L'impact psychologique du GTN sur les femmes qui ont terminé un traitement de chimiothérapie (PI-GTN)

Question de recherche:

Quel est l’impact psychologique sur les femmes atteintes de GTN qui ont terminé un traitement de chimiothérapie ?

Objectifs:

• Avoir un aperçu de l'impact émotionnel du post-traitement GTN
• Vérifier si les professionnels de la santé fournissent un soutien psychologique adéquat
• Identifier les sources de soutien auxquelles les patients ont eu accès après la fin du traitement
• Identifier les axes potentiels d'amélioration dans l'accompagnement au suivi des futurs patients

Abstrait:

La néoplasie trophoblastique gestationnelle est hautement curative mais peut avoir des conséquences psychologiques pour les femmes en raison de la nature du diagnostic. On sait peu de choses sur l'impact psychologique du diagnostic et du traitement ressenti par les femmes après la fin du traitement. En tant que centre spécialisé pour GTN dans le nord du Royaume-Uni, il est important de comprendre les expériences et les besoins en matière de soins de nos patients. Le but de l'étude est d'explorer les expériences des femmes après le traitement, la manière dont elles ont géré les impacts négatifs et de rechercher s'il existe des lacunes dans le soutien de suivi fourni aux patients après le traitement.

L'étude vise à avoir 20 participants ayant reçu une chimiothérapie. Des entretiens téléphoniques semi-structurés seront menés ; chaque entretien sera enregistré numériquement et transcrit textuellement. L'analyse thématique sera utilisée pour générer des descriptions approfondies des expériences des patients. Les résultats permettront aux professionnels de la santé travaillant en étroite collaboration avec ce groupe unique de patients de mieux comprendre le point de vue des patients ; des recommandations seront faites pour améliorer le soutien et la prestation de soins que ces patients reçoivent une fois leur traitement terminé.

But:

Le but de l'étude est d'explorer les expériences des femmes atteintes de GTN après la fin de la chimiothérapie.

Plan d'enquête :

Méthodologie Une étude rétrospective transversale d'un échantillon de 20 femmes ayant terminé une chimiothérapie à agent unique ou multi-agent : entre 6 semaines et 24 mois après le traitement impliquant un entretien téléphonique semi-structuré. Cela semble approprié car ce sujet a reçu très peu d'attention de recherche pour cette maladie rare et l'étude vise à capturer les propres descriptions des patients de leurs symptômes et de leurs expériences. La chronologie capturera différentes perspectives à partir des différents traitements que les patients ont reçus, ce qui peut fournir un aperçu précieux des expériences des patients à différents moments.

Des entretiens téléphoniques seront menés pour mieux comprendre les expériences du patient. La justification du recours à la méthode téléphonique repose sur la situation géographique de nos patients. Il n'est pas possible pour les enquêteurs de se rendre à domicile pour mener les entretiens ou demander aux patients de voyager. Cette méthode présente l’avantage d’être relativement peu coûteuse. L'entretien téléphonique offre une méthode robuste pour obtenir des informations auprès des patients sur la qualité de leurs soins, ce qui pourrait aider à concevoir des services améliorés. Les entretiens téléphoniques ont été conçus suite à des échanges avec l'équipe clinique et dans le but de répondre à la question de recherche.

Contexte Tous les entretiens seront enregistrés par téléphone et auront lieu à l'hôpital Weston Park. Le chercheur principal sera chargé de négocier les dates et heures de l'entretien et de contacter les participants la veille pour s'assurer qu'ils sont toujours disponibles pour l'entretien prévu. Le chercheur principal veillera à ce qu'une salle calme désignée soit disponible pour les entretiens sans aucune interruption. Chaque entretien sera enregistré numériquement et transcrit textuellement à l'aide des services de secrétariat de première classe d'une société externe - Lawson Hardwick Limited. Une heure sera allouée à chaque entretien.

Échantillon Un échantillon de patients de 20 est proposé pour l'étude. Ce sont tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion ci-dessous et sont donc éligibles à l'étude. Ces patients seront contactés par téléphone par le chercheur principal pour les informer de l'étude et inviter à participer. Une proposition de 20 est suffisante pour générer des données permettant de répondre aux questions centrales et de plus, cette taille d'échantillon est adéquate car l'intention est d'avoir un aperçu des expériences des perceptions des patients sur leurs expériences psychologiques.

Critères d'inclusion :

• Traité par chimiothérapie pour un diagnostic de GTN
• Traitement terminé entre 6 semaines et 24 mois
• Sont en mesure de fournir un consentement éclairé
• N'avoir aucun déficit cognitif tel que jugé par le clinicien traitant

Critères d'exclusion

• Traitement reçu il y a moins de 6 semaines
• Traitement reçu il y a plus de 24 mois
• Non anglophone

Recrutement Chacun des participants recevra une brochure d'information écrite par e-mail avec les détails de la nature de l'étude et un formulaire de consentement écrit à signer et à retourner. L'investigateur principal sera chargé de contacter les patients une fois les formulaires de consentement renvoyés pour discuter de l'étude et répondre à d'éventuelles questions. Le planning des entretiens sera envoyé avant les entretiens. Cela leur permettra de réfléchir à ce qu’ils aimeraient dire et, surtout, leur offrira l’opportunité de raconter leur expérience en profondeur.

Intervention:

• Les patients sont sélectionnés comme participants potentiels à partir de la base de données GTN par le chercheur principal
• Les patients sont contactés par téléphone par l'enquête principale pour les inviter à l'étude
• Les patients reçoivent par courrier électronique la brochure d'information ainsi que le formulaire de consentement écrit pour revenir.
• Si les patients consentent à participer à l'étude, l'investigateur en chef contactera les participants pour en discuter.
• Un entretien sera organisé à une heure et une date convenant à la fois au patient et à l'investigateur.

Mesures des résultats Les mesures des résultats ne sont pas appropriées dans cette étude qualitative. Cependant, les résultats de cette étude incluent une connaissance et une compréhension accrues de :

• expériences des patients concernant leurs expériences psychologiques après la chimiothérapie
• le point de vue des patients sur le soutien reçu après leur traitement
• domaines potentiels d’amélioration des soins

Analyse L'analyse thématique sera utilisée pour générer des descriptions approfondies des expériences des patients. Ce processus d'analyse consiste à rechercher des thèmes présents dans les entretiens et à faire des comparaisons et des contrastes entre les différents répondants. L'analyse thématique sera réalisée par trois enquêteurs. Une analyse indépendante sera effectuée séparément, puis des réunions seront programmées pour analyser et discuter de tout accord et divergence afin de garantir la fiabilité des interprétations des données.

Collecte de données Les données seront collectées à l'aide d'entretiens téléphoniques semi-structurés ; le calendrier des entretiens a été élaboré en utilisant l'expertise de l'équipe de recherche et sur la base des objectifs de l'étude.

Questions d'éthique et de sécurité Les risques associés à ce projet sont minimes. Aucune procédure médicale ou invasive n’est impliquée. Par conséquent, cette étude n'envisage aucun préjudice pouvant être causé au participant et il est peu probable que l'étude rencontre des événements indésirables. Il semble que contacter les patients pour les inviter à participer est une méthode justifiée car le centre a établi d'excellentes relations avec leurs patients. Ces patients ont reçu un traitement à l'hôpital Weston Park pendant plusieurs mois ; au cours de cette période, ils ont bâti de bonnes relations de confiance avec leurs infirmières cliniciennes spécialisées. De plus, ces patients continuent d'être suivis en clinique et par téléphone une fois le traitement terminé. Il est possible que la nature de la collecte de données, axée sur les expériences personnelles, puisse générer une certaine détresse chez certains participants. L’équipe clinique et l’équipe de recherche possèdent une vaste expérience dans la prise en charge des patients atteints de cancer. Les chercheurs possèdent une expérience pertinente dans le domaine des soins contre le cancer, sont compétents pour parler aux patients et seront capables de reconnaître la détresse des patients. Si nécessaire, et avec le consentement des patients, d'autres réseaux de soutien seront mis à disposition. L'équipe de recherche aura un accès direct à l'équipe d'infirmières cliniciennes spécialisées et pourra renvoyer les patients vers leur SNC attribué (avec le consentement du participant).

Les patients qui acceptent de participer à l'étude recevront par courrier électronique une fiche d'information expliquant la nature de l'étude et ce qu'elle implique. Les participants devront signer et retourner le formulaire de consentement. Nous sommes conscients qu'il peut y avoir un biais de rappel, car certains patients ayant reçu un traitement il y a près de 24 mois peuvent ne présenter aucun symptôme ou ne pas s'en souvenir en détail par rapport aux patients qui ont terminé leur traitement il y a moins de 6 mois. L'utilisation du téléphone et du courrier électronique est jugée appropriée car les patients utilisent souvent cette méthode pour contacter leur équipe infirmière et tous les courriers électroniques sont fournis lors de l'inscription.

Il est possible qu'au cours de l'entretien, un participant mentionne un aspect des soins qui soulève des inquiétudes concernant la qualité des soins, la sécurité des clients ou la négligence. Si cela se produit, le membre de l'équipe d'étude agira en conséquence et agira, puis référera au prestataire de services ou au professionnel de la santé approprié.

Retrait du sujet :

Les participants pourront se retirer de l'étude à tout moment ; leurs données seront supprimées conformément aux directives de confiance. Si suffisamment de données sont générées, l'étude se poursuivra.

Confidentialité Toutes les données de l'étude, y compris les enregistrements et les transcriptions des entretiens, ne seront identifiables que par un numéro d'identification qui sera attribué lors de la signature du formulaire de consentement. Toutes les informations d'identification seront supprimées et les transcriptions seront anonymes. Les données seront stockées de manière sécurisée et confidentielle. Les entretiens se dérouleront dans une salle privée et calme. Toutes les données de l'étude seront stockées de manière sécurisée et confidentielle conformément à la loi sur la protection des données de 2018. Les données seront conservées dans des armoires verrouillées et sur des ordinateurs protégés par mot de passe dans chacun des centres du Trust. Les données seront conservées en toute sécurité pour des recherches futures sur l'ordinateur du Trust avec un mot de passe sécurisé.

Implication des utilisateurs du service :

Deux patients qui ne participeront pas à l'étude ont été impliqués dans la révision des questions d'entretien.

Stratégie pour faire avancer les travaux si le projet de recherche est productif :

Les résultats seront diffusés au sein de la MDT et présentés lors du prochain congrès européen et de la conférence de l’International Society for the Study of Trophoblastic Diseases en 2024. Les résultats permettront aux professionnels de la santé travaillant en étroite collaboration avec ce groupe unique de patients d'acquérir une certaine compréhension du point de vue des patients et d'améliorer de manière importante l'expérience des patients, en acquérant en outre un aperçu approfondi et en améliorant leurs propres connaissances.

Dispositions en matière de propriété intellectuelle :

Les dispositions en matière de propriété intellectuelle seront standard pour les recherches menées dans le NHS et financées par des sources caritatives.

Définition de fin d'étude L'étude se terminera lorsque toutes les données seront analysées.