Radioterapia stereotassica combinata con Adebrelimab e TCb (Nab-paclitaxel + Carboplatino) nel trattamento neoadiuvante del TNBC

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso femminile con carcinoma mammario naïve al trattamento di età ≥ 18 anni e ≤ 75 anni;
• Carcinoma mammario invasivo triplo negativo, precoce o localmente avanzato, confermato istopatologicamente secondo le più recenti linee guida ASCO/CAP, che soddisfa le seguenti condizioni: (1) il tipo patologico è triplo negativo, in particolare: ER negativo: IHC < 1%, PR negativo: IHC < 1%, HER2 negativo: IHC 0/1 + o IHC2 + ma ISH negativo;
• Carcinoma mammario invasivo stadio clinico II-III con lesioni misurabili secondo RECIST 1.1;
• Punteggio ECOG 0-1;
• In grado di tollerare la radioterapia adiuvante preoperatoria e postoperatoria previa valutazione da parte di un radiologo;
• Livello adeguato di funzionalità organica
• I pazienti partecipano volontariamente e firmano il modulo di consenso informato, si prevede che abbiano una buona compliance e collaborino allo studio secondo i requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con carcinoma mammario metastatico o carcinoma mammario bilaterale;
• Pazienti con cancro al seno infiammatorio o cancro al seno occulto;
• I pazienti hanno ricevuto qualsiasi terapia antitumorale nei 12 mesi precedenti la firma del modulo di consenso informato, inclusa chemioterapia, terapia mirata, radioterapia, terapia endocrina, immunoterapia, terapia biologica o embolizzazione del tumore;
• I pazienti avevano precedentemente ricevuto anticorpi PD-1/PD-L1, anticorpi CTLA-4 o altri trattamenti contro gli inibitori PD-1/PD-L1;
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza e in allattamento, pazienti di sesso femminile fertili e con un test di gravidanza basale positivo o pazienti di sesso femminile in età fertile che non sono disposte ad adottare misure contraccettive efficaci durante lo studio.
• Avere una storia chiara di disturbi neurologici o psichiatrici, inclusa epilessia o demenza, e il soggetto ha una storia nota di abuso di farmaci psicotropi, alcolismo;
• Infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita nota (AIDS); test positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o test positivo per l'anticorpo core dell'epatite B (HBcAb) seguito da test HBV-DNA positivo (il test HBV-DNA è stato eseguito solo in pazienti con test HBsAg negativo e test HBcAb positivo); test positivo per gli anticorpi contro il virus dell'epatite C (HCV) seguito da test HCV-RNA positivo (il test HCV-RNA è stato eseguito solo in pazienti con test positivo per gli anticorpi HCV)
• Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il paziente inappropriato per la partecipazione a questo studio.