Den psykologiske indvirkning af GTN på kvinder, der har afsluttet kemoterapibehandling (PI-GTN)

Forskningsspørgsmål:

Hvad er den psykologiske indvirkning på kvinder med GTN, som har afsluttet kemoterapibehandling?

Mål:

• Få indsigt i den følelsesmæssige påvirkning af GTN efter behandling
• At konstatere, om sundhedsprofessionelle yder tilstrækkelig psykologisk støtte
• Identifikation af kilder til støtte, som patienterne fik adgang til efter endt behandling
• Identificering af potentielle forbedringsområder i opfølgningsstøtten til fremtidige patienter

Abstrakt:

Gestational trofoblastisk neoplasi er yderst helbredende, men kan have psykologiske konsekvenser for kvinder på grund af diagnosens karakter. Lidt er kendt om den psykologiske virkning af diagnose og behandling, som kvinder oplever efter afslutningen af ​​behandlingen. Som specialistcenter for GTN i det nordlige Storbritannien er det vigtigt at forstå vores patienters erfaringer og plejebehov. Formålet med undersøgelsen er at udforske kvinders erfaringer efter behandling, hvordan de håndterede eventuelle negative påvirkninger og undersøge, om der er hul i den opfølgningsstøtte, der gives til patienter efter behandlingen.

Studiet sigter mod at have 20 deltagere, som fik kemoterapi. Semistrukturerede telefoninterviews vil blive gennemført; hvert interview vil blive digitalt optaget og transskriberet ordret. Tematisk analyse vil blive brugt til at generere dybdegående beskrivelser af patienternes oplevelser. Resultaterne vil gøre det muligt for sundhedspersonale, der arbejder tæt sammen med denne unikke gruppe af patienter, for at opnå en vis forståelse af patientperspektivet; Der vil blive fremsat anbefalinger for at forbedre støtten og ydelsen af ​​pleje, som disse patienter modtager, efter deres behandling er afsluttet.

Sigte:

Formålet med undersøgelsen er at udforske erfaringerne fra kvinder med GTN efter endt kemoterapi

Undersøgelsesplan:

Metode Et tværsnits retrospektivt studie af en stikprøve på 20 kvinder, der gennemførte kemoterapi med enkeltstof eller multimiddel: mellem 6 uger og 24 måneder efter behandling, der involverede et semistruktureret telefoninterview. Dette anses for at være passende, da dette emne har fået meget lidt forskningsmæssig opmærksomhed for denne sjældne sygdom, og undersøgelsen har til formål at indfange patienternes egne beskrivelser af deres symptomer og oplevelser. Tidslinjen vil fange forskellige perspektiver fra de forskellige behandlinger, som patienterne modtog, dette kan give værdifuld indsigt i patientens oplevelser på forskellige tidspunkter.

Der vil blive gennemført telefonsamtale for at få indsigt i patientens oplevelser. Begrundelsen for at bruge telefonmetoden er baseret på vores patienters geografiske placering. Det er ikke muligt for efterforskerne at rejse til individuelle hjem for at gennemføre interviewene eller bede patienter om at rejse. Denne metode har den fordel, at den er relativt billig. Telefoninterviewet tilbyder en robust metode til at fremkalde information fra patienter om kvaliteten af ​​deres pleje, som kan hjælpe med at designe forbedrede tjenester. Telefoninterviewene blev designet efter diskussioner med det kliniske team og med det formål at besvare forskningsspørgsmålet.

Indstilling Alle interviews vil blive optaget via telefon og finde sted på Weston Park Hospital. Den primære investigator vil være ansvarlig for at forhandle datoer og tidspunkter for interviewet og kontakte deltagerne dagen før for at sikre, at de stadig er tilgængelige til det planlagte interview. Den primære investigator vil sikre, at der er et udpeget stillerum til rådighed for interviewene uden afbrydelser. Hvert interview vil blive digitalt optaget og transskriberet ordret ved hjælp af et eksternt firma - Lawson Hardwick Limited 1. klasses sekretærservice. Der vil blive afsat en time til hver samtale.

