Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность дородового массажа промежности в снижении послеродовых заболеваемости: рандомизированное контролируемое исследование

12 ноября 2024 г. обновлено: Rajavithi Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование было проведено в больнице Раджавити в Бангкоке, Таиланд, с участием 106 первобеременных в период с декабря 2023 года по июнь 2024 года. Группе вмешательства проводился дородовой массаж промежности, начиная с 34-35-й недели беременности и вплоть до родов, в то время как контрольная группа такого вмешательства не получала. Первичным оцениваемым результатом была частота анального недержания через 3 месяца после родов. Вторичные исходы включали продолжительность каждого периода родов, разрывы промежности и их степень, случаи эпизиотомии, оценки по шкале Апгар через 1 и 5 минут, послеродовые боли в течение 24 часов, диспареунию и недержание мочи через 3 месяца после родов.

Обзор исследования

Подробное описание

Вагинальные роды часто приводят к травмам промежности, что приводит к значительным осложнениям. В этом исследовании была выдвинута гипотеза, что дородовой массаж промежности (APM) может снизить частоту травм промежности и связанных с ними послеродовых заболеваний.

Участники на сроке 34–35 недель беременности были случайным образом распределены с помощью компьютерной программы либо в группу дородового массажа промежности (APM), либо в контрольную группу. Группа APM прошла обучение самостоятельному массажу промежности и выполняла ежедневный 5-минутный массаж с использованием желе на водной основе до родов, в то время как контрольная группа не получала такого вмешательства.

Техника заключалась в введении большого пальца во влагалище на 3-5 см с использованием желе на водной основе для смазки. Процедура включала удержание большого пальца на промежности в течение 1 минуты, надавливание вверх и вниз в течение 1 минуты и выполнение движений вниз и в стороны в течение 3 минут. Начальные сеансы массажа проводились под наблюдением в женской консультации.

Участникам было рекомендовано прекратить APM в случае преждевременного разрыва плодных оболочек (PROM), кровотечения или инфекции и обратиться за срочным госпитализацией. Кроме того, им было поручено вести дневник, документирующий их ежедневные сеансы APM.

Обе группы получали стандартную дородовую, интранатальную и послеродовую помощь. Поставщики акушерской помощи, исследователь и специалист по оценке результатов оставались в неведении относительно распределения участников в исследовательские группы.

Во время родов в отделении неотложной помощи оказывалась обычная помощь без вмешательства в ведение родов или решение о кесаревом сечении. Записанные данные включали продолжительность каждого этапа родов, разрывы промежности и их степень, случаи эпизиотомии, срочность кесарева сечения или оперативных вагинальных родов, вес ребенка, пол, баллы по шкале Апгар на 1 и 5 минуте и послеродовую боль с использованием вербальной числовой рейтинговой шкалы. в течение 24 часов.

За участницами наблюдали через 3 месяца после родов для оценки анального недержания, недержания мочи (оценивалось с помощью утвержденной тайской версии опросника тазового дна - 20 (PFDI-20)) и диспареунии (с использованием вербальной числовой рейтинговой шкалы).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bangkok
      • Phaya Thai, Bangkok, Таиланд, 10400
        • Rajavithi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Нерожавшие одноплодные беременные старше 18 лет при сроке беременности 34 – 35 недель.
  • Плод имеет головное предлежание.
  • Владение тайским языком для общения
  • Готовность участвовать в исследовательских проектах
  • Собираюсь рожать в больнице Раджавити.

Критерий исключения:

  • Генитальные инфекции, такие как герпес или кандидозный вульвовагинит.
  • Предыдущее кесарево сечение.
  • Беременные женщины, перенесшие эпидуральную анестезию или нуждающиеся в инструментальном родоразрешении.
  • Беременные женщины с хроническим кашлем в анамнезе, недержанием мочи, анальным недержанием, дисфункцией тазового дна или заболеваниями соединительной ткани.
  • Противопоказания к вагинальным родам, такие как предлежание плаценты или расстройство спектра приращения плаценты.
  • Рождение до прибытия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Антенатальный массаж промежности
ежедневный 5-минутный массаж промежности с 34-й или 35-й недели беременности до родов
Участницы на сроке 34–35 недель беременности прошли обучение самостоятельному массажу промежности и выполняли ежедневный 5-минутный массаж с использованием желе на водной основе до родов для сравнения со стандартной акушерской помощью при послеродовых заболеваниях.
Без вмешательства: Контроль
стандартный дородовой, интранатальный и послеродовой уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анальное недержание
Временное ограничение: Через 3 месяца после родов
Сравнить анальное недержание между группой вмешательства и контрольной группой. Оценено с помощью утвержденной тайской версии Опроса тазового дна - 20 (PFDI-20).
Через 3 месяца после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недержание мочи
Временное ограничение: Через 3 месяца после родов
Сравнить недержание мочи в группе вмешательства и контрольной группе. Оценено с помощью утвержденной тайской версии Опроса тазового дна - 20 (PFDI-20).
Через 3 месяца после родов
Диспареуния
Временное ограничение: Через 3 месяца после родов
Сравнить диспареунию между группой вмешательства и контрольной группой. Оценивается по вербальной числовой рейтинговой шкале.
Через 3 месяца после родов
Послеродовая боль
Временное ограничение: Через 24 часа после доставки
Сравнить послеродовую боль в группе вмешательства и контрольной группе. Оценивается по вербальной числовой рейтинговой шкале.
Через 24 часа после доставки
Продолжительность каждого этапа родов
Временное ограничение: Во время доставки
Сравнить продолжительность первого, второго и третьего периода родов в группе вмешательства и контрольной группе.
Во время доставки
Разрывы промежности и их степени
Временное ограничение: Во время доставки
Сравнить возникновение разрывов промежности и их степень в группе вмешательства и контрольной группе.
Во время доставки
Эпизиотомия
Временное ограничение: Во время доставки
Сравнить случаи эпизиотомии между группой вмешательства и контрольной группой.
Во время доставки
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: Во время доставки
Сравнить оценки по шкале Апгар на 1 и 5 минуте у новорожденных в экспериментальной и контрольной группах.
Во время доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться