De psychologische impact van GTN op vrouwen die een chemotherapiebehandeling hebben voltooid (PI-GTN)

Onderzoeksvraag:

Wat is de psychologische impact op vrouwen met GTN die een chemotherapiebehandeling hebben afgerond?

Doelstellingen:

• Inzicht krijgen in de emotionele impact van GTN-nabehandeling
• Vaststellen of zorgverleners adequate psychologische ondersteuning bieden
• Het identificeren van bronnen van ondersteuning waartoe patiënten toegang hadden na voltooiing van de behandeling
• Identificeren van potentiële verbeterpunten in de vervolgondersteuning voor toekomstige patiënten

Abstract:

Gestationele trofoblastische neoplasie is zeer curatief, maar kan psychologische gevolgen hebben voor vrouwen vanwege de aard van de diagnose. Er is weinig bekend over de psychologische impact van diagnose en behandeling die vrouwen ervaren na voltooiing van de behandeling. Als specialistisch centrum voor GTN in het noorden van Groot-Brittannië is het belangrijk om de ervaringen en zorgbehoeften van onze patiënten te begrijpen. Het doel van het onderzoek is om de ervaringen van vrouwen na de behandeling te onderzoeken, hoe zij met eventuele negatieve gevolgen zijn omgegaan en om te onderzoeken of er sprake is van een leemte in de vervolgondersteuning die na de behandeling aan patiënten wordt geboden.

Het doel van de studie is om 20 deelnemers te hebben die chemotherapie kregen. Er zullen semi-gestructureerde telefonische interviews worden afgenomen; Elk interview wordt digitaal opgenomen en woordelijk getranscribeerd. Thematische analyse zal worden gebruikt om diepgaande beschrijvingen van de ervaringen van patiënten te genereren. De bevindingen zullen gezondheidszorgprofessionals in staat stellen om nauw samen te werken met deze unieke groep patiënten enig inzicht te krijgen in het patiëntenperspectief; Er zullen aanbevelingen worden gedaan om de ondersteuning en zorgverlening die deze patiënten krijgen nadat hun behandeling is voltooid, te verbeteren.

Doel:

Het doel van het onderzoek is om de ervaringen van vrouwen met GTN na voltooiing van chemotherapie te onderzoeken

Plan van onderzoek:

Methodologie Een cross-sectioneel retrospectief onderzoek van een steekproef van 20 vrouwen die chemotherapie met één of meerdere middelen hebben voltooid: tussen 6 weken en 24 maanden na de behandeling, met een semi-gestructureerd telefonisch interview. Dit wordt passend geacht omdat dit onderwerp zeer weinig onderzoeksaandacht heeft gekregen voor deze zeldzame ziekte en het onderzoek tot doel heeft de eigen beschrijvingen van de patiënten van hun symptomen en ervaringen vast te leggen. De tijdlijn zal verschillende perspectieven weergeven van de verschillende behandelingen die patiënten hebben ondergaan. Dit kan waardevol inzicht bieden in patiëntervaringen op verschillende tijdstippen.

Om inzicht te krijgen in de ervaringen van de patiënt zullen telefonische interviews worden afgenomen. De reden voor het gebruik van de telefonische methode is gebaseerd op de geografische locatie van onze patiënten. Het is voor de onderzoekers niet haalbaar om naar individuele huizen te reizen om de interviews af te nemen of om patiënten te vragen te reizen. Deze werkwijze heeft het voordeel dat deze relatief goedkoop is. Het telefonische interview biedt een robuuste methode om informatie van patiënten te verkrijgen over de kwaliteit van hun zorg, wat kan helpen bij het ontwerpen van verbeterde diensten. De telefonische interviews zijn ontworpen na gesprekken met het klinische team en met als doel de onderzoeksvraag te beantwoorden.

Setting Alle interviews worden telefonisch opgenomen en vinden plaats in het Weston Park Hospital. De hoofdonderzoeker is verantwoordelijk voor het onderhandelen over de data en tijden van het interview en neemt de dag ervoor contact op met de deelnemers om er zeker van te zijn dat ze nog beschikbaar zijn voor het geplande interview. De hoofdonderzoeker zorgt ervoor dat er een speciale stille ruimte beschikbaar is voor de interviews, zonder onderbrekingen. Elk interview wordt digitaal opgenomen en woordelijk getranscribeerd met behulp van een extern bedrijf: Lawson Hardwick Limited 1e klas secretariële diensten. Voor elk interview wordt een uur uitgetrokken.

Monster Voor het onderzoek wordt een patiëntenmonster van 20 personen voorgesteld. Dit zijn alle patiënten die voldoen aan onderstaande inclusiecriteria en dus in aanmerking komen voor het onderzoek. Deze patiënten zullen door de hoofdonderzoeker telefonisch worden gecontacteerd om hen te informeren over het onderzoek en deelname uit te nodigen. Een voorstel van 20 is voldoende om gegevens te genereren om de centrale vragen te beantwoorden en bovendien is deze steekproefomvang voldoende omdat het de bedoeling is inzicht te krijgen in de ervaringen van de percepties van patiënten over hun psychologische ervaringen.

Criteria voor opname:

• Behandeld met chemotherapie voor een GTN-diagnose
• Voltooide behandeling tussen 6 weken en 24 maanden
• Kunnen geïnformeerde toestemming geven
• Geen cognitieve stoornissen hebben, zoals beoordeeld door de behandelend arts

Criteria voor uitsluiting

• Behandeling minder dan 6 weken geleden ontvangen
• Behandeling meer dan 24 maanden geleden ontvangen
• Niet-Engels sprekend

Rekrutering Elk van de deelnemers ontvangt via e-mail een schriftelijke informatiebrochure met de details van de aard van de studie en een schriftelijk toestemmingsformulier dat ze moeten ondertekenen en terugsturen. De hoofdonderzoeker is verantwoordelijk voor het contacteren van de patiënten zodra de toestemmingsformulieren zijn teruggestuurd om het onderzoek te bespreken en eventuele vragen te beantwoorden. Het interviewschema wordt voorafgaand aan de interviews toegestuurd. Dit zal hen in staat stellen na te denken over wat ze zouden willen zeggen, en belangrijker nog, hen de kans bieden om hun ervaringen diepgaand te vertellen.

Interventie:

• Patiënten worden door de hoofdonderzoeker geselecteerd als potentiële deelnemers uit de GTN-database
• Patiënten worden door het hoofdonderzoek telefonisch benaderd om hen uit te nodigen voor het onderzoek
• Patiënten ontvangen per e-mail de bijsluiter samen met het schriftelijke toestemmingsformulier om terug te keren
• Als de patiënten toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen, zal de hoofdonderzoeker contact opnemen met de deelnemers om dit te bespreken
• Er wordt een interview gepland op een tijdstip en datum die zowel voor de patiënt als voor de onderzoeker geschikt zijn

Uitkomstmaten Uitkomstmaten zijn niet geschikt in dit kwalitatieve onderzoek. De resultaten van dit onderzoek omvatten echter onder meer het vergroten van de kennis en het inzicht in:

• de ervaringen van patiënten met hun psychologische ervaringen na chemotherapie
• het perspectief van de patiënt op de steun die hij na zijn behandeling krijgt
• mogelijke verbeterpunten in de zorg

Analyse Thematische analyse zal worden gebruikt om diepgaande beschrijvingen van de ervaringen van de patiënt te genereren. Dit analyseproces omvat het zoeken naar thema's die in de interviews voorkomen en het maken van vergelijkingen en contrasten tussen de verschillende respondenten. De thematische analyse zal worden uitgevoerd door drie onderzoekers. Onafhankelijke analyses zullen afzonderlijk worden uitgevoerd. Vervolgens zullen er bijeenkomsten worden gepland om eventuele overeenkomsten en discrepanties te analyseren en te bespreken om de betrouwbaarheid van de interpretaties van de gegevens te garanderen.

Gegevensverzameling Gegevens zullen worden verzameld met behulp van telefonische semi-gestructureerde interviews; Het interviewschema is ontwikkeld met behulp van de expertise van het onderzoeksteam en op basis van de doelstellingen van het onderzoek.

Ethische en veiligheidskwesties De risico's die aan dit project zijn verbonden, zijn minimaal. Er zijn geen medische of invasieve procedures bij betrokken. Daarom is er bij dit onderzoek geen sprake van dat er enige schade aan de deelnemer kan worden toegebracht en is het onwaarschijnlijk dat er tijdens het onderzoek bijwerkingen zullen optreden. Men is van mening dat het contacteren van de patiënten om hen uit te nodigen om deel te nemen een gerechtvaardigde methode is, omdat het centrum een ​​uitstekende verstandhouding met hun patiënten heeft opgebouwd. Deze patiënten werden gedurende een aantal maanden behandeld in het Weston Park Hospital; gedurende deze periode hebben ze goede vertrouwensrelaties opgebouwd met hun klinisch verpleegkundig specialisten. Bovendien worden deze patiënten na afloop van de behandeling zowel in de kliniek als via de telefoon gevolgd. Het is mogelijk dat de aard van de gegevensverzameling, waarbij de nadruk ligt op persoonlijke ervaringen, voor sommige deelnemers tot enig ongemak kan leiden. Zowel het klinische team als het onderzoeksteam hebben uitgebreide ervaring met de zorg voor patiënten met kanker. De onderzoekers hebben relevante ervaring in het werken in de kankerzorg, zijn vaardig in het praten met patiënten en kunnen de nood van patiënten herkennen. Indien nodig, en met toestemming van de patiënt, zullen andere ondersteunende netwerken beschikbaar worden gesteld. Het onderzoeksteam heeft directe toegang tot het klinisch verpleegkundig specialistteam en kan patiënten terugverwijzen naar het hen toegewezen CZS (met toestemming van de deelnemer).

Patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, ontvangen per e-mail een informatieblad waarin de aard van het onderzoek wordt uitgelegd en wat het inhoudt. Deelnemers moeten het toestemmingsformulier ondertekenen en terugsturen. We zijn ons ervan bewust dat er sprake kan zijn van bias omdat sommige patiënten die bijna 24 maanden geleden een behandeling hebben ondergaan mogelijk geen symptomen hebben, of zich niet in detail kunnen herinneren, vergeleken met patiënten die hun behandeling minder dan 6 maanden geleden hebben afgerond. Het gebruik van telefoon en e-mail wordt passend geacht, omdat patiënten deze methode vaak gebruiken om contact op te nemen met hun verpleegteam en alle e-mails bij registratie worden verstrekt.

Het is mogelijk dat een deelnemer tijdens het interview een aspect van de zorg vermeldt dat aanleiding geeft tot bezorgdheid over de kwaliteit van de zorg, de veiligheid van de cliënt of nalatigheid. Als dit gebeurt, zal het onderzoeksteamlid dienovereenkomstig handelen en vervolgens terugverwijzen naar de juiste dienstverlener of zorgprofessional.

Onderwerp Intrekking:

Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek; hun gegevens worden verwijderd volgens de vertrouwensrichtlijnen. Als er voldoende gegevens zijn gegenereerd, wordt het onderzoek voortgezet.

Vertrouwelijkheid Alle onderzoeksgegevens, inclusief de interviewopnamen en transcripties, zijn alleen identificeerbaar door een ID-nummer dat wordt toegekend bij ondertekening van het toestemmingsformulier. Eventuele identificerende gegevens worden verwijderd en de transcripties zijn anoniem. De gegevens worden veilig en vertrouwelijk bewaard. De interviews zullen plaatsvinden in een besloten stilteruimte. Alle onderzoeksgegevens worden veilig en vertrouwelijk opgeslagen in overeenstemming met de Wet Bescherming Persoonsgegevens 2018. De gegevens worden bewaard in afgesloten kasten en op met een wachtwoord beveiligde computers in elk van de centra van de Trust. De gegevens worden voor toekomstig onderzoek veilig bewaard op de computer van de Trust met een beveiligd wachtwoord.

Betrokkenheid van servicegebruikers:

Twee patiënten die niet aan het onderzoek zullen deelnemen, zijn betrokken geweest bij het beoordelen van de interviewvragen.

Strategie om het werk vooruit te helpen als het onderzoeksproject productief is:

De resultaten zullen binnen de MDT worden verspreid en gepresenteerd op de volgende Europese bijeenkomst en de conferentie van de International Society for the Study of Trophoblastic Diseases in 2024. De bevindingen zullen gezondheidszorgprofessionals in staat stellen om nauw samen te werken met deze unieke groep patiënten enig inzicht te krijgen in het perspectief van de patiënt en de patiëntervaring aanzienlijk te verbeteren. Bovendien zullen ze een beter inzicht krijgen en hun eigen kennis verbeteren.

Intellectuele eigendomsregelingen:

De regelingen inzake intellectueel eigendom zullen standaard zijn voor onderzoek dat wordt uitgevoerd in de NHS en wordt gefinancierd uit liefdadigheidsbronnen.

Einde van de onderzoeksdefinitie Het onderzoek eindigt wanneer alle gegevens zijn geanalyseerd.