Prøve En patientprøve på 20 foreslås til undersøgelsen. Det er alle de patienter, der opfylder nedenstående inklusionskriterier og dermed er berettigede til undersøgelsen. Disse patienter vil blive kontaktet telefonisk af hovedinvestigatoren for at informere dem om undersøgelsen og invitere til deltagelse. Et forslag på 20 er tilstrækkeligt til at generere data til at løse de centrale spørgsmål, og desuden er denne stikprøvestørrelse tilstrækkelig, fordi hensigten er at få indsigt i patienternes oplevelser af deres psykologiske oplevelser.

Kriterier for inklusion:

• Behandlet med kemoterapi for en GTN-diagnose
• Afsluttet behandling mellem 6 uger og 24 måneder
• Er i stand til at give informeret samtykke
• Har ingen kognitiv svækkelse som vurderet af den behandlende kliniker

Kriterier for udelukkelse

• Behandling modtaget for mindre end 6 uger siden
• Behandling modtaget for mere end 24 måneder siden
• Ikke-engelsktalende

Rekruttering Hver af deltagerne vil modtage en skriftlig informationsfolder via e-mail med detaljer om undersøgelsens art og en skriftlig samtykkeformular, som de kan underskrive og returnere. Den primære investigator vil være ansvarlig for at kontakte patienterne, når samtykkeformularerne er blevet returneret for at diskutere undersøgelsen og besvare eventuelle spørgsmål. Samtaleskemaet udsendes forud for samtalerne. Dette vil sætte dem i stand til at tænke over, hvad de gerne vil sige, og vigtigst af alt, give dem mulighed for at fortælle deres oplevelse i dybden.

Intervention:

• Patienter udvælges som potentielle deltagere fra GTN-databasen af ​​den primære investigator
• Patienterne kontaktes af hovedundersøgelsen via telefon for at invitere dem til undersøgelsen
• Patienterne får en e-mail med informationsfolderen sammen med den skriftlige samtykkeformular for at vende tilbage
• Hvis patienterne giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil chefinvestigatoren kontakte deltagerne for at diskutere
• En samtale vil blive arrangeret på et tidspunkt og en dato, der passer både patienten og investigatoren

Resultatmål Resultatmål er ikke passende i denne kvalitative undersøgelse. Men output fra denne undersøgelse inkluderer øget viden og indsigt i:

• patienternes oplevelser af deres psykologiske oplevelser efter kemoterapi
• patienternes perspektiv på den støtte, de får efter deres behandling
• potentielle områder for forbedringer i plejen

Analyse Tematisk analyse vil blive brugt til at generere dybdegående beskrivelser af patienternes oplevelser. Denne analyseproces går ud på at søge efter temaer, der er til stede i interviewene, og foretage sammenligninger og kontraster mellem de forskellige respondenter. Den tematiske analyse vil blive udført af tre efterforskere. Uafhængig analyse vil blive udført separat, derefter vil der blive planlagt møder for at analysere og diskutere eventuelle aftaler og uoverensstemmelser for at sikre pålideligheden af ​​fortolkningerne af dataene.

Dataindsamling Data vil blive indsamlet ved hjælp af telefoniske semistrukturerede interviews; interviewskemaet blev udviklet ved hjælp af ekspertisen fra forskerholdet og på baggrund af undersøgelsens formål.

Etiske og sikkerhedsmæssige forhold Risiciene forbundet med dette projekt er minimale. Der er ingen medicinske eller invasive procedurer involveret. Derfor forudser denne undersøgelse ikke, at der vil blive forvoldt nogen skade på deltageren, og det er usandsynligt, at undersøgelsen vil støde på bivirkninger. Det menes, at det er en berettiget metode at kontakte patienterne for at invitere dem til at deltage, fordi centret har opbygget et godt forhold til deres patienter. Disse patienter modtog behandling på Weston Park Hospital over et antal måneder; I løbet af denne periode har de opbygget gode tillidsfulde relationer med deres kliniske sygeplejerskespecialister. Endvidere følges disse patienter fortsat op i klinik og telefonisk efter endt behandling. Det er muligt, at karakteren af ​​dataindsamling, med fokus på personlige oplevelser, kan resultere i en vis nød for nogle deltagere. Både det kliniske og forskerteamet har stor erfaring med pleje af patienter med kræft. Forskerne har relevant erfaring med at arbejde i kræftplejen og er dygtige til at tale med patienter og vil kunne genkende patientens nød. Hvis det er nødvendigt, og med patienternes samtykke, vil andre støttende netværk blive stillet til rådighed. Forskerholdet vil have direkte adgang til det kliniske sygeplejefaglige team og være i stand til at henvise patienter tilbage til deres tildelte CNS (med deltagerens samtykke).

Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil få tilsendt et informationsark, der forklarer undersøgelsens art og hvad det indebærer. Deltagerne skal underskrive og returnere samtykkeerklæringen. Vi er opmærksomme på, at der kan være tilbagekaldelsesbias, da nogle patienter, der modtog behandling for næsten 24 måneder siden, måske ikke har nogen symptomer eller ikke husker i detaljer sammenlignet med de patienter, der har afsluttet deres behandling for mindre end 6 måneder siden. Brugen af ​​telefon og e-mail anses for passende, da patienter ofte bruger denne metode til at kontakte deres plejeteam, og alle e-mails gives ved tilmelding.

Der er et potentiale for, at en deltager under interviewet nævner et aspekt af plejen, der giver anledning til bekymring vedrørende plejekvalitet, klientsikkerhed eller uagtsomhed. Hvis dette sker, vil studieteammedlemmet handle i overensstemmelse hermed, og handle følge henvise tilbage til den relevante tjenesteudbyder eller plejepersonale.

Emne tilbagetrækning:

Deltagerne vil være i stand til at trække sig fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt; deres data vil blive bortskaffet ved hjælp af tillidsretningslinjerne. Hvis der er tilstrækkeligt med data, vil undersøgelsen fortsætte.

Fortrolighed Alle undersøgelsesdata, inklusive interviewoptagelser og transskriptioner, vil kun kunne identificeres med et ID-nummer, som vil blive tildelt ved underskrivelse af samtykkeerklæringen. Alle identificerende detaljer vil blive fjernet, og transskriptionerne vil være anonyme. Dataene vil blive opbevaret sikkert og fortroligt. Interviewene vil blive gennemført i et privat stillerum. Alle undersøgelsesdata vil blive opbevaret sikkert og fortroligt i overensstemmelse med Data Protection Act 2018. Dataene opbevares i aflåste skabe og på adgangskodebeskyttede computere på hvert af fondens centre. Dataene opbevares sikkert til fremtidig forskning på fondens computer med en sikker adgangskode.

Involvering af tjenestebrugere:

To patienter, som ikke vil deltage i undersøgelsen, har været involveret i gennemgangen af ​​interviewspørgsmålene.

Strategi for at bringe arbejdet videre, hvis forskningsprojektet er produktivt:

Resultaterne vil blive formidlet inden for MDT og præsenteret på det næste europæiske møde og International Society for the Study of Trophoblastic Diseases-konferencen i 2024. Resultaterne vil gøre det muligt for sundhedsprofessionelle, der arbejder tæt sammen med denne unikke gruppe af patienter, at opnå en vis forståelse af patientperspektivet og væsentligt forbedre patientoplevelsen, desuden opnå en tæt indsigt og forbedre deres egen viden.

Intellektuel ejendomsretsordning:

De intellektuelle ejendomsrettigheder vil være standard for forskning udført i NHS og finansieret inden for velgørende kilder.

Slut på undersøgelsesdefinition Undersøgelsen afsluttes, når alle data er analyseret.