Ćwiczenia aerobowe a ćwiczenia nerwowo-mięśniowe w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (CANO)
Porównawcza skuteczność ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności i biomechanicznych ćwiczeń nerwowo-mięśniowych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: randomizowane badanie otwarte
Celem badania jest porównanie wpływu edukacji i programu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (eHIIT) z szeroko stosowanym programem ćwiczeń i edukacji nerwowo-mięśniowej (NEMEX-e) na objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i czynniki ryzyka chorób układu krążenia u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i w starszym wieku. co najmniej jeden czynnik ryzyka rozwoju chorób układu krążenia. Główne pytania badawcze, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy program eHIIT jest lepszy od programu NEMEX-e w zmniejszaniu ryzyka chorób układu krążenia?
- Czy te dwa programy są równie dobre w zapewnianiu poprawy w zakresie objawów kolana?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego piszczelowo-udowego według kryteriów American College of Rheumatology
- Radiologicznie potwierdzone rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej kości piszczelowo-udowej na podstawie zdjęć RTG nie starszych niż 6 miesięcy.
- Średni poziom bólu kolana ≥ 4 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból) w ciągu ostatniego tygodnia (7 dni)
Co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka rozwoju chorób układu krążenia:
- Wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m2
- Nadciśnienie (lub w leczeniu): Skurczowe ≥ 135 i/lub rozkurczowe ≥ 85 mm Hg
- Podwyższona HbA1c (lub w trakcie leczenia): ≥ 130,7 mg/dL (44 mmol/mol)
- Podwyższone trójglicerydy (lub w leczeniu): ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l)
- Podwyższony cholesterol (lub w leczeniu) (lipidy o niskiej gęstości, LDL): LDL ≥ 54 mg/dl (3,0 mmol/l)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do ćwiczeń (np. spoczynkowe ciśnienie skurczowe > 200 lub rozkurczowe > 115, ostry lub nawracający ból w klatce piersiowej)
- Niestabilna masa ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy (przyrost/utrata na zewnątrz +/- 5 kg)
- Planowana utrata masy ciała (niefarmakologiczna, farmakologiczna i chirurgiczna) w trakcie udziału w badaniu
- Znany obecny nowotwór
- Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 5 lat
- Cukrzyca insulinozależna typu 1 lub typu 2
- Choroba łuszczycowa, reumatoidalna lub dnawe zapalenie stawów
- Uogólnione zespoły bólowe, takie jak fibromialgia
- Zespoły ucisku korzeni nerwowych lędźwiowych lub szyjnych
- Zaplanowana operacja w trakcie udziału w badaniu
- Leczenie lekami biologicznymi
- Upośledzenia uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności
- Bieżący lub planowany udział w innych badaniach interwencyjnych w zakresie badań nad zdrowiem
- Ciąża/rozważanie ciąży
- Każdy inny stan lub upośledzenie, które w opinii badacza czyni potencjalnego uczestnika nieodpowiednim do udziału lub utrudniające uczestnictwo, takie jak duży wysięk w stawie kolanowym, niekontrolowana cukrzyca/nadciśnienie, zaburzenia psychiczne lub poznawcze, bariera językowa lub uzależnienie od opiatów .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Edukacja i trening interwałowy o wysokiej intensywności (eHIIT)
1 sesja edukacyjna trwająca 1 godzinę.
12 tygodni nadzorowanego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) 3 razy w tygodniu.
|
Edukacja i trening interwałowy o wysokiej intensywności (ćwiczenia aerobowe) Jedna sesja edukacyjna koncentruje się na uzasadnieniu ćwiczeń aerobowych, oczekiwanych fizjologicznych skutkach ćwiczeń aerobowych, diecie podczas wykonywania programu ćwiczeń, dostosowaniu kolana do ćwiczeń (w tym potencjalnym odczuwaniu bolesności mięśni i tym, czym różni się to od bólu stawów), oraz leczenie potencjalnych zaostrzeń objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. HIIT to forma ćwiczeń aerobowych. Protokół eHITT składa się z ośmiu 2-minutowych interwałów treningu o wysokiej intensywności (mających na celu trening z tętnem co najmniej 80% HRmax), po których następują 2 minuty treningu o umiarkowanej intensywności (w celu treningu z tętnem co najmniej 60% HRmax). Dostępnych będzie kilka rodzajów ćwiczeń aerobowych (bieżnie, orbitreki, ergometry wiosłowe i rowerowe), a uczestnicy będą mogli wybrać, który im się podoba. |
|
Aktywny komparator: Program ćwiczeń i edukacji nerwowo-mięśniowej (NEMEX-e)
2 sesje edukacyjne trwające 1 godzinę każde.
8 tygodni nadzorowanych ćwiczeń nerwowo-mięśniowych 2 razy w tygodniu.
|
Edukacja i ćwiczenia nerwowo-mięśniowe Celem dwóch sesji edukacyjnych jest przekazanie uczestnikom wiedzy na temat choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i możliwości leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, diety oraz ćwiczeń fizycznych i ich korzyści. Ponadto udzielane są porady dotyczące samodzielnego leczenia. Ćwiczenia opierają się na zasadach nerwowo-mięśniowych, aby poprawić kontrolę sensomotoryczną i osiągnąć kompensacyjną stabilność funkcjonalną. Kontrola sensomotoryczna to zdolność do koordynowania aktywności mięśni i utrzymywania stabilności funkcjonalnej podczas ruchu, co pozwala na stabilność stawów podczas aktywności fizycznej. Aby osiągnąć pożądaną aktywność posturalną, stosuje się różne pozycje (siedząca, leżąca, stojąca). Ogólnym celem jest uzyskanie kontroli i stabilności mięśni w sytuacjach przypominających życie codzienne i/lub bardziej forsowne czynności. Nacisk położony jest na osiągnięcie dobrej jakości wykonania każdego ćwiczenia przy odpowiedniej orientacji postawy (np. odpowiednim ustawieniu stawów względem siebie). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Krągowo-oddechowy test wysiłkowy (CPET) na ergometrze rowerowym w celu oceny maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) mierzonego w ml/min/kg
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Podskala bólu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) (KOOS-pain), specyficzne dla choroby narzędzie zgłaszane przez pacjenta, zaprojektowane do oceny bólu kolana u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Podskala bólu KOOS oceniana jest w skali 0-100, gdzie 100 oznacza brak bólu, a 0 oznacza silny ból. |
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Tydzień 8 i tydzień 26
|
Krągowo-oddechowy test wysiłkowy (CPET) na ergometrze rowerowym w celu oceny maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) mierzonego w ml/min/kg
|
Tydzień 8 i tydzień 26
|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: Tydzień 8 i tydzień 26
|
Podskala bólu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) (KOOS-pain), specyficzne dla choroby narzędzie zgłaszane przez pacjenta, zaprojektowane do oceny bólu kolana u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Podskala bólu KOOS oceniana jest w skali 0-100, gdzie 100 oznacza brak bólu, a 0 oznacza silny ból. |
Tydzień 8 i tydzień 26
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Masę ciała mierzoną w kilogramach za pomocą skali
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Globalna ocena wpływu choroby na pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
Zgłoszony przez pacjenta stopień postrzeganego przez pacjenta wpływu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego na jego ogólne życie zostanie uzyskany przy użyciu 100 mm skali analogowej (VAS) z kotwicami: 0 = „Brak wpływu” i 100 = „Najgorszy możliwy wpływ”.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
Podskala funkcji wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) (funkcja KOOS), instrument zgłaszany przez pacjenta dotyczący konkretnej choroby, zaprojektowany w celu oceny funkcjonowania fizycznego pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Podskala funkcji KOOS oceniana jest w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza brak upośledzenia funkcjonalnego, a 0 oznacza skrajne upośledzenie funkcjonalne. |
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oraz dobrostan fizyczny i psychiczny (formularz skrócony 12 (SF-12))
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
12-elementowy krótki kwestionariusz zdrowia (SF-12) jest miarą zdrowia fizycznego i psychicznego. Komponent zdrowia fizycznego oceniany jest w skali od 0 do 72. Komponent zdrowia psychicznego oceniany jest w skali od 0 do 70. Dla obu składowych 0 oznacza gorszy wynik. |
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Z próbki krwi
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Stężenie lipidów o niskiej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Z próbki krwi
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Stężenie cholesterolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Z próbki krwi
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Z próbki krwi
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Stężenie HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Z próbki krwi
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana z kolanem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
Podskala jakości życia dotycząca urazów stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) (KOOS-QoL), specyficzne dla choroby narzędzie zgłaszane przez pacjenta, zaprojektowane w celu oceny jakości życia związanej z kolanem u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Podskala KOOS-QoL oceniana jest w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszą możliwą jakość życia związaną z kolanem, a 0 oznacza najgorszą możliwą jakość życia związaną z kolanem. |
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Objawy kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
Podskala objawów urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) (objawy KOOS), instrument zgłaszany przez pacjenta dotyczący konkretnej choroby, przeznaczony do oceny objawów stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Objaw KOOS ocenia się w skali 0-100, gdzie oznacza brak objawów, a 0 oznacza najgorsze możliwe objawy. |
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Funkcja kolana w zajęciach sportowych i rekreacyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
Podskala wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Sport i rekreacja (KOOS-Sports/Recreation), instrument zgłaszany przez pacjenta dotyczący konkretnej choroby, przeznaczony do oceny objawów stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. KOOS-Sports/Recreation oceniany jest w skali 0-100, gdzie oznacza brak objawów, a 0 oznacza najgorsze możliwe objawy. |
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia – Pięć wskaźników dobrostanu (WHO-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
Dobrostan psychiczny zgłaszany przez pacjenta będzie oceniany za pomocą 5-wskaźnika dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia, składającego się z pięciu pytań, każde oceniane w skali od 0 do 5. Surowy wynik: 0 oznacza najgorsze możliwe samopoczucie, a 25 oznacza najlepsze możliwe samopoczucie. Wynik procentowy: 0 oznacza najgorsze możliwe samopoczucie, a 100 oznacza najlepsze możliwe samopoczucie. |
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Kryteria odpowiedzi na leczenie OMERACT-OARSI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
Klasyfikacja pacjentów jako osób odpowiadających na leczenie w oparciu o kryteria odpowiedzi Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) i Osteoarthritis Research Society International (OARSI) (OMERACT-OARSI), które klasyfikują pacjentów według poprawy bólu (równorzędny wynik główny), funkcjonowania ( wynik wtórny) i całościowa ocena pacjenta (punkt wtórny). Każdy uczestnik jest klasyfikowany jako „odpowiadający” lub „nieodpowiadający” w każdej z obserwacji po rozpoczęciu leczenia. |
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Jakość snu przy użyciu globalnej jednoelementowej skali jakości snu (SQS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą globalnej jednopunktowej skali jakości snu (SQS).
SQS ocenia się w skali 0-10, gdzie 0 oznacza najgorszą możliwą jakość snu, a 10 oznacza najlepszą możliwą jakość snu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Nocny ból
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
Ból zgłaszany w nocy przez pacjenta ocenia się w skali 0-2, gdzie 0 = brak bólu w nocy, 1 = ból podczas ruchu lub w określonych pozycjach oraz 2 = ból nawet bez ruchu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Maksymalna wydolność tlenowa (szczyt VO2) podczas krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
Do oceny maksymalnej wydolności tlenowej (VO2peak) mierzonej w ml/min/kg zostanie wykorzystany krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Maksymalna praca podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
Maksymalna praca podczas krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego mierzona w watach (W)
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Współczynnik wymiany oddechowej (RER) podczas krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
Współczynnik wymiany oddechowej (RER) podczas krążeniowo-oddechowej próby wysiłkowej oblicza się jako stosunek produkcji dwutlenku węgla (VCO2) i zużycia tlenu (VO2)
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Maksymalne tętno podczas krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
Maksymalne tętno podczas krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego rejestruje się jako uderzenia/min.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Beztłuszczowa masa ciała na podstawie podwójnego skanu absorpcjometrii rentgenowskiej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Do oceny beztłuszczowej masy ciała zostanie wykorzystana podwójna absorpcjometria rentgenowska (DXA).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Całkowita masa tłuszczu z podwójnego skanu absorpcjometrii rentgenowskiej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Do oceny całkowitej masy tkanki tłuszczowej zostanie wykorzystana podwójna absorpcjometria rentgenowska (DXA).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Gęstość mineralna kości na podstawie podwójnego skanu absorpcjometrii rentgenowskiej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Do oceny gęstości kości zostanie wykorzystana podwójna absorpcjometria rentgenowska (DXA).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Stan bioder i talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Pomiary zapisywane są w cm i mierzone podczas badania klinicznego przy użyciu taśmy mierniczej i standardowych procedur
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Moc prostownika nogi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Moc mięśni (siła × prędkość) kończyny dolnej docelowego kolana będzie oceniana za pomocą urządzenia do ćwiczeń Nottingham.
W pozycji siedzącej uczestnicy zostaną poinstruowani, aby odepchnąć się jedną nogą od talerza z maksymalnym wysiłkiem/siłą.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Stosowanie przez uczestników dostępnego bez recepty paracetamolu i ibuprofenu zostanie odnotowane podczas rozmowy z badaczem.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Wrażliwość na ból uciskowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Ręczny algometr ciśnieniowy będzie używany do oceny progów bólu uciskowego (PPT).
Ciśnienie będzie przykładane z szybkością około 30 kilopaskali na sekundę (kPa/s) za pomocą sondy o powierzchni 1 cm2.
Wszyscy uczestnicy proszeni są o naciśnięcie przycisku, gdy poczują, że nacisk staje się ledwo bolesny.
Ocenie zostaną poddane PPT z przyśrodkowej szpary stawu piszczelowo-udowego na docelowym kolanie i łokciu po stronie przeciwnej
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Stężenie białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Z próbki krwi
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Stężenie interleukiny 6 (IL6).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Z próbki krwi
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
|
Sejsmokardiografia – ocena maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) w czasie spoczynku.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Sejsmokardiografia (SCG) to technika nieinwazyjnej oceny czynności serca poprzez pomiar drgań przedsercowych za pomocą akcelerometru. SCG wykonuje się poprzez przymocowanie 3-osiowego akcelerometru do skóry osłaniającej mostek podwójną taśmą klejącą. Pomiar wykonywany jest w pozycji leżącej, po 5 minutach odpoczynku. Trójwymiarowe przyspieszenia są rejestrowane i wykorzystywane wraz z wiekiem, płcią, masą ciała i wzrostem w algorytmie do oszacowania funkcji krążeniowo-oddechowej (VO2max) w spoczynku. UWAGA: Wynik ten jest dodawany do protokołu po rozpoczęciu rekrutacji i dlatego będzie mierzony tylko na podzbiorze uczestników (uczestnicy zapisani po 15 sierpnia 2024 r.). |
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 26
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT-2023-DK-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .