Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET-kuvantaminen PD-L1:tä ilmentävän keuhkosyövän diagnosoinnissa

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: YiHui Guan, Huashan Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ja optimoida [68Ga]Ga-NOTA-RW102:n kuvantamismenetelmä sekä sen fysiologiset ja patologiset jakautumisominaisuudet, joiden perusteella arvioitiin yllä olevan kuvantamisaineen diagnostista tehokkuutta potilailla. ei-pienisoluisen keuhkosyövän kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on PD-L1-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

    1. Ikä 18-65 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu.
    2. Potilaat, joilla on TT-löydöksiä, jotka voivat olla keuhkoissa, joiden halkaisija on yli 1 cm ja joita ei ole leikattu.
    3. Keuhkosyöpäpotilaat, joilla on kliininen diagnoosi positiivinen PD-L1-ekspressio;
    4. Tutkittavan tai hänen laillisen huoltajansa tai huoltajan on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.
    5. Halu ja kyky tehdä yhteistyötä kaikkien tämän tutkimuksen ohjelmien kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

    1. Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
    2. Kohdennettu hoito ennen sädehoitoa tai PET/CT-skannausta. PD-L1:n ilmentyminen olemassa olevissa leesioissa arvioitiin immunohistokemialla käyttämällä vasta-ainekloonia 22C3. Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniiniarvo pienempi tai yhtä suuri kuin normaalialueen yläraja;
    3. Maksan toiminta: bilirubiini, AST(SGOT)/ALT(SGPT) pienempi tai yhtä suuri kuin normaalialueen yläraja.
    4. Viimeisen kuukauden vakava leikkaushistoria.
    5. Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin samana ajanjaksona.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Potilaat rekrytoitiin rintakirurgian osastolle
Säteily: [68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET-kuvantaminen
Laskimonsisäinen injektio 1,8 MBq[0,05MCi]/kg [68Ga]Ga-NOTA-RW102:ta yhtenä annoksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[68Ga]Ga-NOTA-RW102-radioaktiivisuuspitoisuuksien laskeminen ja vertailu fokaalisissa ja ei-fokaalisissa kudoksissa
Aikaikkuna: 90 minuuttia injektiosta
[68Ga]Ga-NOTA-RW102:n tehon arviointi ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnosoinnissa ja erotusdiagnoosissa
90 minuuttia injektiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2023-546

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa