Den psykologiske effekten av GTN på kvinner som har fullført kjemoterapibehandling (PI-GTN)

Forskningsspørsmål:

Hva er den psykologiske påvirkningen på kvinner med GTN som har fullført cellegiftbehandling?

Mål:

• Få innsikt i den emosjonelle effekten av GTN etter behandling
• Undersøke om helsepersonell gir tilstrekkelig psykologisk støtte
• Identifisere kilder til støtte som pasienter fikk tilgang til etter fullført behandling
• Identifisere potensielle forbedringsområder i oppfølgingsstøtten for fremtidige pasienter

Abstrakt:

Gestasjonell trofoblastisk neoplasi er svært helbredende, men kan ha psykologiske konsekvenser for kvinner på grunn av diagnosens art. Lite er kjent om den psykologiske virkningen av diagnose og behandling kvinner opplever etter fullført behandling. Som spesialistsenter for GTN i Nord-Storbritannia er det viktig å forstå erfaringene og omsorgsbehovene til våre pasienter. Målet med studien er å utforske kvinners erfaringer etter behandling, hvordan de håndterte eventuelle negative effekter og undersøke om det er gap i oppfølgingsstøtten gitt til pasienter etter behandling.

Studien har som mål å ha 20 deltakere som fikk cellegift. Semistrukturerte telefonintervjuer vil bli gjennomført; hvert intervju vil bli digitalt tatt opp og transkribert ordrett. Tematisk analyse vil bli brukt for å generere dybdebeskrivelser av pasientens opplevelser. Funnene vil gjøre det mulig for helsepersonell som jobber tett med denne unike pasientgruppen til å få en viss forståelse av pasientperspektivet; Det vil bli gitt anbefalinger for å forbedre støtten og tilbudet av omsorg disse pasientene får etter at behandlingen er fullført.

Mål:

Målet med studien er å utforske erfaringene til kvinner med GTN etter fullført kjemoterapi

Plan for undersøkelse:

Metodikk En tverrsnitts retrospektiv studie av et utvalg av 20 kvinner som fullførte kjemoterapi med én eller flere midler: mellom 6 uker og 24 måneder etter behandling med et semistrukturert telefonintervju. Dette oppleves som passende da dette temaet har fått svært lite forskningsoppmerksomhet for denne sjeldne sykdommen og studien tar sikte på å fange opp pasientenes egne beskrivelser av deres symptomer og opplevelser. Tidslinjen vil fange opp ulike perspektiver fra de ulike behandlingene som pasienter mottok, dette kan gi verdifull innsikt i pasientopplevelser på ulike tidspunkt.

Det vil bli gjennomført telefonintervjuer for å få innsikt i pasientens erfaringer. Begrunnelsen for å bruke telefonmetoden er basert på den geografiske plasseringen til våre pasienter. Det er ikke mulig for etterforskerne å reise til individuelle hjem for å gjennomføre intervjuene eller be pasienter om å reise. Denne metoden har fordelen ved at den er relativt rimelig. Telefonintervjuet tilbyr en robust metode for å få informasjon fra pasienter om kvaliteten på deres omsorg, som kan bidra til å utforme forbedrede tjenester. Telefonintervjuene ble utformet etter diskusjoner med det kliniske teamet og med mål om å besvare forskningsspørsmålet.

Innstilling Alle intervjuer vil bli tatt opp via telefon og finner sted på Weston Park Hospital. Hovedetterforskeren vil være ansvarlig for å forhandle datoer og tidspunkter for intervjuet og kontakte deltakerne dagen før for å sikre at de fortsatt er tilgjengelige for det planlagte intervjuet. Hovedetterforskeren vil sørge for at et utpekt stillerom er tilgjengelig for intervjuene uten avbrudd. Hvert intervju vil bli digitalt tatt opp og transkribert ordrett ved hjelp av et eksternt selskap - Lawson Hardwick Limited 1. klasses sekretærtjenester. Det vil bli avsatt en time til hvert intervju.

Prøve Et pasientutvalg på 20 foreslås for studien. Dette er alle pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene nedenfor og er dermed kvalifisert for studien. Disse pasientene vil bli kontaktet via telefon av hovedetterforskeren for å informere dem om studien og invitere til deltakelse. Et forslag på 20 er tilstrekkelig til å generere data for å løse de sentrale spørsmålene, og dessuten er denne utvalgsstørrelsen tilstrekkelig fordi intensjonen er å få innsikt i opplevelsene av pasientenes oppfatninger om sine psykologiske opplevelser.

Kriterier for inkludering:

• Behandlet med kjemoterapi for en GTN-diagnose
• Fullført behandling mellom 6 uker og 24 måneder
• Kan gi informert samtykke
• Har ingen kognitiv svikt som bedømt av behandlende kliniker

Kriterier for eksklusjon

• Behandling mottatt for mindre enn 6 uker siden
• Behandling mottatt for mer enn 24 måneder siden
• Ikke-engelsktalende

Rekruttering Hver av deltakerne vil motta en skriftlig informasjonsbrosjyre via e-post med detaljer om studiens art og et skriftlig samtykkeskjema som de kan signere og returnere. Hovedetterforskeren vil være ansvarlig for å kontakte pasientene når samtykkeskjemaene er returnert for å diskutere studien og svare på eventuelle spørsmål. Intervjuplanen vil bli sendt i forkant av intervjuene. Dette vil gjøre dem i stand til å tenke over hva de ønsker å si, og viktigst av alt, tilby dem muligheten til å fortelle deres erfaring i dybden.

Innblanding:

• Pasienter velges ut som potensielle deltakere fra GTN-databasen av hovedetterforskeren
• Pasienter kontaktes av hovedundersøkelsen via telefon for å invitere dem til studien
• Pasientene får tilsendt informasjonsheftet på e-post sammen med det skriftlige samtykkeskjemaet for å returnere
• Hvis pasientene samtykker til å delta i studien, vil hovedetterforskeren kontakte deltakerne for å diskutere
• Et intervju vil bli arrangert på et tidspunkt og en dato som passer både pasienten og utrederen

Utfallsmål Utfallsmål er ikke hensiktsmessig i denne kvalitative studien. Utdata fra denne studien inkluderer imidlertid økende kunnskap og innsikt i:

• pasientenes opplevelser av deres psykologiske opplevelser etter kjemoterapi
• pasientenes perspektiv på støtten mottatt etter behandlingen
• potensielle områder for forbedringer i omsorgen

Analyse Tematisk analyse vil bli brukt for å generere dybdebeskrivelser av pasientens opplevelser. Denne analyseprosessen innebærer å lete etter temaer som er tilstede i intervjuene og gjøre sammenligninger og kontraster mellom de ulike respondentene. Den tematiske analysen vil bli utført av tre etterforskere. Uavhengig analyse vil bli utført separat, deretter vil det bli planlagt møter for å analysere og diskutere eventuelle avtaler og avvik for å sikre påliteligheten av tolkningene av dataene.

Datainnsamling Data vil bli samlet inn ved hjelp av semistrukturerte telefonintervjuer; Intervjuplanen ble utviklet ved hjelp av ekspertisen fra forskerteamet og på bakgrunn av målene for studien.

Etiske og sikkerhetsmessige forhold Risikoen forbundet med dette prosjektet er minimal. Det er ingen medisinske eller invasive prosedyrer involvert. Derfor ser denne studien ikke for seg noen skade på deltakeren, og det er usannsynlig at studien vil møte noen uønskede hendelser. Det oppleves at det å kontakte pasientene for å invitere dem til å delta er en berettiget metode fordi senteret har bygget en utmerket kontakt med sine pasienter. Disse pasientene mottok behandling ved Weston Park Hospital over en rekke måneder; I løpet av denne perioden har de bygget gode tillitsfulle relasjoner med sine kliniske sykepleierspesialister. Videre følges disse pasientene fortsatt opp i klinikk og via telefon etter at behandlingen er avsluttet. Det er mulig at karakteren av datainnsamling, med fokus på personlige opplevelser, kan føre til noe plager for noen deltakere. Både det kliniske og forskningsteamet har lang erfaring med å ivareta pasienter med kreft. Forskerne har relevant erfaring med å jobbe i kreftomsorgen og er dyktige til å snakke med pasienter og vil kunne gjenkjenne pasientens plager. Ved behov, og med pasientens samtykke, vil andre støttende nettverk bli gjort tilgjengelig. Forskerteamet vil ha direkte tilgang til det kliniske sykepleierteamet og kunne henvise pasienter tilbake til sitt tildelte CNS (med deltakerens samtykke).

Pasienter som godtar å delta i studien vil få tilsendt et informasjonsark på e-post som forklarer studiens art og hva den innebærer. Deltakerne må signere og returnere samtykkeskjemaet. Vi er klar over at det kan være tilbakekallingsskjevhet ettersom noen pasienter som mottok behandling for nesten 24 måneder siden kanskje ikke har noen symptomer, eller ikke husker i detalj sammenlignet med de pasientene som har fullført behandlingen for mindre enn 6 måneder siden. Bruk av telefon og e-post anses som hensiktsmessig da pasienter ofte bruker denne metoden for å kontakte sitt sykepleieteam og all e-post oppgis ved registrering.

Det er et potensiale for at en deltaker under intervjuet nevner et aspekt ved omsorgen som vekker bekymring angående omsorgskvalitet, klientsikkerhet eller uaktsomhet. Hvis dette skjer, vil studieteammedlemmet handle deretter, og handle følge henvise tilbake til riktig tjenesteleverandør eller omsorgspersonell.

Emneuttak:

Deltakerne vil kunne trekke seg fra studien når som helst; deres data vil bli avhendet ved hjelp av tillitsretningslinjene. Hvis det er tilstrekkelig med data, vil studien fortsette.

Konfidensialitet Alle studiedata, inkludert intervjuopptakene og transkripsjonene, vil kun kunne identifiseres med et ID-nummer som vil bli tildelt ved signering av samtykkeskjemaet. Eventuelle identifiserende detaljer vil bli fjernet og transkripsjonene vil være anonyme. Dataene vil bli lagret sikkert og konfidensielt. Intervjuene vil bli gjennomført i et privat stillerom. Alle studiedata vil bli lagret sikkert og konfidensielt i samsvar med Data Protection Act 2018. Dataene vil bli oppbevart i låste skap og på passordbeskyttede datamaskiner ved hvert av fondets sentre. Dataene vil oppbevares sikkert for fremtidig forskning på Trusts datamaskin med et sikret passord.

Involvering av tjenestebrukere:

To pasienter som ikke skal delta i studien har vært involvert i gjennomgang av intervjuspørsmålene.

Strategi for å ta arbeidet videre dersom forskningsprosjektet er produktivt:

Resultatene vil bli formidlet innenfor MDT og presentert på det neste europeiske møtet og International Society for the Study of Trophoblastic Diseases-konferansen i 2024. Funnene vil gjøre det mulig for helsepersonell som jobber tett med denne unike pasientgruppen til å få en viss forståelse av pasientperspektivet og, viktigere, forbedre pasientopplevelsen, dessuten få nær innsikt og forbedre sin egen kunnskap.

Immaterielle rettigheter:

De intellektuelle eiendomsordningene vil være standard for forskning utført i NHS og finansiert innen veldedige kilder.

Slutt på studiedefinisjon Studien avsluttes når alle data er analysert.