Radioterapia estereotáxica combinada com adebrelimabe e TCb (Nab-paclitaxel + carboplatina) no tratamento neoadjuvante de TNBC

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo feminino com câncer de mama sem tratamento prévio com idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos;
• Câncer de mama invasivo triplo negativo, precoce ou localmente avançado, confirmado histopatologicamente, de acordo com as diretrizes mais recentes da ASCO/CAP, atendendo às seguintes condições: (1) o tipo patológico é triplo negativo, especificamente: ER negativo: IHC < 1%, PR negativo: IHC < 1%, HER2 negativo: IHC 0/1 + ou IHC2 + mas ISH negativo;
• Câncer de mama invasivo em estágio clínico II-III com lesões mensuráveis ​​de acordo com RECIST 1.1;
• Pontuação ECOG 0-1;
• Capaz de tolerar radioterapia adjuvante pré-operatória e pós-operatória após avaliação por um radiologista;
• Nível apropriado de função do órgão
• Os pacientes participam voluntariamente e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido, espera-se que tenham boa adesão e cooperem com o estudo de acordo com os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

• Pacientes com câncer de mama metastático ou câncer de mama bilateral;
• Pacientes com câncer de mama inflamatório ou câncer de mama oculto;
• Os pacientes receberam qualquer terapia antitumoral nos 12 meses anteriores à assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, incluindo quimioterapia, terapia direcionada, radioterapia, terapia endócrina, imunoterapia, terapia biológica ou embolização tumoral;
• Os pacientes receberam anteriormente anticorpo PD-1/PD-L1, anticorpo CTLA-4 ou outros tratamentos contra inibidores de PD-1/PD-L1;
• Pacientes do sexo feminino grávidas e amamentando, pacientes do sexo feminino férteis e com teste de gravidez inicial positivo ou pacientes do sexo feminino em idade fértil que não desejam tomar medidas anticoncepcionais eficazes durante o estudo.
• Ter um histórico claro de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, incluindo epilepsia ou demência, e o sujeito ter um histórico conhecido de abuso de drogas psicotrópicas, alcoolismo;
• Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) conhecida; teste positivo do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou teste positivo do anticorpo central da hepatite B (HBcAb) seguido de teste HBV-DNA positivo (o teste HBV-DNA foi realizado apenas em pacientes com teste HBsAg negativo e teste HBcAb positivo); teste de anticorpos contra o vírus da hepatite C (HCV) positivo seguido de teste de RNA-HCV positivo (o teste de RNA-HCV foi realizado apenas em pacientes com teste de anticorpos contra HCV positivo)
• Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para participação neste estudo.