El impacto psicológico de GTN en las mujeres que han completado el tratamiento de quimioterapia (PI-GTN)

Pregunta de investigación:

¿Cuál es el impacto psicológico en las mujeres con NTG que han completado el tratamiento de quimioterapia?

Objetivos:

• Obtener información sobre el impacto emocional del postratamiento de GTN
• Determinar si los profesionales de la salud están brindando el apoyo psicológico adecuado.
• Identificar fuentes de apoyo a las que accedieron los pacientes después de completar el tratamiento
• Identificar áreas potenciales de mejora en el seguimiento de futuros pacientes.

Abstracto:

La neoplasia trofoblástica gestacional es altamente curativa pero puede tener consecuencias psicológicas para las mujeres debido a la naturaleza del diagnóstico. Se sabe poco sobre el impacto psicológico del diagnóstico y el tratamiento que experimentan las mujeres una vez finalizado el tratamiento. Como centro especializado en GTN en el norte del Reino Unido, es importante comprender las experiencias y necesidades de atención de nuestros pacientes. El objetivo del estudio es explorar las experiencias de las mujeres después del tratamiento, cómo manejaron los impactos negativos e investigar si existe una brecha en el apoyo de seguimiento brindado a los pacientes después del tratamiento.

El estudio tiene como objetivo contar con 20 participantes que recibieron quimioterapia. Se realizarán entrevistas telefónicas semiestructuradas; Cada entrevista será grabada digitalmente y transcrita palabra por palabra. El análisis temático se utilizará para generar descripciones detalladas de las experiencias de los pacientes. Los hallazgos permitirán a los profesionales de la salud que trabajan en estrecha colaboración con este grupo único de pacientes obtener cierta comprensión de la perspectiva del paciente; Se harán recomendaciones para mejorar el apoyo y la prestación de atención que reciben estos pacientes una vez finalizado su tratamiento.

Apuntar:

El objetivo del estudio es explorar las experiencias de mujeres con GTN después de completar la quimioterapia.

Plan de investigación:

Metodología Un estudio retrospectivo transversal de una muestra de 20 mujeres que completaron quimioterapia con agente único o con agentes múltiples: entre 6 semanas y 24 meses después del tratamiento, que incluyó una entrevista telefónica semiestructurada. Esto se considera apropiado ya que este tema ha recibido muy poca atención de investigación para esta rara enfermedad y el estudio tiene como objetivo capturar las propias descripciones de los pacientes sobre sus síntomas y experiencias. La línea de tiempo capturará diferentes perspectivas de los distintos tratamientos que recibieron los pacientes, lo que puede proporcionar información valiosa sobre las experiencias de los pacientes durante diferentes momentos.

Se realizarán entrevistas telefónicas para conocer las experiencias del paciente. La justificación para utilizar el método telefónico se basa en la ubicación geográfica de nuestros pacientes. No es factible que los investigadores viajen a hogares individuales para realizar las entrevistas o pedir a los pacientes que viajen. Este método tiene la ventaja de que es relativamente económico. La entrevista telefónica ofrece un método sólido para obtener información de los pacientes sobre la calidad de su atención, lo que podría ayudar a diseñar mejores servicios. Las entrevistas telefónicas se diseñaron tras discusiones con el equipo clínico y con el objetivo de responder a la pregunta de investigación.

Ámbito Todas las entrevistas se grabarán por teléfono y se llevarán a cabo en Weston Park Hospital. El investigador principal será responsable de negociar las fechas y horarios de la entrevista y de contactar a los participantes el día anterior para asegurarse de que todavía estén disponibles para la entrevista programada. El investigador principal se asegurará de que haya una sala tranquila designada disponible para las entrevistas sin interrupciones. Cada entrevista se grabará digitalmente y se transcribirá palabra por palabra utilizando una empresa externa: Lawson Hardwick Limited, servicios de secretaría de primera clase. Se asignará una hora para cada entrevista.

Muestra Se propone una muestra de 20 pacientes para el estudio. Estos son todos los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión a continuación y, por lo tanto, son elegibles para el estudio. El investigador principal se comunicará con estos pacientes por teléfono para informarles sobre el estudio e invitarlos a participar. Una propuesta de 20 es suficiente para generar datos para abordar las preguntas centrales y, además, este tamaño de muestra es adecuado porque la intención es conocer las experiencias de las percepciones de los pacientes sobre sus experiencias psicológicas.

Criterios de inclusión:

• Tratado con quimioterapia para un diagnóstico de GTN.
• Tratamiento completado entre 6 semanas y 24 meses.
• Son capaces de dar su consentimiento informado.
• No tener deterioro cognitivo a juicio del médico tratante.

Criterios de exclusión

• Tratamiento recibido hace menos de 6 semanas.
• Tratamiento recibido hace más de 24 meses.
• No habla inglés

Reclutamiento Cada uno de los participantes recibirá un folleto informativo escrito por correo electrónico con los detalles de la naturaleza del estudio y un formulario de consentimiento por escrito para que lo firmen y lo devuelvan. El investigador principal será responsable de comunicarse con los pacientes una vez que se hayan devuelto los formularios de consentimiento para analizar el estudio y responder cualquier pregunta. El calendario de entrevistas se enviará antes de las entrevistas. Esto les permitirá pensar en lo que les gustaría decir y, lo más importante, les ofrecerá la oportunidad de contar su experiencia en profundidad.

Intervención:

• El investigador principal selecciona a los pacientes como participantes potenciales de la base de datos GTN.
• La investigación principal se comunica con los pacientes por teléfono para invitarlos al estudio.
• Los pacientes reciben por correo electrónico el folleto informativo junto con el formulario de consentimiento por escrito para devolverlo.
• Si los pacientes dan su consentimiento para participar en el estudio, el investigador jefe se comunicará con los participantes para discutir
• Se concertará una entrevista en una fecha y hora convenientes tanto para el paciente como para el investigador.

Medidas de resultado Las medidas de resultado no son apropiadas en este estudio cualitativo. Sin embargo, los resultados de este estudio incluyen un mayor conocimiento y comprensión sobre:

• Experiencias de los pacientes sobre sus experiencias psicológicas después de la quimioterapia.
• Perspectiva de los pacientes sobre el apoyo recibido después de su tratamiento.
• Áreas potenciales de mejora en la atención.

Análisis El análisis temático se utilizará para generar descripciones detalladas de las experiencias de los pacientes. Este proceso de análisis implica buscar temas que estén presentes en las entrevistas y hacer comparaciones y contrastes entre los diferentes encuestados. El análisis temático será realizado por tres investigadores. Se llevarán a cabo análisis independientes por separado y luego se programarán reuniones para analizar y discutir cualquier acuerdo y discrepancia para garantizar la confiabilidad de las interpretaciones de los datos.

Recopilación de datos Los datos se recopilarán mediante entrevistas telefónicas semiestructuradas; El cronograma de entrevistas se desarrolló utilizando la experiencia del equipo de investigación y sobre la base de los objetivos del estudio.

Cuestiones éticas y de seguridad Los riesgos asociados con este proyecto son mínimos. No hay procedimientos médicos o invasivos involucrados. Por lo tanto, este estudio no prevé ningún daño al participante y es poco probable que el estudio encuentre algún evento adverso. Se considera que contactar a los pacientes para invitarlos a participar es un método justificado porque el centro ha establecido una excelente relación con sus pacientes. Estos pacientes recibieron tratamiento en el Weston Park Hospital durante varios meses; Durante este período, han construido buenas relaciones de confianza con sus especialistas en enfermería clínica. Además, estos pacientes continúan siendo seguidos en la clínica y por teléfono una vez finalizado el tratamiento. Es posible que la naturaleza de la recopilación de datos, centrada en experiencias personales, pueda resultar en cierta angustia para algunos participantes. Tanto el equipo clínico como el de investigación tienen una amplia experiencia en la atención de pacientes con cáncer. Los investigadores tienen experiencia relevante en el trabajo en la atención del cáncer y son expertos en hablar con los pacientes y podrán reconocer la angustia del paciente. Si es necesario, y con el consentimiento del paciente, se pondrán a disposición otras redes de apoyo. El equipo de investigación tendrá acceso directo al equipo de enfermería clínica especialista y podrá derivar a los pacientes a su CNS asignado (con el consentimiento del participante).

Los pacientes que acepten participar en el estudio recibirán por correo electrónico una hoja de información que explica la naturaleza del estudio y lo que implica. Los participantes deberán firmar y devolver el formulario de consentimiento. Somos conscientes de que puede haber un sesgo de recuerdo, ya que algunos pacientes que recibieron tratamiento hace casi 24 meses pueden no presentar ningún síntoma o no recordar en detalle en comparación con aquellos pacientes que completaron su tratamiento hace menos de 6 meses. El uso del teléfono y el correo electrónico se considera apropiado ya que los pacientes suelen utilizar este método para comunicarse con su equipo de enfermería y todos los correos electrónicos se proporcionan al registrarse.

Existe la posibilidad de que durante la entrevista un participante mencione un aspecto de la atención que genere preocupación con respecto a la calidad de la atención, la seguridad del cliente o la negligencia. Si esto ocurre, el miembro del equipo del estudio actuará en consecuencia y actuará y remitirá al proveedor de servicios o al profesional de atención adecuado.

Retiro del sujeto:

Los participantes podrán retirarse del estudio en cualquier momento; sus datos serán tratados siguiendo las pautas de confianza. Si se generan suficientes datos, el estudio continuará.

Confidencialidad Todos los datos del estudio, incluidas las grabaciones y transcripciones de las entrevistas, serán identificables únicamente mediante un número de identificación que se asignará al firmar el formulario de consentimiento. Se eliminará cualquier dato de identificación y las transcripciones serán anónimas. Los datos se almacenarán de forma segura y confidencial. Las entrevistas se llevarán a cabo en una habitación privada y tranquila. Todos los datos del estudio se almacenarán de forma segura y confidencial de acuerdo con la Ley de Protección de Datos de 2018. Los datos se guardarán en armarios cerrados con llave y en ordenadores protegidos con contraseña en cada uno de los centros del Trust. Los datos se guardarán de forma segura para futuras investigaciones en la computadora del Trust con una contraseña segura.

Participación de los usuarios del servicio:

Dos pacientes que no participarán en el estudio participaron en la revisión de las preguntas de la entrevista.

Estrategia para sacar adelante el trabajo si el proyecto de investigación es productivo:

Los resultados se difundirán dentro del MDT y se presentarán en la próxima reunión europea y en la conferencia de la Sociedad Internacional para el Estudio de Enfermedades Trofoblásticas en 2024. Los hallazgos permitirán a los profesionales de la salud que trabajan en estrecha colaboración con este grupo único de pacientes obtener cierta comprensión de la perspectiva del paciente y, lo que es más importante, mejorar la experiencia del paciente, además, obtener una visión más cercana y mejorar su propio conocimiento.

Acuerdos de propiedad intelectual:

Los acuerdos de propiedad intelectual serán estándar para las investigaciones realizadas en el NHS y financiadas con fuentes benéficas.

Definición de fin del estudio El estudio finalizará cuando se analicen todos los datos.