Аэробные и нервно-мышечные упражнения при ОА коленного сустава (CANO)

Активный компаратор: Обучение и высокоинтенсивные интервальные тренировки (eHIIT)

1 обучающее занятие продолжительностью 1 час. 12 недель контролируемых интервальных тренировок высокой интенсивности (HIIT) 3 раза в неделю.

Поведенческий: eHIIT

Обучение и высокоинтенсивные интервальные тренировки (аэробные упражнения)

Основное внимание на одном образовательном занятии уделяется обоснованию аэробных упражнений, ожидаемым физиологическим эффектам аэробных упражнений, диете при выполнении программы упражнений, тому, как колено приспосабливается к упражнениям (включая потенциальное ощущение болезненности мышц и чем это отличается от боли в суставах), и управление потенциальными обострениями симптомов ОА коленного сустава.

HIIT — это форма аэробных упражнений. Протокол eHITT состоит из восьми 2-минутных интервалов тренировки высокой интенсивности (с целью тренировки с частотой пульса не менее 80 % от максимальной ЧСС), за которыми следуют 2 минуты тренировки средней интенсивности (с целью тренировки с частотой пульса). не менее 60% от ЧССмакс).

Будет доступно несколько типов упражнений для аэробных упражнений (беговые дорожки, кросс-тренажеры, гребные и велоэргометры), и участники смогут выбрать тот, который они предпочитают.

Активный компаратор: Программа нервно-мышечных упражнений и обучения (NEMEX-e)

2 обучающих занятия по 1 часу каждое. 8 недель контролируемых нервно-мышечных упражнений 2 раза в неделю.

Поведенческий: НЕМЕКС-е

Образование и нервно-мышечные упражнения

Целью двух образовательных занятий является предоставление участникам знаний об ОА и вариантах лечения, при этом особое внимание уделяется ОА коленного сустава, диете, физическим упражнениям и их преимуществам. Кроме того, даются советы по самоконтролю.

Упражнения основаны на нервно-мышечных принципах для улучшения сенсомоторного контроля и достижения компенсаторной функциональной стабильности. Сенсомоторный контроль — это способность координировать мышечную активность и поддерживать функциональную стабильность во время движения, обеспечивая стабильность суставов во время физической активности. Для достижения желаемой постуральной активности используются различные положения (сидя, лёжа, стоя). Общая цель – добиться мышечного контроля и стабильности в ситуациях, напоминающих повседневную жизнь и/или более напряженную деятельность. Основное внимание уделяется достижению хорошего качества выполнения каждого упражнения с соответствующей постуральной ориентацией (например, правильное расположение суставов по отношению друг к другу).

Максимальное потребление кислорода (VO2max)

Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET) на велоэргометре для оценки максимального потребления кислорода (VO2max), измеряемого в мл/мин/кг.

Боль в колене

Подшкала боли по шкале оценки результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) (KOOS-боль), инструмент, основанный на сообщениях пациентов о конкретном заболевании, предназначенный для оценки боли в колене у пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Подшкала боли KOOS оценивается по шкале от 0 до 100, где 100 означает отсутствие боли, а 0 — сильную боль.

Максимальное потребление кислорода (VO2max)

Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET) на велоэргометре для оценки максимального потребления кислорода (VO2max), измеряемого в мл/мин/кг.

Боль в колене

Подшкала боли по шкале оценки результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) (KOOS-боль), инструмент, основанный на сообщениях пациентов о конкретном заболевании, предназначенный для оценки боли в колене у пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Подшкала боли KOOS оценивается по шкале от 0 до 100, где 100 означает отсутствие боли, а 0 — сильную боль.

Масса тела

Масса тела измеряется в килограммах с помощью весов.

Артериальное давление

Систолическое и диастолическое артериальное давление

Глобальная оценка воздействия заболевания на пациента

Сообщаемая пациентом степень воспринимаемого пациентом влияния ОА коленного сустава на его общую жизнь будет получена с использованием 100-миллиметровой аналоговой шкалы (ВАШ) с привязками: 0 = «Нет воздействия» и 100 = «Наихудшее мыслимое воздействие».

Физическое функционирование

Функциональная подшкала оценки результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) (функция KOOS) — инструмент, основанный на отчетах пациентов, предназначенный для оценки физического функционирования у пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Подшкала функции KOOS оценивается по шкале от 0 до 100, где 100 указывает на отсутствие функциональных нарушений, а 0 указывает на крайние функциональные нарушения.

Качество жизни, связанное со здоровьем, а также физическое и психическое благополучие (Краткая форма 12 (SF-12))

Краткая анкета о состоянии здоровья, состоящая из 12 пунктов (SF-12), является мерой физического и психического здоровья.

Компонент физического здоровья оценивается от 0 до 72. Компонент психического здоровья оценивается от 0 до 70. Для обоих компонентов 0 означает худший результат.

Концентрация триглицеридов

Из образца крови

Концентрация липидов низкой плотности (ЛПНП)

Из образца крови

Концентрация холестерина

Из образца крови

Концентрация глюкозы

Из образца крови

Концентрация HbA1c

Из образца крови

Качество жизни, связанное с коленом

Подшкала качества жизни по шкале оценки исходов травм колена и остеоартрита (KOOS) (KOOS-QoL), инструмент, основанный на отчетах пациентов, предназначенный для оценки качества жизни, связанного с коленным суставом, у пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Подшкала KOOS-QoL оценивается по шкале от 0 до 100, где 100 указывает на наилучшее качество жизни, связанное с коленями, а 0 указывает на худшее качество жизни, связанное с коленями.

Симптомы колена

Подшкала симптомов травмы колена и оценки исхода остеоартрита (KOOS) (KOOS-симптомы), инструмент, основанный на сообщениях пациентов о конкретном заболевании, предназначенный для выявления симптомов коленного сустава у пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Симптом KOOS оценивается по шкале от 0 до 100, что означает отсутствие симптомов и 0, что указывает на худшие возможные симптомы.

Функция колена в спорте и отдыхе

Подшкала оценки результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) для спорта и отдыха (KOOS-Спорт/Отдых), инструмент, учитывающий конкретные заболевания и предназначенный для выявления симптомов коленного сустава у пациентов с остеоартритом коленного сустава.

KOOS-Sports/Recreation оценивается по шкале от 0 до 100, где симптомы отсутствуют, а 0 — наихудшие из возможных симптомов.

Всемирная организация здравоохранения – Пять индексов благополучия (ВОЗ-5)

О психическом благополучии пациентов можно будет судить по индексу благополучия Всемирной организации здравоохранения 5, состоящему из пяти вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 5.

Общий балл: 0 означает наихудшее возможное благополучие, а 25 — наилучшее благополучие.

Процентная оценка: 0 соответствует наихудшему возможному благополучию, а 100 соответствует наилучшему благополучию.

Критерии ответа на лечение OMERACT-OARSI

Классификация пациентов как пациентов с положительным ответом на основе критериев оценки результатов в ревматологии (OMERACT) и Международного общества исследования остеоартрита (OARSI) (OMERACT-OARSI), которые классифицируют пациентов в соответствии с улучшением боли (сопутствующий первичный результат), функцией ( вторичный результат) и общую оценку пациента (вторичный результат).

Каждый участник классифицируется как «ответивший» или «не ответивший» при каждом наблюдении после исходного уровня.

Качество сна с использованием глобальной шкалы качества сна, состоящей из одного пункта (SQS).

Качество сна будет определяться с помощью глобальной шкалы качества сна (SQS). SQS оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 соответствует наихудшему качеству сна, а 10 — наилучшему качеству сна.

Ночная боль

Самооценка боли в ночное время оценивается по шкале от 0 до 2, где 0 = отсутствие боли по ночам, 1 = боль при движении или в определенных положениях и 2 = боль даже без движения.

Максимальная аэробная способность (пик VO2) во время кардиопульмонального нагрузочного теста

Сердечно-легочный нагрузочный тест будет использоваться для оценки максимальной аэробной способности (VO2peak), измеряемой в мл/мин/кг.

Максимальная работа во время сердечно-легочной пробы с нагрузкой

Максимальная работа во время кардиопульмонального нагрузочного теста, измеряемая в Ваттах (Вт).

Коэффициент дыхательного обмена (RER) во время кардиопульмонального нагрузочного теста

Коэффициент дыхательного обмена (КОР) при кардиопульмональной нагрузочной пробе рассчитывается как соотношение продукции углекислого газа (VCO2) и потребления кислорода (VO2).

Максимальная частота слуха во время кардиопульмонального нагрузочного теста

Максимальная частота сердечных сокращений во время кардиопульмонального нагрузочного теста регистрируется в ударах/мин.

Сухая масса тела по данным двойной рентгеновской абсорбциометрии.

Двойная рентгеновская абсорбциометрия (DXA) будет использоваться для оценки мышечной массы тела.

Общая жировая масса по данным двойной рентгеновской абсорбциометрии.

Двойная рентгеновская абсорбциометрия (DXA) будет использоваться для оценки общей жировой массы.

Минеральная плотность кости по данным двойной рентгеновской абсорбциометрии.

Для оценки плотности кости будет использоваться двойная рентгеновская абсорбциометрия (DXA).

Обстановка бедер и талии

Измерения записываются в см и измеряются во время клинического обследования с использованием измерительной ленты и стандартизированных процедур.

Сила разгибателей ног

Мышечная сила (сила × скорость) нижней конечности целевого колена будет оцениваться с использованием силовой установки Nottingham. В сидячем положении участникам будет предложено оттолкнуться одной ногой от пластины с максимальным усилием/силой.

Использование анальгетиков

Использование участниками безрецептурных парацетамола и ибупрофена будет зафиксировано во время интервью со следователем.

Чувствительность к боли при надавливании

Для оценки порогов боли при давлении (PPT) будет использоваться ручной альгометр давления. Давление будет прикладываться со скоростью примерно 30 килопаскалей в секунду (кПа/с) с помощью зонда площадью 1 см2. Всем участникам предлагается нажать кнопку, когда они почувствуют, что давление становится едва болезненным. Будут оцениваться PPT из медиальной щели большеберцово-бедренного сустава на целевом колене и контралатеральном локте.

Концентрация С-реактивного белка

Из образца крови

Концентрация интерлейкина 6 (IL6)

Из образца крови

Сейсмокардиография – оценка максимального потребления кислорода (VO2max) в состоянии покоя.

Сейсмокардиография (СКГ) — метод неинвазивной оценки сердечной деятельности путем измерения прекардиальных колебаний с помощью акселерометра. СКГ выполняется путем установки 3-осевого акселерометра на кожу, закрывающую грудину двойной клейкой лентой. Измерение проводится в положении лежа на спине после 5 минут отдыха. Трехмерные ускорения записываются и используются вместе с возрастом, полом, массой тела и ростом в алгоритме для оценки кардиореспираторной функции (VO2max) в состоянии покоя.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот результат добавляется в протокол после начала набора и, следовательно, будет измеряться только на подгруппе участников (участники, зарегистрированные после 15 августа 2024 г.).