Efficacia del massaggio perineale prenatale nella riduzione delle morbilità postpartum, uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I parti vaginali spesso provocano traumi perineali, che portano a una sostanziale morbilità. Questo studio ha ipotizzato che il massaggio perineale prenatale (APM) potrebbe mitigare l’incidenza delle lesioni perineali e delle relative morbilità postpartum.
I partecipanti alla 34-35a settimana di gestazione sono stati assegnati in modo casuale da un programma informatico al gruppo del massaggio perineale prenatale (APM) o al gruppo di controllo. Il gruppo APM ha ricevuto una formazione sul massaggio autoperineale ed ha eseguito un massaggio quotidiano di 5 minuti utilizzando gelatina a base di acqua fino al parto, mentre il gruppo di controllo non ha ricevuto tale intervento.
La tecnica prevedeva l'inserimento del pollice per 3-5 cm nella vagina, utilizzando una gelatina a base d'acqua per la lubrificazione. La procedura prevedeva il mantenimento del pollice fermo sul perineo per 1 minuto, l'applicazione di una pressione su e giù per 1 minuto e l'esecuzione di movimenti verso il basso e lateralmente per 3 minuti. Le prime sessioni di massaggio sono state condotte sotto supervisione presso la clinica prenatale.
Ai partecipanti è stato consigliato di interrompere l'APM in caso di rottura prematura delle membrane (PROM), sanguinamento o infezione, richiedendo una tempestiva gestione ospedaliera. Inoltre, è stato loro chiesto di tenere un diario che documentasse le loro sessioni APM giornaliere.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto cure standard prenatale, intrapartum e postpartum. Gli operatori sanitari ostetrici, i ricercatori e i valutatori dei risultati sono rimasti all'oscuro delle assegnazioni dei gruppi di studio dei partecipanti.
Durante il travaglio al pronto soccorso, le cure di routine venivano somministrate senza alcun intervento nella gestione del travaglio o nelle decisioni sul parto cesareo. I dati registrati comprendevano la durata di ciascuna fase del travaglio, le rotture perineali e il loro grado, gli episodi di episiotomia, l'urgenza del taglio cesareo o del parto vaginale operativo, il peso del neonato, il sesso, i punteggi di Apgar a 1 e 5 minuti e il dolore postpartum utilizzando una scala di valutazione numerica verbale. entro 24 ore.
I partecipanti sono stati seguiti 3 mesi dopo il parto per valutare l'incontinenza anale, l'incontinenza urinaria (valutata tramite la versione tailandese convalidata del Pelvic Floor Distress Inventory - 20 (PFDI-20)) e la dispareunia (utilizzando una scala di valutazione numerica verbale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Bangkok
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Phaya Thai, Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte nullipare singole di età superiore ai 18 anni alla 34a-35a settimana di gestazione
- Il feto ha una presentazione cefalica.
- Conoscenza della lingua tailandese per la comunicazione
- Disponibilità a impegnarsi in progetti di ricerca
- Intenzione di consegnare al Rajavithi Hospital
Criteri di esclusione:
- Infezioni genitali come herpes o vulvovaginite da candida.
- Precedente taglio cesareo.
- Donne incinte sottoposte ad anestesia epidurale o che hanno richiesto un parto strumentale
- Donne in gravidanza con storia di tosse cronica, incontinenza urinaria, incontinenza anale, disfunzione del pavimento pelvico o malattie del tessuto connettivo
- Controindicazioni al parto vaginale, come il disturbo dello spettro della placenta previa o della placenta accreta
- Nascita prima dell'arrivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Massaggio perineale prenatale
massaggio perineale quotidiano di 5 minuti dalla 34a o 35a settimana di gravidanza fino al parto
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Le partecipanti alla 34a-35a settimana di gestazione hanno ricevuto una formazione sul massaggio autoperineale ed hanno eseguito un massaggio quotidiano di 5 minuti utilizzando gelatina a base d'acqua fino al parto per confrontarlo con le cure ostetriche standard sulle morbilità postpartum
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Nessun intervento: Controllo
assistenza standard prenatale, intrapartum e postpartum
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incontinenza anale
Lasso di tempo: A 3 mesi dalla consegna
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Confrontare l'incontinenza anale tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Valutato tramite la versione tailandese convalidata del Pelvic Floor Distress Inventory - 20 (PFDI-20)
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A 3 mesi dalla consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incontinenza urinaria
Lasso di tempo: A 3 mesi dalla consegna
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Confrontare l'incontinenza urinaria tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Valutato tramite la versione tailandese convalidata del Pelvic Floor Distress Inventory - 20 (PFDI-20)
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A 3 mesi dalla consegna
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Dispareunia
Lasso di tempo: A 3 mesi dalla consegna
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Confrontare la dispareunia tra gruppo di intervento e gruppo di controllo.
Valutato tramite la scala di valutazione numerica verbale
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A 3 mesi dalla consegna
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Dolore postpartum
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla consegna
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Confrontare il dolore postpartum tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Valutato tramite la scala di valutazione numerica verbale
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Entro 24 ore dalla consegna
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Durata di ogni fase del travaglio
Lasso di tempo: Durante la consegna
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Confrontare la durata della prima, seconda e terza fase del travaglio tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
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Durante la consegna
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Lacerazioni perineali e loro gradi
Lasso di tempo: Durante la consegna
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Confrontare gli episodi di lacerazione perineale e il loro grado tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
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Durante la consegna
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Episiotomia
Lasso di tempo: Durante la consegna
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Confrontare gli eventi di episiotomia tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
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Durante la consegna
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Punteggi di Apgar
Lasso di tempo: Durante la consegna
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Confrontare i punteggi Apgar a 1 e 5 minuti dei neonati tra gruppo di intervento e gruppo di controllo.
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Durante la consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Abdelhakim AM, Eldesouky E, Elmagd IA, Mohammed A, Farag EA, Mohammed AE, Hamam KM, Hussein AS, Ali AS, Keshta NHA, Hamza M, Samy A, Abdel-Latif AA. Antenatal perineal massage benefits in reducing perineal trauma and postpartum morbidities: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int Urogynecol J. 2020 Sep;31(9):1735-1745. doi: 10.1007/s00192-020-04302-8. Epub 2020 May 12.
- Tin RY, Schulz J, Gunn B, Flood C, Rosychuk RJ. The prevalence of anal incontinence in post-partum women following obstetrical anal sphincter injury. Int Urogynecol J. 2010 Aug;21(8):927-32. doi: 10.1007/s00192-010-1134-0. Epub 2010 Apr 27.
- Ugwu EO, Iferikigwe ES, Obi SN, Eleje GU, Ozumba BC. Effectiveness of antenatal perineal massage in reducing perineal trauma and post-partum morbidities: A randomized controlled trial. J Obstet Gynaecol Res. 2018 Jul;44(7):1252-1258. doi: 10.1111/jog.13640. Epub 2018 Apr 2.
- Bunyavejchevin S, Ruanphoo P. Thai translation and validation of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, IUGA-Revised (PISQ-IR) and Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Int Urogynecol J. 2022 Nov;33(11):3137-3142. doi: 10.1007/s00192-022-05148-y. Epub 2022 Apr 7.
- Steiger A, Rupprecht R, Spengler D, Guldner J, Hemmeter U, Rothe B, Damm K, Holsboer F. Functional properties of deoxycorticosterone and spironolactone: molecular characterization and effects on sleep-endocrine activity. J Psychiatr Res. 1993 Jul-Sep;27(3):275-84. doi: 10.1016/0022-3956(93)90038-4.
- Nadkarni TD, Goel A, Shenoy A, Karapurkar AP. Cladosporium bantianum (trichoides) infection of the brain. J Postgrad Med. 1993 Jan-Mar;39(1):43-4.
- Tom BH, Macek CM, Subramanian C, Miller AL, Sengupta J. In vitro expression of suppressogenic and enhancing activities in human colon cancer cells. J Biol Response Mod. 1984 Aug;3(4):435-44.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
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- Incontinenza urinaria
- Incontinenza fecale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 182/2566
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