Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

[68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET-avbildning ved diagnostisering av PD-L1-uttrykkende lungekreft

11. desember 2023 oppdatert av: YiHui Guan, Huashan Hospital
Målet med denne studien var å etablere og optimalisere avbildningsmetoden til [68Ga]Ga-NOTA-RW102, så vel som dens fysiologiske og patologiske distribusjonskarakteristikker, på grunnlag av hvilke den diagnostiske effekten av det ovennevnte bildebehandlingsmidlet ble evaluert hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med PD-L1-positiv ikke-småcellet lungekreft

    1. Alder mellom 18 og 65 år, kjønn er ikke begrenset.
    2. Pasienter med CT-funn som kan være okkupert på lungen med diameter større enn 1 cm eller mer som ikke er operert.
    3. Lungekreftpasienter med en klinisk diagnose av positiv PD-L1-ekspresjon;
    4. Skriftlig informert samtykke må være signert av personen eller hans/hennes juridiske verge eller omsorgsperson.
    5. Vilje og evne til å samarbeide med alle programmene i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som oppfyller ett av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:

    1. Alvorlig lever- og nyresvikt;
    2. Målrettet behandling før strålebehandling eller PET/CT-skanning. PD-L1-ekspresjon i eksisterende lesjoner ble vurdert ved immunhistokjemi ved bruk av antistoffklon 22C3. Nyrefunksjon: serumkreatinin mindre enn eller lik den øvre grensen for normalområdet;
    3. Leverfunksjon: bilirubin, AST(SGOT)/ALT(SGPT) mindre enn eller lik øvre grense for normalområdet.
    4. Historie om alvorlig operasjon den siste måneden.
    5. De som har deltatt i andre kliniske studier i samme periode.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ikke-småcellet lungekreft
Pasienter ble rekruttert i thoraxkirurgisk avdeling
Stråling: [68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET-bildebehandling
Intravenøs injeksjon av 1,8 MBq[0,05MCi]/kg av [68Ga]Ga-NOTA-RW102 i en enkelt dose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregning og sammenligning av [68Ga]Ga-NOTA-RW102 radioaktivitetskonsentrasjoner i fokalt og ikke-fokalt vev
Tidsramme: 90 minutter fra tidspunktet for injeksjon
Vurdering av effekten av [68Ga]Ga-NOTA-RW102 i diagnostisering og differensialdiagnose av ikke-småcellet lungekreft
90 minutter fra tidspunktet for injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huashan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

14. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2023-546

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på [68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET-bildebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere