Periimplantärer Phänotyp, Calprotectin- und Mmp-8-Spiegel in Fällen, bei denen eine periimplantäre Erkrankung diagnostiziert wurde
Die Auswirkung des Phänotyps des periimplantären Weichgewebes auf die Schwere periimplantärer Erkrankungen und die Ergebnisse einer nicht-chirurgischen mechanischen Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Van Yüzüncü Yıl an Patienten durchgeführt, bei denen eine Entzündung oder ein Knochenschwund um ihre Implantate herum diagnostiziert wurde und die zur Behandlung der relevanten Bereiche an die Abteilung für Parodontologie überwiesen wurden. Sie waren zwischen 18 und 65 Jahre alt und systemisch gesund. Nichtraucher und ohne Arzneimittelallergien. und wird an 50 freiwilligen Personen durchgeführt, die keine fortgeschrittenen chirurgischen Techniken benötigen. Der Phänotyp des periimplantären Weichgewebes aller Teilnehmer, bei denen eine periimplantäre Erkrankung festgestellt wurde und die in die Studie einbezogen werden, wird gemessen, notwendige klinische und radiologische Untersuchungen werden durchgeführt, notwendige Proben werden gesammelt und konventionelle mechanische Behandlungen werden durchgeführt angewandt. Die Daten aller Teilnehmer werden im 6. Monat nach der Behandlung erneut erhoben. Die Einzelheiten der Studie sind nachstehend aufgeführt: Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden die Einzelheiten des Antrags und der durchzuführenden Forschung erläutert und müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
Bei Patienten, die die Auswahlkriterien erfüllen, wird eine ausführliche Anamnese erhoben und es werden klinische und radiologische Untersuchungen durchgeführt. Patienten mit Karies an den Zähnen werden an die Abteilung für restaurative Zahnmedizin weitergeleitet und die Restauration bestehender Karies wird in der entsprechenden Klinik durchgeführt. Vor der mechanischen Behandlung periimplantärer Erkrankungen erhalten die Patienten eine Mundhygieneschulung.
Proben der periimplantären Spaltflüssigkeit (PICF) werden gesammelt, bevor mit der mechanischen Behandlung der erkrankten Implantatbereiche von Personen begonnen wird. Die Bereiche werden mit Wattepellets vom Speichel isoliert, mit leichter Luft getrocknet und die Papierstreifen werden 30 Sekunden lang in der Wanne belassen. Von jedem Implantat erhaltene Papierstreifen werden in Eppendorf-Röhrchen mit isotonischer Phosphatpufferlösung pH:7,4 gegeben und bis zur Analyse in der Laborabteilung unserer Klinik bei -40 °C gelagert.
Routinemäßige parodontale Parameter wie Plaque-Index, Gingiva-Index, Blutung bei der Sondierung, Tiefe der Sondierungstasche und klinischer Bindungsgrad der Personen, deren PICF-Proben entnommen werden, werden mit Hilfe von Kunststoffsonden vom Williams-Typ gemessen und aufgezeichnet.
Nach diesen Verfahren müssen die Patienten; Der periimplantäre Phänotyp wird bewertet. Bei der Auswertung werden die traditionelle transgingivale Sondierungstechnik und eine neu entwickelte Technik gleichzeitig eingesetzt und deren Korrelationen untereinander untersucht. Bei der transgingivalen Sondierungstechnik werden Messungen an zwei Punkten durchgeführt: apikal der freien Zahnfleischfurche und koronal der mukogingivalen Zusammensetzung. Nachdem die Messpunkte der periimplantären Schleimhautdicke mit einem Markierungsstift bestimmt wurden, wird Xylocaine®-Spray (Vemcaine 10 %, Lidocain) oder, falls erforderlich, ein Lokalanästhetikum (Maxicaine, Lidocainhydrochlorid) aufgetragen, um zu verhindern, dass der Patient Schmerzen verspürt. Die Messungen werden von den markierten Punkten aus in einer Richtung senkrecht zur periimplantären Schleimhaut unter Verwendung eines 10-Gauge-Endodontie-Spreizers (G-Star Medical Co., Ltd., Guangdong, China) mit einem Silikonstopfen bis zum Kontakt mit dem durchgeführt Alveolarknochen ist spürbar. Da übermäßige Kraft dazu führt, dass der Spreizer über das Weichgewebe hinausgeht und in den Alveolarknochen vordringt, sollte darauf geachtet werden, nur leichte Kräfte auszuüben, die auf das Weichgewebe begrenzt werden können. Nachdem alle Messungen zweimal von demselben Forscher im Abstand von 10 Minuten wiederholt wurden, wird die Dicke der periimplantären Schleimhaut in jeder Region durch Bildung des Durchschnitts der beiden Messungen bestimmt. Wenn die durch Messungen erhaltenen Millimeterwerte weniger als 1 mm betragen, dünner Phänotyp; Wenn es mehr als 1 mm beträgt, wird es als dicker Phänotyp klassifiziert. Die zweite Bewertung des gingivalen Phänotyps bei Personen mit periimplantärer Erkrankung wird mit der Hu-Friedy Colorvue Biotip Probe® durchgeführt, einer neu entwickelten Sonde mit einer farbigen Spitze, die in der periimplantären Tasche platziert wird. Die weiße Sonde wird zunächst mit einem Druck von weniger als 25 N in die periimplantäre Tasche eingeführt. Wenn die Farbe der Sonde vom Zahnfleischgewebe reflektiert wird, wird der Phänotyp als dünn erfasst. Wenn die weiße Farbe nicht sichtbar ist, wird die grüne Sonde auf die gleiche Weise in die Tasche eingeführt und wenn die Farbe reflektiert wird, wird der Phänotyp als mittlere Dicke klassifiziert. Wenn die grüne Spitze durch das Zahnfleischgewebe nicht sichtbar ist, wird die blaue Sonde verwendet. Wenn die einzige sichtbare Farbe Blau ist, wird der Phänotyp als dick klassifiziert. Wenn kein Blau sichtbar ist, wird das periimplantäre Schleimhautgewebe als zu dick erfasst.
Anschließend wird das traditionelle mechanische Debridement mit Titanküretten auf Bereiche mit periimplantärer Erkrankung angewendet. Der Bereich wird von Zeit zu Zeit mit physiologischer Kochsalzlösung gespült. Nach dem Eingriff werden die Patienten im 1., 3. und 6. Monat zur Kontrolle gerufen. Bei Bedarf werden die Anweisungen zur Mundhygiene wiederholt. Im 6. Monat werden alle untersuchten klinischen Parameter erneut gemessen und PICF-Proben werden erneut entnommen.
Alle Eingriffe werden vom selben Forscher durchgeführt. Sobald die Zielzahl an Patienten erreicht ist, werden die gesammelten PICF-Proben zur Analyse mithilfe von ELISA-Kits (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) an das Labor geschickt. Für die hervorgehobenen Merkmale wird eine statistische Analyse durchgeführt und interpretiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Van, Truthahn, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Unıversity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -Systemisch gesund,
- Nichtraucher,
- Es besteht keine Arzneimittelallergie und es sind keine fortgeschrittenen chirurgischen Techniken erforderlich.
- Eingeschlossen werden 39 Freiwillige im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich mit Beschwerden über eine Infektion rund um das Implantat an die Abteilung für Parodontologie beworben haben oder an unsere Klinik überwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
Jede Arzneimittelallergie,
- Schwanger oder stillend,
- Raucher
- Eine systemische Behinderung haben,
- Periimplantäre Erkrankung, die fortschrittliche chirurgische Techniken zur Behandlung erfordert
- Einzelpersonen, die keine Freiwilligen sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Periimplantäre Mukositis
Dabei handelt es sich um eine ausgedehnte entzündliche Erkrankung des Weichgewebes rund um enossale Implantate ohne Verlust von krestalem oder marginalem Knochen. Eine periimplantäre Mukositis wird durch Schmerzen, Schwellungen, Rötungen und Blutungen bei der Sondierung im Weichgewebe rund um das Zahnimplantat diagnostiziert. Die Diagnose wird auf der Grundlage radiologischer und klinischer Befunde beim ersten Treffen mit dem Patienten gestellt. In der zweiten Sitzung wird PICF (periimplantäre Spaltflüssigkeit) von beiden Implantatgruppen gesammelt und es werden Phänotypbewertungen vorgenommen. Nach der Aufzeichnung klinischer Parameter (PD, GI, PI, CAL, BOP) wird bei beiden Gruppen eine nicht-chirurgische mechanische Behandlung durchgeführt. |
Die nicht-chirurgische mechanische Therapie (NSMT) zielt darauf ab, Infektionen zu kontrollieren und die bakterielle Belastung durch Debridement der Implantatoberfläche zu minimieren. Es ist die Goldstandard-Behandlungsmethode sowohl für Periimplantitis als auch für periimplantäre Mukositis. Bei Patienten mit periimplantärer Erkrankung, bei denen die klinische Untersuchung abgeschlossen und die Diagnose bestätigt wurde, wird eine nicht-chirurgische mechanische Behandlung mit dem Ziel eines oberflächlichen Debridements und einer Reduzierung der Bakterienflora bei Implantaten mit periimplantärer Erkrankung durchgeführt. Alle intraoralen Implantate der Patienten werden bewertet und alle Implantate, die nicht der klinischen Definition von Gesundheit entsprechen, werden behandelt. Jede Implantatoberfläche wird mit einer Titankürette behandelt. In allen Gruppen wurde das mechanische Debridement der Oberflächen vom gleichen Arzt durchgeführt. Der Eingriff wird behutsam fortgesetzt, bis das Gefühl besteht, dass die Wunde ausreichend entfernt wurde. Die subgingivale Spülung erfolgt mit physiologischer Kochsalzlösung. Nach NSMT werden keine Medikamente verabreicht. |
|
Aktiver Komparator: Periimplantitis
Periimplantitis ist eine Pathologie, die im Gewebe rund um Zahnimplantate auftritt und durch eine Entzündung der periimplantären Schleimhaut und eine Zerstörung des Rand- und Kammknochens gekennzeichnet ist. Die klinische Diagnose wird durch das Vorhandensein von Blutungen bei der Sondierung, das Vorhandensein pathologischer Taschen, Exsudat, Schwellung, Ödem und Hyperämie definiert, während der Befund eines Knochenschwunds durch Röntgenaufnahmen gestützt wird. Die Diagnose wird auf der Grundlage radiologischer und klinischer Befunde beim ersten Treffen mit dem Patienten gestellt. In der zweiten Sitzung wird PICF (periimplantäre Spaltflüssigkeit) von beiden Implantatgruppen gesammelt und es werden Phänotypbewertungen vorgenommen. Nach der Aufzeichnung klinischer Parameter (PD, GI, PI, CAL, BOP) wird bei beiden Gruppen eine nicht-chirurgische mechanische Behandlung durchgeführt. |
Die nicht-chirurgische mechanische Therapie (NSMT) zielt darauf ab, Infektionen zu kontrollieren und die bakterielle Belastung durch Debridement der Implantatoberfläche zu minimieren. Es ist die Goldstandard-Behandlungsmethode sowohl für Periimplantitis als auch für periimplantäre Mukositis. Bei Patienten mit periimplantärer Erkrankung, bei denen die klinische Untersuchung abgeschlossen und die Diagnose bestätigt wurde, wird eine nicht-chirurgische mechanische Behandlung mit dem Ziel eines oberflächlichen Debridements und einer Reduzierung der Bakterienflora bei Implantaten mit periimplantärer Erkrankung durchgeführt. Alle intraoralen Implantate der Patienten werden bewertet und alle Implantate, die nicht der klinischen Definition von Gesundheit entsprechen, werden behandelt. Jede Implantatoberfläche wird mit einer Titankürette behandelt. In allen Gruppen wurde das mechanische Debridement der Oberflächen vom gleichen Arzt durchgeführt. Der Eingriff wird behutsam fortgesetzt, bis das Gefühl besteht, dass die Wunde ausreichend entfernt wurde. Die subgingivale Spülung erfolgt mit physiologischer Kochsalzlösung. Nach NSMT werden keine Medikamente verabreicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Die Tiefe der periimplantären Tasche oder Rille wurde mit einer Kunststoffsonde (KERR-Hawe Calibre Plastic Periodontal Probe, Schweiz) in vier Regionen der periimplantären Schleimhaut gemessen: mesial, distal, lingual/palatinal und bukkal.
Während der Messung wurde keine zusätzliche Kraft auf die Kunststoffsonde ausgeübt.
Die in der Tasche platzierte Sonde wurde mit einer Kraft, die ihrem Eigengewicht entsprach (ungefähr 0,25 N), parallel zum Abutment gehalten.
An der Stelle, an der am Boden der Tasche ein Widerstand spürbar ist, ohne dass der Kontakt zur Implantatoberfläche verloren geht; Der dem Rand entsprechende Wert wurde auf der Kunststoffsonde (KERR-Hawe Calibre Plastic Periodontal Probe, Schweiz) aufgezeichnet.
Alle Messwerte wurden gesammelt, gemittelt und die durchschnittliche Sondierungstiefe des jeweiligen Implantats ermittelt.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Eingriff
|
Die Tiefe der periimplantären Tasche oder Rille wurde mit einer Kunststoffsonde (KERR-Hawe Calibre Plastic Periodontal Probe, Schweiz) in vier Regionen der periimplantären Schleimhaut gemessen: mesial, distal, lingual/palatinal und bukkal.
Während der Messung wurde keine zusätzliche Kraft auf die Kunststoffsonde ausgeübt.
Die in der Tasche platzierte Sonde wurde mit einer Kraft, die ihrem Eigengewicht entsprach (ungefähr 0,25 N), parallel zum Abutment gehalten.
An der Stelle, an der am Boden der Tasche ein Widerstand spürbar ist, ohne dass der Kontakt zur Implantatoberfläche verloren geht; Der dem Rand entsprechende Wert wurde auf der Kunststoffsonde (KERR-Hawe Calibre Plastic Periodontal Probe, Schweiz) aufgezeichnet.
Alle Messwerte wurden gesammelt, gemittelt und die durchschnittliche Sondierungstiefe des jeweiligen Implantats ermittelt.
|
Nach 6 Monaten Eingriff
|
|
Gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Die Kunststoffsonde (KERR-Hawe Calibre Plastic Periodontal Probe, Schweiz) wird ohne Druck in die Rille oder Tasche eingesetzt. Blutungen aus 4 Regionen (mesial, distal, lingual/palatinal und bukkal) wurden bewertet. Der Gingiva-Indexwert für das relevante Implantat ist der Gesamtwert, der sich aus der Durchschnittsbildung ergibt. Der Gingivaindex, eine Entzündung der periimplantären Schleimhaut, ist einer der wichtigen Indikatoren. |
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Eingriff
|
Die Kunststoffsonde (KERR-Hawe Calibre Plastic Periodontal Probe, Schweiz) wird ohne Druck in die Rille oder Tasche eingesetzt. Blutungen aus 4 Regionen (mesial, distal, lingual/palatinal und bukkal) wurden bewertet. Der Gingiva-Indexwert für das relevante Implantat ist der Gesamtwert, der sich aus der Durchschnittsbildung ergibt. Der Gingivaindex, eine Entzündung der periimplantären Schleimhaut, ist einer der wichtigen Indikatoren. |
Nach 6 Monaten Eingriff
|
|
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Der zu vermessende Bereich um das Abutment wurde mit Wattepads isoliert und vorsichtig mit Luft-Wasser-Spray getrocknet. Mit Hilfe einer Kunststoffsonde (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Schweiz) wurde Plaque rund um die Rille oder Tasche gesammelt. |
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Eingriff
|
Der zu vermessende Bereich um das Abutment wurde mit Wattepads isoliert und vorsichtig mit Luft-Wasser-Spray getrocknet. Mit Hilfe einer Kunststoffsonde (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Schweiz) wurde Plaque rund um die Rille oder Tasche gesammelt. |
Nach 6 Monaten Eingriff
|
|
Blutung beim Sondieren (BOP)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Der „Bleeding on Sonding“-Score ist der Goldstandard zur Erkennung periimplantärer Erkrankungen.
Tritt nach dem Einführen der Sonde in die Tasche eine Blutung auf, wird dies als positiv (+) bewertet, andernfalls als negativ (-).
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Blutung beim Sondieren (BOP)
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Eingriff
|
Der „Bleeding on Sonding“-Score ist der Goldstandard zur Erkennung periimplantärer Erkrankungen.
Tritt nach dem Einführen der Sonde in die Tasche eine Blutung auf, wird dies als positiv (+) bewertet, andernfalls als negativ (-).
|
Nach 6 Monaten Eingriff
|
|
Klinischer Bindungsgrad (CAL)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
CAL; Es ist definiert als der Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) auf Zahnoberflächen bis zur Spitze der Taschenbasis.
Bei Vorliegen einer Zahnfleischrezession; Der Gingivarand wandert apikal zum CEJ.
In diesem Fall CAL; Länge der Gingivarezession und Sondierung. Sie wird als Summe der Tiefe berechnet.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Klinischer Bindungsgrad (CAL)
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Eingriff
|
CAL; Es ist definiert als der Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) auf Zahnoberflächen bis zur Spitze der Taschenbasis.
Bei Vorliegen einer Zahnfleischrezession; Der Gingivarand wandert apikal zum CEJ.
In diesem Fall CAL; Länge der Gingivarezession und Sondierung. Sie wird als Summe der Tiefe berechnet.
|
Nach 6 Monaten Eingriff
|
|
Calprotectin (CAL)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Mit Papierstreifen vom periimplantären Rand gesammelte PICFs werden mit der ELISA-Methode analysiert.
Bei dieser Methode wird die Menge an CLP, einem Abbauprotein, berechnet.
CLP ist ein antimikrobielles Protein und Entzündungsmarker.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Calprotectin (CAL)
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Eingriff
|
Mit Papierstreifen vom periimplantären Rand gesammelte PICFs werden mit der ELISA-Methode analysiert.
Bei dieser Methode wird die Menge an CLP, einem Abbauprotein, berechnet.
CLP ist ein antimikrobielles Protein und Entzündungsmarker.
|
Nach 6 Monaten Eingriff
|
|
Matrix Metalloproteinaz-8(MMP-8)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Mit Papierstreifen vom periimplantären Rand gesammelte PICFs werden mit der ELISA-Methode analysiert. MMP-8 wird derzeit zur Vorhersage, Diagnose, Behandlungsprognose und Behandlung von Parodontalerkrankungen eingesetzt. Es gilt als einer der wichtigsten Biomarker für die Klassifizierung. Andererseits sind wirksame parodontale Behandlungen und adjuvante MMP-Inhibitor-Medikamente wirksam beim Fortschreiten der parodontalen Erkrankung, indem sie den MMP-8-Spiegel in GCF (Zahnfleischspaltflüssigkeit) und Speichel senken. Es wurde gezeigt, dass es eine hemmende Wirkung hat. Kollagenase, die auch bei Entzündungen des periimplantären Bindegewebes eine Rolle spielt, und Gelatinasen mit hohen MMP-8-Werten in der periimplantären Spaltflüssigkeit. wurde in Verbindung gebracht. Es wurde festgestellt, dass ein niedriger MMP-8-Spiegel auf eine periimplantäre Gesundheit hinweist, während eine hohe MMP-8-Regulation auf eine Entzündung hindeutet. |
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Matrix Metalloproteinaz-8(MMP-8)
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Eingriff
|
Mit Papierstreifen vom periimplantären Rand gesammelte PICFs werden mit der ELISA-Methode analysiert. MMP-8 wird derzeit zur Vorhersage, Diagnose, Behandlungsprognose und Behandlung von Parodontalerkrankungen eingesetzt. Es gilt als einer der wichtigsten Biomarker für die Klassifizierung. Andererseits sind wirksame parodontale Behandlungen und adjuvante MMP-Inhibitor-Medikamente wirksam beim Fortschreiten der parodontalen Erkrankung, indem sie den MMP-8-Spiegel in GCF (Zahnfleischspaltflüssigkeit) und Speichel senken. Es wurde gezeigt, dass es eine hemmende Wirkung hat. Kollagenase, die auch bei Entzündungen des periimplantären Bindegewebes eine Rolle spielt, und Gelatinasen mit hohen MMP-8-Werten in der periimplantären Spaltflüssigkeit. wurde in Verbindung gebracht. Es wurde festgestellt, dass ein niedriger MMP-8-Spiegel auf eine periimplantäre Gesundheit hinweist, während eine hohe MMP-8-Regulation auf eine Entzündung hindeutet. |
Nach 6 Monaten Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Periimplantärer Phänotyp
Zeitfenster: Vor einer nicht-chirurgischen mechanischen Behandlung
|
Bei der Beurteilung des Phänotyps des periimplantären Gewebes umfassen die Abmessungen der periimplantären Schleimhaut die Breite des keratinisierten Gewebes, die Schleimhautdicke und die Höhe des suprakrestalen Gewebes; Der Knochengehalt ist ebenfalls in den Phänotypelementen enthalten. Bei der Messung von keratinisiertem Zahnfleisch; Es wurde eine Williams-Sonde verwendet. Bei der Bestimmung des Biotyps wurden Hu-Friedy Colorvue-Sonden verwendet. Die Dicke der Schleimhaut beträgt; Es wurde die transgingivale Sondierungsmesstechnik verwendet. Die Höhe des suprakrestalen Gewebes wurde durch transmukosale Sondierung gemessen. |
Vor einer nicht-chirurgischen mechanischen Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. Journal of Periodontology, 89, S313-S318. doi:10.1002/jper.17-0739
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BSEU-ONDER-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .