GTN:n psykologinen vaikutus kemoterapiahoidon saaneisiin naisiin (PI-GTN)

Tutkimuskysymys:

Mikä on psykologinen vaikutus naisiin, joilla on GTN ja jotka ovat saaneet kemoterapiahoidon?

Tavoitteet:

• Saat käsityksen GTN:n tunnevaikutuksista hoidon jälkeen
• Sen selvittäminen, tarjoavatko terveydenhuollon ammattilaiset riittävää psykologista tukea
• Tukilähteiden tunnistaminen, joita potilaat saivat hoidon päätyttyä
• Tulevien potilaiden seurantatuen mahdollisten parannuskohteiden tunnistaminen

Abstrakti:

Raskausajan trofoblastinen neoplasia on erittäin parantava, mutta sillä voi olla psykologisia seurauksia naisille diagnoosin luonteen vuoksi. Diagnoosin ja hoidon psykologisista vaikutuksista, joita naiset kokevat hoidon päätyttyä, tiedetään vain vähän. GTN:n erikoiskeskuksena Pohjois-Iso-Britanniassa on tärkeää ymmärtää potilaidemme kokemuksia ja hoitotarpeita. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää naisten kokemuksia hoidon jälkeen, miten he ovat selvinneet mahdollisista kielteisistä vaikutuksista ja onko potilaille hoidon jälkeisessä seurantatuessa puutteita.

Tutkimukseen on tarkoitus saada 20 kemoterapiaa saavaa osallistujaa. Puolistrukturoidut puhelinhaastattelut suoritetaan; jokainen haastattelu tallennetaan digitaalisesti ja litteroidaan sanatarkasti. Temaattisen analyysin avulla luodaan syvällisiä kuvauksia potilaiden kokemuksista. Löydökset antavat terveydenhuollon ammattilaisille, jotka työskentelevät tiiviisti tämän ainutlaatuisen potilasryhmän kanssa, ymmärtämään potilaan näkökulmaa. annetaan suosituksia näiden potilaiden hoidon päätyttyä saaman tuen ja hoidon parantamiseksi.

Tavoite:

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää naisten kokemuksia GTN:stä kemoterapian jälkeen

Tutkintasuunnitelma:

Metodologia Retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus 20 naisen otoksesta, jotka suorittivat yhden tai usean aineen kemoterapian: 6 viikon ja 24 kuukauden välillä hoidon jälkeen, mukaan lukien puolistrukturoitu puhelinhaastattelu. Tämä koetaan sopivaksi, koska tämä aihe on saanut hyvin vähän tutkimushuomiota tämän harvinaisen sairauden osalta ja tutkimuksen tavoitteena on vangita potilaiden omat kuvaukset oireistaan ​​ja kokemuksistaan. Aikajana kaappaa erilaisia ​​näkökulmia potilaiden saamista erilaisista hoidoista, mikä voi tarjota arvokasta tietoa potilaiden kokemuksista eri ajankohtina.

Puhelinhaastatteluilla saadaan tietoa potilaan kokemuksista. Puhelinmenetelmän käytön perusteet perustuvat potilaidemme maantieteelliseen sijaintiin. Tutkijoiden ei ole mahdollista matkustaa yksittäisiin koteihin suorittamaan haastatteluja tai pyytää potilaita matkustamaan. Tämän menetelmän etuna on, että se on suhteellisen halpa. Puhelinhaastattelu tarjoaa vankan tavan saada potilailta tietoa hoidon laadusta, mikä voisi auttaa suunnittelemaan parempia palveluja. Puhelinhaastattelut suunniteltiin kliinisen tiimin kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen ja tavoitteena oli vastata tutkimuskysymykseen.

Asetus Kaikki haastattelut nauhoitetaan puhelimitse ja ne suoritetaan Weston Park Hospitalissa. Vastuullinen tutkija on vastuussa haastattelun päivämäärän ja kellonajan neuvottelemisesta ja yhteydenotosta osallistujiin edellisenä päivänä varmistaakseen, että he ovat edelleen käytettävissä suunniteltuun haastatteluun. Vastuullinen tutkija varmistaa, että haastatteluja varten on käytettävissä keskeytyksittä varattu hiljainen huone. Jokainen haastattelu tallennetaan digitaalisesti ja litteroidaan sanatarkasti käyttämällä ulkopuolista yritystä – Lawson Hardwick Limitedin 1. luokan sihteeripalveluita. Jokaista haastattelua varten varataan tunti.

Näyte Tutkimukseen ehdotetaan 20 potilaan näytettä. Nämä ovat kaikki potilaat, jotka täyttävät alla olevat sisällyttämiskriteerit ja ovat siten kelvollisia tutkimukseen. Päätutkija ottaa näihin potilaisiin yhteyttä puhelimitse kertoakseen heille tutkimuksesta ja kutsuakseen osallistumaan. 20:n ehdotus riittää tuottamaan dataa keskeisiin kysymyksiin ja lisäksi tämä otoskoko on riittävä, koska tarkoituksena on saada käsitys potilaiden kokemuksista heidän psykologisista kokemuksistaan.

Kriteerit sisällyttämiselle:

• Hoidettu kemoterapialla GTN-diagnoosin vuoksi
• Hoito päättyi 6 viikon ja 24 kuukauden välillä
• Osaavat antaa tietoisen suostumuksen
• Sinulla ei ole kognitiivista heikkenemistä hoitavan lääkärin arvioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit

• Hoito saatu alle 6 viikkoa sitten
• Hoito saatu yli 24 kuukautta sitten
• Ei-englanninkielinen

Rekrytointi Jokainen osallistuja saa sähköpostitse kirjallisen tiedotteen, jossa on tiedot opintojen luonteesta, sekä kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista ja palautusta varten. Vastuullinen tutkija on velvollinen olemaan yhteydessä potilaisiin, kun suostumuslomakkeet on palautettu, keskustellakseen tutkimuksesta ja vastatakseen mahdollisiin kysymyksiin. Haastatteluaikataulu lähetetään ennen haastatteluja. Tämä antaa heille mahdollisuuden miettiä, mitä he haluaisivat sanoa, ja mikä tärkeintä, tarjota heille mahdollisuus kertoa kokemuksestaan ​​perusteellisesti.

Interventio:

• Päätutkija valitsee potilaat mahdollisiksi osallistujiksi GTN-tietokannasta
• Päätutkija ottaa potilaisiin yhteyttä puhelimitse kutsuakseen heidät tutkimukseen
• Potilaille lähetetään sähköpostilla tietolehtinen ja kirjallinen suostumuslomake palaamista varten
• Jos potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen, päätutkija ottaa yhteyttä osallistujiin keskustellakseen asiasta
• Haastattelu sovitaan potilaalle ja tutkijalle sopivana ajankohtana ja päivänä

Tulosmittarit Tulosmittaukset eivät ole asianmukaisia ​​tässä laadullisessa tutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tuotoksia ovat kuitenkin tiedon lisääminen ja ymmärryksen lisääminen:

• potilaiden kokemuksia psykologisista kokemuksistaan ​​kemoterapian jälkeen
• potilaiden näkemys hoidon jälkeen saamastaan ​​tuesta
• mahdollisia parannuskohteita hoidossa

Analyysi Temaattisen analyysin avulla luodaan syvällisiä kuvauksia potilaiden kokemuksista. Tässä analyysiprosessissa etsitään haastatteluissa esiintyviä teemoja sekä tehdään vertailuja ja vastakohtia eri vastaajien välillä. Temaattisen analyysin tekee kolme tutkijaa. Riippumaton analyysi tehdään erikseen ja sovitaan tapaamiset, joissa analysoidaan ja keskustellaan mahdollisista sopimuksista ja poikkeamista tietojen tulkintojen luotettavuuden varmistamiseksi.

Tiedonkeruu Tiedot kerätään puhelinhaastatteluilla; haastatteluaikataulu laadittiin käyttämällä tutkimusryhmän asiantuntemusta ja tutkimuksen tavoitteiden pohjalta.

Eettiset ja turvallisuuskysymykset Tähän hankkeeseen liittyvät riskit ovat minimaaliset. Siihen ei liity lääketieteellisiä tai invasiivisia toimenpiteitä. Tästä syystä tässä tutkimuksessa ei arvioida aiheutuvan haittoja osallistujalle, ja on epätodennäköistä, että tutkimuksessa esiintyy haittavaikutuksia. Yhteyden ottaminen potilaisiin kutsumiseksi koetaan oikeutetuksi, koska keskus on rakentanut erinomaisen yhteyden potilaisiinsa. Nämä potilaat saivat hoitoa Weston Park Hospitalissa useiden kuukausien ajan; tänä aikana he ovat rakentaneet hyvät luottamukselliset suhteet kliinisen sairaanhoitajan asiantuntijoihin. Lisäksi näitä potilaita seurataan edelleen klinikalla ja puhelimitse hoidon päätyttyä. On mahdollista, että henkilökohtaisiin kokemuksiin keskittyvän tiedonkeruun luonne saattaa aiheuttaa tuskaa joillekin osallistujille. Sekä kliinisellä että tutkimusryhmällä on laaja kokemus syöpäpotilaiden hoidosta. Tutkijoilla on soveltuvaa kokemusta syövänhoidosta ja he ovat taitavia keskustelemaan potilaiden kanssa ja pystyvät tunnistamaan potilaan ahdistuksen. Tarvittaessa ja potilaiden suostumuksella tarjotaan muita tukiverkostoja. Tutkimusryhmällä on suora yhteys kliinisen sairaanhoitajan asiantuntijatiimiin ja hän voi ohjata potilaat takaisin heille osoitettuun keskushermostoon (osallistujan suostumuksella).

Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, lähetetään sähköpostitse tietolomake, jossa selvitetään tutkimuksen luonne ja mitä se sisältää. Osallistujien tulee allekirjoittaa ja palauttaa suostumuslomake. Tiedämme, että potilailla, jotka ovat saaneet hoitoa lähes 24 kuukautta sitten, ei ehkä ole mitään oireita tai ne eivät muista yksityiskohtaisesti verrattuna potilaisiin, jotka ovat saaneet hoidon loppuun alle 6 kuukautta sitten. Puhelimen ja sähköpostin käyttöä pidetään tarkoituksenmukaisena, koska potilaat käyttävät usein tätä tapaa ottaakseen yhteyttä hoitotiimiinsä ja kaikki sähköpostit annetaan ilmoittautumisen yhteydessä.

On mahdollista, että haastattelun aikana osallistuja mainitsee hoidon näkökohdan, joka herättää huolta hoidon laadusta, asiakkaan turvallisuudesta tai huolimattomuudesta. Jos näin tapahtuu, tutkimusryhmän jäsen toimii vastaavasti ja toimi jatkossa, käänny asiaankuuluvan palveluntarjoajan tai hoitoalan ammattilaisen puoleen.

Aiheen peruuttaminen:

Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa; heidän tietonsa hävitetään luottamusohjeiden mukaisesti. Jos dataa on riittävästi, tutkimusta jatketaan.

Luottamuksellisuus Kaikki tutkimustiedot, mukaan lukien haastattelutallenteet ja transkriptiot, voidaan tunnistaa vain tunnusnumerolla, joka annetaan suostumuslomakkeen allekirjoittamisen yhteydessä. Kaikki tunnistetiedot poistetaan ja transkriptiot ovat anonyymejä. Tiedot säilytetään turvallisesti ja luottamuksellisesti. Haastattelut suoritetaan yksityisessä hiljaisessa huoneessa. Kaikki tutkimustiedot säilytetään turvallisesti ja luottamuksellisesti vuoden 2018 tietosuojalain mukaisesti. Tietoja säilytetään lukituissa kaapeissa ja salasanalla suojatuissa tietokoneissa jokaisessa Trustin keskuksessa. Tiedot säilytetään turvallisesti tulevaa tutkimusta varten Trustin tietokoneella suojatulla salasanalla.

Palvelun käyttäjien osallistuminen:

Kaksi potilasta, jotka eivät osallistu tutkimukseen, on ollut mukana haastattelukysymysten tarkistamisessa.

Strategia työn eteenpäin viemiseksi, jos tutkimusprojekti on tuottava:

Tulokset levitetään MDT:ssä ja esitellään seuraavassa eurooppalaisessa kokouksessa ja International Society for the Study of Trophoblastic Diseases -konferenssissa vuonna 2024. Löydökset antavat tämän ainutlaatuisen potilasryhmän kanssa tiiviisti työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden saada jonkin verran ymmärrystä potilaan näkökulmasta ja merkittävästi parantaa potilaskokemusta sekä saada läheistä näkemystä ja parantaa omaa tietämystään.

Immateriaalioikeuksia koskevat järjestelyt:

Immateriaalioikeusjärjestelyt ovat vakiona NHS:ssä tehtävässä tutkimuksessa, jota rahoitetaan hyväntekeväisyyslähteistä.

Tutkimuksen lopun määrittely Tutkimus päättyy, kun kaikki tiedot on analysoitu.