Stereotaktická radioterapie kombinovaná s adebrelimabem a TCb (Nab-paclitaxel + karboplatina) v neoadjuvantní léčbě TNBC

Kritéria pro zařazení:

• dosud neléčené pacientky s karcinomem prsu ve věku ≥ 18 let a ≤ 75 let;
• Histopatologicky potvrzený časný nebo lokálně pokročilý triple-negativní invazivní karcinom prsu podle nejnovějších guidelines ASCO/CAP splňující následující podmínky: (1) patologický typ je triple-negativní, konkrétně: ER negativní: IHC < 1 %, PR negativní: IHC < 1 %, HER2 negativní: IHC 0/1 + nebo IHC2 +, ale ISH negativní;
• Invazivní karcinom prsu klinického stadia II-III s měřitelnými lézemi podle RECIST 1.1;
• skóre ECOG 0-1;
• Po posouzení radiologem schopen tolerovat předoperační a pooperační adjuvantní radioterapii;
• Přiměřená úroveň funkce orgánů
• Pacienti se dobrovolně účastní a podepisují formulář informovaného souhlasu, očekává se od nich dobrá compliance a spolupráce ve studii podle požadavků protokolu.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s metastatickým karcinomem prsu nebo bilaterálním karcinomem prsu;
• Pacienti se zánětlivým karcinomem prsu nebo skrytým karcinomem prsu;
• Pacienti podstoupili jakoukoli protinádorovou terapii během 12 měsíců před podpisem formuláře informovaného souhlasu, včetně chemoterapie, cílené terapie, radioterapie, endokrinní terapie, imunoterapie, biologické terapie nebo embolizace nádoru;
• Pacienti dříve dostávali protilátku PD-1/PD-L1, protilátku CTLA-4 nebo jinou léčbu proti inhibitorům PD-1/PD-L1;
• Pacientky, které jsou těhotné a kojící, pacientky, které jsou fertilní a mají pozitivní výchozí těhotenský test, nebo pacientky ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat účinná antikoncepční opatření v průběhu studie.
• mít jasnou anamnézu neurologických nebo psychiatrických poruch, včetně epilepsie nebo demence, a subjekt má známou anamnézu zneužívání psychotropních látek, alkoholismu;
• infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo známý syndrom získané imunodeficience (AIDS); pozitivní test na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo pozitivní test na jádrové protilátky proti hepatitidě B (HBcAb) s následným pozitivním testem HBV-DNA (test HBV-DNA byl proveden pouze u pacientů s negativním testem HBsAg a pozitivním testem HBcAb); pozitivní test na protilátky proti viru hepatitidy C (HCV) následovaný pozitivním testem HCV-RNA (test HCV-RNA byl proveden pouze u pacientů s pozitivním testem na protilátky HCV)
• Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího způsobil, že pacient není vhodný pro účast v této studii.