O impacto psicológico da GTN em mulheres que concluíram o tratamento quimioterápico (PI-GTN)

Questão de pesquisa:

Qual é o impacto psicológico nas mulheres com NTG que completaram o tratamento quimioterápico?

Objetivos.

• Obtendo informações sobre o impacto emocional do pós-tratamento da GTN
• Verificar se os profissionais de saúde estão prestando apoio psicológico adequado
• Identificar fontes de apoio que os pacientes acessaram após a conclusão do tratamento
• Identificar áreas potenciais de melhoria no apoio de acompanhamento para futuros pacientes

Abstrato:

A Neoplasia Trofoblástica Gestacional é altamente curativa, mas pode ter consequências psicológicas para as mulheres devido à natureza do diagnóstico. Pouco se sabe sobre o impacto psicológico do diagnóstico e do tratamento vivenciado pelas mulheres após a conclusão do tratamento. Como centro especializado em GTN no Norte do Reino Unido, é importante compreender as experiências e necessidades de cuidados dos nossos pacientes. O objetivo do estudo é explorar as experiências das mulheres após o tratamento, como elas administraram quaisquer impactos negativos e investigar se há lacuna no apoio de acompanhamento fornecido aos pacientes após o tratamento.

O estudo pretende ter 20 participantes que receberam quimioterapia. Serão realizadas entrevistas telefônicas semiestruturadas; cada entrevista será gravada digitalmente e transcrita literalmente. A análise temática será usada para gerar descrições detalhadas das experiências dos pacientes. As descobertas permitirão que os profissionais de saúde que trabalham em estreita colaboração com este grupo único de pacientes obtenham alguma compreensão da perspectiva do paciente; serão feitas recomendações para melhorar o apoio e a prestação de cuidados que esses pacientes recebem após a conclusão do tratamento.

Mirar:

O objetivo do estudo é explorar as experiências de mulheres com NTG após a conclusão da quimioterapia

Plano de investigação:

Metodologia Um estudo retrospectivo transversal de uma amostra de 20 mulheres que completaram quimioterapia com agente único ou multiagente: entre 6 semanas e 24 meses após o tratamento, envolvendo uma entrevista telefônica semiestruturada. Isto é considerado apropriado, uma vez que este tópico tem recebido muito pouca atenção da investigação para esta doença rara e o estudo visa captar as descrições dos próprios pacientes sobre os seus sintomas e experiências. A linha do tempo capturará diferentes perspectivas dos diversos tratamentos que os pacientes receberam, o que pode fornecer informações valiosas sobre as experiências dos pacientes durante diferentes momentos.

Entrevistas por telefone serão realizadas para obter informações sobre as experiências do paciente. A justificativa para o uso do método telefônico baseia-se na localização geográfica de nossos pacientes. Não é viável para os investigadores viajarem para casas individuais para conduzir as entrevistas ou pedir aos pacientes que viajem. Este método tem a vantagem de ser relativamente barato. A entrevista telefónica oferece um método robusto para obter informações dos pacientes sobre a qualidade dos seus cuidados, o que poderia ajudar a conceber melhores serviços. As entrevistas telefônicas foram elaboradas após discussões com a equipe clínica e com o objetivo de responder à questão de pesquisa.

Ambiente Todas as entrevistas serão gravadas por telefone e acontecerão no Weston Park Hospital. O investigador principal será responsável por negociar datas e horários da entrevista e entrar em contato com os participantes no dia anterior para garantir que ainda estejam disponíveis para a entrevista agendada. O investigador principal garantirá que uma sala silenciosa designada esteja disponível para as entrevistas, sem quaisquer interrupções. Cada entrevista será gravada digitalmente e transcrita literalmente usando uma empresa externa - Lawson Hardwick Limited serviços de secretariado de 1ª classe. Será alocada uma hora para cada entrevista.

Amostra Uma amostra de 20 pacientes é proposta para o estudo. Estes são todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão abaixo e, portanto, são elegíveis para o estudo. Esses pacientes serão contatados por telefone pelo investigador principal para informá-los sobre o estudo e convidar a participação. Uma proposta de 20 é suficiente para gerar dados para responder às questões centrais e, além disso, este tamanho de amostra é adequado porque a intenção é obter insights sobre as experiências das percepções dos pacientes sobre suas experiências psicológicas.

Critérios para inclusão:

• Tratado com quimioterapia para diagnóstico de NTG
• Tratamento concluído entre 6 semanas e 24 meses
• São capazes de fornecer consentimento informado
• Não ter comprometimento cognitivo conforme julgado pelo médico responsável pelo tratamento

Critérios de exclusão

• Tratamento recebido há menos de 6 semanas
• Tratamento recebido há mais de 24 meses
• Não fala inglês

Recrutamento Cada um dos participantes receberá um folheto informativo por escrito por e-mail com os detalhes da natureza do estudo e um formulário de consentimento por escrito para assinar e devolver. O investigador principal será responsável por entrar em contato com os pacientes assim que os formulários de consentimento forem devolvidos para discutir o estudo e responder a quaisquer perguntas. O cronograma das entrevistas será enviado antes das entrevistas. Isto irá permitir-lhes pensar sobre o que gostariam de dizer e, mais importante, oferecer-lhes a oportunidade de contar a sua experiência em profundidade.

Intervenção:

• Os pacientes são selecionados como participantes potenciais do banco de dados GTN pelo investigador principal
• Os pacientes são contatados pela investigação principal por telefone para convidá-los para o estudo
• Os pacientes recebem por e-mail o folheto informativo junto com o formulário de consentimento por escrito para retornar
• Se os pacientes consentirem em participar do estudo, o investigador principal entrará em contato com os participantes para discutir
• Uma entrevista será agendada em horário e data convenientes para o paciente e o investigador

Medidas de resultados As medidas de resultados não são apropriadas neste estudo qualitativo. No entanto, os resultados deste estudo incluem o aumento do conhecimento e da visão sobre:

• experiências dos pacientes sobre suas experiências psicológicas pós-quimioterapia
• perspectiva dos pacientes sobre o apoio recebido após o tratamento
• áreas potenciais de melhorias no cuidado

Análise A análise temática será usada para gerar descrições detalhadas das experiências dos pacientes. Este processo de análise envolve procurar temas presentes nas entrevistas e fazer comparações e contrastes entre os diferentes entrevistados. A análise temática será realizada por três pesquisadores. A análise independente será realizada separadamente e depois serão agendadas reuniões para analisar e discutir quaisquer acordos e discrepâncias para garantir a confiabilidade das interpretações dos dados.

Coleta de dados Os dados serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas por telefone; o cronograma de entrevistas foi desenvolvido utilizando a expertise da equipe de pesquisa e com base nos objetivos do estudo.

Questões éticas e de segurança Os riscos associados a este projeto são mínimos. Não há procedimentos médicos ou invasivos envolvidos. Portanto, este estudo não prevê nenhum dano causado ao participante e é improvável que o estudo encontre quaisquer eventos adversos. Considera-se que contactar os pacientes para convidá-los a participar é um método justificado porque o centro construiu um excelente relacionamento com os seus pacientes. Esses pacientes receberam tratamento no Weston Park Hospital durante vários meses; durante este período, construíram boas relações de confiança com os seus enfermeiros especialistas clínicos. Além disso, esses pacientes continuam sendo acompanhados na clínica e por telefone após o término do tratamento. É possível que a natureza da recolha de dados, centrada em experiências pessoais, possa resultar em algum sofrimento para alguns participantes. Tanto a equipe clínica quanto a de pesquisa possuem ampla experiência no atendimento de pacientes com câncer. Os pesquisadores têm experiência relevante no trabalho no tratamento do câncer e são hábeis em conversar com os pacientes e serão capazes de reconhecer o sofrimento do paciente. Se necessário, e com o consentimento dos pacientes, serão disponibilizadas outras redes de apoio. A equipe de pesquisa terá acesso direto à equipe de enfermeiros especialistas clínicos e poderá encaminhar os pacientes de volta ao CNS alocado (com o consentimento do participante).

Os pacientes que concordarem em participar do estudo receberão por e-mail uma folha de informações explicando a natureza do estudo e o que ele envolve. Os participantes precisarão assinar e devolver o termo de consentimento. Estamos cientes de que pode haver um viés de memória, pois alguns pacientes que receberam tratamento há quase 24 meses podem não apresentar quaisquer sintomas ou não se lembrarem detalhadamente em comparação com os pacientes que completaram o tratamento há menos de 6 meses. O uso de telefone e e-mail é considerado adequado, pois os pacientes costumam utilizar esse método para entrar em contato com sua equipe de enfermagem e todos os e-mails são fornecidos no ato do cadastro.

Existe a possibilidade de durante a entrevista um participante mencionar um aspecto do cuidado que suscite preocupação em relação à qualidade do cuidado, segurança do cliente ou negligência. Se isso ocorrer, o membro da equipe de estudo agirá de acordo e encaminhará de volta ao prestador de serviços ou profissional de saúde apropriado.

Retirada do Assunto:

Os participantes poderão desistir do estudo a qualquer momento; seus dados serão descartados usando as diretrizes de confiança. Se houver dados suficientes gerados, o estudo continuará.

Confidencialidade Todos os dados do estudo, incluindo as gravações e transcrições das entrevistas, serão identificáveis ​​apenas por um número de identificação que será atribuído na assinatura do termo de consentimento. Quaisquer detalhes de identificação serão removidos e as transcrições serão anônimas. Os dados serão armazenados de forma segura e confidencial. As entrevistas serão realizadas em uma sala privada e silenciosa. Todos os dados do estudo serão armazenados de forma segura e confidencial, de acordo com a Lei de Proteção de Dados de 2018. Os dados serão mantidos em armários trancados e em computadores protegidos por senha em cada um dos centros do Trust. Os dados serão mantidos de forma segura para pesquisas futuras no computador do Trust com uma senha segura.

Envolvimento dos usuários do serviço:

Dois pacientes que não participarão do estudo estiveram envolvidos na revisão das perguntas da entrevista.

Estratégia para levar o trabalho adiante se o projeto de pesquisa for produtivo:

Os resultados serão divulgados no âmbito do MDT e apresentados no próximo encontro europeu e na conferência da Sociedade Internacional para o Estudo das Doenças Trofoblásticas em 2024. As descobertas permitirão que os profissionais de saúde que trabalham em estreita colaboração com este grupo único de pacientes obtenham alguma compreensão da perspectiva do paciente e melhorem significativamente a experiência do paciente, além de obterem uma visão mais próxima e melhorarem o seu próprio conhecimento.

Acordos de propriedade intelectual:

Os acordos de propriedade intelectual serão padrão para pesquisas conduzidas no NHS e financiadas por fontes de caridade.

Definição de fim do estudo O estudo terminará quando todos os dados forem analisados.