Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Physiotherapie vs. Ferntraining bei Knieschmerzen aufgrund von Arthrose (OA)

11. März 2024 aktualisiert von: Laura Tabacof, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Digitales Heimübungsprogramm im Vergleich zur Standardbehandlung bei chronischen OA-bedingten Knieschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, zu zeigen, dass Teilnehmer mit klinischen Anzeichen einer Knie-Arthrose nach sechs Wochen Heimtraining, dreimal pro Woche mit SimpleTherapy, im Durchschnitt verbesserte Ergebnisse erzielen, die nicht schlechter sind als traditionell verordnete Physiotherapieprogramme.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre)
  • Wohnen im Tristate-Gebiet – CT/NY/NJ
  • Symptomatische Arthrose (klinische Kriterien des National Institute for Health and Care Excellence für Arthrose)
  • Chronische Knieschmerzen (>3 Monate) als primäre Schmerzbeschwerde
  • Durchschnittlicher Schmerzwert ≥ 4 auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala zu Studienbeginn
  • Zugriff auf ein Gerät mit Internetverbindung
  • KL-Stufen 1-2-3

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige dokumentierte kognitive Beeinträchtigung;
  • Geschichte der totalen Knieendoprothetik;
  • Vorgeschichte von: Entzündlicher Arthritis (z. B. rheumatoide Arthritis); oder jegliche Neuropathien, die die unteren Gliedmaßen betreffen, Rückenmarksverletzungen, Wirbelsäulenfrakturen, fortgeschrittene Herzerkrankungen, Blutungsprobleme (d. h. Hämophilie), Operation innerhalb der letzten 90 Tage; innerhalb von 90 Tagen fallen; hohes Frakturrisiko;
  • Vorgeschichte einer Knieverletzung innerhalb der letzten 3 Monate;
  • Derzeit an einem anderen PT- oder Kräftigungsprogramm beteiligt;
  • Vorhandener instabiler/unkontrollierter Herz-Kreislauf-Zustand
  • Unterzieht sich einer aktiven Chemotherapie gegen Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Technologieimplementierte Bewegungstherapie
Therapiepläne, die zu Hause unter der Aufsicht eines Remote-Physiotherapeuten über SimpleTherapy durchgeführt werden. Für die Zuweisung zu dieser Gruppe ist die Nutzung intelligenter Geräte oder eines Computers/Laptops zur Pflege erforderlich. Fernbesuche bei einem Physiotherapeuten dauern in der Regel 45 Minuten und die von der App vorgeschlagenen Heimübungen können im eigenen Tempo durchgeführt werden.
Therapiepläne werden zu Hause unter der Aufsicht eines Remote-Physiotherapeuten über SimpleTherapy durchgeführt.
Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapie
Den Teilnehmern wird von einem Physiotherapeuten ein Trainingsplan verschrieben, wie er normalerweise im Rahmen der Pflegestandards außerhalb des Kontexts einer Forschungsstudie erfolgt. Über persönliche Beurteilungen und Übungsvorschläge für zu Hause entscheidet der Physiotherapeut. Die Dauer der PT-Termine beträgt in der Regel zweimal pro Woche 45 Minuten und wird durch vom PT empfohlene Übungen im eigenen Tempo zu Hause ergänzt.
Traditionelle Physiotherapie nach Pflegestandard.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Outcome Score für Knieverletzungen und Arthrose (KOOS)
Zeitfenster: Basiswoche 2
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein selbstberichtetes Ergebnismaß, das die Meinung des Patienten über die Gesundheit, Symptome und Funktionalität seines Knies bewertet. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 42 Punkten, einschließlich 5 Unterskalen mit einer Bewertung von 0 bis 4, wobei ein höherer Wert auf schwerwiegendere Knieprobleme hinweist: Symptome, Schmerzen, ADLs, Sport/Freizeit und Lebensqualität. Volle Skala von 0–100, wobei ein höherer Wert auf schwerwiegendere Knieprobleme hinweist.
Basiswoche 2
Outcome Score für Knieverletzungen und Arthrose (KOOS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein selbstberichtetes Ergebnismaß, das die Meinung des Patienten über die Gesundheit, Symptome und Funktionalität seines Knies bewertet. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 42 Punkten, einschließlich 5 Unterskalen mit einer Bewertung von 0 bis 4, wobei ein höherer Wert auf schwerwiegendere Knieprobleme hinweist: Symptome, Schmerzen, ADLs, Sport/Freizeit und Lebensqualität. Volle Skala von 0–100, wobei ein höherer Wert auf schwerwiegendere Knieprobleme hinweist.
12 Wochen
Outcome Score für Knieverletzungen und Arthrose (KOOS)
Zeitfenster: Basiswoche 0
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein selbstberichtetes Ergebnismaß, das die Meinung des Patienten über die Gesundheit, Symptome und Funktionalität seines Knies bewertet. Es handelt sich um einen 42-Punkte-Fragebogen mit 5 Unterskalen mit einer Bewertung von 0 bis 4, wobei ein höherer Wert auf schwerwiegendere Knieprobleme hinweist: Symptome, Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), Sport/Freizeit und Lebensqualität. Volle Skala von 0–100, wobei ein höherer Wert auf schwerwiegendere Knieprobleme hinweist.
Basiswoche 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Schmerzinventur
Zeitfenster: Basiswoche 2
Der BPI-SF bewertet die Schwere des Schmerzes und das Ausmaß, in dem der Schmerz die allgemeinen Dimensionen von Gefühl und Funktion beeinträchtigt. Es umfasst 9 Punkte (0 – kein Schmerz bis 10 – so schlimm, wie Sie sich vorstellen können) und führt zu zwei Werten zwischen 0 und 10: Schmerzintensität und Schmerzinterferenz, wobei ein höherer Wert schlechtere Ergebnisse anzeigt.
Basiswoche 2
Kurze Schmerzinventur
Zeitfenster: 12 Wochen
Der BPI-SF bewertet die Schwere des Schmerzes und das Ausmaß, in dem der Schmerz die allgemeinen Dimensionen von Gefühl und Funktion beeinträchtigt. Es umfasst 9 Punkte (0 – kein Schmerz bis 10 – so schlimm, wie Sie sich vorstellen können) und führt zu zwei Werten zwischen 0 und 10: Schmerzintensität und Schmerzinterferenz, wobei ein höherer Wert schlechtere Ergebnisse anzeigt.
12 Wochen
Informationssystem zur Messung von Patientenberichten (PROMIS)
Zeitfenster: Basiswoche 0
Die Messungen basieren auf „Item-Banken“, einer Gruppe von Items, die Symptome oder Funktionsbereiche darstellen: Depression, Angstzustände, körperliche Funktion, Schmerzbeeinträchtigung, Müdigkeit, Schlafstörungen und die Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen. PROMIS-Scores haben einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung (SD) von 10 in einer Referenzpopulation. Der T-Score wird mit einem Fehlerterm (Standardfehler oder SE, 95 %-Konfidenzintervall) versehen.
Basiswoche 0
Informationssystem zur Messung von Patientenberichten (PROMIS)
Zeitfenster: Basiswoche 2
Die Messungen basieren auf „Item-Banken“, einer Gruppe von Items, die Symptome oder Funktionsbereiche darstellen: Depression, Angstzustände, körperliche Funktion, Schmerzbeeinträchtigung, Müdigkeit, Schlafstörungen und die Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen. PROMIS-Scores haben einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung (SD) von 10 in einer Referenzpopulation. Der T-Score wird mit einem Fehlerterm (Standardfehler oder SE, 95 %-Konfidenzintervall) versehen.
Basiswoche 2
Informationssystem zur Messung von Patientenberichten (PROMIS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Messungen basieren auf „Item-Banken“, einer Gruppe von Items, die Symptome oder Funktionsbereiche darstellen: Depression, Angstzustände, körperliche Funktion, Schmerzbeeinträchtigung, Müdigkeit, Schlafstörungen und die Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen. PROMIS-Scores haben einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung (SD) von 10 in einer Referenzpopulation. Der T-Score wird mit einem Fehlerterm (Standardfehler oder SE, 95 %-Konfidenzintervall) versehen.
12 Wochen
PSEQ-2 (Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit – SF 2)
Zeitfenster: Basiswoche 0
Bewertet die Schmerzselbstwirksamkeit, d. h. den Glauben an die Fähigkeit einer Person, auch unter Schmerzen Aktivitäten auszuführen. Der PSEQ-2 ist eine kürzere Version von PROMISE Self-Efficacy for Managing Chronic Pain und wurde klinisch validiert. PSEQ-2 umfasst zwei Punkte, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (0 – überhaupt nicht sicher bis 6 – völlig sicher) bewertet werden, die addiert werden, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 zu bilden. Hohe Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Basiswoche 0
PSEQ-2 (Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit – SF 2)
Zeitfenster: Basiswoche 2
Bewertet die Schmerzselbstwirksamkeit, d. h. den Glauben an die Fähigkeit einer Person, auch unter Schmerzen Aktivitäten auszuführen. Der PSEQ-2 ist eine kürzere Version von PROMISE Self-Efficacy for Managing Chronic Pain und wurde klinisch validiert. PSEQ-2 umfasst zwei Punkte, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (0 – überhaupt nicht sicher bis 6 – völlig sicher) bewertet werden, die addiert werden, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 zu bilden. Hohe Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Basiswoche 2
PSEQ-2 (Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit – SF 2)
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet die Schmerzselbstwirksamkeit, d. h. den Glauben an die Fähigkeit einer Person, auch unter Schmerzen Aktivitäten auszuführen. Der PSEQ-2 ist eine kürzere Version von PROMISE Self-Efficacy for Managing Chronic Pain und wurde klinisch validiert. PSEQ-2 umfasst zwei Punkte, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (0 – überhaupt nicht sicher bis 6 – völlig sicher) bewertet werden, die addiert werden, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 zu bilden. Hohe Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
12 Wochen
PGI-C (Gesamteindruck des Patienten auf Veränderungen)
Zeitfenster: Basiswoche 0
Erfasst die Wahrnehmung von Aktivitätsveränderungen, Einschränkungen, Gefühlen, Emotionen und gesundheitsbezogener Lebensqualität im Zusammenhang mit Schmerzen. PGIC ist eine 7-Punkte-Skala, die die allgemeine Verbesserungsbewertung eines Patienten darstellt. Die Patienten bewerten ihre Veränderung als „sehr deutlich verbessert“, „stark verbessert“, „geringfügig verbessert“, „keine Veränderung“, „geringfügig schlechter“, „viel schlimmer“ oder „sehr viel schlimmer“. Messen Sie die Korrelationen der Patientenbewertungen der Wichtigkeit der Änderung mit dem Ausmaß dieser Änderung. Bei der PGI-I handelt es sich um eine Übergangsskala, bei der der Patient anhand einer einzigen Frage seinen aktuellen Zustand im Vergleich zu vor Beginn der Behandlung auf einer Skala von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter) bewerten soll.
Basiswoche 0
PGI-C (Gesamteindruck des Patienten auf Veränderungen)
Zeitfenster: Basiswoche 2
Erfasst die Wahrnehmung von Aktivitätsveränderungen, Einschränkungen, Gefühlen, Emotionen und gesundheitsbezogener Lebensqualität im Zusammenhang mit Schmerzen. PGIC ist eine 7-Punkte-Skala, die die allgemeine Verbesserungsbewertung eines Patienten darstellt. Die Patienten bewerten ihre Veränderung als „sehr deutlich verbessert“, „stark verbessert“, „geringfügig verbessert“, „keine Veränderung“, „geringfügig schlechter“, „viel schlimmer“ oder „sehr viel schlimmer“. Messen Sie die Korrelationen der Patientenbewertungen der Wichtigkeit der Änderung mit dem Ausmaß dieser Änderung. Bei der PGI-I handelt es sich um eine Übergangsskala, bei der der Patient anhand einer einzigen Frage seinen aktuellen Zustand im Vergleich zu vor Beginn der Behandlung auf einer Skala von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter) bewerten soll.
Basiswoche 2
PGI-C (Gesamteindruck des Patienten auf Veränderungen)
Zeitfenster: 12 Wochen
Erfasst die Wahrnehmung von Aktivitätsveränderungen, Einschränkungen, Gefühlen, Emotionen und gesundheitsbezogener Lebensqualität im Zusammenhang mit Schmerzen. PGIC ist eine 7-Punkte-Skala, die die allgemeine Verbesserungsbewertung eines Patienten darstellt. Die Patienten bewerten ihre Veränderung als „sehr deutlich verbessert“, „stark verbessert“, „geringfügig verbessert“, „keine Veränderung“, „geringfügig schlechter“, „viel schlimmer“ oder „sehr viel schlimmer“. Messen Sie die Korrelationen der Patientenbewertungen der Wichtigkeit der Änderung mit dem Ausmaß dieser Änderung. Bei der PGI-I handelt es sich um eine Übergangsskala, bei der der Patient anhand einer einzigen Frage seinen aktuellen Zustand im Vergleich zu vor Beginn der Behandlung auf einer Skala von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter) bewerten soll.
12 Wochen
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: Basiswoche 2
TSK ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der die Angst vor Bewegung oder (erneuter) Verletzung quantifiziert. Die Bewertungen der einzelnen Items liegen zwischen 1 und 4, wobei die negativ formulierten Items eine umgekehrte Bewertung erhalten. Die TSK-Gesamtscores der 17 Punkte reichen von 17 bis 68, wobei die niedrigsten 17 keine oder vernachlässigbare Kinesiophobie bedeuten und die höheren Scores einen zunehmenden Grad an Kinesiophobie anzeigen.
Basiswoche 2
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
TSK ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der die Angst vor Bewegung oder (erneuter) Verletzung quantifiziert. Die Bewertungen der einzelnen Items liegen zwischen 1 und 4, wobei die negativ formulierten Items eine umgekehrte Bewertung erhalten. Die TSK-Gesamtscores der 17 Punkte reichen von 17 bis 68, wobei die niedrigsten 17 keine oder vernachlässigbare Kinesiophobie bedeuten und die höheren Scores einen zunehmenden Grad an Kinesiophobie anzeigen.
12 Wochen
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Basiswoche 0
Selbstberichteter Messwert mit 13 Punkten zur Beurteilung des schmerzbedingten Katastrophendenkens bei Erwachsenen. Mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) werden die Menschen gebeten, zu bewerten, wie oft sie die genannten Gedanken und Gefühle erleben, wenn sie Schmerzen haben. Zusammen mit drei Subskalenwerten zur Bewertung von Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit liegt der Gesamtwert zwischen 0 und 52. Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Maß an Schmerzkatastrophe hin. Ein Gesamtscore von >30 stellt einen klinisch signifikanten Grad der Schmerzkatastrophisierung dar.
Basiswoche 0
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Basiswoche 2
Selbstberichteter Messwert mit 13 Punkten zur Beurteilung des schmerzbedingten Katastrophendenkens bei Erwachsenen. Mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) werden die Menschen gebeten, zu bewerten, wie oft sie die genannten Gedanken und Gefühle erleben, wenn sie Schmerzen haben. Zusammen mit drei Subskalenwerten zur Bewertung von Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit liegt der Gesamtwert zwischen 0 und 52. Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Maß an Schmerzkatastrophe hin. Ein Gesamtscore von >30 stellt einen klinisch signifikanten Grad der Schmerzkatastrophisierung dar.
Basiswoche 2
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstberichteter Messwert mit 13 Punkten zur Beurteilung des schmerzbedingten Katastrophendenkens bei Erwachsenen. Mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) werden die Menschen gebeten, zu bewerten, wie oft sie die genannten Gedanken und Gefühle erleben, wenn sie Schmerzen haben. Zusammen mit drei Subskalenwerten zur Bewertung von Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit liegt der Gesamtwert zwischen 0 und 52. Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Maß an Schmerzkatastrophe hin. Ein Gesamtscore von >30 stellt einen klinisch signifikanten Grad der Schmerzkatastrophisierung dar.
12 Wochen
Subjektiver Fragebogen (ST-Arm)
Zeitfenster: 12 Wochen
6-Punkte-Fragebogen (Ja/Nein) zur Bewertung der Zugänglichkeit, Zufriedenheit mit der Pflege und Schmerzbehandlung, Freude, Empfehlung an Freunde oder Kollegen und eine offene Antwort zu Empfehlungen für die Übungsintervention.
12 Wochen
Medikamente (PT-Arm)
Zeitfenster: 12 Wochen
Fragebogen mit der Frage „Ja/Nein“ für den Beginn einer neuen verschriebenen Medikation oder Behandlung (wenn ja, wird nach dem Namen des neuen Medikaments/der neuen Behandlung gefragt).
12 Wochen
Schwierigkeit der Übungen (PT-Arm)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Fragebogen verfolgt den Schwierigkeitsgrad der Übungen (0 – überhaupt nicht schwierig, bis 10 – extrem schwierig), die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Schwierigkeit hinweisen.
12 Wochen
Anzahl abgeschlossener Übungen (PT-Arm)
Zeitfenster: 12 Wochen
Fragebogen zur Verfolgung der Einhaltung von Heimübungen (Wie viele Übungen diese Woche?).
12 Wochen
Kurzes Schmerzinventar – Kurzform (BPI-SF)
Zeitfenster: Basiswoche 0
Der BPI-SF bewertet die Schwere des Schmerzes und das Ausmaß, in dem der Schmerz die allgemeinen Dimensionen von Gefühl und Funktion beeinträchtigt. Es umfasst 9 Punkte (0 – kein Schmerz bis 10 – so schlimm, wie Sie sich vorstellen können) und führt zu zwei Werten zwischen 0 und 10: Schmerzintensität und Schmerzinterferenz, wobei ein höherer Wert schlechtere Ergebnisse anzeigt.
Basiswoche 0
Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI)
Zeitfenster: Basiswoche 0

WPAI misst Beeinträchtigungen bei Arbeit und Aktivitäten. Der WPAI liefert vier Arten von Scores:

A. Fehlzeiten B. Präsentismus C. Verlust der Arbeitsproduktivität (Gesamtarbeitsbeeinträchtigung / Fehlzeiten plus Präsentismus; D. Aktivitätsbeeinträchtigung

WPAI-Ergebnisse werden als Beeinträchtigungsprozentsätze (0–100 %) ausgedrückt, wobei höhere Zahlen auf eine stärkere Beeinträchtigung und eine geringere Produktivität (schlechtere Ergebnisse) hinweisen.

Basiswoche 0
Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI)
Zeitfenster: Basiswoche 2

WPAI misst Beeinträchtigungen bei Arbeit und Aktivitäten. Der WPAI liefert vier Arten von Scores:

A. Fehlzeiten B. Präsentismus C. Verlust der Arbeitsproduktivität (Gesamtarbeitsbeeinträchtigung / Fehlzeiten plus Präsentismus; D. Aktivitätsbeeinträchtigung

WPAI-Ergebnisse werden als Beeinträchtigungsprozentsätze (0–100 %) ausgedrückt, wobei höhere Zahlen auf eine stärkere Beeinträchtigung und eine geringere Produktivität (schlechtere Ergebnisse) hinweisen.

Basiswoche 2
Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI)
Zeitfenster: 12 Wochen

WPAI misst Beeinträchtigungen bei Arbeit und Aktivitäten. Der WPAI liefert vier Arten von Scores:

A. Fehlzeiten B. Präsentismus C. Verlust der Arbeitsproduktivität (Gesamtarbeitsbeeinträchtigung / Fehlzeiten plus Präsentismus; D. Aktivitätsbeeinträchtigung

WPAI-Ergebnisse werden als Beeinträchtigungsprozentsätze (0–100 %) ausgedrückt, wobei höhere Zahlen auf eine stärkere Beeinträchtigung und eine geringere Produktivität (schlechtere Ergebnisse) hinweisen.

12 Wochen
Tampa-Kinesiophobie-Skala (TSK)
Zeitfenster: Basiswoche 0
TSK ist ein selbstberichteter Fragebogen, der die Angst vor Bewegung oder (erneuter) Verletzung quantifiziert. Die Bewertungen der einzelnen Items liegen zwischen 1 und 4, wobei die negativ formulierten Items eine umgekehrte Bewertung erhalten. Die TSK-Gesamtscores der 17 Punkte reichen von 17 bis 68, wobei die niedrigsten 17 keine oder vernachlässigbare Kinesiophobie bedeuten und die höheren Scores einen zunehmenden Grad an Kinesiophobie anzeigen.
Basiswoche 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Tabacof, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nur analysierte, nicht identifizierte Informationen weitergegeben, keine Daten einzelner Teilnehmer.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

3
Abonnieren