Stereotactische radiotherapie gecombineerd met adebrelimab en TCb (Nab-paclitaxel + carboplatine) bij neoadjuvante behandeling van TNBC

Inclusiecriteria:

• Behandelingsnaïeve vrouwelijke patiënten met borstkanker in de leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar;
• Histopathologisch bevestigde vroege of lokaal gevorderde triple-negatieve invasieve borstkanker volgens de nieuwste ASCO/CAP-richtlijnen, die aan de volgende voorwaarden voldoet: (1) het pathologische type is triple-negatief, specifiek: ER-negatief: IHC < 1%, PR-negatief: IHC < 1%, HER2 negatief: IHC 0/1 + of IHC2 + maar ISH negatief;
• Klinische fase II-III invasieve borstkanker met meetbare laesies volgens RECIST 1.1;
• ECOG-score 0-1;
• In staat om preoperatieve en postoperatieve adjuvante radiotherapie te verdragen na beoordeling door een radioloog;
• Passend niveau van orgaanfunctie
• Van patiënten die vrijwillig deelnemen aan het geïnformeerde toestemmingsformulier en dit ondertekenen, wordt verwacht dat zij zich goed hieraan houden en meewerken aan het onderzoek volgens de vereisten van het protocol.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met gemetastaseerde borstkanker of bilaterale borstkanker;
• Patiënten met inflammatoire borstkanker of occulte borstkanker;
• Patiënten ontvingen binnen 12 maanden vóór ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier antitumortherapie, inclusief chemotherapie, gerichte therapie, radiotherapie, endocriene therapie, immuuntherapie, biologische therapie of tumorembolisatie;
• Patiënten ontvingen eerder PD-1/PD-L1-antilichaam, CTLA-4-antilichaam of andere behandelingen tegen PD-1/PD-L1-remmers;
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn en borstvoeding geven, vrouwelijke patiënten die vruchtbaar zijn en een positieve zwangerschapstest bij aanvang hebben, of vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn om tijdens het onderzoek effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen.
• Een duidelijke voorgeschiedenis hebben van neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder epilepsie of dementie, en de patiënt heeft een bekende voorgeschiedenis van psychotrope drugsmisbruik en alcoholisme;
• Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of bekend verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS); positieve test op hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), of positieve test op hepatitis B-kernantilichaam (HBcAb), gevolgd door positieve HBV-DNA-test (HBV-DNA-test werd alleen uitgevoerd bij patiënten met een negatieve HBsAg-test en positieve HBcAb-test); positieve antilichaamtest op het hepatitis C-virus (HCV), gevolgd door een positieve HCV-RNA-test (de HCV-RNA-test werd alleen uitgevoerd bij patiënten met een positieve HCV-antilichaamtest)
• Elke andere omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek.