Стереотаксическая лучевая терапия в сочетании с адебрелимабом и TCb (наб-паклитаксел + карбоплатин) в неоадъювантном лечении ТНРМЖ

Критерии включения:

• Женщины в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 75 лет, ранее не получавшие лечения рака молочной железы;
• Гистопатологически подтвержденный ранний или местно-распространенный тройной негативный инвазивный рак молочной железы в соответствии с последними рекомендациями ASCO/CAP, отвечающий следующим условиям: (1) патологический тип — тройной негативный, а именно: ER-отрицательный: ИГХ < 1%, PR-отрицательный: ИГХ < 1%, HER2-отрицательный: ИГХ 0/1+ или ИГХ2+, но ISH-отрицательный;
• Клиническая стадия II-III инвазивного рака молочной железы с измеримыми поражениями согласно RECIST 1.1;
• оценка ECOG 0-1;
• Способен переносить предоперационную и послеоперационную адъювантную лучевую терапию после оценки рентгенолога;
• Соответствующий уровень функции органа
• Пациенты добровольно участвуют и подписывают форму информированного согласия, ожидается, что они будут соблюдать правила и будут сотрудничать с исследованием в соответствии с требованиями протокола.

Критерий исключения:

• Пациенты с метастатическим раком молочной железы или двусторонним раком молочной железы;
• Пациенты с воспалительным раком молочной железы или скрытым раком молочной железы;
• Пациенты получали любую противоопухолевую терапию в течение 12 месяцев до подписания формы информированного согласия, включая химиотерапию, таргетную терапию, лучевую терапию, эндокринную терапию, иммунотерапию, биологическую терапию или эмболизацию опухоли;
• Пациенты ранее получали антитела PD-1/PD-L1, антитела CTLA-4 или другие методы лечения ингибиторами PD-1/PD-L1;
• Беременные и кормящие женщины, репродуктивные пациентки с положительным исходным тестом на беременность или пациентки детородного возраста, не желающие принимать эффективные меры контрацепции на протяжении всего исследования.
• Иметь в анамнезе неврологические или психиатрические расстройства, включая эпилепсию или деменцию, и у субъекта есть известная история злоупотребления психотропными препаратами, алкоголизма;
• Инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или известный синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД); положительный тест на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или положительный тест на коровые антитела к вирусу гепатита В (HBcAb) с последующим положительным тестом на ДНК HBV (тест на ДНК HBV проводился только у пациентов с отрицательным тестом на HBsAg и положительным тестом на HBcAb); положительный тест на антитела к вирусу гепатита С (ВГС) с последующим положительным тестом на РНК ВГС (тест на РНК ВГС проводился только у пациентов с положительным тестом на антитела к ВГС)
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для участия в этом исследовании.