Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

[68Ga]Ga-NOTA-RW102 ПЭТ-визуализация в диагностике рака легких, экспрессирующего PD-L1

11 декабря 2023 г. обновлено: YiHui Guan, Huashan Hospital
Целью данного исследования было установление и оптимизация метода визуализации [68Ga]Ga-NOTA-RW102, а также характеристик его физиологического и патологического распределения, на основании которых оценивалась диагностическая эффективность вышеуказанного визуализирующего агента у пациентов. при немелкоклеточном раке легкого

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yihui Guan, MD
  • Номер телефона: +8613764308300
  • Электронная почта: guanyihui@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200040
        • Рекрутинг
        • Huashan Hospital
        • Контакт:
          • Yihui Guan, MD
          • Номер телефона: +8613764308300
          • Электронная почта: guanyihui@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с PD-L1-положительным немелкоклеточным раком легкого

    1. Возраст от 18 до 65 лет, пол не ограничен.
    2. Пациенты с находками КТ, которые могут быть заняты в легком диаметром более 1 см и более, не подвергавшиеся хирургическому вмешательству.
    3. Больные раком легких с клиническим диагнозом положительной экспрессии PD-L1;
    4. Письменное информированное согласие должно быть подписано субъектом или его/ее законным опекуном или попечителем.
    5. Желание и возможность сотрудничать со всеми программами данного исследования.

Критерий исключения:

  • Субъекты, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены из исследования:

    1. Тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
    2. Таргетная терапия перед лучевой терапией или ПЭТ/КТ. Экспрессию PD-L1 в существующих поражениях оценивали иммуногистохимически с использованием клона антител 22C3. Функция почек: креатинин сыворотки ниже или равен верхней границе нормы;
    3. Функция печени: билирубин, АСТ(СГТ)/АЛТ(СГПТ) меньше или равны верхней границе нормы.
    4. В анамнезе была серьезная операция за последний месяц.
    5. Те, кто участвовал в других клинических исследованиях в течение того же периода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: немелкоклеточный рак легкого
Пациенты были набраны в отделении торакальной хирургии.
Радиация: [68Ga]Ga-NOTA-RW102 ПЭТ-визуализация
Внутривенное введение 1,8 МБк[0,05МКи]/кг [68Ga]Ga-NOTA-RW102 в однократной дозе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчет и сравнение концентраций радиоактивности [68Ga]Ga-NOTA-RW102 в очаговых и неочаговых тканях
Временное ограничение: 90 минут с момента инъекции
Оценка эффективности [68Ga]Ga-NOTA-RW102 в диагностике и дифференциальной диагностике немелкоклеточного рака легкого
90 минут с момента инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huashan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2023-546

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться