Fenotipo periimplantario, niveles de calprotectina y Mmp-8 en casos diagnosticados de enfermedad periimplantaria
El efecto del fenotipo del tejido blando periimplantario sobre la gravedad de las enfermedades periimplantarias y los resultados del tratamiento mecánico no quirúrgico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo en la Facultad de Odontología de la Universidad Van Yüzüncü Yıl, en pacientes a los que se les diagnosticó inflamación o pérdida ósea alrededor de sus implantes y fueron remitidos al Departamento de Periodoncia para el tratamiento de las áreas relevantes, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, sistémicamente sanos. no fumadores y sin alergias a medicamentos. y se llevará a cabo en 50 personas voluntarias que no requieren técnicas quirúrgicas avanzadas. Se medirá el fenotipo del tejido blando periimplantario de todos los participantes a los que se les detecte enfermedad periimplantaria y que se incluirán en el estudio, se realizarán los exámenes clínicos y radiológicos necesarios, se recolectarán las muestras necesarias y se realizarán tratamientos mecánicos convencionales. aplicado. Los datos de todos los participantes se recopilarán nuevamente en el sexto mes posterior al tratamiento. Los detalles del estudio se proporcionan a continuación: A los pacientes que participarán en el estudio se les explicarán los detalles de la solicitud y la investigación que se realizará y deberán firmar un formulario de consentimiento informado.
Se tomará una anamnesis detallada de los pacientes que cumplan con los criterios de selección y se realizarán exámenes clínicos y radiológicos. Los pacientes con caries en los dientes serán remitidos al Departamento de Odontología Restauradora y las restauraciones de las caries existentes se realizarán en la clínica correspondiente. Los pacientes recibirán formación en higiene bucal antes del tratamiento mecánico de las enfermedades periimplantarias.
Se recolectarán muestras de líquido de grietas periimplantarias (PICF) antes del tratamiento mecánico de las áreas enfermas del implante de los individuos. Las zonas se aislarán de la saliva con bolitas de algodón, se secarán con aire ligero y las tiras de papel se mantendrán en la cubeta durante 30 segundos. Las tiras de papel obtenidas de cada implante se colocarán en tubos Eppendorf que contienen solución tampón fosfato isotónica Ph:7,4 y se almacenarán a -40 ° C hasta su análisis en el departamento de laboratorio de nuestra clínica.
Los parámetros periodontales de rutina, como el índice de placa, el índice gingival, el sangrado al sondaje, la profundidad de la bolsa de sondaje y el nivel de inserción clínica de los individuos cuyas muestras PICF se recolectan se medirán y registrarán con la ayuda de sondas de plástico tipo Williams.
Siguiendo estos procedimientos, los pacientes; Se evaluará el fenotipo periimplantario. En la evaluación, se utilizarán simultáneamente la técnica de sondeo transgingival tradicional y una técnica recientemente desarrollada y se examinarán sus correlaciones entre sí. En la técnica de sondaje transgingival las mediciones se realizarán desde dos puntos: apical del surco gingival libre y coronal de la composición mucogingival. Después de determinar los puntos de medición del espesor de la mucosa periimplantaria con un rotulador, se aplicará Xylocaine® en aerosol (Vemcaína al 10%, lidocaína) o, si es necesario, anestésico local (Maxicaína, clorhidrato de lidocaína) para evitar que el paciente sienta dolor. Las mediciones se realizarán desde los puntos marcados en dirección perpendicular a la mucosa periimplantaria, utilizando un esparcidor endodóntico calibre 10 (G-Star Medical Co., Ltd., Guangdong, China) con un tapón de silicona hasta su contacto con el Se palpa el hueso alveolar. Dado que una fuerza excesiva hará que el esparcidor exceda el tejido blando y avance en el hueso alveolar, se debe tener cuidado de aplicar sólo fuerzas ligeras que puedan limitarse al tejido blando. Después de que el mismo investigador repita todas las mediciones dos veces a intervalos de 10 minutos, la cantidad de espesor de la mucosa periimplantaria en cada región se determinará tomando el promedio de las dos mediciones. Si los valores milimétricos obtenidos como resultado de las mediciones son inferiores a 1 mm, fenotipo delgado; Si mide más de 1 mm se clasificará como fenotipo grueso. La segunda evaluación del fenotipo gingival en individuos con enfermedad periimplantaria se realizará con Hu-Friedy Colorvue Biotip Probe®, una sonda recientemente desarrollada con una punta de color que se colocará en la bolsa periimplantaria. Primero se colocará la sonda blanca en la bolsa periimplantaria con una presión inferior a 25 N. Si el color de la sonda se refleja en el tejido gingival, el fenotipo se registrará como delgado. Si no se ve el color blanco se colocará la sonda verde en el bolsillo de la misma forma y si el color se refleja se clasificará el fenotipo como de espesor medio. Si la punta Verde no es visible a través del tejido gingival, se utilizará la sonda Azul y si el único color que se ve es Azul, el fenotipo se clasificará como grueso. Si el azul no es visible, el tejido de la mucosa periimplantaria se considerará demasiado grueso.
Luego, se aplicará el desbridamiento mecánico tradicional con curetas de titanio en las áreas con enfermedad periimplantaria. La zona será irrigada periódicamente con suero fisiológico. Después del procedimiento, los pacientes serán llamados para control al 1.º, 3.º y 6.º mes. Las instrucciones de higiene bucal se repetirán cuando sea necesario. Al sexto mes, todos los parámetros clínicos examinados se medirán nuevamente y se recolectarán nuevamente muestras PICF.
Todos los procedimientos serán realizados por el mismo investigador. Una vez alcanzado el número objetivo de pacientes, las muestras PICF recolectadas se enviarán al laboratorio para su análisis utilizando kits ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas). Se realizarán e interpretarán análisis estadísticos para las características enfatizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Unıversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Sistémicamente sano,
- No fumador,
- No hay alergia a medicamentos y no se requieren técnicas quirúrgicas avanzadas.
- Se incluirán 39 voluntarios, de entre 18 y 65 años, que se presentaron al Departamento de Periodoncia con quejas de infección alrededor del implante o fueron remitidos a nuestra clínica.
Criterio de exclusión:
Cualquier alergia a medicamentos,
- Embarazada o amamantando,
- fumador
- Tener una discapacidad sistémica,
- Enfermedad periimplantaria que requiere técnicas quirúrgicas avanzadas para su tratamiento.
- Personas que no son voluntarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Mucositis periimplantaria
Se define como una enfermedad inflamatoria generalizada del tejido blando que rodea los implantes endoóseos sin pérdida de hueso crestal o marginal. La mucositis periimplantaria se diagnostica por dolor, hinchazón, enrojecimiento y sangrado al sondear el tejido blando alrededor del implante dental. El diagnóstico se completará en función de los hallazgos radiológicos y clínicos en el primer encuentro con el paciente. En la segunda sesión, se recolectará PICF (líquido crevicular periimplantario) de ambos grupos de implantes y se realizarán evaluaciones de fenotipo. Tras el registro de los parámetros clínicos (PD, GI, PI, CAL, BOP), se aplicará tratamiento mecánico no quirúrgico a ambos grupos. |
La terapia mecánica no quirúrgica (NSMT) tiene como objetivo controlar la infección y minimizar la carga bacteriana mediante el desbridamiento de la superficie del implante. Es el método de tratamiento de referencia tanto para la periimplantitis como para la mucositis periimplantaria. Se aplicará tratamiento mecánico no quirúrgico a pacientes con el objetivo de desbridamiento de superficie y reducción de la flora bacteriana en implantes con enfermedad periimplantaria en la que se haya completado el examen clínico y se haya confirmado el diagnóstico. Se evaluarán todos los implantes intraorales de los pacientes y se intervendrán todos los implantes que no cumplan con la definición clínica de salud. Cada superficie del implante se tratará con una cureta de titanio. En todos los grupos, el mismo médico realizó el desbridamiento mecánico de las superficies. El procedimiento continuará suavemente hasta que se sienta que se ha desbridado adecuadamente. La irrigación subgingival se realizará con suero fisiológico. Después del NSMT No se administrará ningún medicamento. |
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Comparador activo: Periimplantitis
La periimplantitis es una patología que se produce en los tejidos alrededor de los implantes dentales, caracterizada por la inflamación de la mucosa periimplantaria y la destrucción del hueso marginal y crestal. El diagnóstico clínico se define por la presencia de sangrado al sondaje, la presencia de bolsas patológicas, exudado, hinchazón, edema e hiperemia, mientras que los hallazgos de pérdida ósea se apoyan en la radiografía. El diagnóstico se completará en función de los hallazgos radiológicos y clínicos en el primer encuentro con el paciente. En la segunda sesión, se recolectará PICF (líquido crevicular periimplantario) de ambos grupos de implantes y se realizarán evaluaciones de fenotipo. Tras el registro de los parámetros clínicos (PD, GI, PI, CAL, BOP), se aplicará tratamiento mecánico no quirúrgico a ambos grupos. |
La terapia mecánica no quirúrgica (NSMT) tiene como objetivo controlar la infección y minimizar la carga bacteriana mediante el desbridamiento de la superficie del implante. Es el método de tratamiento de referencia tanto para la periimplantitis como para la mucositis periimplantaria. Se aplicará tratamiento mecánico no quirúrgico a pacientes con el objetivo de desbridamiento de superficie y reducción de la flora bacteriana en implantes con enfermedad periimplantaria en la que se haya completado el examen clínico y se haya confirmado el diagnóstico. Se evaluarán todos los implantes intraorales de los pacientes y se intervendrán todos los implantes que no cumplan con la definición clínica de salud. Cada superficie del implante se tratará con una cureta de titanio. En todos los grupos, el mismo médico realizó el desbridamiento mecánico de las superficies. El procedimiento continuará suavemente hasta que se sienta que se ha desbridado adecuadamente. La irrigación subgingival se realizará con suero fisiológico. Después del NSMT No se administrará ningún medicamento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento
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La profundidad de la bolsa o surco periimplantario se midió con una sonda plástica (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suiza) de 4 regiones de la mucosa periimplantaria: mesial, distal, lingual/palatina y bucal.
No se aplicó fuerza adicional a la sonda de plástico durante la medición.
La sonda colocada en la bolsa se mantuvo paralela al pilar con una fuerza igual a su propio peso (aproximadamente 0,25 N).
En el punto donde se siente resistencia en el fondo de la bolsa sin perder contacto con la superficie del implante; El valor correspondiente al margen se registró en la sonda plástica (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suiza).
Se recogieron y promediaron todos los valores de medición y se determinó la profundidad de sondaje promedio del implante correspondiente.
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Inmediatamente antes del procedimiento
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Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses del procedimiento.
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La profundidad de la bolsa o surco periimplantario se midió con una sonda plástica (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suiza) de 4 regiones de la mucosa periimplantaria: mesial, distal, lingual/palatina y bucal.
No se aplicó fuerza adicional a la sonda de plástico durante la medición.
La sonda colocada en la bolsa se mantuvo paralela al pilar con una fuerza igual a su propio peso (aproximadamente 0,25 N).
En el punto donde se siente resistencia en el fondo de la bolsa sin perder contacto con la superficie del implante; El valor correspondiente al margen se registró en la sonda plástica (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suiza).
Se recogieron y promediaron todos los valores de medición y se determinó la profundidad de sondaje promedio del implante correspondiente.
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Después de 6 meses del procedimiento.
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Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento
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La sonda de plástico (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suiza) se coloca en la ranura o bolsa sin presión. Se realizó una puntuación del sangrado de 4 regiones (mesial, distal, lingual/palatina y bucal). La puntuación del índice gingival para el implante correspondiente es el valor total obtenido tomando el promedio. El índice gingival, la inflamación en la mucosa periimplantaria es uno de los indicadores importantes. |
Inmediatamente antes del procedimiento
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Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses del procedimiento.
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La sonda de plástico (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suiza) se coloca en la ranura o bolsa sin presión. Se realizó una puntuación del sangrado de 4 regiones (mesial, distal, lingual/palatina y bucal). La puntuación del índice gingival para el implante correspondiente es el valor total obtenido tomando el promedio. El índice gingival, la inflamación en la mucosa periimplantaria es uno de los indicadores importantes. |
Después de 6 meses del procedimiento.
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento
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El área alrededor del pilar a medir se aisló con algodones y se secó suavemente con un rociador de aire y agua. La placa se recogió alrededor del surco o bolsillo con la ayuda de una sonda de plástico (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suiza). |
Inmediatamente antes del procedimiento
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses del procedimiento.
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El área alrededor del pilar a medir se aisló con algodones y se secó suavemente con un rociador de aire y agua. La placa se recogió alrededor del surco o bolsillo con la ayuda de una sonda de plástico (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suiza). |
Después de 6 meses del procedimiento.
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Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento
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La puntuación de sangrado al sondaje es el estándar de oro para detectar enfermedades periimplantarias.
Si se produce sangrado después de colocar la sonda en el bolsillo, se califica como positivo (+); de lo contrario, se califica como negativo (-).
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Inmediatamente antes del procedimiento
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Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses del procedimiento.
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La puntuación de sangrado al sondaje es el estándar de oro para detectar enfermedades periimplantarias.
Si se produce sangrado después de colocar la sonda en el bolsillo, se califica como positivo (+); de lo contrario, se califica como negativo (-).
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Después de 6 meses del procedimiento.
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Nivel de vinculación clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento
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CALIFORNIA; Se define como la distancia desde la unión cemento-esmalte (CEJ) en las superficies de los dientes hasta el apical de la base de la bolsa.
En presencia de recesión gingival; El margen gingival migra apical a la UCE.
En este caso, CAL; Longitud de recesión gingival y sondaje Se calcula como la suma de la profundidad.
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Inmediatamente antes del procedimiento
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Nivel de vinculación clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses del procedimiento.
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CALIFORNIA; Se define como la distancia desde la unión cemento-esmalte (CEJ) en las superficies de los dientes hasta el apical de la base de la bolsa.
En presencia de recesión gingival; El margen gingival migra apical a la UCE.
En este caso, CAL; Longitud de recesión gingival y sondaje Se calcula como la suma de la profundidad.
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Después de 6 meses del procedimiento.
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Calprotectina (CAL)
Periodo de tiempo: Inmediato antes del procedimiento
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Los PICF recolectados del margen periimplantario con tiras de papel se analizan mediante el método ELISA.
En este método, se calcula la cantidad de CLP, una proteína de degradación.
CLP es una proteína antimicrobiana y un marcador de inflamación.
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Inmediato antes del procedimiento
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Calprotectina (CAL)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses del procedimiento.
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Los PICF recolectados del margen periimplantario con tiras de papel se analizan mediante el método ELISA.
En este método, se calcula la cantidad de CLP, una proteína de degradación.
CLP es una proteína antimicrobiana y un marcador de inflamación.
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Después de 6 meses del procedimiento.
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Matriz metaloproteinaz-8 (MMP-8)
Periodo de tiempo: Inmediato antes del procedimiento
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Los PICF recolectados del margen periimplantario con tiras de papel se analizan mediante el método ELISA. MMP-8 se utiliza actualmente en la predicción, diagnóstico, pronóstico de tratamiento y tratamiento de la enfermedad periodontal. Se considera uno de los principales biomarcadores utilizados para la clasificación. Por otro lado, el tratamiento periodontal eficaz y los fármacos adyuvantes inhibidores de MMP son eficaces en la progresión de la enfermedad periodontal al reducir el nivel de MMP-8 en el GCF (líquido crevicular gingival) y la saliva. Se ha demostrado que tiene efectos inhibidores. Colagenasa, que también desempeña un papel en la inflamación del tejido conectivo periimplantario, y gelatinasas, con niveles elevados de MMP-8 en el líquido de las fisuras periimplantarias. ha sido asociado. Se determinó que un nivel bajo de MMP-8 indicaba salud periimplantaria, mientras que una regulación alta de MMP 8 mostraba inflamación. |
Inmediato antes del procedimiento
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Matriz metaloproteinaz-8 (MMP-8)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses del procedimiento.
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Los PICF recolectados del margen periimplantario con tiras de papel se analizan mediante el método ELISA. MMP-8 se utiliza actualmente en la predicción, diagnóstico, pronóstico de tratamiento y tratamiento de la enfermedad periodontal. Se considera uno de los principales biomarcadores utilizados para la clasificación. Por otro lado, el tratamiento periodontal eficaz y los fármacos adyuvantes inhibidores de MMP son eficaces en la progresión de la enfermedad periodontal al reducir el nivel de MMP-8 en el GCF (líquido crevicular gingival) y la saliva. Se ha demostrado que tiene efectos inhibidores. Colagenasa, que también desempeña un papel en la inflamación del tejido conectivo periimplantario, y gelatinasas, con niveles elevados de MMP-8 en el líquido de las fisuras periimplantarias. ha sido asociado. Se determinó que un nivel bajo de MMP-8 indicaba salud periimplantaria, mientras que una regulación alta de MMP 8 mostraba inflamación. |
Después de 6 meses del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fenotipo periimplantario
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento mecánico no quirúrgico.
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Al evaluar el fenotipo del tejido periimplantario, las dimensiones de la mucosa periimplantaria incluyen el ancho del tejido queratinizado, el grosor de la mucosa y la altura del tejido supracrestal; El nivel óseo también se incluye en los elementos del fenotipo. Al medir encías queratinizadas; Se utilizó la sonda Williams. Para determinar el biotipo se utilizaron sondas Hu-Friedy Colorvue. El espesor de la mucosa es; Se utilizó la técnica de medición de sondaje transgingival. La altura del tejido supracrestal se midió mediante sondaje transmucoso. |
Antes del tratamiento mecánico no quirúrgico.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. Journal of Periodontology, 89, S313-S318. doi:10.1002/jper.17-0739
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- BSEU-ONDER-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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