Fenótipo peri-implantar, níveis de calprotectina e Mmp-8 em casos com diagnóstico de doença peri-implantar
O efeito do fenótipo de tecido mole peri-implantar na gravidade das doenças peri-implantares e nos resultados do tratamento mecânico não cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado na Faculdade de Odontologia da Universidade Van Yüzüncü Yıl, em pacientes que foram diagnosticados com inflamação ou perda óssea ao redor de seus implantes e foram encaminhados ao Departamento de Periodontia para o tratamento das áreas relevantes, com idades entre 18 e 65 anos, sistemicamente saudáveis, não fumantes e sem alergia a medicamentos. e será realizado em 50 voluntários que não necessitam de técnicas cirúrgicas avançadas. O fenótipo dos tecidos moles peri-implantares de todos os participantes que forem detectados como portadores de doença peri-implantar e serão incluídos no estudo será medido, os exames clínicos e radiológicos necessários serão realizados, as amostras necessárias serão coletadas e os tratamentos mecânicos convencionais serão realizados. aplicado. Os dados de todos os participantes serão coletados novamente no 6º mês após o tratamento. Os detalhes do estudo são fornecidos a seguir: Os pacientes que participarão do estudo serão explicados os detalhes da aplicação e da pesquisa a ser realizada e deverão assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.
Será realizada anamnese detalhada dos pacientes que atenderem aos critérios de seleção e realizados exames clínicos e radiológicos. Pacientes com cáries nos dentes serão encaminhados ao Departamento de Odontologia Restauradora e as restaurações das cáries existentes serão feitas na clínica relevante. Os pacientes receberão treinamento em higiene bucal antes do tratamento mecânico de doenças peri-implantares.
Amostras de fluido de fenda peri-implantar (PICF) serão coletadas antes do início do tratamento mecânico das áreas doentes do implante dos indivíduos. As áreas serão isoladas da saliva com bolinhas de algodão, secas com ar leve e as tiras de papel serão mantidas no cocho por 30 segundos. As tiras de papel obtidas de cada implante serão colocadas em tubos Eppendorf contendo solução tampão fosfato isotônica Ph:7,4 e armazenadas a -40°C até serem analisadas no departamento laboratorial de nossa clínica.
Parâmetros periodontais de rotina, como índice de placa, índice gengival, sangramento à sondagem, profundidade da bolsa de sondagem e nível de inserção clínica dos indivíduos cujas amostras PICF são coletadas serão medidos e registrados com a ajuda de sondas plásticas do tipo Williams.
Seguindo esses procedimentos, os pacientes; o fenótipo peri-implantar será avaliado. Na avaliação, a técnica tradicional de sondagem transgengival e uma técnica recentemente desenvolvida serão utilizadas simultaneamente e suas correlações entre si serão examinadas. Na técnica de sondagem transgengival as medidas serão feitas a partir de dois pontos: apical do sulco gengival livre e coronal da composição mucogengival. Após a determinação dos pontos de medição da espessura da mucosa peri-implantar com caneta hidrocor, será aplicado Xylocaine® spray (Vemcaína 10%, lidocaína) ou, se necessário, anestésico local (Maxicaína, cloridrato de lidocaína) para evitar que o paciente sinta dor. As medidas serão feitas a partir dos pontos demarcados em direção perpendicular à mucosa peri-implantar, utilizando-se um espalhador endodôntico calibre 10 (G-Star Medical Co., Ltd., Guangdong, China) com rolha de silicone até seu contato com o o osso alveolar é sentido. Como a força excessiva fará com que o espalhador exceda o tecido mole e avance no osso alveolar, deve-se ter cuidado para aplicar apenas forças leves que possam ser limitadas ao tecido mole. Após todas as medições serem repetidas duas vezes pelo mesmo pesquisador em intervalos de 10 minutos, a quantidade de espessura da mucosa peri-implantar em cada região será determinada pela média das duas medições. Se os valores milimétricos obtidos nas medições forem inferiores a 1 mm, fenótipo fino; Se for superior a 1 mm, será classificado como fenótipo espesso. A segunda avaliação do fenótipo gengival em indivíduos com doença peri-implantar será realizada com o Hu-Friedy Colorvue Biotip Probe®, uma sonda recém-desenvolvida com ponta colorida que será colocada na bolsa peri-implantar. A sonda branca será primeiro colocada na bolsa peri-implantar com uma pressão inferior a 25 N. Se a cor da sonda refletir no tecido gengival, o fenótipo será registrado como fino. Caso a cor branca não seja visível, a sonda verde será colocada na bolsa da mesma forma e se a cor for refletida o fenótipo será classificado como de espessura média. Caso a ponta Verde não seja visível através do tecido gengival, será utilizada a sonda Azul e se a única cor visualizada for Azul, o fenótipo será classificado como espesso. Se o azul não for visível, o tecido da mucosa peri-implantar será considerado muito espesso.
Em seguida, será aplicado desbridamento mecânico tradicional com curetas de titânio nas áreas com doença peri-implantar. A área será irrigada com soro fisiológico de tempos em tempos. Após o procedimento, os pacientes serão chamados para controle no 1º, 3º e 6º meses. As instruções de higiene oral serão repetidas quando necessário. No 6º mês, todos os parâmetros clínicos examinados serão medidos novamente e as amostras do PICF serão coletadas novamente.
Todos os procedimentos serão realizados pelo mesmo pesquisador. Após atingir o número alvo de pacientes, as amostras coletadas do PICF serão enviadas ao laboratório para análise por meio de kits ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay). A análise estatística será realizada e interpretada para as características enfatizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Peru, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Unıversity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- -Sistemicamente saudável,
- Não fumante,
- Não há alergia a medicamentos e não são necessárias técnicas cirúrgicas avançadas.
- Serão incluídos 39 voluntários, com idades entre 18 e 65 anos, que se candidataram ao Departamento de Periodontia com queixas de infecção ao redor do implante ou foram encaminhados para nossa clínica.
Critério de exclusão:
Qualquer alergia a medicamentos,
- Grávida ou amamentando,
- fumante
- Ter uma deficiência sistêmica,
- Doença peri-implantar que requer técnicas cirúrgicas avançadas para tratamento
- Indivíduos que não são voluntários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mucosite peri-implantar
É definida como doença inflamatória generalizada dos tecidos moles que circundam os implantes endósseos, sem perda de osso crestal ou osso marginal. A mucosite peri-implantar é diagnosticada por dor, inchaço, vermelhidão e sangramento à sondagem do tecido mole ao redor do implante dentário. O diagnóstico será concluído com base nos achados radiográficos e clínicos no primeiro encontro com o paciente. Na segunda sessão, será coletado PICF (fluido crevicular peri-implantar) de ambos os grupos de implantes e serão feitas avaliações fenotípicas. Após o registro dos parâmetros clínicos (PD, GI, PI, CAL, BOP), o tratamento mecânico não cirúrgico será aplicado a ambos os grupos. |
A terapia mecânica não cirúrgica (NSMT) visa controlar a infecção e minimizar a carga bacteriana através do desbridamento da superfície do implante. É o método de tratamento padrão ouro para peri-implantite e mucosite peri-implantar. O tratamento mecânico não cirúrgico será aplicado aos pacientes com a finalidade de desbridamento superficial e redução da flora bacteriana em implantes com doença peri-implantar para os quais o exame clínico foi concluído e o diagnóstico foi confirmado. Todos os implantes intraorais dos pacientes serão avaliados e todos os implantes que não atendam à definição clínica de saúde serão intervencionados. Cada superfície do implante será tratada com uma cureta de titânio. Em todos os grupos, o desbridamento mecânico foi realizado nas superfícies pelo mesmo médico. O procedimento continuará suavemente até sentir que foi desbridado adequadamente. A irrigação subgengival será realizada com soro fisiológico. Pós NSMT Nenhum medicamento será administrado. |
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Comparador Ativo: Peri-implantite
A peri-implantite é uma patologia que ocorre nos tecidos ao redor dos implantes dentários, caracterizada por inflamação da mucosa peri-implantar e destruição do osso marginal e crestal. O diagnóstico clínico é definido pela presença de sangramento à sondagem, presença de bolsas patológicas, exsudato, inchaço, edema e hiperemia, enquanto os achados de perda óssea são apoiados pela radiografia. O diagnóstico será concluído com base nos achados radiográficos e clínicos no primeiro encontro com o paciente. Na segunda sessão, será coletado PICF (fluido crevicular peri-implantar) de ambos os grupos de implantes e serão feitas avaliações fenotípicas. Após o registro dos parâmetros clínicos (PD, GI, PI, CAL, BOP), o tratamento mecânico não cirúrgico será aplicado a ambos os grupos. |
A terapia mecânica não cirúrgica (NSMT) visa controlar a infecção e minimizar a carga bacteriana através do desbridamento da superfície do implante. É o método de tratamento padrão ouro para peri-implantite e mucosite peri-implantar. O tratamento mecânico não cirúrgico será aplicado aos pacientes com a finalidade de desbridamento superficial e redução da flora bacteriana em implantes com doença peri-implantar para os quais o exame clínico foi concluído e o diagnóstico foi confirmado. Todos os implantes intraorais dos pacientes serão avaliados e todos os implantes que não atendam à definição clínica de saúde serão intervencionados. Cada superfície do implante será tratada com uma cureta de titânio. Em todos os grupos, o desbridamento mecânico foi realizado nas superfícies pelo mesmo médico. O procedimento continuará suavemente até sentir que foi desbridado adequadamente. A irrigação subgengival será realizada com soro fisiológico. Pós NSMT Nenhum medicamento será administrado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: Imediatamente antes do procedimento
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A profundidade da bolsa ou sulco peri-implantar foi medida com uma sonda plástica (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suíça) de 4 regiões da mucosa peri-implantar: mesial, distal, lingual/palatina e bucal.
Nenhuma força extra foi aplicada à sonda plástica durante a medição.
A sonda colocada na bolsa foi mantida paralela ao pilar com uma força igual ao seu próprio peso (aproximadamente 0,25 N).
No ponto onde se sente resistência no fundo da bolsa sem perder contato com a superfície do implante; O valor correspondente à margem foi registrado na sonda plástica (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suíça).
Todos os valores de medição foram coletados e calculada a média, e a profundidade média de sondagem do implante relevante foi determinada.
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Imediatamente antes do procedimento
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Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: Após 6 meses de procedimento
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A profundidade da bolsa ou sulco peri-implantar foi medida com uma sonda plástica (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suíça) de 4 regiões da mucosa peri-implantar: mesial, distal, lingual/palatina e bucal.
Nenhuma força extra foi aplicada à sonda plástica durante a medição.
A sonda colocada na bolsa foi mantida paralela ao pilar com uma força igual ao seu próprio peso (aproximadamente 0,25 N).
No ponto onde se sente resistência no fundo da bolsa sem perder contato com a superfície do implante; O valor correspondente à margem foi registrado na sonda plástica (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suíça).
Todos os valores de medição foram coletados e calculada a média, e a profundidade média de sondagem do implante relevante foi determinada.
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Após 6 meses de procedimento
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Índice Gengival (IG)
Prazo: Imediatamente antes do procedimento
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A sonda plástica (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suíça) é colocada na ranhura ou bolsa sem pressão. sangramento de 4 regiões (mesial, distal, lingual/palatina e bucal) foi feito. A pontuação do índice gengival para o implante relevante é o valor total obtido pela média. Índice gengival, inflamação na mucosa peri-implantar é um dos indicadores importantes. |
Imediatamente antes do procedimento
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Índice Gengival (IG)
Prazo: Após 6 meses de procedimento
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A sonda plástica (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suíça) é colocada na ranhura ou bolsa sem pressão. sangramento de 4 regiões (mesial, distal, lingual/palatina e bucal) foi feito. A pontuação do índice gengival para o implante relevante é o valor total obtido pela média. Índice gengival, inflamação na mucosa peri-implantar é um dos indicadores importantes. |
Após 6 meses de procedimento
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Índice de Placa (PI)
Prazo: Imediatamente antes do procedimento
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A área ao redor do pilar a ser medida foi isolada com algodão e seca suavemente com spray de ar e água. A placa foi coletada ao redor do sulco ou bolsa com a ajuda de uma sonda plástica (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suíça). |
Imediatamente antes do procedimento
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Índice de Placa (PI)
Prazo: Após 6 meses de procedimento
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A área ao redor do pilar a ser medida foi isolada com algodão e seca suavemente com spray de ar e água. A placa foi coletada ao redor do sulco ou bolsa com a ajuda de uma sonda plástica (KERR-Hawe Caliber Plastic Periodontal Probe, Suíça). |
Após 6 meses de procedimento
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Sangramento à Sondagem (BOP)
Prazo: Imediatamente antes do procedimento
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O escore de sangramento à sondagem é o padrão ouro para detecção de doenças peri-implantares.
Se ocorrer sangramento após a sonda ser colocada na bolsa, ele será classificado como positivo (+), caso contrário, será classificado como negativo (-).
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Imediatamente antes do procedimento
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Sangramento à Sondagem (BOP)
Prazo: Após 6 meses de procedimento
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O escore de sangramento à sondagem é o padrão ouro para detecção de doenças peri-implantares.
Se ocorrer sangramento após a sonda ser colocada na bolsa, ele será classificado como positivo (+), caso contrário, será classificado como negativo (-).
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Após 6 meses de procedimento
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Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: Imediatamente antes do procedimento
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CAL; É definida como a distância da junção amelo-cementária (JCE) nas superfícies dos dentes até o apical da base da bolsa.
Na presença de recessão gengival; A margem gengival migra apical para a JCE.
Neste caso, CAL; comprimento da recessão gengival e sondagem É calculado como a soma da profundidade.
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Imediatamente antes do procedimento
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Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: Após 6 meses de procedimento
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CAL; É definida como a distância da junção amelo-cementária (JCE) nas superfícies dos dentes até o apical da base da bolsa.
Na presença de recessão gengival; A margem gengival migra apical para a JCE.
Neste caso, CAL; comprimento da recessão gengival e sondagem É calculado como a soma da profundidade.
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Após 6 meses de procedimento
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Calprotectina (CAL)
Prazo: Imediato antes do procedimento
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Os PICFs coletados da margem peri-implantar com tiras de papel são analisados pelo método ELISA.
Neste método, é calculada a quantidade de CLP, uma proteína de degradação.
CLP é uma proteína antimicrobiana e um marcador de inflamação.
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Imediato antes do procedimento
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Calprotectina (CAL)
Prazo: Após 6 meses de procedimento
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Os PICFs coletados da margem peri-implantar com tiras de papel são analisados pelo método ELISA.
Neste método, é calculada a quantidade de CLP, uma proteína de degradação.
CLP é uma proteína antimicrobiana e um marcador de inflamação.
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Após 6 meses de procedimento
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Metaloproteinaz-8 de matriz (MMP-8)
Prazo: Imediato antes do procedimento
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Os PICFs coletados da margem peri-implantar com tiras de papel são analisados pelo método ELISA. A MMP-8 é atualmente utilizada na previsão, diagnóstico, prognóstico de tratamento e tratamento da doença periodontal. É considerado um dos principais biomarcadores utilizados para classificação. Por outro lado, o tratamento periodontal eficaz e os medicamentos adjuvantes inibidores de MMP são eficazes na progressão da doença periodontal, reduzindo o nível de MMP-8 no GCF (fluido crevicular gengival) e na saliva. Foi demonstrado que tem efeitos inibitórios. Colagenase, que também desempenha um papel na inflamação do tecido conjuntivo peri-implantar, e gelatinases, com altos níveis de MMP-8 no fluido da fenda peri-implantar. foi associado. O nível baixo de MMP-8 foi determinado para indicar saúde peri-implantar, enquanto a alta regulação de MMP 8 mostrou inflamação. |
Imediato antes do procedimento
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Metaloproteinaz-8 de matriz (MMP-8)
Prazo: Após 6 meses de procedimento
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Os PICFs coletados da margem peri-implantar com tiras de papel são analisados pelo método ELISA. A MMP-8 é atualmente utilizada na previsão, diagnóstico, prognóstico de tratamento e tratamento da doença periodontal. É considerado um dos principais biomarcadores utilizados para classificação. Por outro lado, o tratamento periodontal eficaz e os medicamentos adjuvantes inibidores de MMP são eficazes na progressão da doença periodontal, reduzindo o nível de MMP-8 no GCF (fluido crevicular gengival) e na saliva. Foi demonstrado que tem efeitos inibitórios. Colagenase, que também desempenha um papel na inflamação do tecido conjuntivo peri-implantar, e gelatinases, com altos níveis de MMP-8 no fluido da fenda peri-implantar. foi associado. O nível baixo de MMP-8 foi determinado para indicar saúde peri-implantar, enquanto a alta regulação de MMP 8 mostrou inflamação. |
Após 6 meses de procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fenótipo peri-implantar
Prazo: Antes do tratamento mecânico não cirúrgico
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Ao avaliar o fenótipo do tecido peri-implantar, as dimensões da mucosa peri-implantar incluem largura do tecido queratinizado, espessura da mucosa e altura do tecido supracrestal; O nível ósseo também está incluído nos elementos do fenótipo. Ao medir gengivas queratinizadas; Sonda Williams foi usada. Na determinação do biótipo foram utilizadas sondas Hu-Friedy Colorvue. A espessura da mucosa é; Foi utilizada a técnica de medição por sondagem transgengival. A altura do tecido supracrestal foi medida por sondagem transmucosa. |
Antes do tratamento mecânico não cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. Journal of Periodontology, 89, S313-S318. doi:10.1002/jper.17-0739
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSEU-ONDER-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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