Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET-billeddannelse til diagnosticering af PD-L1-udtrykkende lungekræft

11. december 2023 opdateret af: YiHui Guan, Huashan Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at etablere og optimere billeddannelsesmetoden for [68Ga]Ga-NOTA-RW102, såvel som dens fysiologiske og patologiske distributionskarakteristika, på grundlag af hvilke den diagnostiske effektivitet af ovennævnte billeddannende middel blev evalueret hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med PD-L1-positiv ikke-småcellet lungekræft

    1. Alder mellem 18 og 65 år, køn er ikke begrænset.
    2. Patienter med CT-fund, der kan være optaget på lungen med en diameter større end 1 cm eller mere, som ikke er blevet opereret.
    3. Lungekræftpatienter med en klinisk diagnose af positiv PD-L1-ekspression;
    4. Skriftligt informeret samtykke skal underskrives af forsøgspersonen eller dennes juridiske værge eller omsorgsperson.
    5. Vilje og evne til at samarbejde med alle programmer i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

    1. Alvorlig lever- og nyreinsufficiens;
    2. Målrettet behandling forud for strålebehandling eller PET/CT-skanning. PD-L1-ekspression i eksisterende læsioner blev vurderet ved immunhistokemi under anvendelse af antistofklon 22C3. Nyrefunktion: serumkreatinin mindre end eller lig med den øvre grænse for normalområdet;
    3. Leverfunktion: bilirubin, AST(SGOT)/ALT(SGPT) mindre end eller lig med den øvre grænse for normalområdet.
    4. Anamnese med alvorlig operation i den sidste måned.
    5. Dem, der har deltaget i andre kliniske forsøg i samme periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ikke-småcellet lungekræft
Patienterne blev rekrutteret i Thoraxkirurgisk afdeling
Stråling: [68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET-billeddannelse
Intravenøs injektion af 1,8 MBq[0,05MCi]/kg [68Ga]Ga-NOTA-RW102 i en enkelt dosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregning og sammenligning af [68Ga]Ga-NOTA-RW102 radioaktivitetskoncentrationer i fokale og ikke-fokale væv
Tidsramme: 90 minutter fra tidspunktet for injektion
Vurdering af effektiviteten af ​​[68Ga]Ga-NOTA-RW102 i diagnosticering og differentialdiagnose af ikke-småcellet lungekræft
90 minutter fra tidspunktet for injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

14. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2023-546

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med [68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET-billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner