Aerobinen vs neuromuskulaarinen harjoitus polven OA:lle (CANO)
Korkean intensiteetin aerobisen harjoituksen ja biomekaanisen neuromuskulaarisen harjoituksen vertaileva tehokkuus polven nivelrikon hoidossa: satunnaistettu avoin tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata koulutus- ja High Intensity Interval Training -ohjelman (eHIIT) vaikutuksia laajalti käytettyyn Neuromuscular Exercise and Education -ohjelmaan (NEMEX-e) polven OA-oireisiin ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin polven OA-potilailla ja vähintään yksi riskitekijä sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle. Tärkeimmät tutkimuskysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko eHIIT-ohjelma parempi kuin NEMEX-e-ohjelma sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisessä?
- Ovatko nämä kaksi ohjelmaa yhtä hyviä parantamaan polvioireita?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Tibiofemoraalisen polven OA:n diagnoosi American College of Rheumatology -kriteerien mukaan
- Röntgenografisesti vahvistettu tibiofemoraalinen OA-diagnoosi, joka perustuu enintään 6 kuukauden ikäisiin röntgenkuviin.
- Keskimääräinen polvikiputaso ≥ 4 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu) viimeisen viikon aikana (7 päivää)
Ainakin yksi seuraavista sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskitekijöistä:
- Painoindeksi ≥ 30 kg/m2
- Hypertensio (tai hoidossa): Systolinen ≥ 135 ja/tai diastolinen ≥ 85 mmHg
- Kohonnut HbA1c (tai hoidossa): ≥ 130,7 mg/dl (44 mmol/mol)
- Kohonneet triglyseridiarvot (tai hoidossa): ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l)
- Kohonnut kolesteroli (tai sen hoidossa) (matatiheyksiset lipidit, LDL): LDL ≥ 54 mg/dL (3,0 mmol/L)
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoituksen vasta-aihe (esim. systolinen lepopaine > 200 tai diastolinen verenpaine > 115, akuutti tai toistuva rintakipu)
- Epävakaa ruumiinpaino viimeisen 3 kuukauden aikana (nousu/pudotus +/-5 kg ulkopuolella)
- Suunniteltu painonpudotus (ei-farmakologinen, farmakologinen ja kirurginen) tutkimukseen osallistumisen aikana
- Tunnettu nykyinen syöpä
- Merkittävä sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 5 vuoden aikana
- Insuliiniriippuvainen tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Psoriaattinen, nivelreuma tai kihti niveltulehdus
- Yleistynyt kipuoireyhtymä, kuten fibromyalgia
- Lanne- tai kohdunkaulan hermojuuren puristusoireyhtymät
- Suunniteltu leikkaus tutkimukseen osallistumisen aikana
- Hoito biologisilla lääkkeillä
- Vammat, jotka estävät suorituskykyä korkean intensiteetin aerobisessa harjoituksessa
- Nykyinen tai suunniteltu osallistuminen muihin terveystutkimuksen interventiotutkimuksiin
- Raskaana / harkitsee raskautta
- Mikä tahansa muu tila tai vajaatoiminta, joka tutkijan mielestä tekee mahdollisesta osallistujasta sopimattoman osallistumiseen tai joka estää osallistumista, kuten suuri polviniveleffuusio, hallitsematon diabetes/hypertensio, psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, kielimuurit tai opiaattiriippuvuus .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutus ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (eHIIT)
1 koulutuskerta, joka kestää 1 tunti.
12 viikkoa valvottua High Intensity Interval Training (HIIT) -harjoitusta 3 kertaa viikossa.
|
Koulutus ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (aerobinen harjoitus) Yhden koulutusistunnon painopiste on aerobisen harjoituksen perustelut, aerobisen harjoituksen odotetut fysiologiset vaikutukset, ruokavalio harjoitusohjelmaa suoritettaessa, polvi sopeutuminen harjoitteluun (mukaan lukien mahdollinen lihaskipu ja miten se eroaa nivelkivusta), ja mahdollisten polven OA-oireiden pahenemisen hallinta. HIIT on aerobinen harjoitusmuoto. eHITT-protokolla koostuu kahdeksasta 2 minuutin intervallista korkean intensiteetin harjoittelusta (tavoite harjoitella sykkeellä, joka on vähintään 80 % HRmax:sta), jota seuraa 2 minuuttia kohtalaista harjoittelua (tavoitteena harjoitella sykenopeudella). vähintään 60 % HRmax:sta). Aerobiseen harjoitteluun on tarjolla useita erilaisia harjoitusmenetelmiä (juoksumattoja, crosstrainereita, rivi- ja pyöräergometrejä), ja osallistujat voivat valita haluamansa. |
|
Active Comparator: Neuromuskulaarinen harjoitus- ja koulutusohjelma (NEMEX-e)
2 koulutustilaisuutta, kumpikin kestää 1 tunti.
8 viikkoa valvottua neuromuskulaarista harjoitusta 2 kertaa viikossa.
|
Koulutus ja neuromuskulaarinen harjoitus Kahden koulutusistunnon painopiste on antaa tietoa OA:sta ja hoitovaihtoehdoista osallistujille. Erityistä huomiota kiinnitetään polven OA:hen, ruokavalioon ja liikuntaan ja sen hyötyihin. Lisäksi annetaan neuvoja itsehallinnosta. Harjoitukset perustuvat neuromuskulaarisiin periaatteisiin sensorimotorisen kontrollin parantamiseksi ja kompensoivan toiminnallisen vakauden saavuttamiseksi. Sensorimotorinen ohjaus on kykyä koordinoida lihastoimintaa ja ylläpitää toiminnallista vakautta liikkeen aikana, mikä mahdollistaa nivelten vakauden fyysisen toiminnan aikana. Halutun asentoaktiviteetin saavuttamiseksi käytetään erilaisia asentoja (istuva, makaava, seisoma). Yleisenä tavoitteena on saavuttaa lihasten hallinta ja vakaus tilanteissa, jotka muistuttavat jokapäiväistä elämää ja/tai raskaampaa toimintaa. Painopiste on hyvän suorituskyvyn saavuttamisessa jokaisessa harjoituksessa sopivalla asentosuuntauksella (esim. nivelet sopivassa asennossa toisiinsa nähden). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) ergometripyörällä maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) arvioimiseksi ml/min/kg
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) kipualaasteikko (KOOS-kipu), sairauskohtainen potilasraportoinut instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan polvikipua potilailla, joilla on polven nivelrikko. KOOS-kipu-alaasteikko pisteytetään asteikolla 0-100, jossa 100 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 0 osoittaa äärimmäistä kipua. |
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: Viikko 8 ja viikko 26
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) ergometripyörällä maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) arvioimiseksi ml/min/kg
|
Viikko 8 ja viikko 26
|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: Viikko 8 ja viikko 26
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) kipualaasteikko (KOOS-kipu), sairauskohtainen potilasraportoinut instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan polvikipua potilailla, joilla on polven nivelrikko. KOOS-kipu-alaasteikko pisteytetään asteikolla 0-100, jossa 100 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 0 osoittaa äärimmäistä kipua. |
Viikko 8 ja viikko 26
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Kehon massa mitataan kilogrammoina asteikolla
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Potilaan yleisarvio taudin vaikutuksista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
Potilaan ilmoittama aste potilaan kokemasta polven OA:n vaikutuksesta hänen kokonaiselämäänsä saadaan käyttämällä 100 mm:n analogista asteikkoa (VAS), jossa on ankkurit: 0=" Ei vaikutusta" ja 100 = "Pahin kuviteltavissa oleva vaikutus".
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärän (KOOS) funktion alaasteikko (KOOS-funktio), sairauskohtainen potilasraportoinut instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan fyysistä toimintaa polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla. KOOS-funktion alaasteikko on pisteytetty asteikolla 0-100, jossa 100 tarkoittaa, että ei ole toimintahäiriöitä ja 0 osoittaa äärimmäistä toimintahäiriötä. |
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja fyysinen ja henkinen hyvinvointi (lyhytlomake 12 (SF-12))
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
12 kohdan lyhyt terveyskyselylomake (SF-12) mittaa fyysistä ja henkistä terveyttä. Fyysisen terveyden osatekijä pisteytetään välillä 0-72. Mielenterveyskomponentti pisteytetään välillä 0-70. Molemmille komponenteille 0 tarkoittaa huonompaa tulosta. |
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Verinäytteestä
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Low Density Lipids (LDL) -pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Verinäytteestä
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Verinäytteestä
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Verinäytteestä
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
|
HbA1c-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Verinäytteestä
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polviin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
Polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen (KOOS) elämänlaadun alaasteikko (KOOS-QoL), sairauskohtainen potilasraportoitu väline, joka on suunniteltu arvioimaan polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden polviin liittyvää elämänlaatua. KOOS-QoL-alaasteikko pisteytetään asteikolla 0-100, jossa 100 tarkoittaa parasta mahdollista polveen liittyvää elämänlaatua ja 0 huonointa mahdollista polveen liittyvää elämänlaatua. |
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Polven oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) oireiden alaskaala (KOOS-oireet), sairauskohtainen potilasraportoinut instrumentti, joka on suunniteltu polven nivelrikkopotilaiden polvioireisiin. KOOS-oire pisteytetään asteikolla 0-100, joka tarkoittaa, että ei ole oireita ja 0 tarkoittaa pahimpia mahdollisia oireita. |
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Polvitoiminto urheilussa ja virkistystoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
Polvivamman ja nivelrikkon tulospisteiden (KOOS) urheilu- ja vapaa-ajan alaasteikko (KOOS-Sports/Recreation), sairauskohtainen potilasraportti, joka on suunniteltu polven nivelrikkopotilaiden polvioireisiin. KOOS-Urheilu/virkistys pisteytetään asteikolla 0-100, jossa ei ole oireita ja 0 tarkoittaa pahimpia mahdollisia oireita. |
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Maailman terveysjärjestö - Five Well-being Index (WHO-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
Potilaan ilmoittamaa henkistä hyvinvointia mitataan Maailman terveysjärjestön 5-hyvinvointiindeksillä, joka koostuu viidestä kysymyksestä, joista kukin pisteytetään asteikolla 0-5. Raakapistemäärä: 0 edustaa huonointa mahdollista hyvinvointia ja 25 parasta mahdollista hyvinvointia. Prosenttipistemäärä: 0 edustaa huonointa mahdollista hyvinvointia ja 100 parasta mahdollista hyvinvointia. |
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
|
OMERACT-OARSI hoitovasteen kriteerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
Potilaiden luokitus positiivisen vasteen saajiksi perustuen Reumatologian tulosmittauksiin (OMERACT) ja Osteoarthritis Research Society Internationalin (OARSI) (OMERACT-OARSI) vastauskriteereihin. toissijainen tulos) ja potilaan kokonaisarvio (toissijainen tulos). Jokainen osallistuja luokitellaan joko "vastaajaksi" tai "ei vastaajaksi" jokaisessa perustilanteen jälkeisessä seurannassa. |
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Unen laatu maailmanlaajuisen yhden tuotteen unen laatuasteikon (SQS) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
Unen laatua mitataan maailmanlaajuisella SQS-asteikolla (Single-item sleep quality scale).
SQS pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 edustaa huonointa mahdollista unen laatua ja 10 parasta mahdollista unen laatua.
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Yön kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
Itse ilmoittama kipu yön aikana saadaan asteikolla 0-2, jossa 0 = ei öistä kipua, 1 = kipua liikkeessä tai tietyissä asennoissa ja 2 = kipua myös ilman liikettä.
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (VO2-huippu) kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
Kardiopulmonaalista rasitustestiä käytetään maksimaalisen aerobisen kapasiteetin (VO2peak) arvioimiseen ml/min/kg.
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Maksimityöskentely kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
Maksimityö kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana mitattuna watteina (W)
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Hengityksen vaihtosuhde (RER) kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
Hengityksen vaihtosuhde (RER) kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana lasketaan hiilidioksidin tuotannon (VCO2) ja hapenkulutuksen (VO2) suhteena.
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Maksimaalinen kuulotaajuus kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
Maksimisyke kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana kirjataan lyönteinä/min.
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Laiha ruumiinmassa kaksoisröntgenabsorptiometriatutkimuksesta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Dual röntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään vähärasvaisen kehon massan arvioimiseen
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Kokonaisrasvamassa kaksoisröntgenabsorptiometriatutkimuksesta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään rasvan kokonaismassan arvioimiseen.
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Luun mineraalitiheys kaksoisröntgenabsorptiometriatutkimuksesta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Luun tiheyden arvioinnissa käytetään kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA).
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Lantio ja vyötärö
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Mittaukset kirjataan senttimetreinä ja mitataan kliinisen tutkimuksen aikana käyttämällä mittanauhaa ja standardoituja toimenpiteitä
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Jalkojen ekstensorin teho
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Kohdepolven alaraajan lihasvoima (voima × nopeus) mitataan Nottinghamin voimansiirtolaitteella.
Istuvassa asennossa osallistujia ohjataan työntämään yhdellä jalalla lautasta vasten maksimaalisella ponnistelulla/voimalla.
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Analgeettien käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Osallistujien reseptivapaan parasetamolin ja ibuprofeenin käyttö tallennetaan tutkijan haastattelussa.
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Painekipuherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Kädessä pidettävää painealgometria käytetään painekipukynnysten (PPT) arvioimiseen.
Painetta kohdistetaan noin 30 kilopascalia sekunnissa (kPa/s) 1 cm2:n mittapäällä.
Kaikkia osallistujia kehotetaan painamaan nappia, kun he tuntevat, että paine muuttuu tuskin kipeäksi.
PPT:t kohdepolven ja vastakkaisen kyynärpään mediaalisesta tibiofemoraalisesta niveltilasta arvioidaan
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Verinäytteestä
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Interleukiini 6 (IL6) -pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Verinäytteestä
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
|
Seismokardiografia - arvio maksimaalisesta hapenkulutuksesta (VO2max) levossa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Seismokardiografia (SCG) on tekniikka sydämen toiminnan ei-invasiiviseen arvioimiseen mittaamalla sydänalustevärähtelyä kiihtyvyysmittarilla. SCG suoritetaan asentamalla 3-akselinen kiihtyvyysanturi iholle, joka peittää rintalastan kaksinkertaisella teipillä. Mittaus suoritetaan osallistujan ollessa makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen. Kolmiulotteiset kiihtyvyydet kirjataan ja niitä käytetään yhdessä iän, sukupuolen, ruumiinpainon ja pituuden kanssa algoritmissa sydän- ja hengityselinten toiminnan (VO2max) arvioimiseksi levossa. HUOMAA: Tämä tulos lisätään protokollaan rekrytoinnin aloittamisen jälkeen, ja siksi se mitataan vain osajoukosta osallistujia (osallistujat, jotka on ilmoittautunut 15. elokuuta 2024 jälkeen). |
Perustaso, viikko 12 ja viikko 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-2023-DK-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .