Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

[68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET-avbildning vid diagnos av PD-L1-uttryckande lungcancer

11 december 2023 uppdaterad av: YiHui Guan, Huashan Hospital
Syftet med denna studie var att etablera och optimera avbildningsmetoden för [68Ga]Ga-NOTA-RW102, såväl som dess fysiologiska och patologiska fördelningsegenskaper, på grundval av vilka den diagnostiska effektiviteten av ovanstående bildbehandlingsmedel utvärderades hos patienter med icke-småcellig lungcancer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekrytering
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med PD-L1-positiv icke-småcellig lungcancer

    1. Ålder mellan 18 och 65 år, kön är inte begränsat.
    2. Patienter med CT-fynd som kan vara upptagna på lungan med en diameter större än 1 cm eller mer som inte har opererats.
    3. Lungcancerpatienter med en klinisk diagnos av positivt PD-L1-uttryck;
    4. Skriftligt informerat samtycke måste undertecknas av försökspersonen eller dennes vårdnadshavare eller vårdgivare.
    5. Vilja och förmåga att samarbeta med alla program i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:

    1. Allvarlig lever- och njurinsufficiens;
    2. Riktad terapi före strålbehandling eller PET/CT-skanning. PD-L1-uttryck i existerande lesioner bedömdes med immunhistokemi med användning av antikroppsklon 22C3. Njurfunktion: serumkreatinin mindre än eller lika med den övre gränsen för normalområdet;
    3. Leverfunktion: bilirubin, AST(SGOT)/ALT(SGPT) mindre än eller lika med den övre gränsen för normalområdet.
    4. Historik om allvarlig operation under den senaste månaden.
    5. De som har deltagit i andra kliniska prövningar under samma period.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: icke-småcellig lungcancer
Patienter rekryterades på avdelningen för thoraxkirurgi
Strålning: [68Ga]Ga-NOTA-RW102 PET-avbildning
Intravenös injektion av 1,8 MBq[0,05MCi]/kg av [68Ga]Ga-NOTA-RW102 i en enda dos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräkning och jämförelse av radioaktivitetskoncentrationer av [68Ga]Ga-NOTA-RW102 i fokala och icke-fokala vävnader
Tidsram: 90 minuter från injektionstillfället
Bedömning av effektiviteten av [68Ga]Ga-NOTA-RW102 vid diagnos och differentialdiagnos av icke-småcellig lungcancer
90 minuter från injektionstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huashan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

14 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2023-546

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera