Radioterapia estereotáxica combinada con adebrelimab y TCb (Nab-paclitaxel + carboplatino) en el tratamiento neoadyuvante del TNBC

Criterios de inclusión:

• Pacientes mujeres con cáncer de mama sin tratamiento previo de ≥ 18 años y ≤ 75 años;
• Cáncer de mama invasivo triple negativo temprano o localmente avanzado confirmado histopatológicamente de acuerdo con las últimas pautas de ASCO/CAP, que cumple con las siguientes condiciones: (1) el tipo patológico es triple negativo, específicamente: ER negativo: IHC < 1%, PR negativo: IHC < 1%, HER2 negativo: IHC 0/1 + o IHC2 + pero ISH negativo;
• Cáncer de mama invasivo en estadio clínico II-III con lesiones medibles según RECIST 1.1;
• Puntuación ECOG 0-1;
• Capaz de tolerar la radioterapia adyuvante preoperatoria y posoperatoria después de la evaluación de un radiólogo;
• Nivel apropiado de función de los órganos.
• Los pacientes participan y firman voluntariamente el formulario de consentimiento informado, se espera que cumplan bien y cooperen con el estudio de acuerdo con los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con cáncer de mama metastásico o cáncer de mama bilateral;
• Pacientes con cáncer de mama inflamatorio o cáncer de mama oculto;
• Los pacientes recibieron cualquier terapia antitumoral dentro de los 12 meses anteriores a la firma del formulario de consentimiento informado, incluida quimioterapia, terapia dirigida, radioterapia, terapia endocrina, inmunoterapia, terapia biológica o embolización tumoral;
• Los pacientes recibieron previamente anticuerpo PD-1/PD-L1, anticuerpo CTLA-4 u otros tratamientos contra inhibidores de PD-1/PD-L1;
• Pacientes mujeres embarazadas y en período de lactancia, pacientes fértiles y con una prueba de embarazo inicial positiva, o pacientes mujeres en edad fértil que no estén dispuestas a tomar medidas anticonceptivas eficaces durante todo el ensayo.
• Tener antecedentes claros de trastornos neurológicos o psiquiátricos, incluida epilepsia o demencia, y el sujeto tiene antecedentes conocidos de abuso de drogas psicotrópicas, alcoholismo;
• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido; prueba positiva del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o prueba positiva del anticuerpo central de la hepatitis B (HBcAb) seguida de una prueba positiva de ADN-VHB (la prueba de ADN-VHB se realizó solo en pacientes con prueba de HBsAg negativa y prueba de HBcAb positiva); prueba de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) positiva seguida de una prueba de ARN-VHC positiva (la prueba de ARN-VHC se realizó solo en pacientes con prueba de anticuerpos contra el VHC positiva)
• Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, haría que el paciente fuera inadecuado para participar en este estudio.