Stereotaktinen sädehoito yhdistettynä adebrelimabiin ja TCb:hen (Nab-paklitakseli + karboplatiini) TNBC:n neoadjuvanttihoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• ≥ 18-vuotiaat ja ≤ 75-vuotiaat naispotilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa rintasyöpään;
• Histopatologisesti vahvistettu varhainen tai paikallisesti edennyt kolminkertaisesti negatiivinen invasiivinen rintasyöpä uusimpien ASCO/CAP-suositusten mukaan ja täyttää seuraavat ehdot: (1) patologinen tyyppi on kolminkertaisesti negatiivinen, erityisesti: ER-negatiivinen: IHC < 1%, PR negatiivinen: IHC < 1 %, HER2 negatiivinen: IHC 0/1 + tai IHC2 + mutta ISH negatiivinen;
• Kliininen vaiheen II-III invasiivinen rintasyöpä, jossa on mitattavissa olevia vaurioita RECIST 1.1:n mukaan;
• ECOG-pisteet 0-1;
• Kykenee sietämään preoperatiivista ja postoperatiivista adjuvanttisädehoitoa radiologin arvioinnin jälkeen;
• Sopiva elinten toiminnan taso
• Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen ja allekirjoittavat sen, heiltä edellytetään hyvää noudattamista ja yhteistyötä tutkimuksessa protokollan vaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• potilaat, joilla on metastaattinen rintasyöpä tai molemminpuolinen rintasyöpä;
• potilaat, joilla on tulehduksellinen rintasyöpä tai piilevä rintasyöpä;
• Potilaat saivat mitä tahansa kasvainten vastaista hoitoa 12 kuukauden kuluessa ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito, sädehoito, endokriininen hoito, immunoterapia, biologinen hoito tai kasvaimen embolisaatio;
• Potilaat saivat aiemmin PD-1/PD-L1-vasta-ainetta, CTLA-4-vasta-ainetta tai muita hoitoja PD-1/PD-L1-estäjiä vastaan;
• Naispotilaat, jotka ovat raskaana ja imettävät, naispotilaat, jotka ovat hedelmällisiä ja joilla on positiivinen lähtöraskaustesti, tai hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan.
• sinulla on selkeä historia neurologisista tai psykiatrisista häiriöistä, mukaan lukien epilepsia tai dementia, ja hänellä on tunnettu historia psykotrooppisten huumeiden väärinkäytöstä, alkoholismista;
• ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai tunnettu hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS); positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenitesti (HBsAg) tai positiivinen hepatiitti B -ydinvasta-ainetesti (HBcAb), jota seurasi positiivinen HBV-DNA-testi (HBV-DNA-testi suoritettiin vain potilaille, joilla oli negatiivinen HBsAg-testi ja positiivinen HBcAb-testi); positiivinen hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainetesti, jota seurasi positiivinen HCV-RNA-testi (HCV-RNA-testi tehtiin vain potilaille, joilla oli positiivinen HCV-vasta-ainetesti)
• Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä tekisi potilaan sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.