Eficácia da massagem perineal pré-natal na redução de morbidades pós-parto, um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os partos vaginais muitas vezes resultam em trauma perineal, levando a uma morbidade substancial. Este estudo levantou a hipótese de que a massagem perineal pré-natal (APM) poderia mitigar a incidência de lesões perineais e morbidades pós-parto relacionadas.
Os participantes com 34-35 semanas de gestação foram designados aleatoriamente por um programa de computador para o grupo de Massagem Perineal Pré-natal (APM) ou para o grupo de controle. O grupo APM recebeu treinamento em massagem autoperineal e realizou massagem diária de 5 minutos com geleia aquosa até o parto, enquanto o grupo controle não recebeu tal intervenção.
A técnica envolveu a inserção do dedo polegar de 3 a 5 cm na vagina, utilizando uma gelatina à base de água para lubrificação. O procedimento incluiu manter o polegar firme no períneo por 1 minuto, aplicar pressão para cima e para baixo por 1 minuto e realizar movimentos de varredura para baixo e lateralmente por 3 minutos. As sessões iniciais de massagem foram realizadas sob supervisão na clínica pré-natal.
Os participantes foram orientados a interromper o APM em caso de ruptura prematura de membranas (RPM), sangramento ou infecção, buscando atendimento hospitalar imediato. Além disso, eles foram instruídos a manter um diário documentando suas sessões diárias de APM.
Ambos os grupos receberam cuidados pré-natais, intraparto e pós-parto padrão. Os prestadores de cuidados obstétricos, o investigador e o avaliador de resultados permaneceram cegos quanto às alocações dos grupos de estudo dos participantes.
Durante o trabalho de parto no pronto-socorro, os cuidados de rotina foram administrados sem intervenção na gestão do trabalho de parto ou nas decisões de parto cesáreo. Os dados registrados abrangeram a duração de cada estágio do trabalho de parto, rupturas perineais e seus graus, ocorrências de episiotomia, urgência para cesariana ou parto vaginal operatório, peso do bebê, sexo, índices de Apgar em 1 e 5 minutos e dor pós-parto usando uma escala de avaliação numérica verbal dentro de 24 horas.
Os participantes foram acompanhados 3 meses após o parto para avaliar a incontinência anal, incontinência urinária (avaliada através da versão tailandesa validada do Pelvic Floor Distress Inventory - 20 (PFDI-20)) e dispareunia (usando uma escala de avaliação numérica verbal
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Phaya Thai, Bangkok, Tailândia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes nulíparas e únicas, com mais de 18 anos, com 34 a 35 semanas de gestação
- O feto tem apresentação cefálica.
- Proficiência na língua tailandesa para comunicação
- Disponibilidade para se envolver em projetos de pesquisa
- Pretendendo fazer o parto no Hospital Rajavithi
Critério de exclusão:
- Infecções genitais, como herpes ou vulvovaginite por Candida.
- Cesariana anterior.
- Gestantes que foram submetidas à anestesia peridural ou necessitaram de parto instrumental
- Mulheres grávidas com história de tosse crônica, incontinência urinária, incontinência anal, disfunção do assoalho pélvico ou doenças do tecido conjuntivo
- Contra-indicações para parto vaginal, como placenta prévia ou distúrbio do espectro da placenta acreta
- Nascimento antes da chegada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Massagem perineal pré-natal
massagem perineal diária de 5 minutos a partir da 34ª ou 35ª semana de gravidez até o parto
|
Os participantes com 34-35 semanas de gestação receberam treinamento em massagem autoperineal e realizaram uma massagem diária de 5 minutos com geleia à base de água até o parto para comparar com os cuidados obstétricos padrão sobre morbidades pós-parto
|
|
Sem intervenção: Ao controle
cuidados padrão pré-natal, intraparto e pós-parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incontinência anal
Prazo: Aos 3 meses após o parto
|
Comparar a incontinência anal entre o grupo intervenção e o grupo controle.
Avaliado através da versão tailandesa validada do Pelvic Floor Distress Inventory - 20 (PFDI-20)
|
Aos 3 meses após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incontinencia urinaria
Prazo: Aos 3 meses após o parto
|
Comparar a incontinência urinária entre o grupo intervenção e o grupo controle.
Avaliado através da versão tailandesa validada do Pelvic Floor Distress Inventory - 20 (PFDI-20)
|
Aos 3 meses após o parto
|
|
Dispareunia
Prazo: Aos 3 meses após o parto
|
Comparar a dispareunia entre o grupo intervenção e o grupo controle.
Avaliado por meio da escala de avaliação numérica verbal
|
Aos 3 meses após o parto
|
|
Dor pós-parto
Prazo: 24 horas após o parto
|
Comparar a dor pós-parto entre o grupo intervenção e o grupo controle.
Avaliado por meio da escala de avaliação numérica verbal
|
24 horas após o parto
|
|
Duração de cada etapa do trabalho
Prazo: Durante a entrega
|
Comparar a duração da primeira, segunda e terceira fase do trabalho de parto entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Durante a entrega
|
|
Lágrimas perineais e seus graus
Prazo: Durante a entrega
|
Comparar as ocorrências de ruptura perineal e seus graus entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Durante a entrega
|
|
Episiotomia
Prazo: Durante a entrega
|
Comparar as ocorrências de episiotomia entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Durante a entrega
|
|
Pontuações de Apgar
Prazo: Durante a entrega
|
Comparar os escores de Apgar no 1º e 5º minuto dos recém-nascidos entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
Durante a entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mei-dan E, Walfisch A, Raz I, Levy A, Hallak M. Perineal massage during pregnancy: a prospective controlled trial. Isr Med Assoc J. 2008 Jul;10(7):499-502.
- Dieb AS, Shoab AY, Nabil H, Gabr A, Abdallah AA, Shaban MM, Attia AH. Perineal massage and training reduce perineal trauma in pregnant women older than 35 years: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2020 Mar;31(3):613-619. doi: 10.1007/s00192-019-03937-6. Epub 2019 Apr 2.
- Abdelhakim AM, Eldesouky E, Elmagd IA, Mohammed A, Farag EA, Mohammed AE, Hamam KM, Hussein AS, Ali AS, Keshta NHA, Hamza M, Samy A, Abdel-Latif AA. Antenatal perineal massage benefits in reducing perineal trauma and postpartum morbidities: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int Urogynecol J. 2020 Sep;31(9):1735-1745. doi: 10.1007/s00192-020-04302-8. Epub 2020 May 12.
- Tin RY, Schulz J, Gunn B, Flood C, Rosychuk RJ. The prevalence of anal incontinence in post-partum women following obstetrical anal sphincter injury. Int Urogynecol J. 2010 Aug;21(8):927-32. doi: 10.1007/s00192-010-1134-0. Epub 2010 Apr 27.
- Ugwu EO, Iferikigwe ES, Obi SN, Eleje GU, Ozumba BC. Effectiveness of antenatal perineal massage in reducing perineal trauma and post-partum morbidities: A randomized controlled trial. J Obstet Gynaecol Res. 2018 Jul;44(7):1252-1258. doi: 10.1111/jog.13640. Epub 2018 Apr 2.
- Bunyavejchevin S, Ruanphoo P. Thai translation and validation of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, IUGA-Revised (PISQ-IR) and Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Int Urogynecol J. 2022 Nov;33(11):3137-3142. doi: 10.1007/s00192-022-05148-y. Epub 2022 Apr 7.
- Steiger A, Rupprecht R, Spengler D, Guldner J, Hemmeter U, Rothe B, Damm K, Holsboer F. Functional properties of deoxycorticosterone and spironolactone: molecular characterization and effects on sleep-endocrine activity. J Psychiatr Res. 1993 Jul-Sep;27(3):275-84. doi: 10.1016/0022-3956(93)90038-4.
- Nadkarni TD, Goel A, Shenoy A, Karapurkar AP. Cladosporium bantianum (trichoides) infection of the brain. J Postgrad Med. 1993 Jan-Mar;39(1):43-4.
- Tom BH, Macek CM, Subramanian C, Miller AL, Sengupta J. In vitro expression of suppressogenic and enhancing activities in human colon cancer cells. J Biol Response Mod. 1984 Aug;3(4):435-44.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Intestinais
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças retais
- Incontinencia urinaria
- Incontinência fecal
Outros números de identificação do estudo
- 182/2566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .