaettiin satunnaisesti tietokoneohjelmalla joko Antenatal Perineal Massage (APM) -ryhmään tai kontrolliryhmään. APM-ryhmä sai koulutuksen itse-perineaalihieronnasta ja suoritti päivittäin 5 minuutin hieronnan vesipohjaisella hyytelöllä synnytykseen asti, kun taas kontrolliryhmä ei saanut tällaista interventiota.
Tekniikka sisälsi peukalonsormen työntämisen 3-5 cm emättimeen käyttämällä vesipohjaista hyytelöä voiteluun. Toimenpide sisälsi peukalon pitämisen vakaana perineumilla 1 minuutin ajan, ylös- ja alaspaineen kohdistamisen 1 minuutin ajan ja alas- ja sivusuuntaisten pyyhkäisyliikkeiden suorittamisen 3 minuutin ajan. Ensimmäiset hieronnat suoritettiin valvonnassa synnytysneuvolalla.
Osallistujia neuvottiin keskeyttämään APM, jos kalvojen ennenaikainen repeämä (PROM), verenvuoto tai infektio, ja he etsivät nopeaa sairaalahoitoa. Lisäksi heitä kehotettiin pitämään päiväkirjaa päivittäisistä APM-istunnoistaan.
Molemmat ryhmät saivat normaalia synnytystä edeltävää, synnytyksensisäistä ja synnytyksen jälkeistä hoitoa. Synnytyshoidon tarjoajat, tutkija ja tulosten arvioija pysyivät sokeina osallistujien tutkimusryhmien kohdistamisesta.
Potilasosaston synnytyksen aikana rutiinihoitoa annettiin ilman puuttumista työvoiman hallintaan tai keisarinleikkauspäätöksiin. Tallennetut tiedot sisälsivät kunkin synnytysvaiheen keston, välikalvon repeämät ja niiden asteet, episiotomiatapaukset, keisarileikkauksen tai operatiivisen emättimen synnytyksen kiireellisyyden, vauvan painon, sukupuolen, Apgar-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla sekä synnytyksen jälkeisen kivun sanallisen numeerisen luokitusasteikon avulla. 24 tunnin sisällä.
Osallistujia seurattiin 3 kuukautta synnytyksen jälkeen peräaukon inkontinenssin, virtsanpidätyskyvyttömyyden (arvioitiin lantionpohjan distressikartoituksen validoidulla thaimaalaisella versiolla - 20 (PFDI-20)) ja dyspareunian (käyttäen sanallista numeerista arviointiasteikkoa)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Phaya Thai, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset 34-35 raskausviikolla
- Sikiöllä on pään muoto.
- Thaimaan kielen taito kommunikointiin
- Halua osallistua tutkimusprojekteihin
- Aikomuksena on toimittaa Rajavithin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Sukuelinten infektiot, kuten herpes tai candida vulvovaginitis.
- Edellinen keisarileikkaus.
- Raskaana olevat naiset, joille tehtiin epiduraalipuudutus tai jotka tarvitsivat instrumentaalista synnytystä
- Raskaana olevat naiset, joilla on ollut krooninen yskä, virtsankarkailu, peräaukon inkontinenssi, lantionpohjan toimintahäiriö tai sidekudossairauksia
- Emättimen synnytyksen vasta-aiheet, kuten placenta previa tai Placenta accreta -spektrihäiriö
- Synnytys ennen saapumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antenataalinen välikalvon hieronta
päivittäinen 5 minuutin välikalvon hieronta 34. tai 35. raskausviikosta synnytykseen saakka
|
Osallistujat 34-35 raskausviikolla saivat koulutuksen välilihan itsehieronnasta ja suorittivat päivittäin 5 minuutin hieronnan vesipohjaisella hyytelöllä synnytykseen asti verratakseen tavanomaiseen synnytyksen jälkeiseen synnytyksen hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
tavallinen synnytystä edeltävä, synnytyksensisäinen ja synnytyksen jälkeinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anal inkontinenssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimituksesta
|
Vertaa peräaukon inkontinenssia interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Arvioitu Pelvic Floor Distress Inventory -20:n (PFDI-20) validoidulla thaimaalaisella versiolla
|
3 kuukautta toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimituksesta
|
Vertaa virtsankarkailua interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Arvioitu Pelvic Floor Distress Inventory -20:n (PFDI-20) validoidulla thaimaalaisella versiolla
|
3 kuukautta toimituksesta
|
|
Dyspareunia
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimituksesta
|
Vertaa dyspareuniaa interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Arvioidaan sanallisen numeerisen luokitusasteikon avulla
|
3 kuukautta toimituksesta
|
|
Synnytyksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia toimituksen jälkeen
|
Vertaa synnytyksen jälkeistä kipua interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Arvioidaan sanallisen numeerisen luokitusasteikon avulla
|
24 tuntia toimituksen jälkeen
|
|
Kunkin synnytysvaiheen kesto
Aikaikkuna: Toimituksen aikana
|
Vertaa synnytysvaiheen ensimmäisen, toisen ja kolmannen vaiheen kestoa interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
Toimituksen aikana
|
|
Välikalvon repeämät ja niiden asteet
Aikaikkuna: Toimituksen aikana
|
Vertaa välikalvon repeytymistapauksia ja niiden asteita interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
Toimituksen aikana
|
|
Episiotomia
Aikaikkuna: Toimituksen aikana
|
Vertaa episiotomiatapahtumia interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
Toimituksen aikana
|
|
Apgar pisteet
Aikaikkuna: Toimituksen aikana
|
Vertaamaan vastasyntyneiden Apgar-pisteitä 1 ja 5 minuutin kohdalla interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
Toimituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mei-dan E, Walfisch A, Raz I, Levy A, Hallak M. Perineal massage during pregnancy: a prospective controlled trial. Isr Med Assoc J. 2008 Jul;10(7):499-502.
- Dieb AS, Shoab AY, Nabil H, Gabr A, Abdallah AA, Shaban MM, Attia AH. Perineal massage and training reduce perineal trauma in pregnant women older than 35 years: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2020 Mar;31(3):613-619. doi: 10.1007/s00192-019-03937-6. Epub 2019 Apr 2.
- Abdelhakim AM, Eldesouky E, Elmagd IA, Mohammed A, Farag EA, Mohammed AE, Hamam KM, Hussein AS, Ali AS, Keshta NHA, Hamza M, Samy A, Abdel-Latif AA. Antenatal perineal massage benefits in reducing perineal trauma and postpartum morbidities: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int Urogynecol J. 2020 Sep;31(9):1735-1745. doi: 10.1007/s00192-020-04302-8. Epub 2020 May 12.
- Tin RY, Schulz J, Gunn B, Flood C, Rosychuk RJ. The prevalence of anal incontinence in post-partum women following obstetrical anal sphincter injury. Int Urogynecol J. 2010 Aug;21(8):927-32. doi: 10.1007/s00192-010-1134-0. Epub 2010 Apr 27.
- Ugwu EO, Iferikigwe ES, Obi SN, Eleje GU, Ozumba BC. Effectiveness of antenatal perineal massage in reducing perineal trauma and post-partum morbidities: A randomized controlled trial. J Obstet Gynaecol Res. 2018 Jul;44(7):1252-1258. doi: 10.1111/jog.13640. Epub 2018 Apr 2.
- Bunyavejchevin S, Ruanphoo P. Thai translation and validation of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, IUGA-Revised (PISQ-IR) and Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Int Urogynecol J. 2022 Nov;33(11):3137-3142. doi: 10.1007/s00192-022-05148-y. Epub 2022 Apr 7.
- Steiger A, Rupprecht R, Spengler D, Guldner J, Hemmeter U, Rothe B, Damm K, Holsboer F. Functional properties of deoxycorticosterone and spironolactone: molecular characterization and effects on sleep-endocrine activity. J Psychiatr Res. 1993 Jul-Sep;27(3):275-84. doi: 10.1016/0022-3956(93)90038-4.
- Nadkarni TD, Goel A, Shenoy A, Karapurkar AP. Cladosporium bantianum (trichoides) infection of the brain. J Postgrad Med. 1993 Jan-Mar;39(1):43-4.
- Tom BH, Macek CM, Subramanian C, Miller AL, Sengupta J. In vitro expression of suppressogenic and enhancing activities in human colon cancer cells. J Biol Response Mod. 1984 Aug;3(4):435-44.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Peräsuolen sairaudet
- Virtsankarkailu
- Ulosteen pidätyskyvyttömyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 182/2566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .