インプラント周囲疾患と診断された症例におけるインプラント周囲表現型、カルプロテクチンおよびMmp-8レベル
インプラント周囲疾患の重症度および非外科的機械的治療の結果に対するインプラント周囲軟部組織の表現型の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ヴァン・ユズンチュ・ユル大学歯学部で、インプラント周囲の炎症または骨損失と診断され、関連領域の治療のために歯周病科に紹介された、全身的に健康な18~65歳の患者を対象に実施された。非喫煙者で薬物アレルギーもありません。 高度な外科技術を必要としないボランティア50人を対象に実施される。 インプラント周囲疾患があることが検出され、研究に含まれるすべての参加者のインプラント周囲軟部組織の表現型が測定され、必要な臨床検査および放射線検査が実施され、必要なサンプルが収集され、従来の機械的治療が行われます。適用済み。 すべての参加者のデータは、治療後 6 か月後に再度収集されます。 研究の詳細は以下のとおりです。 研究に参加する患者には、申請の詳細と実施する研究について説明され、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
選択基準を満たす患者の詳細な既往歴が採取され、臨床検査および放射線検査が行われます。 歯に虫歯がある患者は修復歯科部門に案内され、既存の虫歯の修復は該当クリニックで行われます。 インプラント周囲疾患の機械的治療の前に、患者は口腔衛生のトレーニングを受けます。
個人のインプラントの罹患領域の機械的治療を開始する前に、インプラント周囲隙間流体 (PICF) サンプルが収集されます。 綿ペレットを使用して領域を唾液から隔離し、軽い空気で乾燥させ、紙ストリップをトラフ内に 30 秒間保持します。 各インプラントから得られた紙片は、等張性の Ph:7.4 リン酸緩衝液を含むエッペンドルフ チューブに入れられ、当院の検査部門で分析されるまで -40 °C で保存されます。
プラーク指数、歯肉指数、プロービング時の出血、プロービングポケットの深さ、およびPICFサンプルが収集された個人の臨床的付着レベルなどの日常的な歯周パラメータは、ウィリアムズ型プラスチックプローブの助けを借りて測定および記録されます。
これらの手順に従って、患者は;インプラント周囲の表現型が評価されます。 評価では、従来の歯肉横断プロービング技術と新たに開発した技術を同時に使用し、相互の相関を調べます。 経歯肉プロービング技術では、自由歯肉溝の根尖部と歯肉粘膜組成物の冠状部の 2 点から測定が行われます。 インプラント周囲の粘膜厚さの測定点をマーカーペンで決定した後、患者が痛みを感じないよう、キシロカイン® スプレー (ベンカイン 10%、リドカイン) または必要に応じて局所麻酔薬 (マキカイン、塩酸リドカイン) を適用します。 測定は、シリコンストッパーを備えた 10 ゲージの歯内療法用スプレッダー (G-Star Medical Co., Ltd.、広東省、中国) を使用して、インプラント周囲粘膜に垂直な方向にマークされた点からインプラント周囲粘膜に垂直な方向に接触するまで行われます。歯槽骨を触ります。 過剰な力を加えると、スプレッダーが軟組織を超えて歯槽骨内に進入するため、軟組織に限定できる軽い力のみを加えるように注意する必要があります。 すべての測定が同じ研究者によって 10 分間隔で 2 回繰り返された後、2 回の測定値の平均を取ることによって各領域のインプラント周囲粘膜の厚さが決定されます。 測定の結果得られたミリメートル値が 1 mm 未満の場合は、痩せた表現型です。 1 mmを超える場合、厚い表現型として分類されます。 インプラント周囲疾患のある個人の 2 回目の歯肉表現型評価は、Hu-Friedy Colorvue Biotip Probe® を使用して実行されます。これは、インプラント周囲ポケットに配置される着色チップを備えた新開発のプローブです。 まず、白いプローブを 25 N 未満の圧力でインプラント周囲のポケットに配置します。 プローブの色が歯肉組織から反射する場合、表現型は薄いと記録されます。 白色が見えない場合、緑色のプローブを同様にポケットに置き、色が反射する場合、表現型は中程度の厚さとして分類される。 緑の先端が歯肉組織を通して見えない場合は、青のプローブが使用され、見られる唯一の色が青である場合、表現型は厚いと分類されます。 青色が見えない場合、インプラント周囲の粘膜組織は厚すぎると記録されます。
次に、チタンキュレットを使用した従来の機械的デブリードマンがインプラント周囲疾患のある領域に適用されます。 生理食塩水による注水も随時行います。 処置後、1、3、6か月目に患者は管理のために呼ばれます。 必要に応じて口腔衛生指導が繰り返されます。 6 か月目に、検査されたすべての臨床パラメーターが再度測定され、PICF サンプルが再度収集されます。
すべての手順は同じ研究者によって実行されます。 目標患者数に達した後、収集されたPICFサンプルはELISA(酵素結合免疫吸着測定法)キットを使用した分析のために検査室に送られます。 統計分析が実行され、強調された特徴が解釈されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Van、七面鳥、65080
- Van Yüzüncü Yıl Unıversity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -全身的に健康で、
- 非喫煙者、
- 薬物アレルギーがなく、高度な外科的技術も必要ありません。
- インプラント周囲の感染症を訴えて歯周病科に応募した、または当院に紹介された18~65歳のボランティア39人が含まれる。
除外基準:
薬物アレルギーであれば、
- 妊娠中または授乳中の方、
- 喫煙者
- 全身性の障害を抱えていて、
- 治療に高度な外科技術を必要とするインプラント周囲疾患
- ボランティアではない個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:インプラント周囲粘膜炎
これは、歯槽頂骨または辺縁骨の損失を伴わない、骨内インプラント周囲の軟組織の広範な炎症性疾患として定義されます。 インプラント周囲粘膜炎は、歯科インプラント周囲の軟組織を検査した際の痛み、腫れ、発赤、出血によって診断されます。 診断は、患者との最初の接触時のX線写真および臨床所見に基づいて完了します。 2 番目のセッションでは、PICF (インプラント周囲溝間液) が両方のグループのインプラントから収集され、表現型の評価が行われます。 臨床パラメータ(PD、GI、PI、CAL、BOP)の記録後、非外科的機械的治療が両方のグループに適用されます。 |
非外科的機械療法 (NSMT) は、インプラント表面のデブリードマンを通じて感染を制御し、細菌の負担を最小限に抑えることを目的としています。 これは、インプラント周囲炎とインプラント周囲粘膜炎の両方に対するゴールドスタンダードの治療法です。 非外科的機械治療は、臨床検査が完了し診断が確定したインプラント周囲疾患を有する患者に対して、表面デブリードマンおよびインプラント内の細菌叢の減少を目的として適用されます。 患者のすべての口腔内インプラントが評価され、健康の臨床的定義を満たさないすべてのインプラントが介入されます。 各インプラントの表面はチタン製キュレットで処理されます。 すべてのグループで、同じ臨床医によって表面の機械的デブリードマンが行われました。 処置は、十分に創面切除されたと感じられるまで穏やかに続けられます。 歯肉縁下洗浄は生理食塩水で行います。 NSMT 後 投薬は行われません。 |
アクティブコンパレータ:インプラント周囲炎
インプラント周囲炎は、歯科インプラント周囲の組織で発生する病状であり、インプラント周囲粘膜の炎症と辺縁骨および歯槽頂骨の破壊を特徴とします。 臨床診断は、プロービング時の出血の存在、病理学的ポケットの存在、滲出液、腫れ、浮腫、充血によって定義され、骨量減少の所見はX線撮影によって裏付けられます。 診断は、患者との最初の接触時のX線写真および臨床所見に基づいて完了します。 2 番目のセッションでは、PICF (インプラント周囲溝間液) が両方のグループのインプラントから収集され、表現型の評価が行われます。 臨床パラメータ(PD、GI、PI、CAL、BOP)の記録後、非外科的機械的治療が両方のグループに適用されます。 |
非外科的機械療法 (NSMT) は、インプラント表面のデブリードマンを通じて感染を制御し、細菌の負担を最小限に抑えることを目的としています。 これは、インプラント周囲炎とインプラント周囲粘膜炎の両方に対するゴールドスタンダードの治療法です。 非外科的機械治療は、臨床検査が完了し診断が確定したインプラント周囲疾患を有する患者に対して、表面デブリードマンおよびインプラント内の細菌叢の減少を目的として適用されます。 患者のすべての口腔内インプラントが評価され、健康の臨床的定義を満たさないすべてのインプラントが介入されます。 各インプラントの表面はチタン製キュレットで処理されます。 すべてのグループで、同じ臨床医によって表面の機械的デブリードマンが行われました。 処置は、十分に創面切除されたと感じられるまで穏やかに続けられます。 歯肉縁下洗浄は生理食塩水で行います。 NSMT 後 投薬は行われません。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プローブ深さ(PD)
時間枠:手続き直前
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インプラント周囲のポケットまたは溝の深さは、プラスチックプローブ(KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe、スイス)を使用して、インプラント周囲粘膜の4つの領域(近心、遠心、舌/口蓋および頬側)から測定しました。
測定中にプラスチックプローブに余分な力は加えられませんでした。
ポケットに置かれたプローブは、自重(約 0.25 N)に等しい力でアバットメントと平行に保持されました。
インプラント表面との接触を失うことなく、ポケットの底で抵抗が感じられる点。マージンに対応する値は、プラスチックプローブ (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe、スイス) に記録されました。
すべての測定値が収集されて平均され、関連するインプラントの平均プロービング深さが決定されました。
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手続き直前
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プローブ深さ(PD)
時間枠:6ヶ月の手続き後
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インプラント周囲のポケットまたは溝の深さは、プラスチックプローブ(KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe、スイス)を使用して、インプラント周囲粘膜の4つの領域(近心、遠心、舌/口蓋および頬側)から測定しました。
測定中にプラスチックプローブに余分な力は加えられませんでした。
ポケットに置かれたプローブは、自重(約 0.25 N)に等しい力でアバットメントと平行に保持されました。
インプラント表面との接触を失うことなく、ポケットの底で抵抗が感じられる点。マージンに対応する値は、プラスチックプローブ (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe、スイス) に記録されました。
すべての測定値が収集されて平均され、関連するインプラントの平均プロービング深さが決定されました。
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6ヶ月の手続き後
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歯肉指数 (GI)
時間枠:手続き直前
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プラスチック製プローブ (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe、スイス) を圧力をかけずに溝またはポケットに配置します。 4つの領域(近心、遠心、舌/口蓋および頬)からの出血のスコアリングが行われました。 当該インプラントの歯肉指数スコアは、平均をとった合計値である。 歯肉指数、インプラント周囲粘膜の炎症は重要な指標の 1 つです。 |
手続き直前
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歯肉指数 (GI)
時間枠:6ヶ月の手続き後
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プラスチック製プローブ (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe、スイス) を圧力をかけずに溝またはポケットに配置します。 4つの領域(近心、遠心、舌/口蓋および頬)からの出血のスコアリングが行われました。 当該インプラントの歯肉指数スコアは、平均をとった合計値である。 歯肉指数、インプラント周囲粘膜の炎症は重要な指標の 1 つです。 |
6ヶ月の手続き後
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プラークインデックス(PI)
時間枠:手続き直前
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測定するアバットメントの周囲の領域を綿パッドで隔離し、気水スプレーで穏やかに乾燥させました。 歯垢は、プラスチックプローブ(KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe、スイス)を使用して溝またはポケットの周囲から収集されました。 |
手続き直前
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プラークインデックス(PI)
時間枠:6ヶ月の手続き後
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測定するアバットメントの周囲の領域を綿パッドで隔離し、気水スプレーで穏やかに乾燥させました。 歯垢は、プラスチックプローブ(KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe、スイス)を使用して溝またはポケットの周囲から収集されました。 |
6ヶ月の手続き後
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠:手続き直前
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プロービングスコアの出血は、インプラント周囲疾患を検出するためのゴールドスタンダードです。
プローブをポケットに配置した後に出血が発生した場合は陽性 (+) と評価され、そうでない場合は陰性 (-) と評価されます。
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手続き直前
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠:6ヶ月の手続き後
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プロービングスコアの出血は、インプラント周囲疾患を検出するためのゴールドスタンダードです。
プローブをポケットに配置した後に出血が発生した場合は陽性 (+) と評価され、そうでない場合は陰性 (-) と評価されます。
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6ヶ月の手続き後
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臨床愛着レベル (CAL)
時間枠:手続き直前
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CAL;歯の表面のセメントエナメル接合部(CEJ)からポケット底部の根尖までの距離として定義されます。
歯肉退縮がある場合。歯肉縁は根尖側に移動して CEJ に達します。
この場合、CAL;歯肉退縮の長さとプロービングの深さの合計として計算されます。
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手続き直前
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臨床愛着レベル (CAL)
時間枠:6ヶ月の手続き後
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CAL;歯の表面のセメントエナメル接合部(CEJ)からポケット底部の根尖までの距離として定義されます。
歯肉退縮がある場合。歯肉縁は根尖側に移動して CEJ に達します。
この場合、CAL;歯肉退縮の長さとプロービングの深さの合計として計算されます。
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6ヶ月の手続き後
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カルプロテクチン (CAL)
時間枠:手続き直前
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紙ストリップを用いてインプラント周囲縁から収集されたPICFは、ELISA法によって分析されます。
この方法では、分解タンパク質であるCLPの量を計算します。
CLP は抗菌タンパク質および炎症マーカーです。
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手続き直前
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カルプロテクチン (CAL)
時間枠:6ヶ月の手続き後
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紙ストリップを用いてインプラント周囲縁から収集されたPICFは、ELISA法によって分析されます。
この方法では、分解タンパク質であるCLPの量を計算します。
CLP は抗菌タンパク質および炎症マーカーです。
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6ヶ月の手続き後
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マトリックスメタロプロテイナズ-8(MMP-8)
時間枠:手続き直前
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紙ストリップを用いてインプラント周囲縁から収集されたPICFは、ELISA法によって分析されます。 MMP-8 は現在、歯周病の予測、診断、治療予後、治療に使用されています。 これは、分類に使用される主要なバイオマーカーの 1 つと考えられています。 一方、効果的な歯周治療やMMP阻害補助薬は、GCF(歯肉溝液)や唾液中のMMP-8レベルを低下させることで歯周病の進行を抑制します。 抑制効果があることが示されています。 コラゲナーゼはインプラント周囲の結合組織の炎症にも関与し、ゼラチナーゼはインプラント周囲の隙間液中に高レベルのMMP-8を伴います。 関連付けられています。 MMP-8 レベルが低いことはインプラント周囲の健康を示すと判断され、MMP 8 の高い制御は炎症を示しています。 |
手続き直前
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マトリックスメタロプロテイナズ-8(MMP-8)
時間枠:6ヶ月の手続き後
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紙ストリップを用いてインプラント周囲縁から収集されたPICFは、ELISA法によって分析されます。 MMP-8 は現在、歯周病の予測、診断、治療予後、治療に使用されています。 これは、分類に使用される主要なバイオマーカーの 1 つと考えられています。 一方、効果的な歯周治療やMMP阻害補助薬は、GCF(歯肉溝液)や唾液中のMMP-8レベルを低下させることで歯周病の進行を抑制します。 抑制効果があることが示されています。 コラゲナーゼはインプラント周囲の結合組織の炎症にも関与し、ゼラチナーゼはインプラント周囲の隙間液中に高レベルのMMP-8を伴います。 関連付けられています。 MMP-8 レベルが低いことはインプラント周囲の健康を示すと判断され、MMP 8 の高い制御は炎症を示しています。 |
6ヶ月の手続き後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲の表現型
時間枠:非外科的機械的治療の前
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インプラント周囲組織の表現型を評価する際、インプラント周囲粘膜の寸法には、角化組織の幅、粘膜の厚さ、および頭蓋上組織の高さが含まれます。骨レベルも表現型要素に含まれます。 角質化した歯肉を測定する場合ウィリアムズプローブが使用されました。 生物型を決定する際には、Hu-Friedy Colorvue プローブが使用されました。 粘膜の厚さは、経歯肉プロービング測定技術が使用されました。 胸郭上組織の高さは、経粘膜プロービングによって測定されました。 |
非外科的機械的治療の前
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. Journal of Periodontology, 89, S313-S318. doi:10.1002/jper.17-0739
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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