Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysioterapi vs fjärrträning för knäsmärta på grund av artros (OA)

4 februari 2026 uppdaterad av: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Digitalt hemmaträningsprogram kontra standard för vård för kronisk OA-relaterad knäsmärta: en randomiserad, kontrollerad prövning utan underlägsenhet

Syftet med denna kliniska studie är att visa att efter sex veckors träning hemma, 3 gånger i veckan med SimpleTherapy, kommer deltagare med kliniska indikationer på knä-OA i genomsnitt ha förbättrade resultat som inte är sämre än traditionellt föreskrivna sjukgymnastikkurer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Abilities Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (ålder ≥ 18 år)
  • Bor i Tristate-området - CT/NY/NJ
  • Symtomatisk OA (National Institute for Health and Care Excellence kliniska kriterier för OA)
  • Kronisk knäsmärta (>3 månader) som ett primärt smärtbesvär
  • Genomsnittlig smärtpoäng ≥ 4 på en 11-punkts numerisk betygsskala vid baslinjen
  • Tillgång till en enhet med internetanslutning
  • KL Etapper 1-2-3

Exklusions kriterier:

  • Tidigare dokumenterad historia av kognitiv funktionsnedsättning;
  • Historia av total knäprotesplastik;
  • Historik av: Inflammatorisk artrit (t.ex. Reumatoid artrit); eller andra neuropatier som påverkar de nedre extremiteterna, ryggmärgsskada, ryggradsfrakturer, avancerad hjärtsjukdom, blödningsproblem (dvs. hemofili), operation inom de senaste 90 dagarna; falla inom 90 dagar; hög risk för fraktur;
  • Historik av knäskada, under de senaste 3 månaderna;
  • För närvarande engagerad med annat PT eller förstärkningsprogram;
  • Nuvarande instabilt/okontrollerat kardiovaskulärt tillstånd
  • Genomgår aktiv kemoterapi för cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teknikimplementerad träningsterapi
Terapiplaner utförda hemma övervakade av en distansfysioterapeut via SimpleTherapy. Tilldelning till denna grupp kräver att du använder smarta enheter eller en dator/laptop för att få vård. Fjärrbesök med en PT varar vanligtvis 45 minuter och hemmaövningar som föreslås av appen är i egen takt.
Terapiplaner utförs hemma under överinseende av en distansfysioterapeut via SimpleTherapy.
Aktiv komparator: Traditionell sjukgymnastik
Deltagarna kommer att ordineras en träningsplan av en sjukgymnast som normalt skulle förekomma som en del av vården utanför ramen för en forskningsstudie. Personliga bedömningar och förslag på träning hemma kommer att beslutas av fysioterapeuten. Varaktigheten av PT-möten är vanligtvis 45 minuter långa två gånger i veckan och kompletteras med PT-rekommenderade hemmaövningar i egen takt.
Traditionell sjukgymnastik per vårdstandard.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Baslinje vecka 2
Knäskada och artros resultatresultat (KOOS) är ett självrapporterat resultatmått som bedömer patientens åsikt om hälsan, symtomen och funktionaliteten hos knäet. Det är ett frågeformulär med 42 punkter, inklusive 5 subskalor betygsatta 0-4, med högre poäng som indikerar allvarligare knäproblem: symtom, smärta, ADL, sport/fritid och livskvalitet. Full skala från 0-100, med högre poäng tyder på svårare knäproblem.
Baslinje vecka 2
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: 12 veckor
Knäskada och artros resultatresultat (KOOS) är ett självrapporterat resultatmått som bedömer patientens åsikt om hälsan, symtomen och funktionaliteten hos knäet. Det är ett frågeformulär med 42 punkter, inklusive 5 subskalor betygsatta 0-4, med högre poäng som indikerar allvarligare knäproblem: symtom, smärta, ADL, sport/fritid och livskvalitet. Full skala från 0-100, med högre poäng tyder på svårare knäproblem.
12 veckor
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Baslinje vecka 0
Knäskada och artros resultatresultat (KOOS) är ett självrapporterat resultatmått som bedömer patientens åsikt om hälsan, symtomen och funktionaliteten hos knäet. Det är ett frågeformulär med 42 punkter, inklusive 5 underskalor betygsatta 0-4, med högre poäng som indikerar allvarligare knäproblem: symtom, smärta, dagliga aktiviteter (ADL), sport/rekreation och livskvalitet. Full skala från 0-100, med högre poäng som indikerar svårare knäproblem.
Baslinje vecka 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort smärtinventering
Tidsram: Baslinje vecka 2
BPI -SF graderar smärtans svårighetsgrad och graden i vilken smärta stör vanliga dimensioner av känsla och funktion. Den innehåller 9 objekt (0-Ingen smärta till 10-Smärta så illa som du kan föreställa dig) och resulterar i två poäng som sträcker sig mellan 0-10: Smärtintensitet och smärtinterferens, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Baslinje vecka 2
Kort smärtinventering
Tidsram: 12 veckor
BPI -SF graderar smärtans svårighetsgrad och graden i vilken smärta stör vanliga dimensioner av känsla och funktion. Den innehåller 9 objekt (0-Ingen smärta till 10-Smärta så illa som du kan föreställa dig) och resulterar i två poäng som sträcker sig mellan 0-10: Smärtintensitet och smärtinterferens, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
12 veckor
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS)
Tidsram: Baslinje vecka 0
Åtgärder är baserade på "varubanker", uppsättningar av föremål som representerar symptom eller funktionella domäner: depression, ångest, fysisk funktion, smärtinterferens, trötthet, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter. PROMIS-poäng har ett medelvärde på 50 och standardavvikelse (SD) på 10 i en referentpopulation. T-poängen är försedd med en felterm (Standard Error eller SE, 95 % konfidensintervall).
Baslinje vecka 0
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS)
Tidsram: Baslinje vecka 2
Åtgärder är baserade på "varubanker", uppsättningar av föremål som representerar symptom eller funktionella domäner: depression, ångest, fysisk funktion, smärtinterferens, trötthet, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter. PROMIS-poäng har ett medelvärde på 50 och standardavvikelse (SD) på 10 i en referentpopulation. T-poängen är försedd med en felterm (Standard Error eller SE, 95 % konfidensintervall).
Baslinje vecka 2
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS)
Tidsram: 12 veckor
Åtgärder är baserade på "varubanker", uppsättningar av föremål som representerar symptom eller funktionella domäner: depression, ångest, fysisk funktion, smärtinterferens, trötthet, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter. PROMIS-poäng har ett medelvärde på 50 och standardavvikelse (SD) på 10 i en referentpopulation. T-poängen är försedd med en felterm (Standard Error eller SE, 95 % konfidensintervall).
12 veckor
PSEQ-2 (Pain Self efficacy questionnaire-SF 2)
Tidsram: Baslinje vecka 0
Bedömer smärta self-efficacy, vilket är en tro på sin förmåga att utföra aktiviteter även när man har ont. PSEQ-2 är en kortare version av PROMISE Self-Efficacy for Managing Chronic pain och den har kliniskt validerats. PSEQ-2 inkluderar två poäng som poängteras på en 7-gradig Likert-skala (0- inte alls säker till 6- Helt säker) som läggs till för att bilda en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 12. Höga poäng indikerar större själveffektivitet.
Baslinje vecka 0
PSEQ-2 (Pain Self efficacy questionnaire-SF 2)
Tidsram: Baslinje vecka 2
Bedömer smärta self-efficacy, vilket är en tro på sin förmåga att utföra aktiviteter även när man har ont. PSEQ-2 är en kortare version av PROMISE Self-Efficacy for Managing Chronic pain och den har kliniskt validerats. PSEQ-2 inkluderar två poäng som poängteras på en 7-gradig Likert-skala (0- inte alls säker till 6- Helt säker) som läggs till för att bilda en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 12. Höga poäng indikerar större själveffektivitet.
Baslinje vecka 2
PSEQ-2 (Pain Self efficacy questionnaire-SF 2)
Tidsram: 12 veckor
Bedömer smärta self-efficacy, vilket är en tro på sin förmåga att utföra aktiviteter även när man har ont. PSEQ-2 är en kortare version av PROMISE Self-Efficacy for Managing Chronic pain och den har kliniskt validerats. PSEQ-2 inkluderar två poäng som poängteras på en 7-gradig Likert-skala (0- inte alls säker till 6- Helt säker) som läggs till för att bilda en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 12. Höga poäng indikerar större själveffektivitet.
12 veckor
PGI-C (Patient globalt intryck av förändring)
Tidsram: Baslinje vecka 0
Fångar uppfattning om förändring i aktivitet, begränsningar, känslor, känslor och hälsorelaterad QOL relaterad till smärta. PGIC är en 7-gradig skala som visar en patients totala förbättringsbetyg. Patienterna bedömer sin förändring som "mycket förbättrad", "mycket förbättrad", "minimalt förbättrad", "ingen förändring", "minimalt sämre", "mycket sämre" eller "mycket mycket sämre". Mät korrelationerna mellan patienternas bedömningar av betydelsen av förändring med storleken på den förändringen. PGI-I är en övergångsskala som är en enda fråga som ber patienten att bedöma sitt tillstånd nu, jämfört med hur det var innan behandlingen påbörjades på en skala från 1. Mycket bättre till 7. Mycket sämre.
Baslinje vecka 0
PGI-C (Patient globalt intryck av förändring)
Tidsram: Baslinje vecka 2
Fångar uppfattning om förändring i aktivitet, begränsningar, känslor, känslor och hälsorelaterad QOL relaterad till smärta. PGIC är en 7-gradig skala som visar en patients totala förbättringsbetyg. Patienterna bedömer sin förändring som "mycket förbättrad", "mycket förbättrad", "minimalt förbättrad", "ingen förändring", "minimalt sämre", "mycket sämre" eller "mycket mycket sämre". Mät korrelationerna mellan patienternas bedömningar av betydelsen av förändring med storleken på den förändringen. PGI-I är en övergångsskala som är en enda fråga som ber patienten att bedöma sitt tillstånd nu, jämfört med hur det var innan behandlingen påbörjades på en skala från 1. Mycket bättre till 7. Mycket sämre.
Baslinje vecka 2
PGI-C (Patient globalt intryck av förändring)
Tidsram: 12 veckor
Fångar uppfattning om förändring i aktivitet, begränsningar, känslor, känslor och hälsorelaterad QOL relaterad till smärta. PGIC är en 7-gradig skala som visar en patients totala förbättringsbetyg. Patienterna bedömer sin förändring som "mycket förbättrad", "mycket förbättrad", "minimalt förbättrad", "ingen förändring", "minimalt sämre", "mycket sämre" eller "mycket mycket sämre". Mät korrelationerna mellan patienternas bedömningar av betydelsen av förändring med storleken på den förändringen. PGI-I är en övergångsskala som är en enda fråga som ber patienten att bedöma sitt tillstånd nu, jämfört med hur det var innan behandlingen påbörjades på en skala från 1. Mycket bättre till 7. Mycket sämre.
12 veckor
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: Baslinje vecka 2
TSK är ett självrapporterat frågeformulär som kvantifierar rädsla för rörelse, eller (åter)skada. Individuella poster poäng varierar från 1-4, med negativt formulerade poster har en omvänd poäng. Totalpoängen på 17 TSK varierar från 17 till 68 där de lägsta 17 betyder ingen eller försumbar kinesiofobi, och de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi.
Baslinje vecka 2
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: 12 veckor
TSK är ett självrapporterat frågeformulär som kvantifierar rädsla för rörelse, eller (åter)skada. Individuella poster poäng varierar från 1-4, med negativt formulerade poster har en omvänd poäng. Totalpoängen på 17 TSK varierar från 17 till 68 där de lägsta 17 betyder ingen eller försumbar kinesiofobi, och de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi.
12 veckor
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje vecka 0
13-objekt självrapporterat mått utformat för att bedöma katastrofalt tänkande relaterat till smärta bland vuxna. Med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls) till 4 (alltid), uppmanas människor att bedöma hur ofta de upplever de nämnda tankarna och känslorna när de har ont. Tillsammans med tre subskalepoäng som utvärderar idisslande, förstoring och hjälplöshet har den totala poängen ett intervall på 0-52. Högre poäng indikerar en högre grad av smärtkatastrofer. En totalpoäng på >30 representerar en kliniskt signifikant nivå av smärtkatastrofer.
Baslinje vecka 0
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje vecka 2
13-objekt självrapporterat mått utformat för att bedöma katastrofalt tänkande relaterat till smärta bland vuxna. Med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls) till 4 (alltid), uppmanas människor att bedöma hur ofta de upplever de nämnda tankarna och känslorna när de har ont. Tillsammans med tre subskalepoäng som utvärderar idisslande, förstoring och hjälplöshet har den totala poängen ett intervall på 0-52. Högre poäng indikerar en högre grad av smärtkatastrofer. En totalpoäng på >30 representerar en kliniskt signifikant nivå av smärtkatastrofer.
Baslinje vecka 2
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: 12 veckor
13-objekt självrapporterat mått utformat för att bedöma katastrofalt tänkande relaterat till smärta bland vuxna. Med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls) till 4 (alltid), uppmanas människor att bedöma hur ofta de upplever de nämnda tankarna och känslorna när de har ont. Tillsammans med tre subskalepoäng som utvärderar idisslande, förstoring och hjälplöshet har den totala poängen ett intervall på 0-52. Högre poäng indikerar en högre grad av smärtkatastrofer. En totalpoäng på >30 representerar en kliniskt signifikant nivå av smärtkatastrofer.
12 veckor
Subjektivt frågeformulär (ST-arm)
Tidsram: 12 veckor
Enkät med 6 punkter (ja/nej) som bedömer tillgänglighet, tillfredsställelse med vård och smärtbehandling, njutning, remiss till vänner eller kollegor och ett öppet svar på rekommendationer för träningsinterventionen.
12 veckor
Medicinering (PT-arm)
Tidsram: 12 veckor
Frågeformulär som frågar Ja/Nej för att påbörja ny ordinerad medicin eller behandling (om ja, namn på ny medicin/behandling efterfrågas).
12 veckor
Svårighet att träna (PT-arm)
Tidsram: 12 veckor
Frågeformulärsspårningssvårigheter för övningar (0-inte svårt alls, till 10- Extremt svårt), totalpoäng varierar mellan 0-10, med högre poäng som indikerar större svårighet.
12 veckor
Antal genomförda övningar (PT-arm)
Tidsram: 12 veckor
Frågeformulär som spårar följsamheten hemmaträning (Hur många övningar den här veckan?).
12 veckor
Kort smärtinventering - kortform (BPI-SF)
Tidsram: Baslinje vecka 0
BPI -SF graderar smärtans svårighetsgrad och graden i vilken smärta stör vanliga dimensioner av känsla och funktion. Den innehåller 9 objekt (0-Ingen smärta till 10-Smärta så illa som du kan föreställa dig) och resulterar i två poäng som sträcker sig mellan 0-10: Smärtintensitet och smärtinterferens, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Baslinje vecka 0
Arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI)
Tidsram: Baslinje vecka 0

WPAI mäter nedsättningar i arbete och aktiviteter. WPAI ger fyra typer av poäng:

A. Frånvaro B. Presenteeism C. Arbetsproduktivitetsförlust (övergripande arbetsnedsättning / frånvaro plus närvarande; D. Aktivitetsnedsättning

WPAI-utfall uttrycks som nedskrivningsprocent (0%-100%), med högre siffror som indikerar större försämring och lägre produktivitet (sämre utfall).

Baslinje vecka 0
Arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI)
Tidsram: Baslinje vecka 2

WPAI mäter nedsättningar i arbete och aktiviteter. WPAI ger fyra typer av poäng:

A. Frånvaro B. Presenteeism C. Arbetsproduktivitetsförlust (övergripande arbetsnedsättning / frånvaro plus närvarande; D. Aktivitetsnedsättning

WPAI-utfall uttrycks som nedskrivningsprocent (0%-100%), med högre siffror som indikerar större försämring och lägre produktivitet (sämre utfall).

Baslinje vecka 2
Arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI)
Tidsram: 12 veckor

WPAI mäter nedsättningar i arbete och aktiviteter. WPAI ger fyra typer av poäng:

A. Frånvaro B. Presenteeism C. Arbetsproduktivitetsförlust (övergripande arbetsnedsättning / frånvaro plus närvarande; D. Aktivitetsnedsättning

WPAI-utfall uttrycks som nedskrivningsprocent (0%-100%), med högre siffror som indikerar större försämring och lägre produktivitet (sämre utfall).

12 veckor
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK)
Tidsram: Baslinje vecka 0
TSK är ett självrapporterat frågeformulär som kvantifierar rädsla för rörelse, eller (åter)skada. Individuella objektpoäng varierar från 1-4, där de negativt formulerade objekten har en omvänd poängsättning. Totalpoängen på 17 TSK varierar från 17 till 68 där de lägsta 17 betyder ingen eller försumbar kinesiofobi, och de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi.
Baslinje vecka 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Dela endast analyserad avidentifierad information, inte individuella deltagares data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera