- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06173739
Peri-implanttifenotyyppi, kalprotektiini ja Mmp-8-tasot tapauksissa, joissa on diagnosoitu peri-implanttisairaus
Implantaattia ympäröivän pehmytkudoksen fenotyypin vaikutus implantin ympärillä olevien sairauksien vakavuuteen ja ei-kirurgisen mekaanisen hoidon tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin Van Yüzüncü Yılin yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa potilailla, joilla diagnosoitiin tulehdus tai luukato implanttien ympärillä ja jotka lähetettiin parodontologian osastolle asianmukaisten alueiden hoitoon, 18-65-vuotiaat, systeemisesti terveet, tupakoimattomille ja ilman lääkeallergioita. ja se suoritetaan 50 vapaaehtoiselle henkilölle, jotka eivät vaadi kehittyneitä kirurgisia tekniikoita. Kaikkien osallistujien, joilla todetaan periimplanttisairaus ja jotka otetaan mukaan tutkimukseen, peri-implanttipehmytkudosfenotyyppi mitataan, tehdään tarvittavat kliiniset ja radiologiset tutkimukset, kerätään tarvittavat näytteet ja suoritetaan tavanomaiset mekaaniset hoidot. sovelletaan. Kaikkien osallistujien tiedot kerätään uudelleen kuudennen kuukauden kuluttua hoidosta. Tutkimuksen yksityiskohdat ovat alla: Tutkimukseen osallistuville potilaille selitetään hakemuksen ja suoritettavan tutkimuksen tiedot, ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
Valintakriteerit täyttävistä potilaista otetaan yksityiskohtainen anamneesi sekä kliiniset ja radiologiset tutkimukset. Potilaat, joilla on kariesta hampaissa, ohjataan korjaavan hammaslääketieteen osastolle ja olemassa olevan karieksen restauraatiot tehdään asianomaiselle klinikalle. Potilaat saavat suun hygieniakoulutusta ennen implanttisairauksien mekaanista hoitoa.
Peri-implant crevice fluid (PICF) -näytteet kerätään ennen kuin yksilöiden sairaiden implanttialueiden mekaaninen käsittely aloitetaan. Alueet eristetään syljestä pumpulipelleteillä, kuivataan kevyellä ilmalla ja paperinauhat pidetään kaukalossa 30 sekuntia. Jokaisesta implantista saadut paperiliuskat laitetaan Eppendorf-putkiin, jotka sisältävät isotonista Ph:7,4 fosfaattipuskuriliuosta, ja säilytetään -40 °C:ssa, kunnes ne analysoidaan klinikkamme laboratorioosastolla.
Rutiininomaiset periodontaaliset parametrit, kuten plakkiindeksi, ienindeksi, verenvuoto koettaessa, koetustaskun syvyys ja kliininen kiinnittymistaso niiltä henkilöiltä, joilta PICF-näytteet kerätään, mitataan ja tallennetaan Williams-tyyppisten muovisten antureiden avulla.
Näiden toimenpiteiden jälkeen potilaat; peri-implanttifenotyyppi arvioidaan. Arvioinnissa käytetään samanaikaisesti perinteistä transgingivaalista koetustekniikkaa ja uutta kehitettyä tekniikkaa ja tarkastellaan niiden korrelaatioita keskenään. Transgingivaalisessa koetustekniikassa mittaukset tehdään kahdesta pisteestä: vapaan ienuurteen apikaalista ja mukogingivaalisen koostumuksen koronaalista. Sen jälkeen kun implanttia ympäröivän limakalvon paksuusmittauspisteet on määritetty markkerikynällä, laitetaan Xylocaine®-sumutetta (Vemcaine 10%, lidokaiini) tai tarvittaessa paikallispuudutetta (Maxicaine, lidokaiinihydrokloridi) estämään potilasta tuntemasta kipua. Mittaukset tehdään merkityistä pisteistä kohtisuoraan implanttia ympäröivään limakalvoon nähden käyttämällä 10 gaugen endodonttista levitintä (G-Star Medical Co., Ltd., Guangdong, Kiina) silikonitulpalla, kunnes se koskettaa alveolaarinen luu tuntuu. Koska liiallinen voima saa levittimen ylittämään pehmytkudoksen ja etenemään alveolaarisessa luussa, on huolehdittava siitä, että kohdistetaan vain kevyitä voimia, jotka voidaan rajoittaa pehmytkudokseen. Kun sama tutkija on toistanut kaikki mittaukset kahdesti 10 minuutin välein, implanttia ympäröivän limakalvon paksuuden määrä kullakin alueella määritetään ottamalla kahden mittauksen keskiarvo. Jos mittausten tuloksena saadut millimetriarvot ovat alle 1 mm, ohut fenotyyppi; Jos se on yli 1 mm, se luokitellaan paksuksi fenotyypiksi. Toinen ikenen fenotyypin arviointi yksilöillä, joilla on peri-implanttisairaus, suoritetaan Hu-Friedy Colorvue Biotip Probe®:lla, äskettäin kehitetyllä koettimella, jossa on värillinen kärki ja joka sijoitetaan implanttitaskuun. Valkoinen anturi asetetaan ensin implanttitaskuun alle 25 N:n paineella. Jos koettimen väri heijastuu ienkudoksesta, fenotyyppi kirjataan ohueksi. Jos valkoista väriä ei näy, vihreä koetin sijoitetaan taskuun samalla tavalla ja jos väri heijastuu, fenotyyppi luokitellaan keskipaksuiseksi. Jos vihreä kärki ei näy ienkudoksen läpi, käytetään sinistä koetinta ja jos ainoa näkyvä väri on sininen, fenotyyppi luokitellaan paksuksi. Jos sinistä ei ole näkyvissä, implanttia ympäröivä limakalvokudos kirjataan liian paksuksi.
Sitten perinteistä mekaanista puhdistusta titaanikureteilla levitetään alueille, joilla on peri-implanttisairaus. Aluetta kastellaan ajoittain fysiologisella suolaliuoksella. Toimenpiteen jälkeen potilaat kutsutaan kontrolliin 1., 3. ja 6. kuukauden kohdalla. Suuhygieniaohjeet toistetaan tarvittaessa. Kuudennen kuukauden kuluttua kaikki tutkitut kliiniset parametrit mitataan uudelleen ja PICF-näytteet otetaan uudelleen.
Kaikki toimenpiteet suorittaa sama tutkija. Kun tavoitemäärä potilaita on saavutettu, kerätyt PICF-näytteet lähetetään laboratorioon analysoitavaksi ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) -pakkausten avulla. Tilastollinen analyysi tehdään ja tulkitaan korostetuille piirteille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Unıversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- -Systemisesti terve,
- Tupakoimaton,
- Lääkeallergiaa ei ole, eikä kehittyneitä kirurgisia tekniikoita tarvita.
- Mukana on 39 vapaaehtoista, iältään 18-65, jotka hakivat parodontologian osastolle valituksia infektiosta implantin ympärillä tai jotka ohjattiin klinikallemme.
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa lääkeallergia,
- raskaana oleva tai imettävä,
- tupakoitsija
- Systeeminen vamma,
- Implanttia ympäröivä sairaus, joka vaatii kehittyneitä kirurgisia tekniikoita
- Henkilöt, jotka eivät ole vapaaehtoisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Implantin mukosiitti
Se määritellään laajalle levinneeksi tulehdussairaudeksi endosseous-implantteja ympäröivässä pehmytkudoksessa ilman rintaluun tai marginaaliluun menetystä. Implantaattia ympäröivä mukosiitti diagnosoidaan kivun, turvotuksen, punoituksen ja verenvuodon perusteella hammasimplanttia ympäröivässä pehmytkudoksessa. Diagnoosi tehdään röntgen- ja kliinisten löydösten perusteella ensimmäisellä tapaamisella potilaan kanssa. Toisessa istunnossa PICF (peri-implant crevicular fluid) kerätään molemmista implanttiryhmistä ja suoritetaan fenotyyppiarvioinnit. Kliinisten parametrien (PD, GI, PI, CAL, BOP) kirjaamisen jälkeen molemmille ryhmille sovelletaan ei-kirurgista mekaanista hoitoa. |
Ei-kirurginen mekaaninen hoito (NSMT) pyrkii hallitsemaan infektioita ja minimoimaan bakteerikuorman poistamalla implantin pinnan. Se on kultainen standardi hoitomenetelmä sekä periimplantitiitin että periimplantin mukosiitin hoitoon. Ei-kirurgista mekaanista hoitoa sovelletaan potilaille pintapuhdistuksen ja bakteeriflooran vähentämiseksi implanteissa, joilla on peri-implanttisairaus ja joiden kliininen tutkimus on suoritettu ja diagnoosi on vahvistettu. Kaikki potilaiden intraoraaliset implantit arvioidaan ja kaikki implantit, jotka eivät täytä terveyden kliinistä määritelmää, puututaan. Jokainen implantin pinta käsitellään titaanikuretilla. Kaikissa ryhmissä mekaanisen debridementin pinnoille suoritti sama kliinikko. Toimenpidettä jatketaan varovasti, kunnes tuntuu, että se on puhdistettu riittävästi. Subgingivaalinen huuhtelu suoritetaan fysiologisella suolaliuoksella. NSMT:n jälkeen Lääkitystä ei anneta. |
|
Active Comparator: Peri-implantiitti
Peri-implantiitti on hammasimplanttien ympärillä olevissa kudoksissa esiintyvä patologia, jolle on tunnusomaista peri-implantaattien limakalvon tulehdus ja marginaali- ja harjaluun tuhoutuminen. Kliininen diagnoosi määritellään verenvuodon esiintymisenä koettaessa, patologisten taskujen, eksudaattien, turvotuksen, turvotuksen ja hyperemian perusteella, kun taas luukadon löydöksiä tukee röntgenkuvaus. Diagnoosi tehdään röntgen- ja kliinisten löydösten perusteella ensimmäisellä tapaamisella potilaan kanssa. Toisessa istunnossa PICF (peri-implant crevicular fluid) kerätään molemmista implanttiryhmistä ja suoritetaan fenotyyppiarvioinnit. Kliinisten parametrien (PD, GI, PI, CAL, BOP) kirjaamisen jälkeen molemmille ryhmille sovelletaan ei-kirurgista mekaanista hoitoa. |
Ei-kirurginen mekaaninen hoito (NSMT) pyrkii hallitsemaan infektioita ja minimoimaan bakteerikuorman poistamalla implantin pinnan. Se on kultainen standardi hoitomenetelmä sekä periimplantitiitin että periimplantin mukosiitin hoitoon. Ei-kirurgista mekaanista hoitoa sovelletaan potilaille pintapuhdistuksen ja bakteeriflooran vähentämiseksi implanteissa, joilla on peri-implanttisairaus ja joiden kliininen tutkimus on suoritettu ja diagnoosi on vahvistettu. Kaikki potilaiden intraoraaliset implantit arvioidaan ja kaikki implantit, jotka eivät täytä terveyden kliinistä määritelmää, puututaan. Jokainen implantin pinta käsitellään titaanikuretilla. Kaikissa ryhmissä mekaanisen debridementin pinnoille suoritti sama kliinikko. Toimenpidettä jatketaan varovasti, kunnes tuntuu, että se on puhdistettu riittävästi. Subgingivaalinen huuhtelu suoritetaan fysiologisella suolaliuoksella. NSMT:n jälkeen Lääkitystä ei anneta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotaussyvyys (PD)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä
|
Implanttia ympäröivän taskun tai uran syvyys mitattiin muovisella anturilla (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Sveitsi) implanttia ympäröivän limakalvon neljältä alueelta: mesiaalisesta, distaalisesta, linguaalisesta/palatinaalisesta ja bukkaalista.
Muoviseen anturiin ei kohdistettu ylimääräistä voimaa mittauksen aikana.
Taskuun sijoitettua anturia pidettiin samansuuntaisesti tukipisteen kanssa sen omaa painoa vastaavalla voimalla (noin 0,25 N).
Kohdassa, jossa vastus tuntuu taskun pohjassa menettämättä kosketusta implantin pintaan; Marginaalia vastaava arvo kirjattiin muovisella mittapäällä (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Sveitsi).
Kaikki mittausarvot kerättiin ja niistä laskettiin keskiarvo, ja kyseisen implantin keskimääräinen koetussyvyys määritettiin.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä
|
|
Luotaussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Implanttia ympäröivän taskun tai uran syvyys mitattiin muovisella anturilla (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Sveitsi) implanttia ympäröivän limakalvon neljältä alueelta: mesiaalisesta, distaalisesta, linguaalisesta/palatinaalisesta ja bukkaalista.
Muoviseen anturiin ei kohdistettu ylimääräistä voimaa mittauksen aikana.
Taskuun sijoitettua anturia pidettiin samansuuntaisesti tukipisteen kanssa sen omaa painoa vastaavalla voimalla (noin 0,25 N).
Kohdassa, jossa vastus tuntuu taskun pohjassa menettämättä kosketusta implantin pintaan; Marginaalia vastaava arvo kirjattiin muovisella mittapäällä (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Sveitsi).
Kaikki mittausarvot kerättiin ja niistä laskettiin keskiarvo, ja kyseisen implantin keskimääräinen koetussyvyys määritettiin.
|
6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä
|
Muovinen anturi (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Sveitsi) asetetaan uraan tai taskuun ilman painetta. verenvuoto 4 alueelta (mesiaalinen, distaalinen, linguaalinen/palatinaalinen ja bukkaalinen) pisteytettiin. Asianomaisen implantin ienindeksipistemäärä on kokonaisarvo, joka saadaan ottamalla keskiarvo. Ienindeksi eli tulehdus implanttia ympäröivässä limakalvossa on yksi tärkeimmistä indikaattoreista. |
Välittömästi ennen toimenpidettä
|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Muovinen anturi (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Sveitsi) asetetaan uraan tai taskuun ilman painetta. verenvuoto 4 alueelta (mesiaalinen, distaalinen, linguaalinen/palatinaalinen ja bukkaalinen) pisteytettiin. Asianomaisen implantin ienindeksipistemäärä on kokonaisarvo, joka saadaan ottamalla keskiarvo. Ienindeksi eli tulehdus implanttia ympäröivässä limakalvossa on yksi tärkeimmistä indikaattoreista. |
6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä
|
Mitattava alue eristettiin vanulapuilla ja kuivattiin varovasti ilma-vesisuihkulla. Plakki kerättiin uran tai taskun ympäriltä muovisen anturin avulla (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Sveitsi). |
Välittömästi ennen toimenpidettä
|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Mitattava alue eristettiin vanulapuilla ja kuivattiin varovasti ilma-vesisuihkulla. Plakki kerättiin uran tai taskun ympäriltä muovisen anturin avulla (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Sveitsi). |
6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Bloeding on Probing (BOP)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä
|
Verenvuoto koetuspisteissä on kultainen standardi peri-implanttisairauksien havaitsemiseksi.
Jos verenvuotoa ilmenee sen jälkeen, kun anturi on asetettu taskuun, se arvostetaan positiiviseksi (+), muussa tapauksessa negatiiviseksi (-).
|
Välittömästi ennen toimenpidettä
|
|
Bloeding on Probing (BOP)
Aikaikkuna: 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Verenvuoto koetuspisteissä on kultainen standardi peri-implanttisairauksien havaitsemiseksi.
Jos verenvuotoa ilmenee sen jälkeen, kun anturi on asetettu taskuun, se arvostetaan positiiviseksi (+), muussa tapauksessa negatiiviseksi (-).
|
6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso (CAL)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä
|
CAL; Se määritellään etäisyydeksi hampaiden pinnalla olevasta semento-emaliliitoksesta (CEJ) taskun pohjan kärkeen.
Ienten laman esiintyessä; Ienen marginaali siirtyy apikaalisesti CEJ:hen.
Tässä tapauksessa CAL; ienvamman pituus ja koetus Se lasketaan syvyyden summana.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
CAL; Se määritellään etäisyydeksi hampaiden pinnalla olevasta semento-emaliliitoksesta (CEJ) taskun pohjan kärkeen.
Ienten laman esiintyessä; Ienen marginaali siirtyy apikaalisesti CEJ:hen.
Tässä tapauksessa CAL; ienvamman pituus ja koetus Se lasketaan syvyyden summana.
|
6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Kalprotektiini (CAL)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä
|
PICF:t, jotka on kerätty implantin reunalta paperiliuskoilla, analysoidaan ELISA-menetelmällä.
Tässä menetelmässä lasketaan CLP:n, hajoamisproteiinin, määrä.
CLP on antimikrobinen proteiini ja tulehdusmerkki.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä
|
|
Kalprotektiini (CAL)
Aikaikkuna: 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
PICF:t, jotka on kerätty implantin reunalta paperiliuskoilla, analysoidaan ELISA-menetelmällä.
Tässä menetelmässä lasketaan CLP:n, hajoamisproteiinin, määrä.
CLP on antimikrobinen proteiini ja tulehdusmerkki.
|
6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Matrix Metalloproteinaz-8 (MMP-8)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä
|
PICF:t, jotka on kerätty implantin reunalta paperiliuskoilla, analysoidaan ELISA-menetelmällä. MMP-8:aa käytetään tällä hetkellä parodontaalisen sairauden ennustamisessa, diagnosoinnissa, hoidon ennustamisessa ja hoidossa. Sitä pidetään yhtenä tärkeimmistä luokittelussa käytetyistä biomarkkereista. Toisaalta tehokkaat parodontaalihoito ja MMP:n estäjäadjuvanttilääkkeet ovat tehokkaita parodontaalisen taudin etenemisessä alentamalla MMP-8-tasoa GCF:ssä (gingival crevicular fluid) ja syljessä. Sillä on osoitettu olevan estäviä vaikutuksia. Kollagenaasi, jolla on myös rooli implanttia ympäröivän sidekudoksen tulehduksessa, ja gelatinaasit, joissa on korkeita MMP-8-pitoisuuksia implanttiraon nesteessä. on yhdistetty. Alhaisen MMP-8-tason määritettiin osoittavan peri-implanttia olevaa terveyttä, kun taas MMP 8:n korkea säätely osoitti tulehdusta. |
Välittömästi ennen toimenpidettä
|
|
Matrix Metalloproteinaz-8 (MMP-8)
Aikaikkuna: 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
PICF:t, jotka on kerätty implantin reunalta paperiliuskoilla, analysoidaan ELISA-menetelmällä. MMP-8:aa käytetään tällä hetkellä parodontaalisen sairauden ennustamisessa, diagnosoinnissa, hoidon ennustamisessa ja hoidossa. Sitä pidetään yhtenä tärkeimmistä luokittelussa käytetyistä biomarkkereista. Toisaalta tehokkaat parodontaalihoito ja MMP:n estäjäadjuvanttilääkkeet ovat tehokkaita parodontaalisen taudin etenemisessä alentamalla MMP-8-tasoa GCF:ssä (gingival crevicular fluid) ja syljessä. Sillä on osoitettu olevan estäviä vaikutuksia. Kollagenaasi, jolla on myös rooli implanttia ympäröivän sidekudoksen tulehduksessa, ja gelatinaasit, joissa on korkeita MMP-8-pitoisuuksia implanttiraon nesteessä. on yhdistetty. Alhaisen MMP-8-tason määritettiin osoittavan peri-implanttia olevaa terveyttä, kun taas MMP 8:n korkea säätely osoitti tulehdusta. |
6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-implanttifenotyyppi
Aikaikkuna: Ennen ei-kirurgista mekaanista hoitoa
|
Arvioitaessa peri-implanttikudoksen fenotyyppiä, implanttia ympäröivän limakalvon mitat sisältävät keratinisoituneen kudoksen leveyden, limakalvon paksuuden ja supracrestaalisen kudoksen korkeuden; Luutaso sisältyy myös fenotyyppielementteihin. Kun mitataan keratinoituneita ikeniä; Käytettiin Williamsin luotain. Biotyypin määrittämisessä käytettiin Hu-Friedy Colorvue -koettimia. Limakalvon paksuus on; Käytettiin transgingivaalista mittaustekniikkaa. Supracrestaalisen kudoksen korkeus mitattiin transmukosaalisella koetuksella. |
Ennen ei-kirurgista mekaanista hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. Journal of Periodontology, 89, S313-S318. doi:10.1002/jper.17-0739
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSEU-ONDER-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .