Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET [68Ga]Ga-NOTA-RW102 w diagnostyce raka płuc wykazującego ekspresję PD-L1

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: YiHui Guan, Huashan Hospital
Celem pracy było ustalenie i optymalizacja metody obrazowania [68Ga]Ga-NOTA-RW102 oraz charakterystyki jego fizjologicznego i patologicznego rozkładu, na podstawie których oceniano skuteczność diagnostyczną powyższego środka obrazującego u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc z ekspresją PD-L1

    1. Wiek od 18 do 65 lat, płeć nie jest ograniczona.
    2. Pacjenci ze zmianami w tomografii komputerowej, które mogą zająć płuco o średnicy większej niż 1 cm i większej, którzy nie byli poddani operacji.
    3. Pacjenci z rakiem płuc z rozpoznaniem klinicznym dodatniej ekspresji PD-L1;
    4. Pisemna świadoma zgoda musi zostać podpisana przez uczestnika lub jego prawnego opiekuna.
    5. Chęć i możliwość współpracy ze wszystkimi programami tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni z badania:

    1. Ciężka niewydolność wątroby i nerek;
    2. Terapia celowana przed radioterapią lub badaniem PET/CT. Ekspresję PD-L1 w istniejących zmianach oceniano metodą immunohistochemiczną przy użyciu klonu przeciwciała 22C3. Czynność nerek: kreatynina w surowicy mniejsza lub równa górnej granicy normy;
    3. Czynność wątroby: bilirubina, AST(SGOT)/ALT(SGPT) mniejsza lub równa górnej granicy zakresu normy.
    4. Historia poważnych operacji w ciągu ostatniego miesiąca.
    5. Osoby, które brały udział w innych badaniach klinicznych w tym samym okresie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: niedrobnokomórkowego raka płuca
Rekrutacja pacjentów odbywała się na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej
Promieniowanie: Obrazowanie PET [68Ga]Ga-NOTA-RW102
Dożylne wstrzyknięcie 1,8 MBq[0,05MCi]/kg [68Ga]Ga-NOTA-RW102 w pojedynczej dawce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie i porównanie stężeń radioaktywności [68Ga]Ga-NOTA-RW102 w tkankach ogniskowych i nieogniskowych
Ramy czasowe: 90 minut od momentu wstrzyknięcia
Ocena skuteczności [68Ga]Ga-NOTA-RW102 w diagnostyce i diagnostyce różnicowej niedrobnokomórkowego raka płuc
90 minut od momentu wstrzyknięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2023-546

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Obrazowanie PET [68Ga]Ga-NOTA-RW102

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj