PD-L1 発現肺がんの診断における [68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET イメージング
2023年12月11日 更新者:YiHui Guan、Huashan Hospital
この研究の目的は、[68Ga]Ga-NOTA-RW102 のイメージング方法とその生理学的および病理学的分布特性を確立および最適化し、それに基づいて患者における上記イメージング剤の診断有効性を評価することでした。非小細胞肺がんを患っている
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Yihui Guan, MD
- 電話番号:+8613764308300
- メール:guanyihui@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200040
- 募集
- Huashan Hospital
-
コンタクト:
- Yihui Guan, MD
- 電話番号:+8613764308300
- メール:guanyihui@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
PD-L1陽性の非小細胞肺がん患者
- 年齢は18歳から65歳まで、性別は問いません。
- CT所見で直径1cm以上の肺を占有する可能性があり、手術を受けていない患者。
- PD-L1発現陽性の臨床診断を受けた肺がん患者。
- 書面によるインフォームドコンセントには、対象者またはその法定後見人または介護者が署名する必要があります。
- この研究のすべてのプログラムに協力する意欲と能力。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす被験者は研究から除外されます。
- 重度の肝不全および腎不全。
- 放射線療法または PET/CT スキャン前の標的療法。 既存の病変における PD-L1 発現は、抗体クローン 22C3 を使用した免疫組織化学によって評価されました。 腎機能:血清クレアチニンが正常範囲の上限以下。
- 肝機能:ビリルビン、AST(SGOT)/ALT(SGPT)が正常範囲の上限以下。
- 先月に重大な手術を受けた歴。
- 同期間中に他の臨床試験に参加した方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:非小細胞肺がん
胸部外科で患者が募集されました
|
1.8 MBq[0.05MCi]/kg の [68Ga]Ga-NOTA-RW102 を単回静脈内注射。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
病巣組織と非病巣組織における [68Ga]Ga-NOTA-RW102 放射能濃度の計算と比較
時間枠:注射から90分
|
非小細胞肺がんの診断および鑑別診断における[68Ga]Ga-NOTA-RW102の有効性の評価
|
注射から90分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Fang Xie, PhD、Huashan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月12日
一次修了 (実際)
2023年10月13日
研究の完了 (推定)
2024年1月14日
試験登録日
最初に提出
2023年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月11日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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