Den psykologiska effekten av GTN på kvinnor som har genomgått kemoterapibehandling (PI-GTN)

Forskningsfråga:

Vilken är den psykologiska påverkan på kvinnor med GTN som har genomgått cytostatikabehandling?

Mål:

• Få insikt i den känslomässiga effekten av GTN efter behandling
• Att fastställa om vårdpersonal ger adekvat psykologiskt stöd
• Identifiera källor till stöd som patienter fick tillgång till efter avslutad behandling
• Identifiera potentiella förbättringsområden i uppföljningsstödet för framtida patienter

Abstrakt:

Gestationell trofoblastisk neoplasi är mycket botande men kan ha psykologiska konsekvenser för kvinnor på grund av diagnosens karaktär. Lite är känt om den psykologiska effekten av diagnos och behandling som kvinnor upplever efter avslutad behandling. Som specialistcentrum för GTN i norra Storbritannien är det viktigt att förstå våra patienters erfarenheter och vårdbehov. Syftet med studien är att utforska kvinnors upplevelser efter behandling, hur de hanterade eventuella negativa effekter och undersöka om det finns luckor i det uppföljningsstöd som ges till patienter efter behandling.

Studien syftar till att ha 20 deltagare som fått kemoterapi. Semistrukturerade telefonintervjuer kommer att genomföras; Varje intervju kommer att spelas in digitalt och transkriberas ordagrant. Tematisk analys kommer att användas för att generera djupgående beskrivningar av patienternas upplevelser. Resultaten kommer att göra det möjligt för vårdpersonal som arbetar nära denna unika grupp patienter att få en viss förståelse för patientperspektivet; rekommendationer kommer att göras för att förbättra stödet och tillhandahållandet av vård som dessa patienter får efter avslutad behandling.

Syfte:

Syftet med studien är att utforska erfarenheterna hos kvinnor med GTN efter avslutad kemoterapi

Utredningsplan:

Metod En tvärsnittsretrospektiv studie av ett urval av 20 kvinnor som genomförde kemoterapi med ett eller flera medel: mellan 6 veckor och 24 månader efter behandling med en semistrukturerad telefonintervju. Detta upplevs vara lämpligt eftersom detta ämne har fått väldigt lite forskningsuppmärksamhet för denna sällsynta sjukdom och studien syftar till att fånga patienternas egna beskrivningar av deras symtom och upplevelser. Tidslinjen kommer att fånga olika perspektiv från de olika behandlingar som patienterna fått, detta kan ge värdefull inblick i patienternas upplevelser under olika tidpunkter.

Telefonintervjuer kommer att genomföras för att få inblick i patientens upplevelser. Skälen för att använda telefonmetoden är baserad på våra patienters geografiska läge. Det är inte möjligt för utredarna att resa till enskilda hem för att genomföra intervjuerna eller be patienter att resa. Denna metod har fördelen genom att den är relativt billig. Telefonintervjun erbjuder en robust metod för att få fram information från patienter om kvaliteten på deras vård, vilket kan hjälpa till att utforma förbättrade tjänster. Telefonintervjuerna utformades efter diskussioner med det kliniska teamet och i syfte att besvara forskningsfrågan.

Inställning Alla intervjuer kommer att spelas in via telefon och äga rum på Weston Park Hospital. Huvudutredaren kommer att ansvara för att förhandla fram datum och tider för intervjun och att kontakta deltagarna dagen innan för att säkerställa att de fortfarande är tillgängliga för den planerade intervjun. Huvudutredaren kommer att se till att ett avsett tyst rum finns tillgängligt för intervjuerna utan några avbrott. Varje intervju kommer att spelas in digitalt och transkriberas ordagrant med hjälp av ett externt företag - Lawson Hardwick Limited 1:a klass sekreterartjänster. En timme kommer att avsättas för varje intervju.

Prov Ett patientprov på 20 föreslås för studien. Dessa är alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna nedan och är därmed berättigade till studien. Dessa patienter kommer att kontaktas via telefon av huvudutredaren för att informera dem om studien och inbjuda till deltagande. Ett förslag på 20 räcker för att generera data för att ta itu med de centrala frågorna och dessutom är denna urvalsstorlek adekvat eftersom avsikten är att få insikt i upplevelserna av patienters uppfattningar om sina psykologiska upplevelser.

Kriterier för inkludering:

• Behandlas med kemoterapi för en GTN-diagnos
• Avslutad behandling mellan 6 veckor och 24 månader
• Kan ge informerat samtycke
• Har ingen kognitiv funktionsnedsättning enligt bedömning av den behandlande läkaren

Kriterier för uteslutning

• Behandling erhölls för mindre än 6 veckor sedan
• Behandling mottogs för mer än 24 månader sedan
• Icke engelsktalande

Rekrytering Var och en av deltagarna kommer att få en skriftlig informationsbroschyr via e-post med information om studiens karaktär och ett skriftligt medgivandeformulär för att de ska underteckna och returnera. Huvudutredaren kommer att ansvara för att kontakta patienterna när samtyckesformulären har returnerats för att diskutera studien och svara på eventuella frågor. Intervjuschema kommer att skickas innan intervjuerna. Detta kommer att göra det möjligt för dem att fundera över vad de skulle vilja säga, och viktigast av allt, erbjuda dem möjligheten att berätta om sina erfarenheter på djupet.

Intervention:

• Patienter väljs ut som potentiella deltagare från GTN-databasen av huvudutredaren
• Patienterna kontaktas av huvudutredningen via telefon för att bjuda in dem till studien
• Patienterna får informationsbroschyren via e-post tillsammans med det skriftliga samtyckesformuläret för att återvända
• Om patienterna samtycker till att delta i studien kommer chefsutredaren att kontakta deltagarna för att diskutera
• En intervju kommer att ordnas vid en tid och ett datum som passar både patienten och utredaren

Resultatmått Resultatmått är inte lämpliga i denna kvalitativa studie. Men resultaten från denna studie inkluderar ökad kunskap och insikt om:

• patienters upplevelser av sina psykologiska upplevelser efter kemoterapi
• patienternas perspektiv på det stöd man fått efter sin behandling
• potentiella förbättringsområden inom vården

Analys Tematisk analys kommer att användas för att generera djupgående beskrivningar av patienternas upplevelser. Denna analysprocess innebär att man letar efter teman som finns i intervjuerna och gör jämförelser och kontraster mellan de olika respondenterna. Den tematiska analysen kommer att utföras av tre utredare. Oberoende analys kommer att utföras separat, sedan kommer möten att planeras för att analysera och diskutera eventuella överenskommelser och avvikelser för att säkerställa tillförlitligheten i tolkningarna av data.

Datainsamling Data kommer att samlas in med hjälp av semistrukturerade telefonintervjuer; intervjuschemat togs fram med hjälp av expertis från forskargruppen och utifrån studiens syften.

Etiska och säkerhetsfrågor Riskerna förknippade med detta projekt är minimala. Det finns inga medicinska eller invasiva procedurer inblandade. Därför förutser denna studie inte att deltagaren skadas och det är osannolikt att studien kommer att stöta på några negativa händelser. Att kontakta patienterna för att bjuda in dem att delta är en berättigad metod eftersom centret har byggt upp en utmärkt relation med sina patienter. Dessa patienter fick behandling på Weston Park Hospital under ett antal månader; under denna period har de byggt upp goda förtroendefulla relationer med sina kliniska sjuksköterskor. Vidare fortsätter dessa patienter att följas upp på klinik och via telefon efter avslutad behandling. Det är möjligt att karaktären av datainsamling, med fokus på personliga upplevelser, kan leda till viss oro för vissa deltagare. Både det kliniska och forskarteamet har lång erfarenhet av att vårda patienter med cancer. Forskarna har relevant erfarenhet av att arbeta inom cancervården och är skickliga på att prata med patienter och kommer att kunna känna igen patientens nöd. Vid behov, och med patientens samtycke, kommer andra stödjande nätverk att göras tillgängliga. Forskargruppen kommer att ha direkt tillgång till det kliniska sjukskötersketeamet och kunna remittera patienter tillbaka till sitt tilldelade CNS (med deltagarens samtycke).

Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att få ett informationsblad via e-post som förklarar studiens karaktär och vad den innebär. Deltagare måste underteckna och returnera samtyckesformuläret. Vi är medvetna om att det kan finnas återkallelsebias eftersom vissa patienter som fick behandling för nästan 24 månader sedan kanske inte har några symtom, eller inte minns i detalj jämfört med de patienter som har avslutat sin behandling för mindre än 6 månader sedan. Användningen av telefon och e-post anses lämplig eftersom patienter ofta använder denna metod för att kontakta sitt vårdteam och alla e-postmeddelanden ges vid registrering.

Det finns en potential att en deltagare under intervjun nämner en aspekt av vården som väcker oro angående vårdkvalitet, klientsäkerhet eller vårdslöshet. Om detta inträffar kommer studieteammedlemmen att agera i enlighet med detta, och agera följ hänvisa tillbaka till lämplig tjänsteleverantör eller vårdpersonal.

Ämnesuttag:

Deltagarna kommer att kunna dra sig ur studien när som helst; deras data kommer att kasseras enligt riktlinjerna för förtroende. Om det finns tillräckligt med data kommer studien att fortsätta.

Sekretess Alla studiedata inklusive intervjuinspelningar och transkriptioner kommer endast att kunna identifieras med ett ID-nummer som kommer att tilldelas vid undertecknandet av samtyckesformuläret. Alla identifierande detaljer kommer att tas bort och transkriptionerna kommer att vara anonyma. Uppgifterna kommer att lagras säkert och konfidentiellt. Intervjuerna kommer att genomföras i ett privat tyst rum. All studiedata kommer att lagras säkert och konfidentiellt i enlighet med Data Protection Act 2018. Uppgifterna kommer att förvaras i låsta skåp och på lösenordsskyddade datorer vid var och en av stiftelsens centrum. Uppgifterna kommer att förvaras säkert för framtida forskning på Trusts dator med ett säkert lösenord.

Involvering av tjänsteanvändare:

Två patienter som inte kommer att delta i studien har varit involverade i att granska intervjufrågorna.

Strategi för att föra arbetet framåt om forskningsprojektet är produktivt:

Resultaten kommer att spridas inom MDT och presenteras vid nästa europeiska möte och konferensen International Society for the Study of Trophoblastic Diseases 2024. Resultaten kommer att göra det möjligt för vårdpersonal som arbetar nära denna unika patientgrupp att få en viss förståelse för patientperspektivet och, vilket är viktigt att förbättra patientupplevelsen, dessutom få en nära insikt och förbättra sin egen kunskap.

Immateriella rättigheter:

De immateriella äganderättsarrangemangen kommer att vara standard för forskning som bedrivs inom NHS och finansieras inom välgörenhetskällor.

Slut på studiedefinition Studien kommer att avslutas när all data har analyserats.