Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

[68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET-beeldvorming bij de diagnose van longkanker met PD-L1 tot expressie

11 december 2023 bijgewerkt door: YiHui Guan, Huashan Hospital
Het doel van deze studie was het vaststellen en optimaliseren van de beeldvormingsmethode van [68Ga]Ga-NOTA-RW102, evenals de fysiologische en pathologische distributiekarakteristieken ervan, op basis waarvan de diagnostische werkzaamheid van het bovengenoemde beeldvormingsmiddel bij patiënten werd geëvalueerd. met niet-kleincellige longkanker

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200040
        • Werving
        • Huashan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met PD-L1-positieve niet-kleincellige longkanker

    1. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar, geslacht is niet beperkt.
    2. Patiënten met CT-bevindingen die op de long kunnen worden ingenomen met een diameter groter dan 1 cm of meer, die geen operatie hebben ondergaan.
    3. Longkankerpatiënten met een klinische diagnose van positieve PD-L1-expressie;
    4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend door de proefpersoon of zijn/haar wettelijke voogd of verzorger.
    5. Bereidheid en vermogen om samen te werken met alle programma's van deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:

    1. Ernstige lever- en nierinsufficiëntie;
    2. Gerichte therapie voorafgaand aan radiotherapie of PET/CT-scan. PD-L1-expressie in bestaande laesies werd beoordeeld door immunohistochemie met behulp van antilichaamkloon 22C3. Nierfunctie: serumcreatinine lager dan of gelijk aan de bovengrens van het normale bereik;
    3. Leverfunctie: bilirubine, AST(SGOT)/ALT(SGPT) kleiner dan of gelijk aan de bovengrens van het normale bereik.
    4. Geschiedenis van ernstige operaties in de afgelopen maand.
    5. Degenen die in dezelfde periode aan andere klinische onderzoeken hebben deelgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: niet-kleincellige longkanker
Patiënten werden gerekruteerd op de afdeling Thoraxchirurgie
Straling: [68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET-beeldvorming
Intraveneuze injectie van 1,8 MBq[0,05MCi]/kg [68Ga]Ga-NOTA-RW102 in een enkele dosis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berekening en vergelijking van [68Ga]Ga-NOTA-RW102-radioactiviteitsconcentraties in focale en niet-focale weefsels
Tijdsspanne: 90 minuten vanaf het moment van injectie
Beoordeling van de werkzaamheid van [68Ga]Ga-NOTA-RW102 bij de diagnose en differentiële diagnose van niet-kleincellige longkanker
90 minuten vanaf het moment van injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huashan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

14 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2023-546

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren