Fenotyp wokół implantu, stężenie kalprotektyny i Mmp-8 w przypadkach, u których zdiagnozowano chorobę wokół implantu
Wpływ fenotypu tkanki miękkiej wokół implantu na ciężkość chorób wokół implantu i wyniki niechirurgicznego leczenia mechanicznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Van Yüzüncü Yıl u pacjentów, u których zdiagnozowano stan zapalny lub zanik kości wokół implantów i skierowanych do Oddziału Periodontologii w celu leczenia odpowiednich obszarów, w wieku 18-65 lat, zdrowych układowo, osoby niepalące i nie posiadające alergii na leki. i zostanie przeprowadzone na 50 ochotnikach, którzy nie wymagają zaawansowanych technik chirurgicznych. Zostanie zmierzony fenotyp tkanek miękkich wokół implantu u wszystkich uczestników, u których wykryje się chorobę wokół implantu i którzy zostaną włączeni do badania, zostaną przeprowadzone niezbędne badania kliniczne i radiologiczne, pobrane zostaną niezbędne próbki i zostaną zastosowane konwencjonalne zabiegi mechaniczne stosowany. Dane wszystkich uczestników zostaną zebrane ponownie w 6. miesiącu po zabiegu. Szczegóły badania podano poniżej: Pacjenci, którzy wezmą udział w badaniu, zostaną wyjaśnieni szczegółom wniosku i badań, które mają zostać przeprowadzone, a także będą musieli podpisać formularz świadomej zgody.
Od pacjentów spełniających kryteria selekcji zostanie zebrany szczegółowy wywiad oraz wykonane zostaną badania kliniczne i radiologiczne. Pacjenci z próchnicą zębów będą kierowani do Oddziału Stomatologii Odtwórczej, a w odpowiedniej klinice zostaną wykonane odbudowy istniejącej próchnicy. Przed mechanicznym leczeniem chorób wokół implantów pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie higieny jamy ustnej.
Przed rozpoczęciem mechanicznego leczenia chorych obszarów implantów pobierane będą próbki płynu wokół implantu (PICF). Miejsca te zostaną odizolowane od śliny za pomocą wacików, osuszone lekkim powietrzem, a paski papieru będą trzymane w korycie przez 30 sekund. Paski papieru uzyskane z każdego implantu zostaną umieszczone w probówkach Eppendorf zawierających izotoniczny roztwór buforu fosforanowego Ph:7,4 i przechowywane w temperaturze -40°C do czasu analizy w laboratorium naszej kliniki.
Rutynowe parametry przyzębia, takie jak wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, krwawienie podczas sondowania, głębokość kieszonki sondującej i kliniczny poziom przyczepu u osób, od których pobrano próbki PICF, będą mierzone i rejestrowane za pomocą plastikowych sond typu Williams.
Postępując zgodnie z tymi procedurami, pacjenci; zostanie oceniony fenotyp wokół implantu. W ocenie zostanie wykorzystana jednocześnie tradycyjna technika sondowania przezdziąsłowego oraz nowo opracowana technika i zbadane zostaną ich wzajemne korelacje. W technice sondowania przezdziąsłowego pomiary będą dokonywane w dwóch punktach: wierzchołkowym wolnego rowka dziąsłowego i koronowym składu śluzowo-dziąsłowego. Po wyznaczeniu markerem punktów pomiaru grubości błony śluzowej wokół implantu, zostanie zastosowany spray Xylocaine® (Vemcaine 10%, lidokaina) lub w razie potrzeby środek znieczulający miejscowo (Maxicaine, chlorowodorek lidokainy), aby zapobiec odczuwaniu przez pacjenta bólu. Pomiary będą dokonywane od zaznaczonych punktów w kierunku prostopadłym do błony śluzowej wokół implantu, przy użyciu rozpórki endodontycznej nr 10 (G-Star Medical Co., Ltd., Guangdong, Chiny) z silikonowym korkiem aż do zetknięcia się z implantem. wyczuwalna jest kość wyrostka zębodołowego. Ponieważ nadmierna siła spowoduje, że rozpórka przekroczy tkankę miękką i przesunie się w kości wyrostka zębodołowego, należy zachować ostrożność, aby przykładać jedynie niewielkie siły, które można ograniczyć do tkanki miękkiej. Po dwukrotnym powtórzeniu wszystkich pomiarów przez tego samego badacza w odstępach 10-minutowych, grubość błony śluzowej wokół implantu w każdym obszarze zostanie określona na podstawie średniej z dwóch pomiarów. Jeśli wartości milimetrowe uzyskane w wyniku pomiarów są mniejsze niż 1 mm, fenotyp cienki; Jeśli jest większy niż 1 mm, zostanie sklasyfikowany jako fenotyp gruby. Druga ocena fenotypu dziąseł u osób z chorobami wokół implantu zostanie przeprowadzona za pomocą Hu-Friedy Colorvue Biotip Probe®, nowo opracowanej sondy z kolorową końcówką, która zostanie umieszczona w kieszeni wokół implantu. Biała sonda zostanie najpierw umieszczona w kieszonce wokół implantu pod ciśnieniem mniejszym niż 25 N. Jeżeli kolor sondy odbija się od tkanki dziąseł, fenotyp zostanie zarejestrowany jako cienki. Jeśli kolor biały nie będzie widoczny, w ten sam sposób w kieszeni zostanie umieszczona sonda zielona, a jeśli kolor się odzwierciedli, fenotyp zostanie zakwalifikowany jako średniej grubości. Jeśli zielona końcówka nie jest widoczna przez tkankę dziąsła, zostanie użyta niebieska sonda, a jeśli jedynym widocznym kolorem będzie niebieski, fenotyp zostanie sklasyfikowany jako gruby. Jeśli kolor niebieski nie jest widoczny, tkanka błony śluzowej wokół implantu zostanie zarejestrowana jako zbyt gruba.
Następnie w obszarach objętych chorobą wokół implantu zastosowane zostanie tradycyjne mechaniczne oczyszczenie za pomocą łyżeczek tytanowych. Teren będzie co jakiś czas nawadniany solą fizjologiczną. Po zabiegu pacjenci zostaną zaproszeni na kontrolę w 1., 3. i 6. miesiącu. W razie potrzeby instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej zostaną powtórzone. W 6. miesiącu wszystkie badane parametry kliniczne zostaną ponownie zmierzone i ponownie pobrane zostaną próbki PICF.
Wszystkie procedury będą wykonywane przez tego samego badacza. Po osiągnięciu docelowej liczby pacjentów pobrane próbki PICF zostaną przesłane do laboratorium w celu analizy przy użyciu zestawów ELISA (ang. Enzyme-linked immunosorbent assay). Dla podkreślonych cech zostanie przeprowadzona i zinterpretowana analiza statystyczna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Unıversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- -Systemowo zdrowy,
- Niepalący,
- Nie występuje alergia na leki i nie są wymagane zaawansowane techniki chirurgiczne.
- Uwzględnionych zostanie 39 ochotników w wieku 18-65 lat, którzy zgłosili się do Zakładu Periodontologii z dolegliwościami związanymi z infekcją wokół implantu lub zostali skierowani do naszej kliniki.
Kryteria wyłączenia:
Jakakolwiek alergia na leki,
- Ciąża lub karmienie piersią,
- palący
- Posiadanie niepełnosprawności układowej,
- Choroby wokół implantów wymagające leczenia zaawansowanych technik chirurgicznych
- Osoby niebędące wolontariuszami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zapalenie błony śluzowej wokół implantu
Definiuje się ją jako rozległą chorobę zapalną tkanki miękkiej otaczającej implanty śródkostne, bez utraty kości wyrostka zębodołowego lub kości brzeżnej. Zapalenie błony śluzowej wokół implantu rozpoznaje się na podstawie bólu, obrzęku, zaczerwienienia i krwawienia podczas badania sondą tkanki miękkiej wokół implantu dentystycznego. Diagnoza zostanie postawiona na podstawie wyników badań radiograficznych i klinicznych podczas pierwszego spotkania z pacjentem. Podczas drugiej sesji z obu grup implantów zostanie pobrany PICF (płyn okołoimplantowy) i dokonana zostanie ocena fenotypu. Po zarejestrowaniu parametrów klinicznych (PD, GI, PI, CAL, BOP) w obu grupach zostanie zastosowane niechirurgiczne leczenie mechaniczne. |
Niechirurgiczna terapia mechaniczna (NSMT) ma na celu kontrolę infekcji i zminimalizowanie obciążenia bakteryjnego poprzez oczyszczenie powierzchni implantu. Jest to złoty standard w leczeniu zarówno periimplantitis, jak i periimplantitis mucositis. Niechirurgiczne leczenie mechaniczne będzie stosowane u pacjentów, których celem jest oczyszczenie powierzchni i zmniejszenie flory bakteryjnej w implantach z chorobą wokół implantu, u których przeprowadzono badanie kliniczne i potwierdzono diagnozę. Wszystkie implanty wewnątrzustne pacjentów zostaną poddane ocenie i zostaną poddane interwencji w przypadku wszystkich implantów, które nie spełniają klinicznej definicji zdrowia. Każda powierzchnia implantu będzie leczona tytanową łyżeczką. We wszystkich grupach ten sam lekarz przeprowadzał mechaniczne oczyszczanie powierzchni. Procedura będzie kontynuowana delikatnie, aż do momentu, w którym poczujesz, że rana została odpowiednio oczyszczona. Płukanie poddziąsłowe będzie wykonywane solą fizjologiczną. Po NSMT Żadne leki nie będą podawane. |
|
Aktywny komparator: Peri-implantitis
Peri-implantitis to patologia występująca w tkankach wokół implantów stomatologicznych, charakteryzująca się zapaleniem błony śluzowej wokół implantu oraz zniszczeniem kości brzeżnej i wyrostka zębodołowego. Rozpoznanie kliniczne definiuje się na podstawie obecności krwawienia podczas sondowania, obecności patologicznych kieszonek, wysięku, obrzęku, obrzęku i przekrwienia, natomiast stwierdzenie utraty masy kostnej potwierdza badanie radiologiczne. Diagnoza zostanie postawiona na podstawie wyników badań radiograficznych i klinicznych podczas pierwszego spotkania z pacjentem. Podczas drugiej sesji z obu grup implantów zostanie pobrany PICF (płyn okołoimplantowy) i dokonana zostanie ocena fenotypu. Po zarejestrowaniu parametrów klinicznych (PD, GI, PI, CAL, BOP) w obu grupach zostanie zastosowane niechirurgiczne leczenie mechaniczne. |
Niechirurgiczna terapia mechaniczna (NSMT) ma na celu kontrolę infekcji i zminimalizowanie obciążenia bakteryjnego poprzez oczyszczenie powierzchni implantu. Jest to złoty standard w leczeniu zarówno periimplantitis, jak i periimplantitis mucositis. Niechirurgiczne leczenie mechaniczne będzie stosowane u pacjentów, których celem jest oczyszczenie powierzchni i zmniejszenie flory bakteryjnej w implantach z chorobą wokół implantu, u których przeprowadzono badanie kliniczne i potwierdzono diagnozę. Wszystkie implanty wewnątrzustne pacjentów zostaną poddane ocenie i zostaną poddane interwencji w przypadku wszystkich implantów, które nie spełniają klinicznej definicji zdrowia. Każda powierzchnia implantu będzie leczona tytanową łyżeczką. We wszystkich grupach ten sam lekarz przeprowadzał mechaniczne oczyszczanie powierzchni. Procedura będzie kontynuowana delikatnie, aż do momentu, w którym poczujesz, że rana została odpowiednio oczyszczona. Płukanie poddziąsłowe będzie wykonywane solą fizjologiczną. Po NSMT Żadne leki nie będą podawane. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem
|
Głębokość kieszeni lub rowka wokół implantu mierzono za pomocą plastikowej sondy (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Szwajcaria) w 4 obszarach błony śluzowej wokół implantu: mezjalnym, dystalnym, językowym/podniebiennym i policzkowym.
Podczas pomiaru na plastikową sondę nie przykładano żadnej dodatkowej siły.
Sondę umieszczoną w kieszeni trzymano równolegle do filaru siłą równą jej ciężarowi własnemu (około 0,25 N).
W miejscu, w którym wyczuwalny jest opór na dnie kieszonki, bez utraty kontaktu z powierzchnią implantu; Wartość odpowiadającą marginesowi rejestrowano na plastikowej sondzie (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Szwajcaria).
Wszystkie wartości pomiarowe zebrano i uśredniono oraz określono średnią głębokość sondowania odpowiedniego implantu.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem
|
|
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach zabiegu
|
Głębokość kieszeni lub rowka wokół implantu mierzono za pomocą plastikowej sondy (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Szwajcaria) w 4 obszarach błony śluzowej wokół implantu: mezjalnym, dystalnym, językowym/podniebiennym i policzkowym.
Podczas pomiaru na plastikową sondę nie przykładano żadnej dodatkowej siły.
Sondę umieszczoną w kieszeni trzymano równolegle do filaru siłą równą jej ciężarowi własnemu (około 0,25 N).
W miejscu, w którym wyczuwalny jest opór na dnie kieszonki, bez utraty kontaktu z powierzchnią implantu; Wartość odpowiadającą marginesowi rejestrowano na plastikowej sondzie (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Szwajcaria).
Wszystkie wartości pomiarowe zebrano i uśredniono oraz określono średnią głębokość sondowania odpowiedniego implantu.
|
Po 6 miesiącach zabiegu
|
|
Indeks dziąsłowy (GI)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem
|
Plastikową sondę (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Szwajcaria) umieszcza się w rowku lub kieszeni bez nacisku. wykonano ocenę krwawienia z 4 obszarów (mezjalnego, dystalnego, językowego/podniebiennego i policzkowego). Wynik indeksu dziąsłowego dla danego implantu jest wartością całkowitą uzyskaną na podstawie średniej. Jednym z ważnych wskaźników jest wskaźnik dziąseł, stan zapalny błony śluzowej wokół implantu. |
Bezpośrednio przed zabiegiem
|
|
Indeks dziąsłowy (GI)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach zabiegu
|
Plastikową sondę (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Szwajcaria) umieszcza się w rowku lub kieszeni bez nacisku. wykonano ocenę krwawienia z 4 obszarów (mezjalnego, dystalnego, językowego/podniebiennego i policzkowego). Wynik indeksu dziąsłowego dla danego implantu jest wartością całkowitą uzyskaną na podstawie średniej. Jednym z ważnych wskaźników jest wskaźnik dziąseł, stan zapalny błony śluzowej wokół implantu. |
Po 6 miesiącach zabiegu
|
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem
|
Obszar wokół łącznika przeznaczony do pomiaru izolowano płatkami kosmetycznymi i delikatnie suszono natryskiem powietrzno-wodnym. Płytkę nazębną zebrano wokół rowka lub kieszeni za pomocą plastikowej sondy (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Szwajcaria). |
Bezpośrednio przed zabiegiem
|
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach zabiegu
|
Obszar wokół łącznika przeznaczony do pomiaru izolowano płatkami kosmetycznymi i delikatnie suszono natryskiem powietrzno-wodnym. Płytkę nazębną zebrano wokół rowka lub kieszeni za pomocą plastikowej sondy (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Szwajcaria). |
Po 6 miesiącach zabiegu
|
|
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem
|
Wynik krwawienia na podstawie badania sondą jest złotym standardem w wykrywaniu chorób wokół implantu.
Jeżeli krwawienie wystąpi po umieszczeniu sondy w kieszeni, jest ono oceniane jako dodatnie (+), w przeciwnym wypadku oceniane jest jako ujemne (-).
|
Bezpośrednio przed zabiegiem
|
|
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach zabiegu
|
Wynik krwawienia na podstawie badania sondą jest złotym standardem w wykrywaniu chorób wokół implantu.
Jeżeli krwawienie wystąpi po umieszczeniu sondy w kieszeni, jest ono oceniane jako dodatnie (+), w przeciwnym wypadku oceniane jest jako ujemne (-).
|
Po 6 miesiącach zabiegu
|
|
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem
|
KAL; Definiuje się ją jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) na powierzchni zębów do wierzchołka podstawy kieszeni.
W przypadku recesji dziąseł; Brzeg dziąsła migruje wierzchołkowo do CEJ.
W tym przypadku CAL; długość recesji dziąsła i sondowania. Obliczana jest jako suma głębokości.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem
|
|
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach zabiegu
|
KAL; Definiuje się ją jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) na powierzchni zębów do wierzchołka podstawy kieszeni.
W przypadku recesji dziąseł; Brzeg dziąsła migruje wierzchołkowo do CEJ.
W tym przypadku CAL; długość recesji dziąsła i sondowania. Obliczana jest jako suma głębokości.
|
Po 6 miesiącach zabiegu
|
|
Kalprotektyna (CAL)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem
|
PICF pobrane z brzegu implantu za pomocą pasków papieru analizuje się metodą ELISA.
W tej metodzie oblicza się ilość CLP, białka degradującego.
CLP jest białkiem przeciwdrobnoustrojowym i markerem stanu zapalnego.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem
|
|
Kalprotektyna (CAL)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach zabiegu
|
PICF pobrane z brzegu implantu za pomocą pasków papieru analizuje się metodą ELISA.
W tej metodzie oblicza się ilość CLP, białka degradującego.
CLP jest białkiem przeciwdrobnoustrojowym i markerem stanu zapalnego.
|
Po 6 miesiącach zabiegu
|
|
Matryca Metaloproteinaz-8 (MMP-8)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem
|
PICF pobrane z brzegu implantu za pomocą pasków papieru analizuje się metodą ELISA. MMP-8 jest obecnie wykorzystywana w przewidywaniu, diagnostyce, prognozowaniu leczenia i leczeniu chorób przyzębia. Jest uważany za jeden z głównych biomarkerów używanych do klasyfikacji. Z drugiej strony skuteczne leczenie periodontologiczne i leki uzupełniające będące inhibitorami MMP są skuteczne w postępie chorób przyzębia poprzez zmniejszenie poziomu MMP-8 w GCF (płynie dziąsłowym) i ślinie. Wykazano, że ma działanie hamujące. Kolagenaza, która odgrywa również rolę w zapaleniu tkanki łącznej wokół implantu, oraz żelatynazy, z wysokim poziomem MMP-8 w płynie szczelinowym wokół implantu. zostało powiązane. Stwierdzono, że niski poziom MMP-8 wskazuje na zdrowie tkanek wokół implantu, podczas gdy wysoki poziom MMP-8 wskazuje na stan zapalny. |
Bezpośrednio przed zabiegiem
|
|
Matryca Metaloproteinaz-8 (MMP-8)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach zabiegu
|
PICF pobrane z brzegu implantu za pomocą pasków papieru analizuje się metodą ELISA. MMP-8 jest obecnie wykorzystywana w przewidywaniu, diagnostyce, prognozowaniu leczenia i leczeniu chorób przyzębia. Jest uważany za jeden z głównych biomarkerów używanych do klasyfikacji. Z drugiej strony skuteczne leczenie periodontologiczne i leki uzupełniające będące inhibitorami MMP są skuteczne w postępie chorób przyzębia poprzez zmniejszenie poziomu MMP-8 w GCF (płynie dziąsłowym) i ślinie. Wykazano, że ma działanie hamujące. Kolagenaza, która odgrywa również rolę w zapaleniu tkanki łącznej wokół implantu, oraz żelatynazy, z wysokim poziomem MMP-8 w płynie szczelinowym wokół implantu. zostało powiązane. Stwierdzono, że niski poziom MMP-8 wskazuje na zdrowie tkanek wokół implantu, podczas gdy wysoki poziom MMP-8 wskazuje na stan zapalny. |
Po 6 miesiącach zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenotyp wokół implantu
Ramy czasowe: Przed niechirurgicznym leczeniem mechanicznym
|
Oceniając fenotyp tkanki wokół implantu, wymiary błony śluzowej wokół implantu obejmują szerokość tkanki zrogowaciałej, grubość błony śluzowej i wysokość tkanki nadbrzeżnej; Poziom kości jest również uwzględniony w elementach fenotypowych. Podczas pomiaru zrogowaciałych dziąseł; Wykorzystano sondę Williamsa. Do określenia biotypu wykorzystano sondy Hu-Friedy Colorvue. Grubość błony śluzowej wynosi; Zastosowano technikę pomiaru sondą przezdziąsłową. Wysokość tkanki nadbrzeżnej mierzono za pomocą sondowania przezśluzówkowego. |
Przed niechirurgicznym leczeniem mechanicznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. Journal of Periodontology, 89, S313-S318. doi:10.1002/jper.17-0739
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSEU-ONDER-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .