LiveSpo X-SECRETin vaikutukset emättimen tulehduksen tukihoidossa

Vaginiitti on sairaus, joka liittyy naisten lisääntymiselimiin, mukaan lukien bakteerivaginoosi (Bacter vaginosis - BV), sukupuolitaudit (sukupuolitaudit - sukupuolitaudit)... Tätä pidetään yleisenä infektiona maailmassa, erityisesti kehitysmaissa ja alikehittyneissä trooppisissa maissa, joissa jopa 3/4 väestöstä kärsii sukupuolitaudeista, pääasiassa lisääntymisikäryhmässä 15-24. Gynekologisia sairauksia aiheuttavia mikrobiaineita on monia, mukaan lukien bakteerit, virukset, sienet, siimot... Bakteerivaginoosi on endogeeninen emätintulehdus, jonka aiheuttaa yli 30 eri bakteerilajia, pääasiassa anaerobisia bakteereja, kuten Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis, M. genitalium... Vaginiitti on melko yleinen vietnamilaisilla naisilla. Tämä on suuri huolenaihe julkisessa terveydenhuollossa, koska sukupuolitaudit ovat usein lieviä tai ei lainkaan oireita, joten ne on helppo jättää huomiotta. Lisäksi laajakirjoisten antibioottien käyttö voi johtaa sivuvaikutuksiin, kuten ruokahaluttomuuteen, uupumukseen ja seksuaalisiin ongelmiin, kun taas toistuvat hoidot voivat johtaa antibioottiresistenssin ilmaantumiseen, mikä on merkittävä haaste BV:n ja sukupuolitautien hoidolle maailmanlaajuisesti. Taudin aiheuttaa tavallisesti Lactobacillus-bakteerin (emättimen hyödyllisten bakteerien ryhmä) korvaaminen, mikä johtaa anaerobisten bakteerien liikakasvuun. Probiootit ovat mikro-organismeja, jotka ovat hyödyllisiä ihmisten terveydelle riittävinä määrinä nautittuna ja joilla on tärkeä rooli elimistön mikroflooran tasapainon ylläpitämisessä erityisesti suolistossa ja emättimessä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että probiootit voivat auttaa vähentämään emättimen infektioiden, mukaan lukien bakteerivaginoosin ja hiivatulehdusten, ilmaantuvuutta ja vakavuutta. Parhaillaan tutkitaan Bifidobacterium- tai Lactobacillus-kantoja sisältäviä probiootteja, jotka on formuloitu oraalisiin kapseleihin tai gynekologisiin peräpuikkoihin, mahdollisena lisähoitona emätintulehdusten hoidossa. Näillä kannoilla on kuitenkin alhainen elinkelpoisuus ja ne ovat herkkiä lämpötilalle, kosteudelle ja pH:lle, mikä vaikeuttaa säilyttämistä. Niiden tehokkuus riippuu siksi käytetyistä erityisistä kannoista ja annoksesta, joka tarvitaan korkeiden pitoisuuksien saavuttamiseksi emättimessä. Bacillus-suvun hyötybakteerien turvallisuutta on tutkittu pitkään. Esimerkiksi Bacillus subtilis, B. clausii ja B. coagulans ovat usein aerobisia tai fakultatiivisia anaerobisia bakteereja, jotka kykenevät kasvamaan nopeasti ja muodostamaan itiöitä, jotka kestävät ankaria olosuhteita, kuten ravinnon puutetta, hapenpuutetta, korkeita lämpötiloja ja jopa antibiootteja. Lisäksi nämä bakteerit sopivat erityisen hyvin käytettäviksi suorina ja in situ probioottisina emätinsuihkeina, koska ne voivat myös erittää antibakteerisia yhdisteitä, maitohappoa, H2O2:ta ja aktivoida suoliston immuunijärjestelmän limakalvokerrosta. Emättimen ruiskutusprobioottihoito auttaa tukemaan sukupuoliteitse tarttuvien taudinaiheuttajien hoitoa ja ehkäisyä tarjoten lupaavan tuen/vaihtoehtoisen ratkaisun perinteiselle antibioottihoidolle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko emättimeen ruiskutetut Bacillus-probioottiitiöt vähentää emätintulehduspotilaiden kliinisiä oireita ja parantaa erilaisia ​​subkliinisiä markkereita.

Menetelmät: Satunnaistetun, kaksoissokkoutetun ja kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tuleva suunnittelu. Koe suoritettiin naisilla, joilla oli vaginiitti, ja saatuja tietoja verrattiin joko 2 ryhmän välillä tai saman ryhmän kahdesta neljään hoitojakson ajankohdassa. Kontrolliryhmälle käytettiin rutiinihoitoa sairaalassa yhdistettynä 0,9-prosenttisen NaCl-fysiologisen suolaliuoksen ruiskuttamiseen emättimeen 3 kertaa/kerta x 2 kertaa/päivä jatkuvasti 28 päivän ajan. Testiryhmälle annettiin sairaalassa rutiinihoitoa yhdistettynä LiveSpo X-SECRETin ruiskuttamiseen emättimeen 3 kertaa/kerta x 2 kertaa/päivä jatkuvasti 28 päivän ajan.

Näytteet otetaan päivänä 0 ja yhdessä tai useammassa seuraavista ajankohdista: päivä 3, 7, 14 ja/tai 28 riippuen kunkin tutkimusyksikön kyvystä kontrolloida näytteenottoa tietyin väliajoin hoitotoimenpiteen aikana. Tarkemmin sanottuna näytteet otettiin päivinä 0, 7 ja 28 Hanoin OGH:ssa; ja päivinä 0, 3, 7, 14, 28 Bac Ninh CDC:ssä. Vaginiittiin liittyviä subkliinisiä indikaattoreita seurattiin eri ajankohtina, mukaan lukien:

• Bakteerivärjäystestit: Nämä testit suoritettiin rutiininomaisesti mikrobiologian osastoilla sekä Hanoi OGH:ssa että Bac Ninh CDC:ssä päivänä 0 ja päivänä 28.
• Reaaliaikainen PCR-määritys 9 pääasiallisen tulehdusta aiheuttavan mikro-organismin havaitsemiseksi emättimen vanupuikkonäytteistä: Gardnerella vaginalis (GV); Neisseria gonorrhoeae (NG); Chlamydia trachomatis (CT); Candida albicans (CA); Trichomonas vaginalis (TV); Mycoplasma hominis (MH); Mycoplasma genitalium (MG); ihmisen alfaherpesvirus tyyppi 1 (HSV-1); Ihmisen alfaherpesvirus tyyppi 2 (HSV-2). Tämä määritys suoritettiin Central Dermatology Hospitalin mikrobiologian, sieni- ja parasitologian testauksen osastolla käyttämällä kaupallisia sarjoja tai "sisäistä" pakkausta, jonka tutkimusryhmä on äskettäin kehittänyt ja julkaissut kansainvälisesti (Bui et al., 2023). ). Määritys suoritettiin päivinä 0, 7 ja 28 näytteille, jotka kerättiin Hanoin OGH:sta; ja päivinä 0, 3, 7, 14, 28 näytteille, jotka on kerätty Bac Ninh CDC:stä.
• Reaaliaikainen PCR-määritys Bacillus sp. mukaan lukien B. subtilis, B. clausii ja B. coagulans emättimen vanupuikkonäytteissä. Tämä koe suoritettiin Spobio Research Centerissä, Anabio R&D:ssä. Määritys suoritettiin päivinä 0, 7 ja 28 näytteille, jotka kerättiin Hanoin OGH:sta; ja päivinä 0, 3, 7, 14, 28 näytteille, jotka on kerätty Bac Ninh CDC:stä.
• Immuuniindeksin analyysi, mukaan lukien 5 tyyppisiä sytokiineja IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α ja IgA, suoritettiin ELISA-tekniikalla emättimen vanupuikkonäytteistä, jotka kerättiin päivinä 0, 7 ja 28 Hanoissa. OGH vain. Testit tehdään mikrobiologian, sieni- ja parasitologian testauksen osastolla, Central Dermatology Hospital tai Spobio Research Center, Anabio R&D.
• Muutokset mikrobiomissa 16S-rRNA-metagenomianalyysillä: Tämä mikrobiomianalyysi suoritettiin edustaville emättimen vanupuikkonäytteille kunkin tutkimusryhmän potilailta (oletettu 10-15 potilasta/ryhmä) käyttämällä uuden sukupolven sekvensointia (NGS) Illumina MiSeq -järjestelmässä (Illumina, San). Diego, CA, USA) 2 × 250 bp:n ajokonfiguraatiolla. Määritys suoritettiin päivänä 0 ja yhdellä tai useammalla seuraavista ajankohdista päivinä 7 ja 28 näytteille, jotka oli kerätty sekä Hanoi OGH:sta että Bac Ninh CDC:stä.