Auswirkungen von LiveSpo X-SECRET bei der unterstützenden Behandlung von Vaginitis

Vaginitis ist eine Erkrankung des weiblichen Fortpflanzungstrakts, einschließlich bakterieller Vaginose (bakterielle Vaginose – BV), sexuell übertragbarer Krankheiten (sexuell übertragbare Krankheiten – STDs) … Dies gilt als weltweit verbreitete Infektion, insbesondere in Entwicklungs- und unterentwickelten tropischen Ländern, wobei bis zu drei Viertel der Bevölkerung an sexuell übertragbaren Krankheiten leiden, hauptsächlich in der gebärfähigen Altersgruppe von 15 bis 24 Jahren. Es gibt viele mikrobielle Erreger, die gynäkologische Erkrankungen verursachen, darunter Bakterien, Viren, Pilze, Flagellaten ... Bakterielle Vaginose ist eine endogene Vaginalinfektion, die durch mehr als 30 verschiedene Bakterienarten verursacht wird, hauptsächlich hauptsächlich anaerobe Bakterien wie Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis, M. genitalium... Vaginitis kommt bei vietnamesischen Frauen recht häufig vor. Dies ist ein Thema, das im öffentlichen Gesundheitswesen große Sorge bereitet, da sexuell übertragbare Krankheiten häufig milde oder gar keine Symptome aufweisen und daher leicht zu ignorieren sind. Darüber hinaus kann der Einsatz von Breitbandantibiotika zu Nebenwirkungen wie Appetitlosigkeit, Müdigkeit und sexuellen Problemen führen, während wiederholte Behandlungen zum Auftreten von Antibiotikaresistenzen führen können, was weltweit eine erhebliche Herausforderung für die Behandlung von BV und sexuell übertragbaren Krankheiten darstellt. Die Krankheit wird normalerweise durch den Ersatz von Lactobacillus (einer Gruppe nützlicher Bakterien der Vagina) verursacht, was zu einem übermäßigen Wachstum anaerober Bakterien führt. Probiotika sind Mikroorganismen, die sich bei ausreichender Einnahme positiv auf die menschliche Gesundheit auswirken und eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts der Mikroflora des Körpers, insbesondere im Darm und in der Vagina, spielen. Studien haben ergeben, dass Probiotika dazu beitragen können, die Häufigkeit und Schwere vaginaler Infektionen, einschließlich bakterieller Vaginose und Hefepilzinfektionen, zu verringern. Derzeit werden Probiotika in Form oraler Kapseln oder gynäkologischer Zäpfchen, die Bifidobacterium- oder Lactobacillus-Stämme enthalten, als mögliche Zusatztherapie zur Behandlung vaginaler Infektionen untersucht. Allerdings weisen diese Stämme eine geringe Lebensfähigkeit auf und reagieren empfindlich auf Temperatur, Feuchtigkeit und pH-Wert, was die Konservierung erschwert. Ihre Wirksamkeit hängt daher von den verwendeten spezifischen Stämmen und der erforderlichen Dosierung ab, um hohe Konzentrationen im Vaginaltrakt zu erreichen. Nützliche Bakterien der Gattung Bacillus werden seit langem auf ihre Sicherheit untersucht. Beispielsweise handelt es sich bei Bacillus subtilis, B. clausii und B. coagulans häufig um aerobe oder fakultativ anaerobe Bakterien, die schnell wachsen und Sporen bilden können, die gegen raue Bedingungen wie Mangel an Nahrung, Sauerstoffmangel, hohe Temperaturen und sogar Antibiotika resistent sind. Darüber hinaus eignen sich diese Bakterien besonders gut für die Verwendung als direkte und in situ probiotische Vaginalsprays, da sie auch antibakterielle Verbindungen, Milchsäure und H2O2 absondern und die Schleimhautschicht des Darmimmunsystems aktivieren können. Die probiotische Vaginalspray-Therapie unterstützt die Behandlung und Vorbeugung sexuell übertragbarer Krankheitserreger und stellt eine vielversprechende Unterstützung/Alternativlösung zur herkömmlichen Antibiotikatherapie dar.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob das Vaginalsprühen von probiotischen Bacillus-Sporen die klinischen Symptome reduzieren und verschiedene subklinische Marker von Vaginitis-Patienten verbessern kann.

Methoden: Prospektives Design einer randomisierten, doppelblinden und kontrollierten klinischen Studie. Das Experiment wurde an Frauen mit Vaginitis durchgeführt und die erhaltenen Daten wurden entweder zwischen zwei Gruppen oder zwischen zwei bis vier Behandlungszeitpunkten derselben Gruppe verglichen. Die Kontrollgruppe erhielt die Routinebehandlung im Krankenhaus, kombiniert mit dem kontinuierlichen Sprühen von 0,9 % NaCl-physiologischer Kochsalzlösung in die Vagina, dreimal täglich x zweimal täglich, kontinuierlich über 28 Tage. Die Testgruppe erhielt im Krankenhaus eine Routinebehandlung, kombiniert mit dem kontinuierlichen Sprühen von LiveSpo X-SECRET in die Vagina dreimal täglich x zweimal täglich über 28 Tage.

Proben werden am Tag 0 und zu einem oder mehreren der folgenden Zeitpunkte entnommen: Tag 3, 7, 14 und/oder 28, abhängig von der Fähigkeit jeder Forschungseinheit, die Probenahme in bestimmten Abständen während des Behandlungsverfahrens zu kontrollieren. Im Einzelnen wurden am Hanoi OGH Proben am Tag 0, 7 und 28 entnommen; und am Tag 0, 3, 7, 14, 28 bei Bac Ninh CDC. Subklinische Indikatoren im Zusammenhang mit Vaginitis wurden zu verschiedenen Zeitpunkten überwacht, darunter:

• Bakterienfärbungstests: Diese Tests wurden routinemäßig in den Abteilungen für Mikrobiologie, sowohl am Hanoi OGH als auch am Bac Ninh CDC, am Tag 0 und am Tag 28 durchgeführt.
• Echtzeit-PCR-Assay zum Nachweis der 9 wichtigsten Mikroorganismen, die in Vaginalabstrichproben Entzündungen verursachen: Gardnerella vaginalis (GV); Neisseria gonorrhoeae (NG); Chlamydia trachomatis (CT); Candida albicans (CA); Trichomonas vaginalis (TV); Mycoplasma hominis (MH); Mycoplasma genitalium (MG); Humanes Alphaherpesvirus Typ 1 (HSV-1); Humanes Alphaherpesvirus Typ 2 (HSV-2). Dieser Test wurde in der Abteilung für Mikrobiologie-, Pilz- und Parasitologietests des Central Dermatology Hospital unter Verwendung kommerzieller Kits oder eines „internen“ Kits durchgeführt, das kürzlich vom Forschungsteam entwickelt und international veröffentlicht wurde (Bui et al., 2023). ). Der Test wurde am Tag 0, 7 und 28 für Proben durchgeführt, die im Hanoi OGH gesammelt wurden; und am Tag 0, 3, 7, 14, 28 für Proben, die bei Bac Ninh CDC gesammelt wurden.
• Echtzeit-PCR-Assay zum Nachweis von Bacillus sp. einschließlich B. subtilis, B. clausii und B. coagulans in Vaginalabstrichproben. Dieses Experiment wurde im Spobio Research Center, Anabio R&D, durchgeführt. Der Test wurde am Tag 0, 7 und 28 für Proben durchgeführt, die im Hanoi OGH gesammelt wurden; und am Tag 0, 3, 7, 14, 28 für Proben, die bei Bac Ninh CDC gesammelt wurden.
• Die Analyse des Immunindex einschließlich der fünf Zytokintypen IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α und IgA wurde mithilfe der ELISA-Technik anhand von Vaginalabstrichproben durchgeführt, die an den Tagen 0, 7 und 28 in Hanoi entnommen wurden Nur OGH. Die Tests werden in der Abteilung für Mikrobiologie, Pilz- und Parasitologietests des Central Dermatology Hospital oder im Spobio Research Center, Anabio R&D, durchgeführt.
• Veränderungen im Mikrobiom mithilfe der 16S-rRNA-Metagenomanalyse: Diese Mikrobiomanalyse wurde für repräsentative Vaginalabstrichproben von Patienten jeder Forschungsgruppe (erwartet 10–15 Patienten/Gruppe) unter Verwendung von Sequenzierung der neuen Generation (NGS) auf einem Illumina MiSeq-System (Illumina, San Diego, CA, USA) mit einer 2 × 250 bp-Laufkonfiguration. Der Test wurde am Tag 0 und an einem oder mehreren der folgenden Zeitpunkte, Tag 7 und 28, für Proben durchgeführt, die sowohl bei Hanoi OGH als auch bei Bac Ninh CDC gesammelt wurden.