Phénotype péri-implantaire, niveaux de calprotectine et de Mmp-8 dans les cas diagnostiqués avec une maladie péri-implantaire
L'effet du phénotype des tissus mous péri-implantaires sur la gravité des maladies péri-implantaires et les résultats du traitement mécanique non chirurgical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été réalisée à la Faculté de médecine dentaire de l'Université Van Yüzüncü Yıl, chez des patients chez qui on a diagnostiqué une inflammation ou une perte osseuse autour de leurs implants et qui ont été référés au service de parodontologie pour le traitement des zones concernées, âgés de 18 à 65 ans, systémiquement sains, non-fumeurs et sans aucune allergie médicamenteuse. et sera menée sur 50 individus volontaires qui ne nécessitent pas de techniques chirurgicales avancées. Le phénotype des tissus mous péri-implantaires de tous les participants chez lesquels une maladie péri-implantaire a été détectée et qui seront inclus dans l'étude sera mesuré, les examens cliniques et radiologiques nécessaires seront effectués, les échantillons nécessaires seront collectés et les traitements mécaniques conventionnels seront appliqué. Les données de tous les participants seront à nouveau collectées au cours du 6ème mois suivant le traitement. Les détails de l'étude sont donnés ci-dessous : Les patients qui participeront à l'étude se verront expliquer les détails de la candidature et de la recherche à mener et devront signer un formulaire de consentement éclairé.
Une anamnèse détaillée des patients répondant aux critères de sélection sera réalisée et des examens cliniques et radiologiques seront effectués. Les patients présentant des caries dentaires seront dirigés vers le service de dentisterie restauratrice et les restaurations des caries existantes seront effectuées à la clinique concernée. Les patients recevront une formation en hygiène bucco-dentaire avant le traitement mécanique des maladies péri-implantaires.
Des échantillons de liquide crevasse péri-implantaire (PICF) seront collectés avant le début du traitement mécanique des zones implantaires malades des individus. Les zones seront isolées de la salive avec des boulettes de coton, séchées à l'air léger, et les bandes de papier seront conservées dans l'auge pendant 30 secondes. Les bandes de papier obtenues à partir de chaque implant seront placées dans des tubes Eppendorf contenant une solution tampon phosphate isotonique Ph:7,4 et conservées à -40 ° C jusqu'à analyse dans le service de laboratoire de notre clinique.
Paramètres parodontaux de routine tels que l'indice de plaque, l'indice gingival, le saignement au sondage, la profondeur de la poche de sondage et le niveau d'attache clinique des individus dont les échantillons PICF sont collectés seront mesurés et enregistrés à l'aide de sondes en plastique de type Williams.
Suite à ces procédures, les patients ; le phénotype péri-implantaire sera évalué. Dans l'évaluation, la technique de sondage transgingival traditionnelle et une technique nouvellement développée seront utilisées simultanément et leurs corrélations entre elles seront examinées. Dans la technique de sondage transgingival, les mesures seront effectuées à partir de deux points : apical du sillon gingival libre et coronal de la composition mucogingivale. Une fois les points de mesure de l'épaisseur de la muqueuse péri-implantaire déterminés à l'aide d'un marqueur, un spray Xylocaïne® (Vemcaine 10%, lidocaïne) ou, si nécessaire, un anesthésique local (Maxicaïne, chlorhydrate de lidocaïne) sera appliqué pour éviter que le patient ne ressente de la douleur. Les mesures seront effectuées à partir des points marqués dans une direction perpendiculaire à la muqueuse péri-implantaire, à l'aide d'un écarteur endodontique de calibre 10 (G-Star Medical Co., Ltd., Guangdong, Chine) avec un bouchon en silicone jusqu'à son contact avec le l'os alvéolaire est ressenti. Étant donné qu’une force excessive amènera l’écarteur à dépasser les tissus mous et à avancer dans l’os alvéolaire, il convient de veiller à n’appliquer que des forces légères pouvant être limitées aux tissus mous. Une fois que toutes les mesures ont été répétées deux fois par le même chercheur à intervalles de 10 minutes, la quantité d'épaisseur de muqueuse péri-implantaire dans chaque région sera déterminée en prenant la moyenne des deux mesures. Si les valeurs millimétriques obtenues à la suite des mesures sont inférieures à 1 mm, phénotype fin ; S'il est supérieur à 1 mm, il sera classé comme phénotype épais. La deuxième évaluation du phénotype gingival chez les personnes atteintes d'une maladie péri-implantaire sera réalisée avec la Hu-Friedy Colorvue Biotip Probe®, une sonde nouvellement développée avec une pointe colorée qui sera placée dans la poche péri-implantaire. La sonde blanche sera d'abord placée dans la poche péri-implantaire avec une pression inférieure à 25 N. Si la couleur de la sonde reflète celle du tissu gingival, le phénotype sera enregistré comme étant fin. Si la couleur blanche n'est pas visible, la sonde verte sera placée dans la poche de la même manière et si la couleur est réfléchie, le phénotype sera classé comme épaisseur moyenne. Si la pointe verte n'est pas visible à travers le tissu gingival, la sonde bleue sera utilisée et si la seule couleur visible est le bleu, le phénotype sera classé comme épais. Si le bleu n’est pas visible, le tissu muqueux péri-implantaire sera enregistré comme étant trop épais.
Ensuite, un débridement mécanique traditionnel avec des curettes en titane sera appliqué aux zones présentant une maladie péri-implantaire. La zone sera irriguée avec du sérum physiologique de temps en temps. Suite à l'intervention, les patients seront appelés pour contrôle aux 1er, 3ème et 6ème mois. Les consignes d’hygiène bucco-dentaire seront répétées si nécessaire. Au 6ème mois, tous les paramètres cliniques examinés seront à nouveau mesurés et des échantillons PICF seront à nouveau collectés.
Toutes les procédures seront effectuées par le même chercheur. Une fois le nombre cible de patients atteint, les échantillons PICF collectés seront envoyés au laboratoire pour analyse à l'aide de kits ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay). Une analyse statistique sera effectuée et interprétée pour les caractéristiques mises en évidence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Unıversity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- -Systèmelement sain,
- Non fumeur,
- Il n’y a aucune allergie médicamenteuse et aucune technique chirurgicale avancée n’est requise.
- 39 volontaires, âgés de 18 à 65 ans, qui ont postulé au service de parodontie avec des plaintes d'infection autour de l'implant ou qui ont été référés à notre clinique, seront inclus.
Critère d'exclusion:
Toute allergie médicamenteuse,
- Enceinte ou allaitante,
- fumeur
- Avoir un handicap systémique,
- Maladie péri-implantaire nécessitant des techniques chirurgicales avancées pour le traitement
- Les personnes qui ne sont pas bénévoles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mucite péri-implantaire
Elle est définie comme une maladie inflammatoire généralisée des tissus mous entourant les implants endo-osseux sans perte d'os crestal ou d'os marginal. La mucite péri-implantaire est diagnostiquée par une douleur, un gonflement, une rougeur et un saignement au sondage des tissus mous autour de l'implant dentaire. Le diagnostic sera complété sur la base des résultats radiographiques et cliniques lors de la première rencontre avec le patient. Lors de la deuxième séance, le PICF (liquide creviculaire péri-implantaire) sera collecté dans les deux groupes d'implants et des évaluations phénotypiques seront effectuées. Suite à l'enregistrement des paramètres cliniques (PD, GI, PI, CAL, BOP), un traitement mécanique non chirurgical sera appliqué aux deux groupes. |
La thérapie mécanique non chirurgicale (NSMT) vise à contrôler l'infection et à minimiser la charge bactérienne grâce au débridement de la surface de l'implant. Il s’agit de la méthode de traitement de référence pour la péri-implantite et la mucite péri-implantaire. Un traitement mécanique non chirurgical sera appliqué aux patients dans le but de débridement de surface et de réduction de la flore bactérienne des implants présentant une maladie péri-implantaire pour laquelle l'examen clinique a été terminé et le diagnostic a été confirmé. Tous les implants intra-oraux des patients seront évalués et tous les implants qui ne répondent pas à la définition clinique de la santé feront l'objet d'une intervention. Chaque surface de l'implant sera traitée avec une curette en titane. Dans tous les groupes, un débridement mécanique a été réalisé sur les surfaces par le même clinicien. La procédure se poursuivra doucement jusqu'à ce que l'on estime qu'elle a été correctement débridée. L'irrigation sous-gingivale sera réalisée avec du sérum physiologique. Après NSMT Aucun médicament ne sera administré. |
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Comparateur actif: Péri-implantite
La péri-implantite est une pathologie qui survient dans les tissus autour des implants dentaires, caractérisée par une inflammation de la muqueuse péri-implantaire et une destruction de l'os marginal et crestal. Le diagnostic clinique est défini par la présence d'un saignement au sondage, la présence de poches pathologiques, d'un exsudat, d'un gonflement, d'un œdème et d'une hyperémie, tandis que les signes de perte osseuse sont étayés par la radiographie. Le diagnostic sera complété sur la base des résultats radiographiques et cliniques lors de la première rencontre avec le patient. Lors de la deuxième séance, le PICF (liquide creviculaire péri-implantaire) sera collecté dans les deux groupes d'implants et des évaluations phénotypiques seront effectuées. Suite à l'enregistrement des paramètres cliniques (PD, GI, PI, CAL, BOP), un traitement mécanique non chirurgical sera appliqué aux deux groupes. |
La thérapie mécanique non chirurgicale (NSMT) vise à contrôler l'infection et à minimiser la charge bactérienne grâce au débridement de la surface de l'implant. Il s’agit de la méthode de traitement de référence pour la péri-implantite et la mucite péri-implantaire. Un traitement mécanique non chirurgical sera appliqué aux patients dans le but de débridement de surface et de réduction de la flore bactérienne des implants présentant une maladie péri-implantaire pour laquelle l'examen clinique a été terminé et le diagnostic a été confirmé. Tous les implants intra-oraux des patients seront évalués et tous les implants qui ne répondent pas à la définition clinique de la santé feront l'objet d'une intervention. Chaque surface de l'implant sera traitée avec une curette en titane. Dans tous les groupes, un débridement mécanique a été réalisé sur les surfaces par le même clinicien. La procédure se poursuivra doucement jusqu'à ce que l'on estime qu'elle a été correctement débridée. L'irrigation sous-gingivale sera réalisée avec du sérum physiologique. Après NSMT Aucun médicament ne sera administré. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: Immédiatement avant l'intervention
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La profondeur de la poche ou du sillon péri-implantaire a été mesurée avec une sonde en plastique (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suisse) à partir de 4 régions de la muqueuse péri-implantaire : mésiale, distale, linguale/palatinale et buccale.
Aucune force supplémentaire n’a été appliquée à la sonde en plastique pendant la mesure.
La sonde placée dans la poche était maintenue parallèlement au pilier avec une force égale à son propre poids (environ 0,25 N).
Au point où une résistance se fait sentir au fond de la poche sans perdre le contact avec la surface de l'implant ; La valeur correspondant à la marge a été enregistrée sur la sonde plastique (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suisse).
Toutes les valeurs de mesure ont été collectées et moyennées, et la profondeur de sondage moyenne de l'implant concerné a été déterminée.
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Immédiatement avant l'intervention
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: Après 6 mois de procédure
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La profondeur de la poche ou du sillon péri-implantaire a été mesurée avec une sonde en plastique (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suisse) à partir de 4 régions de la muqueuse péri-implantaire : mésiale, distale, linguale/palatinale et buccale.
Aucune force supplémentaire n’a été appliquée à la sonde en plastique pendant la mesure.
La sonde placée dans la poche était maintenue parallèlement au pilier avec une force égale à son propre poids (environ 0,25 N).
Au point où une résistance se fait sentir au fond de la poche sans perdre le contact avec la surface de l'implant ; La valeur correspondant à la marge a été enregistrée sur la sonde plastique (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suisse).
Toutes les valeurs de mesure ont été collectées et moyennées, et la profondeur de sondage moyenne de l'implant concerné a été déterminée.
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Après 6 mois de procédure
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Indice gingival (IG)
Délai: Immédiatement avant l'intervention
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La sonde en plastique (KERR- Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suisse) est placée dans la rainure ou la poche sans pression. des saignements provenant de 4 régions (mésiale, distale, linguale/palatinale et buccale) ont été évalués. Le score de l'indice gingival de l'implant concerné est la valeur totale obtenue en prenant la moyenne. L'indice gingival, l'inflammation de la muqueuse péri-implantaire est l'un des indicateurs importants. |
Immédiatement avant l'intervention
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Indice gingival (IG)
Délai: Après 6 mois de procédure
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La sonde en plastique (KERR- Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suisse) est placée dans la rainure ou la poche sans pression. des saignements provenant de 4 régions (mésiale, distale, linguale/palatinale et buccale) ont été évalués. Le score de l'indice gingival de l'implant concerné est la valeur totale obtenue en prenant la moyenne. L'indice gingival, l'inflammation de la muqueuse péri-implantaire est l'un des indicateurs importants. |
Après 6 mois de procédure
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Indice de plaque (IP)
Délai: Immédiatement avant l'intervention
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La zone autour du pilier à mesurer a été isolée avec des tampons de coton et séchée doucement par pulvérisation d'air et d'eau. La plaque a été collectée autour de la rainure ou de la poche à l'aide d'une sonde en plastique (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suisse). |
Immédiatement avant l'intervention
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Indice de plaque (IP)
Délai: Après 6 mois de procédure
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La zone autour du pilier à mesurer a été isolée avec des tampons de coton et séchée doucement par pulvérisation d'air et d'eau. La plaque a été collectée autour de la rainure ou de la poche à l'aide d'une sonde en plastique (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suisse). |
Après 6 mois de procédure
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: Immédiatement avant l'intervention
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Le score de saignement au sondage est la référence en matière de détection des maladies péri-implantaires.
Si un saignement survient après que la sonde a été placée dans la poche, il est noté positif (+), sinon il est noté négatif (-).
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Immédiatement avant l'intervention
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: Après 6 mois de procédure
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Le score de saignement au sondage est la référence en matière de détection des maladies péri-implantaires.
Si un saignement survient après que la sonde a été placée dans la poche, il est noté positif (+), sinon il est noté négatif (-).
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Après 6 mois de procédure
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Immédiatement avant l'intervention
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CAL ; Elle est définie comme la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) sur les surfaces dentaires et l'apical de la base de la poche.
En présence de récession gingivale ; Le bord gingival migre apicalement vers le CEJ.
Dans ce cas, CAL ; longueur de la récession gingivale et du sondage Elle est calculée comme la somme de la profondeur.
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Immédiatement avant l'intervention
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Après 6 mois de procédure
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CAL ; Elle est définie comme la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) sur les surfaces dentaires et l'apical de la base de la poche.
En présence de récession gingivale ; Le bord gingival migre apicalement vers le CEJ.
Dans ce cas, CAL ; longueur de la récession gingivale et du sondage Elle est calculée comme la somme de la profondeur.
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Après 6 mois de procédure
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Calprotectine (CAL)
Délai: Immédiatement avant l'intervention
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Les PICF collectés à partir de la marge péri-implantaire avec des bandes de papier sont analysés par la méthode ELISA.
Dans cette méthode, la quantité de CLP, une protéine de dégradation, est calculée.
Le CLP est une protéine antimicrobienne et un marqueur d’inflammation.
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Immédiatement avant l'intervention
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Calprotectine (CAL)
Délai: Après 6 mois de procédure
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Les PICF collectés à partir de la marge péri-implantaire avec des bandes de papier sont analysés par la méthode ELISA.
Dans cette méthode, la quantité de CLP, une protéine de dégradation, est calculée.
Le CLP est une protéine antimicrobienne et un marqueur d’inflammation.
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Après 6 mois de procédure
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Métalloprotéine matricielle-8 (MMP-8)
Délai: Immédiatement avant l'intervention
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Les PICF collectés à partir de la marge péri-implantaire avec des bandes de papier sont analysés par la méthode ELISA. La MMP-8 est actuellement utilisée dans la prédiction, le diagnostic, le pronostic thérapeutique et le traitement des maladies parodontales. Il est considéré comme l’un des principaux biomarqueurs utilisés pour la classification. D'autre part, un traitement parodontal efficace et des médicaments adjuvants inhibiteurs de MMP sont efficaces dans la progression de la maladie parodontale en réduisant le niveau de MMP-8 dans le GCF (liquide creviculaire gingival) et la salive. Il a été démontré qu’il a des effets inhibiteurs. La collagénase, qui joue également un rôle dans l'inflammation du tissu conjonctif péri-implantaire, et les gélatinases, avec des niveaux élevés de MMP-8 dans le liquide des crevasses péri-implantaires. a été associée. Un faible niveau de MMP-8 a été déterminé comme indiquant une santé péri-implantaire, tandis qu'une régulation élevée de MMP-8 montrait une inflammation. |
Immédiatement avant l'intervention
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Métalloprotéine matricielle-8 (MMP-8)
Délai: Après 6 mois de procédure
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Les PICF collectés à partir de la marge péri-implantaire avec des bandes de papier sont analysés par la méthode ELISA. La MMP-8 est actuellement utilisée dans la prédiction, le diagnostic, le pronostic thérapeutique et le traitement des maladies parodontales. Il est considéré comme l’un des principaux biomarqueurs utilisés pour la classification. D'autre part, un traitement parodontal efficace et des médicaments adjuvants inhibiteurs de MMP sont efficaces dans la progression de la maladie parodontale en réduisant le niveau de MMP-8 dans le GCF (liquide creviculaire gingival) et la salive. Il a été démontré qu’il a des effets inhibiteurs. La collagénase, qui joue également un rôle dans l'inflammation du tissu conjonctif péri-implantaire, et les gélatinases, avec des niveaux élevés de MMP-8 dans le liquide des crevasses péri-implantaires. a été associée. Un faible niveau de MMP-8 a été déterminé comme indiquant une santé péri-implantaire, tandis qu'une régulation élevée de MMP-8 montrait une inflammation. |
Après 6 mois de procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phénotype péri-implantaire
Délai: Avant un traitement mécanique non chirurgical
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Lors de l'évaluation du phénotype du tissu péri-implantaire, les dimensions de la muqueuse péri-implantaire comprennent la largeur du tissu kératinisé, l'épaisseur de la muqueuse et la hauteur du tissu supracrestal ; Le niveau osseux est également inclus dans les éléments phénotypiques. Lors de la mesure des gencives kératinisées ; Une sonde Williams a été utilisée. Lors de la détermination du biotype, des sondes Hu-Friedy Colorvue ont été utilisées. L'épaisseur de la muqueuse est : Une technique de mesure par sondage transgingival a été utilisée. La hauteur du tissu supracrestal a été mesurée par sondage transmuqueux. |
Avant un traitement mécanique non chirurgical
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. Journal of Periodontology, 89, S313-S318. doi:10.1002/jper.17-0739
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BSEU-ONDER-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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