Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

[68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET zobrazování v diagnostice rakoviny plic exprimující PD-L1

11. prosince 2023 aktualizováno: YiHui Guan, Huashan Hospital
Cílem této studie bylo stanovit a optimalizovat zobrazovací metodu [68Ga]Ga-NOTA-RW102 a také jeho fyziologické a patologické distribuční charakteristiky, na základě kterých byla hodnocena diagnostická účinnost výše uvedeného zobrazovacího činidla u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s PD-L1-pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic

    1. Věk od 18 do 65 let, pohlaví není omezeno.
    2. Pacienti s CT nálezem, který může být obsazen na plicích o průměru větším než 1 cm nebo větším, kteří nepodstoupili operaci.
    3. pacienti s rakovinou plic s klinickou diagnózou pozitivní exprese PD-L1;
    4. Písemný informovaný souhlas musí být podepsán subjektem nebo jeho zákonným zástupcem či pečovatelem.
    5. Ochota a schopnost spolupracovat se všemi programy tohoto studia.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty splňující kterékoli z následujících kritérií budou ze studie vyloučeny:

    1. Těžká jaterní a renální insuficience;
    2. Cílená terapie před radioterapií nebo PET/CT vyšetřením. Exprese PD-L1 v existujících lézích byla hodnocena imunohistochemicky s použitím protilátkového klonu 22C3. Renální funkce: sérový kreatinin nižší nebo rovný horní hranici normálního rozmezí;
    3. Funkce jater: bilirubin, AST(SGOT)/ALT(SGPT) nižší nebo rovný horní hranici normálního rozmezí.
    4. Anamnéza vážné operace v posledním měsíci.
    5. Ti, kteří se ve stejném období účastnili jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nemalobuněčný karcinom plic
Pacienti byli náborováni na Klinice hrudní chirurgie
Záření: [68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET Imaging
Intravenózní injekce 1,8 MBq[0,05MCi]/kg [68Ga]Ga-NOTA-RW102 v jedné dávce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpočet a srovnání koncentrací [68Ga]Ga-NOTA-RW102 radioaktivity ve fokálních a nefokálních tkáních
Časové okno: 90 minut od injekce
Hodnocení účinnosti [68Ga]Ga-NOTA-RW102 v diagnostice a diferenciální diagnostice nemalobuněčného karcinomu plic
90 minut od injekce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huashan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2023-546

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na [68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET Imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit