- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06167304
Fysioterapia vs. etäharjoitus nivelrikon (OA) aiheuttaman polvikivun hoitoon
Digitaalinen kotiharjoitusohjelma verrattuna krooniseen OA:hen liittyvään polvikipuun hoitoon: ei-alempi satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Abilities Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta)
- Asuminen tristate-alueella - CT/NY/NJ
- Oireellinen OA (National Institute for Health and Care Excellence kliiniset kriteerit OA:lle)
- Krooninen polvikipu (> 3 kuukautta) ensisijaisena kipuvalituksena
- Keskimääräinen kipupistemäärä ≥ 4 11 pisteen numeerisella asteikolla lähtötilanteessa
- Pääsy laitteeseen, jossa on Internet-yhteys
- KL:n vaiheet 1-2-3
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi dokumentoitu kognitiivisen heikentymisen historia;
- Polven kokonaisartroplastian historia;
- Aiempi: Tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma); tai mikä tahansa alaraajoihin vaikuttava neuropatia, selkäydinvamma, selkärangan murtumat, pitkälle edennyt sydänsairaus, verenvuotoongelmat (esim. hemofilia), leikkaus viimeisen 90 päivän aikana; 90 päivän sisällä; suuri murtumariski;
- Polvivamman historia viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Tällä hetkellä mukana muussa PT- tai vahvistamisohjelmassa;
- Nykyinen epävakaa/hallitsematon sydän- ja verisuonitila
- Aktiivisessa syövän kemoterapiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teknologialla toteutettu liikuntaterapia
Hoitosuunnitelmat suoritetaan kotona etäfysioterapeutin valvonnassa SimpleTherapyn kautta.
Tähän ryhmään jakaminen edellyttää älylaitteiden tai tietokoneen/kannettavan hoidon saamista.
Etäkäynnit PT:llä kestävät tyypillisesti 45 minuuttia ja sovelluksen ehdottamat kotiharjoitukset ovat omaa tahtia.
|
Hoitosuunnitelmat tehdään kotona etäfysioterapeutin valvonnassa SimpleTherapyn kautta.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Fysioterapeutti määrää osallistujille harjoitussuunnitelman, kuten tavallisesti tapahtuisi osana hoitostandardeja tutkimustutkimuksen ulkopuolella.
Henkilökohtaisista arvioinneista ja kotiharjoitusehdotuksista päättää fysioterapeutti.
PT-tapaamisten kesto on tyypillisesti 45 minuuttia kahdesti viikossa ja sitä täydennetään PT:n suosittelemilla omatahtisilla kotiharjoituksilla.
|
Perinteinen fysioterapia hoitostandardin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Perustason viikko 2
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi potilaan mielipiteitä polven terveydestä, oireista ja toimivuudesta.
Se on 42 kohdan kyselylomake, joka sisältää 5 alaasteikkoa arvosanalla 0–4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia polviongelmia: oireita, kipua, ADL:itä, urheilua/virkistystä ja elämänlaatua.
Täysi asteikko 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia polviongelmia.
|
Perustason viikko 2
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi potilaan mielipiteitä polven terveydestä, oireista ja toimivuudesta.
Se on 42 kohdan kyselylomake, joka sisältää 5 alaasteikkoa arvosanalla 0–4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia polviongelmia: oireita, kipua, ADL:itä, urheilua/virkistystä ja elämänlaatua.
Täysi asteikko 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia polviongelmia.
|
12 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Perustason viikko 0
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on itse ilmoittama tulosmittaus, joka arvioi potilaan mielipiteitä polven terveydestä, oireista ja toimivuudesta.
Se on 42 kohdan kyselylomake, joka sisältää 5 alaasteikkoa arvosanalla 0–4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia polviongelmia: oireita, kipua, päivittäistä toimintaa (ADL), urheilua/virkistystä ja elämänlaatua.
Täysi asteikko 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia polviongelmia.
|
Perustason viikko 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Perustason viikko 2
|
BPI-SF arvioi kivun vakavuuden ja sen, missä määrin kipu häiritsee tunteen ja toiminnan yhteisiä ulottuvuuksia.
Se sisältää 9 kohdetta (0-Ei kipua 10-Kipu niin paha kuin voit kuvitella) ja tuloksena on kaksi pistettä, jotka vaihtelevat välillä 0-10: Kivun voimakkuus ja Kivun häiriöt, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia tuloksia.
|
Perustason viikko 2
|
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BPI-SF arvioi kivun vakavuuden ja sen, missä määrin kipu häiritsee tunteen ja toiminnan yhteisiä ulottuvuuksia.
Se sisältää 9 kohdetta (0-Ei kipua 10-Kipu niin paha kuin voit kuvitella) ja tuloksena on kaksi pistettä, jotka vaihtelevat välillä 0-10: Kivun voimakkuus ja Kivun häiriöt, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia tuloksia.
|
12 viikkoa
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: Perustason viikko 0
|
Toimenpiteet perustuvat "tuotepankkeihin", ryhmiin esineitä, jotka edustavat oireita tai toiminnallisia alueita: masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kivun häiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimiin.
PROMIS-pisteiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10 vertailupopulaatiossa.
T-pisteessä on virhetermi (Standard Error tai SE, 95 % luottamusväli).
|
Perustason viikko 0
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: Perustason viikko 2
|
Toimenpiteet perustuvat "tuotepankkeihin", ryhmiin esineitä, jotka edustavat oireita tai toiminnallisia alueita: masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kivun häiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimiin.
PROMIS-pisteiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10 vertailupopulaatiossa.
T-pisteessä on virhetermi (Standard Error tai SE, 95 % luottamusväli).
|
Perustason viikko 2
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toimenpiteet perustuvat "tuotepankkeihin", ryhmiin esineitä, jotka edustavat oireita tai toiminnallisia alueita: masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kivun häiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimiin.
PROMIS-pisteiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10 vertailupopulaatiossa.
T-pisteessä on virhetermi (Standard Error tai SE, 95 % luottamusväli).
|
12 viikkoa
|
|
PSEQ-2 (Pain Self Efficacy -kyselylomake-SF 2)
Aikaikkuna: Perustason viikko 0
|
Arvioi kivun itsetehokkuutta, joka on uskoa omaan kykyynsä suorittaa toimintoja myös kivussa.
PSEQ-2 on lyhyempi versio PROMISE Self-Efficacy for Managing Chronic kivusta ja se on kliinisesti validoitu.
PSEQ-2 sisältää kaksi pistettä, jotka on pisteytetty 7-pisteen Likert-asteikolla (0- ei ollenkaan varma - 6- Täysin varma), jotka yhdistetään kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-12. Korkeat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustason viikko 0
|
|
PSEQ-2 (Pain Self Efficacy -kyselylomake-SF 2)
Aikaikkuna: Perustason viikko 2
|
Arvioi kivun itsetehokkuutta, joka on uskoa omaan kykyynsä suorittaa toimintoja myös kivussa.
PSEQ-2 on lyhyempi versio PROMISE Self-Efficacy for Managing Chronic kivusta ja se on kliinisesti validoitu.
PSEQ-2 sisältää kaksi pistettä, jotka on pisteytetty 7-pisteen Likert-asteikolla (0- ei ollenkaan varma - 6- Täysin varma), jotka yhdistetään kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-12. Korkeat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustason viikko 2
|
|
PSEQ-2 (Pain Self Efficacy -kyselylomake-SF 2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi kivun itsetehokkuutta, joka on uskoa omaan kykyynsä suorittaa toimintoja myös kivussa.
PSEQ-2 on lyhyempi versio PROMISE Self-Efficacy for Managing Chronic kivusta ja se on kliinisesti validoitu.
PSEQ-2 sisältää kaksi pistettä, jotka on pisteytetty 7-pisteen Likert-asteikolla (0- ei ollenkaan varma - 6- Täysin varma), jotka yhdistetään kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-12. Korkeat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
12 viikkoa
|
|
PGI-C (potilaan globaali vaikutelma muutoksesta)
Aikaikkuna: Perustason viikko 0
|
Vangitsee käsityksen toiminnan muutoksista, rajoituksista, tunteista, tunteista ja terveyteen liittyvästä kipuun liittyvästä elämänlaadusta.
PGIC on 7 pisteen asteikko, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista.
Potilaat arvioivat muutoksensa "erittäin parantuneeksi", "paljon parantuneeksi", "minimillisesti parantuneeksi", "ei muutosta", "vähän huonommaksi", "paljon huonommaksi" tai "erittäin paljon huonommaksi".
Mittaa muutosten tärkeyden potilaiden arvioiden korrelaatioita muutoksen suuruuden kanssa.
PGI-I on siirtymäasteikko, joka on yksittäinen kysymys, jossa potilasta pyydetään arvioimaan tilansa nyt verrattuna siihen, miten se oli ennen hoidon aloittamista asteikolla 1. Erittäin paljon parempi - 7. Erittäin paljon huonompi.
|
Perustason viikko 0
|
|
PGI-C (potilaan globaali vaikutelma muutoksesta)
Aikaikkuna: Perustason viikko 2
|
Vangitsee käsityksen toiminnan muutoksista, rajoituksista, tunteista, tunteista ja terveyteen liittyvästä kipuun liittyvästä elämänlaadusta.
PGIC on 7 pisteen asteikko, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista.
Potilaat arvioivat muutoksensa "erittäin parantuneeksi", "paljon parantuneeksi", "minimillisesti parantuneeksi", "ei muutosta", "vähän huonommaksi", "paljon huonommaksi" tai "erittäin paljon huonommaksi".
Mittaa muutosten tärkeyden potilaiden arvioiden korrelaatioita muutoksen suuruuden kanssa.
PGI-I on siirtymäasteikko, joka on yksittäinen kysymys, jossa potilasta pyydetään arvioimaan tilansa nyt verrattuna siihen, miten se oli ennen hoidon aloittamista asteikolla 1. Erittäin paljon parempi - 7. Erittäin paljon huonompi.
|
Perustason viikko 2
|
|
PGI-C (potilaan globaali vaikutelma muutoksesta)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vangitsee käsityksen toiminnan muutoksista, rajoituksista, tunteista, tunteista ja terveyteen liittyvästä kipuun liittyvästä elämänlaadusta.
PGIC on 7 pisteen asteikko, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista.
Potilaat arvioivat muutoksensa "erittäin parantuneeksi", "paljon parantuneeksi", "minimillisesti parantuneeksi", "ei muutosta", "vähän huonommaksi", "paljon huonommaksi" tai "erittäin paljon huonommaksi".
Mittaa muutosten tärkeyden potilaiden arvioiden korrelaatioita muutoksen suuruuden kanssa.
PGI-I on siirtymäasteikko, joka on yksittäinen kysymys, jossa potilasta pyydetään arvioimaan tilansa nyt verrattuna siihen, miten se oli ennen hoidon aloittamista asteikolla 1. Erittäin paljon parempi - 7. Erittäin paljon huonompi.
|
12 viikkoa
|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Perustason viikko 2
|
TSK on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa liikkumisen pelkoa tai (uudelleen)vammautumista.
Yksittäisten kohteiden pistemäärät vaihtelevat 1-4, ja negatiivisesti muotoiltujen kohteiden pisteytys on käänteinen.
17 kohdan TSK:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 17–68, jossa alhaisin 17 tarkoittaa, että kinesiofobiaa ei ole tai se on merkityksetöntä, ja korkeammat pisteet osoittavat kinesiofobian lisääntymistä.
|
Perustason viikko 2
|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
TSK on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa liikkumisen pelkoa tai (uudelleen)vammautumista.
Yksittäisten kohteiden pistemäärät vaihtelevat 1-4, ja negatiivisesti muotoiltujen kohteiden pisteytys on käänteinen.
17 kohdan TSK:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 17–68, jossa alhaisin 17 tarkoittaa, että kinesiofobiaa ei ole tai se on merkityksetöntä, ja korkeammat pisteet osoittavat kinesiofobian lisääntymistä.
|
12 viikkoa
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustason viikko 0
|
13 kohdan itseraportoitu mittari, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua.
Viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (aina) ihmisiä pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokevat mainitut ajatukset ja tunteet, kun heillä on kipua.
Kolmen märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta arvioivan ala-asteikon lisäksi kokonaispistemäärä on 0-52.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun katastrofaalisen tason.
Kokonaispistemäärä > 30 edustaa kliinisesti merkittävää kivun katastrofaalista tasoa.
|
Perustason viikko 0
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustason viikko 2
|
13 kohdan itseraportoitu mittari, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua.
Viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (aina) ihmisiä pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokevat mainitut ajatukset ja tunteet, kun heillä on kipua.
Kolmen märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta arvioivan ala-asteikon lisäksi kokonaispistemäärä on 0-52.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun katastrofaalisen tason.
Kokonaispistemäärä > 30 edustaa kliinisesti merkittävää kivun katastrofaalista tasoa.
|
Perustason viikko 2
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
13 kohdan itseraportoitu mittari, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua.
Viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (aina) ihmisiä pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokevat mainitut ajatukset ja tunteet, kun heillä on kipua.
Kolmen märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta arvioivan ala-asteikon lisäksi kokonaispistemäärä on 0-52.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun katastrofaalisen tason.
Kokonaispistemäärä > 30 edustaa kliinisesti merkittävää kivun katastrofaalista tasoa.
|
12 viikkoa
|
|
Subjektiivinen kyselylomake (ST-haara)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
6-osainen kyselylomake (kyllä/ei), jossa arvioidaan saavutettavuutta, tyytyväisyyttä hoitoon ja kivunhallintaan, nautintoa, lähetyksiä ystävien tai työtovereiden luo ja yksi avoin vastaus suosituksiin harjoitusinterventioon.
|
12 viikkoa
|
|
Lääkitys (PT-käsi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyselylomake, jossa kysytään Kyllä/Ei uuden määrätyn lääkkeen tai hoidon aloittamiseksi (jos kyllä, pyydetään uuden lääkkeen/hoidon nimi).
|
12 viikkoa
|
|
Harjoituksen vaikeus (PT-käsi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyselylomakkeen harjoitusten seurannan vaikeusaste (0-ei ollenkaan vaikeaa, 10- erittäin vaikea), kokonaispistemäärä vaihtelee 0-10, korkeammat pisteet osoittavat vaikeutta.
|
12 viikkoa
|
|
Tehtyjen harjoitusten määrä (PT-käsi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kotiharjoittelun noudattamista seuraava kyselylomake (Kuinka monta harjoitusta tällä viikolla?).
|
12 viikkoa
|
|
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt muoto (BPI-SF)
Aikaikkuna: Perustason viikko 0
|
BPI-SF arvioi kivun vaikeusastetta ja sen, missä määrin kipu häiritsee tunteen ja toiminnan yhteisiä ulottuvuuksia.
Se sisältää 9 kohdetta (0-Ei kipua 10-Kipu niin paha kuin voit kuvitella) ja tuloksena on kaksi pistettä, jotka vaihtelevat välillä 0-10: Kivun voimakkuus ja Kivun häiriöt, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia tuloksia.
|
Perustason viikko 0
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen (WPAI)
Aikaikkuna: Perustason viikko 0
|
WPAI mittaa työssä ja toiminnassa esiintyviä häiriöitä. WPAI antaa neljän tyyppisiä pisteitä: A. Poissaolot B. Esiintymishäiriöt C. Työn tuottavuuden heikkeneminen (yleinen työn heikkeneminen / poissaolot plus läsnäolo; D. Toiminnan heikkeneminen WPAI-tulokset ilmaistaan heikkenemisprosentteina (0–100 %), ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta (huonommat tulokset). |
Perustason viikko 0
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen (WPAI)
Aikaikkuna: Perustason viikko 2
|
WPAI mittaa työssä ja toiminnassa esiintyviä häiriöitä. WPAI antaa neljän tyyppisiä pisteitä: A. Poissaolot B. Esiintymishäiriöt C. Työn tuottavuuden heikkeneminen (yleinen työn heikkeneminen / poissaolot plus läsnäolo; D. Toiminnan heikkeneminen WPAI-tulokset ilmaistaan heikkenemisprosentteina (0–100 %), ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta (huonommat tulokset). |
Perustason viikko 2
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen (WPAI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
WPAI mittaa työssä ja toiminnassa esiintyviä häiriöitä. WPAI antaa neljän tyyppisiä pisteitä: A. Poissaolot B. Esiintymishäiriöt C. Työn tuottavuuden heikkeneminen (yleinen työn heikkeneminen / poissaolot plus läsnäolo; D. Toiminnan heikkeneminen WPAI-tulokset ilmaistaan heikkenemisprosentteina (0–100 %), ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta (huonommat tulokset). |
12 viikkoa
|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Perustason viikko 0
|
TSK on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa liikkumisen pelkoa tai (uudelleen)vammautumista.
Yksittäisten kohteiden pistemäärät vaihtelevat 1-4, ja negatiivisesti muotoiltujen kohteiden pisteytys on käänteinen.
17 kohdan TSK:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 17–68, jossa alhaisin 17 tarkoittaa, että kinesiofobiaa ei ole tai se on merkityksetöntä, ja korkeammat pisteet osoittavat kinesiofobian lisääntymistä.
|
Perustason viikko 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-22-01430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .